El recobriment de pel·lícules és un procés crucial en la fabricació farmacèutica, en què s’aplica una fina capa de polímer a la superfície de comprimits o càpsules. Aquest recobriment serveix per a diversos propòsits, incloent millorar l’aspecte, emmascarar el gust, protegir l’ingredient farmacèutic actiu (API), controlar l’alliberament i facilitar la deglució. La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) és un dels polímers més utilitzats en el recobriment de pel·lícules a causa de les seves propietats versàtils.
1.Properties de HPMC:
La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) és un polímer semi-sintètic derivat de la cel·lulosa. Es caracteritza per la seva solubilitat en aigua, la seva capacitat de formació de pel·lícules i una excel·lent compatibilitat amb diversos ingredients farmacèutics. Les propietats de HPMC es poden adaptar modificant paràmetres com el pes molecular, el grau de substitució i la viscositat.
Capacitat de formació de pel·lícules: HPMC té excel·lents propietats formadores de pel·lícules, permetent la formació d’un recobriment uniforme i suau a la superfície de les formes de dosificació farmacèutica.
Solubilitat en aigua: HPMC presenta solubilitat en aigua, permetent la dissolució del polímer en solucions aquoses durant el procés de recobriment. Aquesta propietat garanteix la distribució uniforme del polímer i facilita la formació d’una capa de recobriment homogènia.
Adhesió: HPMC demostra una bona adhesió a la superfície de comprimits o càpsules, donant lloc a recobriments duradors que s’adhereixen bé al substrat.
Propietats de barrera: HPMC proporciona una barrera contra factors ambientals com la humitat, l’oxigen i la llum, protegint així la integritat de la forma de dosificació i la millora de l’estabilitat.
2. Consideracions de formulació:
En formular una solució de recobriment de pel·lícules mitjançant HPMC, cal considerar-ne diversos factors per assolir les característiques i el rendiment de recobriment desitjats.
Concentració de polímer: la concentració de HPMC en la solució de recobriment influeix en el gruix i les propietats mecàniques de la pel·lícula. Les concentracions de polímer més elevades donen lloc a recobriments més gruixuts amb propietats de barrera millorades.
Plasticizers: L’addició de plastificants com el polietilenglicol (PEG) o el propilenglicol (PG) pot millorar la flexibilitat i l’elasticitat del recobriment, fent -lo menys trencadís i més resistent a l’esquerda.
Solvents: la selecció de dissolvents adequats és fonamental per assegurar la solubilitat de l’HPMC i la formació de pel·lícules adequada. Els dissolvents comuns inclouen aigua, etanol, isopropanol i barreges.
Pigments i opacificadors: La incorporació de pigments i opacificadors a la formulació del recobriment pot impartir color, millorar l’aspecte i proporcionar protecció contra la llum als fàrmacs sensibles.
3. Applicacions de HPMC en revestiment de pel·lícules:
Els recobriments basats en HPMC troben àmplies aplicacions en indústries farmacèutiques i nutricèutiques per la seva versatilitat i idoneïtat per a diverses formes de dosificació.
Recobriments d’alliberament immediat: els recobriments HPMC es poden utilitzar per proporcionar l’alliberament immediat de fàrmacs controlant la taxa de desintegració i dissolució de comprimits o càpsules.
Recobriments de llançament modificats: les formulacions basades en HPMC s’utilitzen habitualment en formularis de dosificació d’alliberament modificats, incloses formulacions d’alliberament estès i recobertes d’entèriques. Modificant la viscositat i el gruix del recobriment, es pot adaptar el perfil d’alliberament del fàrmac per aconseguir l’alliberament sostingut o dirigit.
Mescar -se del gust: els recobriments HPMC poden emmascarar el sabor desagradable dels fàrmacs, millorant el compliment del pacient i l’acceptabilitat de les formes de dosificació oral.
Protecció contra la humitat: els recobriments HPMC ofereixen una protecció eficaç de la humitat, particularment per a fàrmacs higroscòpics propensos a la degradació a l'exposició a la humitat.
Millora d’estabilitat: els recobriments HPMC proporcionen una barrera protectora contra els factors ambientals, millorant així l’estabilitat i la vida útil dels productes farmacèutics.
La hidroxipropil metilcellulosa (HPMC) té un paper important en les aplicacions de recobriment de cinema a la indústria farmacèutica. Les seves propietats úniques, incloent-hi la capacitat de formació de pel·lícules, la solubilitat en aigua, l’adhesió i les propietats de barrera, el converteixen en una elecció ideal per formular recobriments amb diverses funcionalitats. En comprendre les consideracions de formulació i les aplicacions de HPMC en el recobriment de pel·lícules, els fabricants farmacèutics poden desenvolupar formes de dosificació amb un rendiment millorat, estabilitat i acceptabilitat del pacient.
Post Horari: 07 de març de 2014