Ang CarboxymethylcelllEllose (CMC) usa ka barato nga tambalan nga gigamit sa lainlaing mga industriya, lakip ang pagkaon, mga parmasya, kosmetiko, ug paghimo. Ang mga kabtangan sa multifunctional nga kini bililhon ingon usa ka madasigon nga ahente, stabilizer, emulsifier, ug daghan pa. Ang Estados Unidos nga pagkaon ug administrasyon sa droga (FDA) adunay hinungdanon nga papel sa pag-regulate sa luwas ug paggamit sa ingon nga mga compounds sa wala pa sila gi-aprubahan sa mga produkto sa konsyumer.
Pagsabut sa Carboxymethylcell6Se (CMC)
Ang Carboxymethylcellulos, kanunay nga gipamub-an ingon cmc, usa ka derivative sa cellulose. Ang cellulose mao ang labing kadaghan nga organikong tambalan sa yuta ug nakit-an sa mga bungbong sa selyula sa mga tanum, nga naghatag suporta sa istruktura. Nakuha ang CMC gikan sa cellulose pinaagi sa usa ka proseso sa pag-usab sa kemikal nga naglangkit sa pagpaila sa mga grupo sa carboxymethyl sa cellulose backbone. Ang kini nga pag-usab naghatag sa daghang mapuslanon nga kabtangan sa CMC, lakip ang tubig nga pag-usisa, valcious, ug kalig-on.
Mga kabtangan sa carboxymethylcellulose:
Solubility sa tubig: Ang CMC matunaw sa tubig, nga nagporma usa ka tin-aw, viscous solution. Kini nga kabtangan naghimo niini nga mapuslanon sa lainlaing mga aplikasyon diin gikinahanglan ang usa ka makapakurat o makapadayon nga ahente.
Laksan: Gipakita sa CMC ang pseudoplastic nga pamatasan, nga nagpasabut nga ang viscosible niini mikunhod sa ilawom sa SHARAR Stress ug nagdugang pag-usab sa dihang gikuha ang tensiyon. Kini nga kabtangan nagtugot alang sa dali nga aplikasyon sa mga proseso sama sa pumping, pag-spray, o pagpuga.
Kalig-on: Ang CMC naghatag sa kalig-on sa mga emulsyon ug suspensyon, nga nagpugong sa mga sangkap gikan sa pagbulag o paghusay sa paglabay sa panahon. Kini nga kalig-on hinungdanon sa mga produkto sama sa mga pagsul-ob sa salad, cosmetics, ug mga pagsuspinde sa Pharmautical.
Film-Forming: Ang CMC mahimong maporma nga manipis, flexible nga mga pelikula kung nalaya, nga kini mapuslanon sa mga aplikasyon alang sa mga tablet sa mga papan alang sa mga materyales sa packaging.
Mga aplikasyon sa Carboxymethylcellulos
Ang CMC nakit-an nga kaylap nga paggamit sa lainlaing mga industriya tungod sa daghang mga kabtangan niini. Ang pila ka kasagarang mga aplikasyon naglakip sa:
Industriya sa pagkaon: Ang CMC gigamit ingon usa ka thickener, stabilizer, ug nagbugkos sa usa ka halapad nga mga produkto sa pagkaon, lakip ang mga sarsa, pagsinina, panapton nga panapton, ug ilimnon. Nakatabang kini sa pagpalambo sa texture, mouthfeel, ug kalig-on sa estante.
Mga Pharmaceutical: Sa mga Pharmaceutical, gigamit ang CMC ingon usa ka binder sa mga pormula sa tablet, usa ka thickener sa mga suspensyon. Gisiguro niini ang managsama nga pag-apod-apod sa droga ug nagpalambo sa pagsunod sa pasyente.
Mga Produksyon sa Cosmetics ug Personal nga Pag-atiman: Ang CMC gigamit sa mga kosmetiko ug mga produkto sa personal nga pag-atiman sama sa mga lotions, creams, ug toothpaste ingon usa ka thickener, emulsifier, ug stabilifier. Nakatabang kini nga magpadayon sa pagkamakanunayon sa produkto ug mapaayo ang pasundayag.
Ang mga aplikasyon sa industriya: Ang CMC gigamit sa lainlaing mga proseso sa industriya ingon usa ka Thickener, Agifier sa pagpadayon sa tubig, ug rheology sa mga sakit, mga pintura, ug pag-drill sa mga pluwido.
Proseso sa Pag-apruba sa FDA
Sa Estados Unidos, ang FDA nag-regulate sa paggamit sa mga additives sa pagkaon, lakip ang mga sangkap nga sama sa CMC, sa Pederal nga Pag-amigo sa 1958. Ang Pangunang Pang-endisyon sa Federal, ug ang panguna nga mga additives sa Federal mao ang pag-usab sa mga additives Gidugang sa pagkaon nga luwas alang sa pagkonsumo ug pagserbisyo sa usa ka mapuslanon nga katuyoan.
Ang proseso sa pag-apruba sa FDA alang sa mga additives sa pagkaon kasagarang naglangkit sa mga mosunod nga mga lakang:
Ang Pagsusi sa Kaluwas: Ang tiggama o supplier sa additive sa pagkaon mao ang responsable sa pagpahigayon sa mga pagtuon sa kaluwasan nga ipakita nga ang sangkap nga luwas alang sa katuyoan niini. Lakip sa kini nga mga pagtuon ang mga pagtasa sa toxicological, mga pagtuon sa metabolismo, ug potensyal nga alerdyik.
Pagsumite sa usa ka Petisyon sa Pagkaon sa Pagkaon: Ang tiggama nagpatuman sa usa ka pagkaon nga additive sa pagkaon sa FDA, nga naghatag detalyado nga kasayuran sa identidad, komposisyon, pag-gamit sa paggamit sa additive. Ang petisyon kinahanglan usab nga maglakip sa gisugyot nga mga kinahanglanon sa labeling.
Review sa FDA: Ang FDA nag-evalual sa mga datos sa kaluwasan nga gihatag sa FAP aron mahibal-an kung luwas ba ang pagdugang sa mga kondisyon sa paggamit sa petitioner. Ang kini nga pagrepaso naglakip sa usa ka pagtasa sa mga potensyal nga peligro sa kahimsog sa tawo, lakip ang lebel sa pagkaladlad ug bisan unsang nahibal-an nga dili maayo nga mga epekto.
Publication of Gisugyot nga Regulasyon: Kung ang FDA nagtino nga ang pagdugang luwas, gipatik niini ang usa ka gisugyot nga rehistro sa Federal Register, nga nagpiho sa mga kondisyon nga mahimong gamiton sa pagkaon. Gitugotan sa kini nga publikasyon alang sa publiko nga komento ug input gikan sa mga hingtungdan.
Katapusan nga Pagmando: Pagkahuman sa pagkonsiderar sa mga publiko nga komento ug dugang nga datos, ang FDA nag-isyu sa usa ka katapusang lagda bisan ang pag-aprubar o pagdumili sa paggamit sa additive sa pagkaon. Kung aprobahan, ang katapusang lagda nagtukod sa gitugotan nga mga kondisyon sa paggamit, lakip ang bisan unsang mga limitasyon, mga detalye, o mga kinahanglanon sa label.
Carboxymethylcellulos ug pag-uyon sa FDA
Ang Carboxymethylcelluloss adunay usa ka taas nga kasaysayan sa paggamit sa industriya sa pagkaon ug uban pang sektor, ug kini sa kasagaran giila nga luwas (Gra) alang sa gigamit nga mga gama sa paggama. Ang FDA nagpagula sa piho nga mga regulasyon ug mga giya nga nagdumala sa paggamit sa CMC sa mga produkto sa pagkaon ug parmasyutiko.
Ang regulasyon sa FDA sa carboxymethylcellulos:
Ang kahimtang sa additive sa pagkaon: Ang CarboxymethylcelllecllEllEllEllElcellose mao ang usa ka gitugotan nga pagkaon nga adunay 21 sa Code sa mga Pederal nga Mga Regulasyon sa Pederal nga Pederal Kini nga mga regulasyon nagtino sa labing taas nga gitugotan nga lebel sa CMC sa lainlaing mga produkto sa pagkaon ug bisan unsang uban nga may kalabutan nga mga kinahanglanon.
Gigamit ang Pharmaceutical: Sa mga Pharmaceutical, gigamit ang CMC ingon usa ka dili aktibo nga sangkap sa mga pormula sa droga, ug ang paggamit niini gi-regulate sa ilawom sa Center sa FDA alang sa pagsusi sa droga ug panukiduki (Cder). Kinahanglan nga sigurohon sa mga tiggama nga ang CMC nagtagbo sa mga detalye nga gilatid sa Estados Unidos Pharphopopia (USP) o uban pang may kalabutan nga Compendia.
Mga Kinahanglanon sa Pag-label: Mga Produkto nga adunay CMC ingon usa ka sangkap kinahanglan nga magsunod sa mga regulasyon sa FDA bahin sa pag-label sa FDA, lakip ang tukma nga lista sa sangkap ug bisan unsang gikinahanglan nga label sa enporyo.
Ang Carboxymethylcelllose (CMC) usa ka kaylap nga gigamit nga tambalan nga adunay lainlaing mga aplikasyon sa pagkaon, industriya sa paggama. Ang talagsaon nga mga kabtangan niini nga hinungdanon ingon usa ka thickener, stabilizer, emulsifier, ug pagbugkos sa lainlaing mga produkto. Ang FDA adunay hinungdanon nga papel sa pag-regulate sa kaluwasan ug paggamit sa CMC ug uban pang mga additives sa pagkaon, pagsiguro nga sila nakab-ot ang mga sumbanan sa kaluwasan sa wala pa sila gi-aprubahan sa mga produkto sa konsyumer. Gilista ang CMC ingon usa ka gitugotan nga pagkaon nga additive sa FDA, ug ang paggamit niini gidumala sa piho nga mga regulasyon ug mga panudlo nga gilatid sa titulo nga 21 sa code sa Federal Regulasyon. Ang mga tiggama ug mga supplier sa mga produkto nga adunay CMC kinahanglan nga sundon kini nga mga regulasyon, lakip ang mga pagtuki sa kaluwasan, mga kinahanglanon sa pag-label, aron masiguro ang kaluwasan ug kalidad sa ilang mga produkto.
Post Oras: Mar-22-2024