A preparazione di u modilecografyl idrofilulose (HPMC) a suluzione di curazione hè un prucessu fundamentale in l'industria farmaceutiche è alimentari. HPMC hè un poliger cumunisimu in furmulari di cupingzione per via di e so cumpatibilità cù diversi ingredienti attivi. I suluzioni in cuutatici sò utilizati à l'impart à i profili protettivi, cuntrolli liberate i profili, è migliurà l'apparenza è a funziunalità di e tavole, capsule.
1. Materiali richiesti:
MetylecelliLia HydroxyPrlose (HPMC)
Solvente (tipicamente acqua o una mistura di acqua è alcolu)
Plessicatore (opziunale, per migliurà a flessibilità di u film)
Altri Additivi (Opciunali, cum'è i colorati cum'è OPACiferi, o agenti anti-agghi)
2. Equipamentu necessariu:
Mischjà u bastimentu o u containeru
Strattante (magnetica o magnetica)
Saldo pesante
Fonte di riscaldamentu (se necessariu)
SEEVE (se necessariu per caccià i lumi)
U metru di pH (se u aghjustamentu di u ph hè necessariu)
Gear (guanti di sicurità, goggles, u saccu di lab)
3. PROCEDURA:
Passu 1: Pesa l'ingredienti
Misura a quantità necessaria di HPMC aduprendu un bilanciu di pesu. L'ammontu pò varià secondu a cuncentrazione desiderata di a suluzione di rivestimentu è di a dimensione di u batch.
Sì utilizate un plasticatore o altre additivi, misura ancu e quantità necessarie.
Passu 2: A preparazione di solvente
Determinate u tippu di solvente per esse usatu in basa di l'applicazione è a cumpatibilità cù l'ingredienti attivi.
Se aduprate l'acqua cum'è u solvente, assicurà chì hè di alta purità è preferibile distillatu o deionizatu.
Se aduprate una mistura d'acqua è alcolu, determinate u rapportu adattatu basatu nantu à a solubilità di HPMC è e caratteristiche desiderate di a suluzione di curazione.
Passu 3: Mestura
Situate u bastimentu di mischju nantu à u strittu è aghjunghje u solvente.
Accumincia u fermatu u solvente in una velocità moderata.
Aghjunghjite gradualmente u POWD PRONH PRE-WEIGHED in u solding solvente per evità di ramu.
Cuntinuà a stirring finu à chì a polvere HPMC hè disperse uniforme in u solvente. Stu prucessu pò piglià qualchì tempu, secondu a cuncentrazione di HPMC è l'efficienza di l'equipaggiu di l'agenti.
Passu 4: riscaldamentu (se necessariu)
Se l'HPMC ùn si dissolve completamente à a temperatura ambienti, u cecente gentile pò esse necessariu.
U calore u mischju mentre stendu finu à chì a HPMC hè completamente dissoltu. Siate prudenti per ùn avè micca overheat, cum'è a temperatura eccessiva pò degrade HPMC o altri cumpunenti di a suluzione.
Passu 5: Addizione di plastizer è altri additivi (se applicabile)
Se aduprate un plastizzatore, aghjunghje à a suluzione gradualmente mentre agitate.
In modu simile, aghjunghje qualsiasi altre additivi desiderate cum'è i coloranti o opacificatori in questa tappa.
Passu 6: Ajustamentu PH (se ne necessariu)
Verificate u pH di a suluzione di curazione aduprendu un metru di pH.
Se u pH hè fora di u intervallu desideratu per e ragioni di stabilità o di cumpatibilità, aghjustendu aghjustendu piccule quantità di suluzioni acidiche o basiche.
Agitate a suluzione bè dopu à ogni aghjuntu è di ricuperà u pH finu à u livellu desideratu hè uttenutu.
Passu 7: Mestura finale è prova
Una volta tutti i cumpunenti sò aghjuntu è currettamente mischiati, continuanu à agisce per uni pochi di minuti per assicurà l'omogeneità.
Realizà qualsiasi teste di qualità necessaria cum'è a misura di a viscosità o l'ispezione visuale per qualsiasi segni di materia particulare o separazione di fasi.
Se ci hè necessariu, passà a suluzione à traversu una sustegnu per sguassà qualsiasi lumps restante o particelle indettate.
Passu 8: almacenamentu è imballaggio
Trasfirì a suluzione di u revestimentu di HPMC preparatu in i cuntainenti di almacenamentu adattatu, preferibbilmente buttigli di vetru o cuntainer di plastica di alta qualità.
Labelà i cuntenituri cù l'infurmazioni necessarii cum'è u numeru di batch, a data di a preparazione, cuncentrazione è e cundizioni di u almacenamentu.
Guardà a suluzione in un locu chjaru, seccu prutettu da a luce è l'umidità per mantene a so stazzione è di a vita di a so stazione.
4. Cunsiglii è cunsiderazioni:
Segui sempre boni pratiche di laboratoriu è linee di sicurità quandu manighjà chimichi è equipaggiu.
Mantene a pulizia è a sterilità in tuttu u prucessu di preparazione per evità a contaminazione.
Pruvate a cumpatibilità di a suluzione di cupertura cù u sustrato destinata (tablette, capsule) davanti à l'applicazione di grande scala.
Cunduce studii di stabilità per valutà a prestazione à longu andà è e cundizioni di almacenamentu di a suluzione di curazione.
Documentà u prucessu di preparazione è mantene i registri per scopi di cuntrollu di qualità è di cunfurmità regulatoria.
Tempu post: Mar-07-2024