Hydroxilopyolin (HPMC) hè un polimeru largamente usatu in l'industria farmaceutica è hè una formula impurtante. Hè usata principarmenti com'è adesivu in una dosta solidu (cume tavulini, capsule, è partices), agente rinfurzata.
In a preparazione di droga, a dissoluzione di ingredienti attivi hè impurtante per assorbà è pruduce l'effettu di trattamentu. Tuttavia, a dissoluzione di ingredienti attivi pò esse ostaculatu da a formula. Dunque, hè impurtante di capisce u cumpurtamentu dissolve di HPMC in a formula di droga perchè afecta u rendimentu di u tipu di dosi.
Metudu di Dissoluzione di HPMC
Farmacia di i Stati Uniti (USP) hà standard un metudu di prova per dissolve HPMC. Stu metudu solitu implica l'usu di l'equipaggiu di dissolvi, chì simula è misure u solubilità di u tippu di dosagente in u mediu di Skintazione. A prova implica a pusizione di a dosa in una cestera o a paddle, è a cestera o paddle si gira in un containeru chì cuntene u mediu dissolvutu.
U mediu di solubilità deve esse sceltu secondu l'usu previstu di a dosa (cum'è a gastrica o intestinale dissolve). U mediu solubilità cumunu per l'HPMC include l'acqua, a suluzione di buffer di fosfatò è simulazione di u ghjacciu gastricu (SGF) o fluidu intestinali analogicu (SIF).
Per assicurà a ripetitività è a precisione, i paràmetri di prova deve esse standardizatu, cum'è a velocità di rotazione, a temperatura, è scudendu u voluminu mediu è u cambiamentu mediu. Dopu aduprate u metudu di l'analisi appropritatu per analizà a suluzione di mostra ottenuta da intervalli di tempu sfarente per determinà a quantità di HPMC dissoluzione.
Misure di prevenzione quandu eseguite i testi di dissolve HPMC
1. A selezzione di u mediu di dissolvenza ghjusta: a selezzione di u mediu di dissolving hè basatu annantu à l'usu previstu di a forma di dosi. A scelta di un mediu di dissoluzione adatta hè assai impurtante perchè afectà u cumpurtamentu dissolve di HPMC.
2. Verificate currettamente u metudu solubilitariu: Verificate u metudu solubilitariu per assicurà chì hè adattatu è hè impurtante di scuntrà i esigenze. A verificazione deve participà à a robusta è a ripetibilità di a misura.
3. Standardizazione di i paràmetri di prova: paràmetri di test, cum'è a velocità di rotazione, a temperatura, è voluminu mediu mediu affettanu u risultatu di e teste dissolve. Dunque, questi paràmetri deve esse standardizati per assicurà analisi precisata è precisata.
4. Sample: Sampling Carefuling hè impurtante per uttene mostri di rapprisintante da dissolvendu mediu. Paga attente à i punti di timing è di mostra per assicurà chì a mostra hè recullata in un intervallu unificatu.
5. Metudu Analisi: Selezziunate u metudu di l'analisi per l'analisi hè verificata, è duverebbe avè sensibilità adatta, selezzione è precisione.
In breve, a prova di dissolve di HPMC hè un strumentu impurtante in u sviluppu di a droga è a formula di droga. U laboratoriu di Controllo di a qualità hè realizatu regularmente per assicurà a liberazione curretta di l'ingredienti attivi, è a droga hè sicura è efficace. L'errore in u metudu di prova appropritatu pò guidà à sbagliati è dichjarazioni falsi nantu à l'efficacità di droghe. Dunque, hè impurtante di seguità i norchi è misure preventive durante a prova di dissoluzione.
Tempu post: Ghjugnu-29-2023