Sa pagsulay ug mass production sa nifedipine sustained-release tablets, contraceptive tablets, stomachicangning tablets, ferrous fumarate tablets, buflomedil hydrochloride tablets, etc., among gigamithydroxypropyl methylcellulose (HPMC)liquid, Hydroxypropyl methylcellulose ug polyacrylic acid resin liquid, Opadry (gihatag sa Colorcon, UK), ug uban pa mao ang film coating liquids, nga malampuson nga mi-apply sa pelikula coating teknolohiya, apan nakasugat og mga problema sa pagsulay produksyon ug produksyon. Pagkahuman sa pipila ka mga teknikal nga problema, nakigsulti kami karon sa mga kauban bahin sa kasagarang mga problema ug mga solusyon sa proseso sa coating sa pelikula.
Sa bag-ohay nga mga tuig, ang teknolohiya sa coating sa pelikula kaylap nga gigamit sa solidong mga pagpangandam. Ang film coating makapanalipod sa tambal gikan sa kahayag, kaumog ug hangin aron madugangan ang kalig-on sa tambal; mask ang dili maayo nga lami sa tambal ug mapadali ang pasyente sa pagkuha niini; kontrola ang release site ug release speed sa drug; pugngan ang pagbag-o sa pagkaangay sa tambal; pagpalambo sa dagway sa tablet Paghulat. Kini usab adunay mga bentaha sa mas gamay nga mga proseso, mas mubo nga panahon, mas ubos nga konsumo sa enerhiya, ug mas gamay nga pagtaas sa timbang sa tablet. Ang kalidad sa mga papan nga adunay sapaw sa pelikula nag-una nagdepende sa komposisyon ug kalidad sa kinauyokan sa tablet, ang reseta sa likido nga patong, mga kondisyon sa pag-opera sa coating, mga kondisyon sa pagputos ug pagtipig, ug uban pa. Ang komposisyon ug kalidad sa kinauyokan sa tablet kasagarang gipakita sa mga aktibong sangkap sa tablet core, lain-laing mga excipients ug ang panagway, katig-a, brittle piraso, ug tablet porma sa tablet core. Ang pormulasyon sa coating liquid kasagaran adunay taas nga molekula nga polimer, plasticizer, tina, solvent, ug uban pa, ug ang mga kondisyon sa pag-operate sa coating mao ang dinamikong balanse sa pag-spray ug pagpauga ug ang mga kagamitan sa coating.
1.One-sided abrasion, pag-crack sa sulab sa pelikula ug pagpanit
Ang katig-a sa nawong sa ibabaw sa kinauyokan sa tablet mao ang pinakagamay, ug kini dali nga mapailalom sa kusog nga friction ug stress sa panahon sa proseso sa pagtabon, ug ang usa ka kilid nga powder o mga partikulo mahulog, nga moresulta sa mga pockmarks o pores sa nawong sa ang tablet core, nga usa ka kilid nga pagsul-ob, labi na sa kinulit nga gimarkahan nga pelikula. Ang labing huyang nga bahin sa pelikula sa tablet nga adunay sapaw sa pelikula mao ang mga kanto. Kung ang pagdikit o kalig-on sa pelikula dili igo, ang pagliki ug pagpanit sa mga sulud sa pelikula lagmit nga mahitabo. Kini tungod kay ang volatilization sa solvent hinungdan sa pag-urong sa pelikula, ug ang sobra nga pagpalapad sa coating film ug ang core nagdugang sa internal nga stress sa pelikula, nga milapas sa tensile strength sa coating film.
1.1 Pagtuki sa mga nag-unang rason
Kutob sa bahin sa chip core, ang nag-unang rason mao nga ang kalidad sa chip core dili maayo, ug ang katig-a ug brittleness gamay. Atol sa proseso sa coating, ang tablet core gipailalom sa kusog nga friction sa dihang nagligid sa coating pan, ug lisud ang pagsukol sa ingon nga pwersa nga walay igong katig-a, nga may kalabutan sa pagporma ug pamaagi sa pag-andam sa tablet core. Sa dihang giputos namo ang nifedipine sustained-release nga mga tableta, tungod sa gamay nga katig-a sa tablet core, ang powder nagpakita sa usa ka kilid, nga miresulta sa mga pores, ug ang film-coated tablet film dili hapsay ug adunay dili maayo nga panagway. Dugang pa, kini nga depekto sa coating adunay kalabotan usab sa tipo sa tablet. Kung ang pelikula dili komportable, labi na kung ang pelikula adunay logo sa korona, kini labi ka dali nga magsul-ob sa usa ka kilid.
Sa operasyon sa coating, hinay kaayo nga spray speed ug dako nga air intake o taas nga air inlet nga temperatura mosangpot sa paspas nga pagpa-uga, hinay nga pagporma sa pelikula sa mga cores sa tablet, taas nga idling time sa mga tablet core sa coating pan, ug taas nga panahon sa pagsul-ob. Ikaduha, ang presyur sa atomization dako, ang viscosity sa coating liquid ubos, ang mga tinulo sa atomization center gikonsentrar, ug ang solvent nga volatilizes human sa droplets mikaylap, nga miresulta sa usa ka dako nga internal stress; sa samang higayon, ang friction tali sa usa ka kilid nga mga ibabaw usab nagdugang sa internal nga stress sa pelikula ug gipadali ang pelikula. Nabuak nga mga ngilit.
Dugang pa, kon ang rotation speed sa coating pan kusog kaayo o ang baffle setting dili makatarunganon, ang friction force sa tablet mahimong dako, aron ang coating liquid dili mokaylap, ug ang film formation mahimong hinay, nga magpahinabog one-sided wear.
Gikan sa coating liquid, nag-una kini tungod sa pagpili sa polymer sa pormulasyon ug sa ubos nga viscosity (konsentrasyon) sa coating liquid, ug ang dili maayo nga adhesion tali sa coating film ug sa tablet core.
1.2 Solusyon
Ang usa mao ang pag-adjust sa reseta o proseso sa produksiyon sa tablet aron mapauswag ang katig-a sa kinauyokan sa tablet. Ang HPMC kay kasagarang gigamit nga coating material. Ang adhesion sa tablet excipients nalangkit sa hydroxyl groups sa excipient molecules, ug ang hydroxyl groups nagporma og hydrogen bonds uban sa katugbang nga mga grupo sa HPMC aron makamugna og mas taas nga adhesion; Ang adhesion nahuyang, ug ang usa ka kilid ug ang coating film lagmit nga magbulag. Ang gidaghanon sa mga hydroxyl nga grupo sa molekula nga kadena sa microcrystalline cellulose taas, ug kini adunay usa ka taas nga adhesive force, ug ang mga papan nga giandam gikan sa lactose ug uban pang mga sugars adunay kasarangang adhesive force. Ang paggamit sa mga lubricant, ilabi na ang hydrophobic lubricants sama sa stearic acid, magnesium stearate, ug glyceryl stearate, makapakunhod sa hydrogen bonding tali sa tablet core ug sa polymer sa coating solution, paghimo sa adhesion Ang pwersa mikunhod, ug sa pagdugang sa lubricity, anam-anam nga mohuyang ang puwersa sa pagpapilit. Sa kinatibuk-an, mas daghan ang gidaghanon sa lubricant, mas ang adhesion maluya. Dugang pa, sa pagpili sa matang sa tablet, ang lingin nga biconvex tablet type kinahanglan gamiton kutob sa mahimo alang sa coating, nga makapakunhod sa panghitabo sa mga depekto sa coating.
Ang ikaduha mao ang pag-adjust sa reseta sa coating liquid, pagdugang sa solid content sa coating liquid o ang viscosity sa coating liquid, ug pagpalambo sa kalig-on ug adhesion sa coating film, nga usa ka yano nga pamaagi aron masulbad ang problema. Sa kinatibuk-an, ang solid content sa aqueous coating system mao ang 12%, ug ang solid content sa organic solvent system mao ang 5% ngadto sa 8%.
Ang kalainan sa viscosity sa coating liquid makaapekto sa speed ug degree sa penetration sa coating liquid ngadto sa tablet core. Kung adunay gamay o walay penetration, ang adhesion ubos kaayo. Ang viscosity sa coating liquid ug ang mga kabtangan sa coating film nalangkit sa average nga molekular nga gibug-aton sa polymer sa pormulasyon. Kon mas taas ang kasagaran nga gibug-aton sa molekula, mas dako ang katig-a sa coating film, ang dili kaayo elasticity ug ang wear resistance. Pananglitan, ang HPMC nga anaa sa komersyo adunay lain-laing mga grado sa viscosity alang sa pagpili tungod sa kalainan sa kasagaran nga gibug-aton sa molekula. Gawas pa sa impluwensya sa polimer, ang pagdugang sa mga plasticizer o pagdugang sa sulud sa talc makapakunhod sa insidente sa pag-crack sa sulab sa pelikula, apan ang pagdugang sa mga colorant nga iron oxide ug titanium dioxide mahimo usab nga makaapekto sa kusog sa coating film, mao nga kinahanglan kini gigamit sa kasarangan.
Ikatulo, sa operasyon sa coating, gikinahanglan nga madugangan ang katulin sa pag-spray, labi na kung ang una nga pagsugod sa pag-spray, ang katulin sa pag-spray kinahanglan nga gamay nga mas paspas, aron ang kinauyokan sa tablet gitabonan sa usa ka layer sa pelikula sa mubo nga panahon, nga nagdula sa papel sa pagpanalipod sa kinauyokan sa tablet. Ang pagdugang sa rate sa pag-spray mahimo usab nga makunhuran ang temperatura sa higdaanan, rate sa evaporation ug temperatura sa pelikula, makunhuran ang internal nga stress, ug makunhuran usab ang insidente sa pag-crack sa pelikula. Sa samang higayon, i-adjust ang rotation speed sa coating pan ngadto sa pinakamaayong estado, ug ibutang ang baffle nga makatarunganon aron makunhuran ang friction ug wear.
2.Adhesion ug blistering
Sa proseso sa taklap, sa diha nga ang panaghiusa sa interface sa taliwala sa duha ka mga hiwa mas dako pa kay sa molekular pagbulag pwersa, pipila ka mga hiwa (daghang mga partikulo) sa daklit nga bond ug unya magbulag. Kung ang balanse tali sa pag-spray ug pagpauga dili maayo, ang pelikula basa kaayo, ang pelikula mopilit sa bungbong sa kolon o magtapot sa usag usa, apan hinungdan usab sa pagkaguba sa pelikula sa lugar nga adhesion; Sa spray, sa diha nga ang mga tinulo dili bug-os nga mamala, ang wala maputol nga mga tinulo magpabilin sa lokal nga coating film, adunay gagmay nga mga bula, nga nagporma sa usa ka layer sa bula, aron ang coating sheet makita nga mga bula.
2.1 Pagtuki sa mga nag-unang rason
Ang gidak-on ug insidente sa niini nga sapaw depekto mao ang nag-una tungod sa taklap operating kondisyon, ang imbalance tali sa spray ug pa-uga. Ang katulin sa pag-spray kusog kaayo o ang gidaghanon sa atomized nga gas dako kaayo. Ang katulin sa pagpauga kay hinay tungod sa ubos nga air inlet volume o ubos nga air inlet temperature ug ubos nga temperatura sa sheet bed. Ang sheet dili mamala nga layer sa layer sa oras ug ang mga adhesion o mga bula mahitabo. Dugang pa, tungod sa dili husto nga spray Anggulo o gilay-on, ang cone nga naporma pinaagi sa spray gamay, ug ang coating liquid gikonsentrar sa usa ka lugar, nga miresulta sa lokal nga basa, nga miresulta sa adhesion. Adunay hinay nga speed coating pot, ang centrifugal force gamay ra kaayo, ang film rolling dili maayo makamugna usab og adhesion.
Ang coating liquid viscosity dako kaayo, mao usab ang usa sa mga rason. Ang bisti nga likido nga viscosity dako, dali nga maporma ang mas dagkong fog drops, ang abilidad niini nga motuhop sa kinauyokan dili maayo, mas usa ka kilid nga panagsama ug adhesion, sa samang higayon, ang Densidad sa pelikula dili maayo, mas daghang mga bula. Apan kini wala kaayoy epekto sa lumalabay nga mga adhesion.
Dugang pa, ang dili husto nga tipo sa pelikula magpakita usab nga pagdikit. Kung ang patag nga pelikula sa coating pot rolling dili maayo, mag-overlap sa tingub, kini dali nga hinungdan sa doble o multi-layer nga pelikula. Sa among pagsulay nga produksiyon sa buflomedil hydrochloride tablets, daghang nagsapaw-sapaw nga mga piraso ang nagpakita sa sagad nga water chestnuts coating pot tungod sa flat coating.
2.2 Solusyon
Kini mao ang nag-una sa pag-adjust sa spray ug pa-uga speed sa pagkab-ot sa dinamikong balanse. Bawasan ang katulin sa pag-spray, dugangi ang gidaghanon sa hangin sa pagsulod ug temperatura sa hangin, dugangi ang temperatura sa higdaanan ug katulin sa pagpauga. Dugangi ang coverage area sa spray, pakunhuran ang kasagaran nga gidak-on sa partikulo sa spray droplets o i-adjust ang gilay-on tali sa spray gun ug sheet bed, aron ang insidente sa transient adhesion mokunhod uban ang pag-adjust sa distansya tali sa spray gun ug sheet bed.
I-adjust ang reseta sa coating solution, dugangi ang sulud sa solid sa coating solution, pakunhuran ang gidaghanon sa solvent o dugangan ang konsentrasyon sa ethanol nga tukma sa sulud sa viscosity; Ang anti-adhesive mahimo usab nga idugang sa tukma, sama sa talcum powder, magnesium stearate, silica gel powder o oxide peptide. Mahimo ba sa husto nga pagpauswag sa katulin sa coating pot, pagdugang sa centrifugal force sa higdaanan.
Pilia ang angay nga sheet coating. Apan, alang sa mga flat sheets, sama sa buflomedil hydrochloride tablets, ang coating malampuson nga gihimo sa ulahi pinaagi sa paggamit sa usa ka episyente nga coating pan o pinaagi sa pagbutang ug baffle sa ordinaryo nga coating pan aron mapalambo ang rolling sa sheet.
3. Usa ka kilid nga bagis ug kunot nga panit
Sa proseso sa coating, tungod kay ang coating liquid dili maayo nga mikaylap, ang uga nga polimer wala magkatibulaag, dili regular nga deposition o adhesion sa ibabaw sa pelikula, nga miresulta sa dili maayo nga kolor ug dili patas nga nawong. Wrinkled panit mao ang usa ka matang sa bagis nga nawong, mao ang sobra nga bagis nga visual display.
3.1 Pagtuki sa mga nag-unang rason
Ang una may kalabutan sa chip core. Kon mas dako ang inisyal nga kabangis sa nawong sa kinauyokan, mas dako ang pagkagapos sa nawong sa produkto nga adunay sapaw.
Ikaduha, kini adunay maayo nga relasyon sa reseta sa solusyon sa coating. Gituohan sa kadaghanan nga ang gibug-aton sa molekula, konsentrasyon ug mga additives sa polimer sa solusyon sa sapaw adunay kalabotan sa pagkagapos sa nawong sa coating sa pelikula. Naglihok sila pinaagi sa pag-apekto sa viscosity sa coating solution, ug ang roughness sa film coating halos linear sa viscosity sa coating solution, nga nagdugang sa pagtaas sa viscosity. Ang sobra nga solid content sa coating solution daling makapahinabog one-sided coarsening.
Sa katapusan, kini adunay kalabutan sa operasyon sa coating. Ang katulin sa atomization ubos kaayo o taas kaayo (dili maayo ang epekto sa atomization), nga dili igo aron ipakaylap ang mga tinulo sa gabon ug mahimong usa ka kilid nga kulubot nga panit. Ug ang sobra nga gidaghanon sa uga nga hangin (ang tambutso nga hangin dako kaayo) o sobra ka taas nga temperatura, paspas nga pag-alisngaw, ilabi na ang pag-agos sa hangin dako kaayo, makahimo og eddy nga kasamtangan, mahimo usab nga ang droplet spread dili maayo.
3.2 Solusyon
Ang una mao ang pagpauswag sa kalidad sa kinauyokan. Sa pasiuna sa pagsiguro sa kalidad sa kinauyokan, i-adjust ang reseta sa coating solution ug pagpakunhod sa viscosity (konsentrasyon) o solid nga sulod sa coating solution. Ang solusyon nga matunaw sa alkohol o alkohol-2-tubig nga sapaw mahimong mapili. Dayon i-adjust ang mga kondisyon sa pag-operate, tukma nga pagpauswag sa katulin sa coating pot, paghimo sa pelikula nga parehas nga roll, pagdugang sa friction, pagpalambo sa pagkaylap sa coating liquid. Kung taas ang temperatura sa higdaanan, pagpakunhod sa gidaghanon sa hangin sa pag-inom ug temperatura sa hangin sa pag-inom. Kung adunay mga hinungdan sa pag-spray, ang presyur sa atomization kinahanglan nga madugangan aron mapadali ang katulin sa pag-spray, ug ang lebel sa atomization ug gidaghanon sa pag-spray kinahanglan nga mapaayo aron mahimo nga kusog nga mikaylap ang mga fog drop sa ibabaw sa sheet, aron maporma ang mga fog drop nga adunay gamay nga gamay. aberids nga diyametro ug mapugngan ang pagtungha sa dagkong mga pag-agas sa gabon, ilabi na alang sa pagtabon sa likido nga adunay dako nga viscosity. Ang gilay-on tali sa spray gun ug sa sheet bed mahimo usab nga i-adjust. Ang spray gun nga adunay gamay nga diyametro sa nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) ug taas nga rate sa pag-agos sa atomizing gas gipili. Ang porma sa spray gipasibo sa usa ka halapad nga sakup sa flat cone Angle fog flow, aron ang mga tinulo magkatibulaag sa usa ka mas dako nga sentro nga lugar.
4. Ilha ang tulay
4.1 Pagtuki sa mga nag-unang rason
Kini mahitabo kung ang nawong sa pelikula gimarkahan o gimarkahan. Tungod kay ang lamad sa sinina adunay makatarunganon nga mekanikal nga mga parameter, sama sa taas nga elasticity coefficient, ang kusog sa pelikula dili maayo, dili maayo nga pagpilit, ug uban pa, sa proseso sa pagpa-uga sa saput sa panapton makahimo og taas nga pagbira balik, gikan sa pag-imprinta sa nawong sa panapton sa panapton, pagbawi sa lamad ug pag-bridging mahitabo, one-sided notch nawala o logo dili klaro, ang mga rason alang niini nga panghitabo anaa sa sapaw fluid reseta.
4.2 Solusyon
I-adjust ang reseta sa coating solution. Paggamit ubos nga molekular nga gibug-aton nga mga polimer o taas nga adhesion film nga nagporma nga mga materyales; Dugangi ang gidaghanon sa solvent, pagpakunhod sa viscosity sa sapaw solusyon; Dugangi ang gidaghanon sa plasticizer, pagpakunhod sa internal nga stress. Lahi ang epekto sa plasticizer, ang polyethylene glycol 200 mas maayo kaysa propylene glycol, glycerin. Mahimo usab nga makunhuran ang katulin sa pag-spray. Dugangi ang temperatura sa pagsulod sa hangin, dugangi ang temperatura sa sheet bed, aron ang naporma nga coating lig-on, apan aron malikayan ang pag-crack sa ngilit. Dugang pa, sa disenyo sa gimarkahan mamatay, kita kinahanglan nga mobayad sa pagtagad ngadto sa gilapdon sa pagputol Anggulo ug uban pang mga lino nga fino nga mga punto, kutob sa mahimo sa pagpugong sa panghitabo sa tulay phenomenon.
5. Pagsul-ob sa lamad chromatism
5.1 Pagtuki sa mga nag-unang rason
Sa daghang mga solusyon sa coating adunay mga pigment o tina nga gisuspinde sa solusyon sa coating ug tungod sa dili husto nga operasyon sa coating, ang pag-apod-apod sa kolor dili parehas ug ang kalainan sa kolor gihimo tali sa mga hiwa o sa lainlaing mga bahin sa mga hiwa. Ang panguna nga hinungdan mao nga ang katulin sa kaldero nga adunay sapaw labi ka hinay o ang pagkaayo sa pagsagol dili maayo, ug ang uniporme nga epekto sa coating dili makab-ot taliwala sa mga piraso sa normal nga oras sa pagtabon; Ang konsentrasyon sa pigment o tina sa kolor nga coating liquid taas kaayo o ang solid content taas kaayo, o ang spray speed sa coating liquid kusog kaayo, ang temperatura sa higdaanan taas kaayo, aron ang colored coating liquid dili maligid. gawas sa panahon; Ang adhesion sa pelikula mahimo usab nga hinungdan; Ang porma sa piraso dili angay, sama sa taas nga piraso, kapsula nga porma nga piraso, tungod sa pagligid ingon nga lingin nga piraso, hinungdan usab sa kalainan sa kolor.
5.2 Solusyon
Dugangi ang katulin sa coating pan o ang gidaghanon sa baffle, adjust sa angay nga kahimtang, aron ang sheet sa pan parehas nga roll. Bawasan ang taklap nga liquid spray speed, pagpakunhod sa higdaanan temperatura. Sa reseta nga disenyo sa kolor nga coating solution, ang dosis o solid nga sulod sa pigment o tina kinahanglan nga pakunhuran, ug ang pigment nga adunay lig-on nga tabon kinahanglan nga pilion. Ang pigment o tina kinahanglan nga delikado ug ang mga partikulo kinahanglan nga gamay. Ang mga tina nga dili matunaw sa tubig mas maayo kay sa mga tina nga matunaw sa tubig, ang mga tina nga dili matunaw sa tubig dili molalin sa tubig nga dali sama sa mga tina nga matunaw sa tubig, ug ang shading, kalig-on ug sa pagkunhod sa alisngaw sa tubig, ang oksihenasyon sa pagkamatuhup sa pelikula mas maayo usab kaysa sa mga tina nga matunaw sa tubig. Pilia usab ang angay nga tipo sa piraso. Sa proseso sa pelikula taklap, adunay kanunay nga lain-laing mga problema, apan bisan unsa nga matang sa mga problema, ang mga butang mao ang daghan, mahimong masulbad pinaagi sa pagpalambo sa kalidad sa kinauyokan, adjust sa taklap reseta ug operasyon, aron sa pagkab-ot sa flexible aplikasyon ug dialectical nga operasyon. Uban sa pagkahanas sa teknolohiya sa coating, ang pagpalambo ug paggamit sa bag-ong coating machinery ug film coating nga mga materyales, ang coating nga teknolohiya mapauswag pag-ayo, ang film coating makakuha usab og paspas nga pag-uswag sa produksyon sa solidong pagpangandam.
Oras sa pag-post: Abr-25-2024