In a prova è a pruduzzione in massa di pasticchi di nifedipina à liberazione sustinuta, pasticchi contraceptivi, pasticchi di stomachicanging, pasticchi di fumarate ferrosi, pasticchi di cloridrato di buflomedil, etc.idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)liquid, Hydroxypropyl methylcellulose è polyacrylic acid resina liquidu, Opadry (furnitu da Colorcon, UK), etc. sò liquidi film coating, chì sò appiicatu successu tecnulugia film coating, ma hannu scontru prublemi in pruduzzione prucessu è pruduzzione. Dopu qualchi prublemi tecnichi, avemu avà cumunicà cù i culleghi nantu à prublemi cumuni è suluzione in u prucessu di film coating.
Nta l'ultimi anni, a tecnulugia di revestimentu di film hè stata largamente usata in preparazione solida. U film coating pò prutege a droga da a luce, l'umidità è l'aria per aumentà a stabilità di a droga; maschere u malu gustu di a droga è facilità à u paziente per piglià; cuntrullà u situ di liberazione è a velocità di liberazione di a droga; impedisce u cambiamentu di cumpatibilità di a droga; migliurà l'aspettu di a tableta Aspetta. Havi ancu i vantaghji di menu prucessi, tempu più brevi, cunsumu energeticu più bassu, è menu guadagnu di pesu di tableta. A qualità di i pasticchi filmati dipende principarmenti da a cumpusizioni è a qualità di u core di a tableta, a prescrizione di u liquidu di revestimentu, e cundizioni di u funziunamentu di u revestimentu, e cundizioni di imballaggio è di almacenamento, etc. A cumpusizioni è a qualità di u core di tableta sò principalmente riflesse. in l'ingredienti attivi di u core di tableta, diversi excipients è l'aspettu, durezza, pezzi fragili, è a forma di tableta di u core di tableta. A formulazione di u liquidu di rivestimentu cuntene di solitu polimeri alti molecolari, plastificanti, coloranti, solventi, etc., è e cundizioni di u funziunamentu di u revestimentu sò l'equilibriu dinamicu di a spruzzatura è l'asciugatura è l'equipaggiu di rivestimentu.
1.Abrasione unilaterale, cracking di u bordu di film è peeling
A durezza di a superficia di a cima di u core di a tableta hè a più chjuca, è hè facilmente sottumessu à un forte attritu è stress durante u prucessu di rivestimentu, è caduta in polvere o particelle unilaterali, risultatu in pockmarks o pori nantu à a superficia. u core tavuletta, chì hè un-sided usura, soprattuttu cù film marcatu incisa. A parte più vulnerabile di a film in a tableta filmata hè i cantoni. Quandu l'aderenza o a forza di a film hè insufficiente, u cracking è a sbucciatura di i bordi di a film hè prubabile di accade. Questu hè chì a volatilizazione di u solvente face chì a film si riduce, è l'espansione eccessiva di a film di revestimentu è u core aumenta u stress internu di a film, chì supera a forza di tensione di a film di revestimentu.
1.1 Analisi di i mutivi principali
In quantu à u core chip, u mutivu principale hè chì a qualità di u chip core ùn hè micca bonu, è a durezza è a fragilità sò chjuchi. Duranti u prucessu di rivestimentu, u core di a tavuletta hè sottumessu à un forte attritu quandu si rotola in u panu di rivestimentu, è hè difficiule di sustene una tale forza senza una durezza abbastanza, chì hè in relazione cù u metudu di formulazione è preparazione di u core di a tableta. Quandu avemu imballatu pasticchi di nifedipine à liberazione sustinuta, per via di a piccula durezza di u core di a tableta, u polveru apparsu da una parte, risultatu in i pori, è a film di tableta filmata ùn era micca liscia è avia un poveru aspettu. Inoltre, stu difettu di revestimentu hè ancu ligatu à u tipu di tableta. Se a film hè incòmoda, soprattuttu se u filmu hà un logu nantu à a corona, hè più propensu à l'usura unilaterale.
In l'operazione di rivestimentu, una velocità di spruzzatura troppu lenta è una grande presa d'aria o una temperatura elevata di entrata di l'aria portanu à una velocità di asciugatura rapida, a furmazione di film lenta di nuclei di tablette, longu tempu di rallentamentu di nuclei di tablette in a padella di rivestimentu, è longu tempu di usura. Siconda, a prissioni di l'atomizazione hè grande, a viscosità di u liquidu di u revestimentu hè bassu, i gocce in u centru di l'atomizazione sò cuncentrati, è u solvente volatilizes dopu chì e gocce si sparghjenu, risultatu in un grande stress internu; à u listessu tempu, a friczione trà e superfici unilaterali aumenta ancu u stress internu di a film è accelera a film. Bordi crepati.
Inoltre, se a vitezza di rotazione di a padedda di revestimentu hè troppu veloce o l'impostazione di u baffle hè irragionevule, a forza di attritu nantu à a tableta serà grande, perchè u liquidu di revestimentu ùn si sparghje micca bè, è a furmazione di film serà lenta, chì causerà usura unilaterale.
Da u liquidu di revestimentu, hè principalmente per l'scelta di polimeru in a formulazione è a bassa viscosità (concentrazione) di u liquidu di revestimentu, è a scarsa aderenza trà a film di revestimentu è u core di tableta.
1.2 Soluzione
Unu hè di aghjustà u prucessu di prescription o pruduzzione di a tableta per migliurà a durezza di u core di a tableta. HPMC hè un materiale di rivestimentu cumunimenti utilizatu. L'aderenza di l'excipients di tablette hè in relazione cù i gruppi idrossilici nantu à e molécule d'excipient, è i gruppi idrossilici formanu ligami d'idrogenu cù i gruppi currispundenti di HPMC per generà aderenza più altu; L'aderenza hè debilitatu, è a film unilaterale è a film di revestimentu tendenu à separà. U numaru di gruppi idrossilici nantu à a catena molekulari di a cellulosa microcristallina hè altu, è hà una forza adesiva alta, è i pasticchi preparati da lactose è altri zuccheri anu una forza adesiva moderata. L'usu di lubricanti, in particulare i lubrificanti idrofobici, cum'è l'acidu stearic, stearate di magnesiu è stearate di gliceril, riducerà u ligame di l'idrogenu trà u core di a tableta è u polimeru in a suluzione di rivestimentu, facendu aderenza A forza diminuisce, è cù l'aumentu di lubricità, a forza di aderenza si debilita gradualmente. In generale, più hè a quantità di lubricante, più l'aderenza hè debilitata. Inoltre, in a selezzione di u tipu di tavuletta, u tipu di tavuletta biconvex tondu deve esse usatu quantu pussibule per u revestimentu, chì pò riduce l'occurrence di difetti di revestimentu.
U sicondu hè di aghjustà a prescription di u liquidu di revestimentu, aumentà u cuntenutu solidu in u liquidu di revestimentu o a viscosità di u liquidu di revestimentu, è migliurà a forza è l'aderenza di a film di revestimentu, chì hè un metudu simplice per risolve u prublema. In generale, u cuntenutu solidu in u sistema di revestimentu aqueous hè 12%, è u cuntenutu solidu in u sistema di solvente organicu hè da 5% à 8%.
A diferenza di viscosità di u liquidu di revestimentu influenza a velocità è u gradu di penetrazione di u liquidu di revestimentu in u core di a tableta. Quandu ci hè pocu o nimu di penetrazione, l'aderenza hè assai bassu. A viscosità di u liquidu di revestimentu è e proprietà di a film di revestimentu sò ligati à u pesu moleculare mediu di u polimeru in a formulazione. Più altu hè u pesu moleculare mediu, più grande hè a durezza di a film di rivestimentu, u menu elasticità è a resistenza à l'usura. Per esempiu, l'HPMC dispunibile in cumerciu hà diversi gradi di viscosità per a selezzione per via di a diferenza in u pesu moleculare mediu. In più di l'influenza di u polimeru, l'aghjunzione di plastificanti o l'aumentu di u cuntenutu di talc pò riduce l'incidenza di cracking di u bordu di film, ma l'aghjunzione di coloranti di l'ossidu di ferru è di diossidu di titaniu pò ancu influenzà a forza di a film di revestimentu, cusì deve esse. usatu in moderazione.
Terzu, in l'operazione di revestimentu, hè necessariu d'aumentà a velocità di spruzzatura, soprattuttu quandu u revestimentu hè iniziatu prima, a velocità di spruzzatura deve esse un pocu più veloce, perchè u core di a tableta hè cupartu cù una strata di film in pocu tempu, chì ghjucà u rolu di prutezzione di u core di a tableta. Aumentà a tarifa di spray pò ancu riduce a temperatura di u lettu, a rata di evaporazione è a temperatura di a film, riduce u stress internu, è ancu riduce l'incidenza di cracking di film. À u listessu tempu, aghjustate a vitezza di rotazione di a panna di rivestimentu à u megliu statu, è stabilisce u baffle ragiunate per riduce l'attrito è l'usura.
2.Adhesion è blistering
In u prucessu di rivestimentu, quandu a coesione di l'interfaccia trà dui fette hè più grande di a forza di separazione moleculare, parechje fette (particelle multiple) si liegheranu brevemente è poi si separanu. Quandu u equilibriu trà spray è siccà ùn hè micca bonu, a film hè troppu umitu, a film si appiccicarà à u muru di a pignatta o si appiccà à l'altru, ma ancu pruvucà a rottura di film à u locu di aderenza; In u spruzzo, quandu e gocce ùn sò micca siccati cumplettamente, e gocce ininterrutte fermanu in u filmu di revestimentu lucale, ci sò picculi bolle, chì formanu una strata di revestimentu di bolle, cusì chì u fogliu di revestimentu pare bolle.
2.1 Analisi di i mutivi principali
L'estensione è l'incidenza di stu difettu di u revestimentu hè principalmente dovutu à e cundizioni di u funziunamentu di u revestimentu, u squilibrio trà spray è siccatu. A velocità di spraying hè troppu veloce o u voluminu di gas atomizatu hè troppu grande. A vitezza di l'asciugatura hè troppu lenta per via di u voluminu di ingressu di l'aria bassu o di a temperatura di l'ingressu di l'aria bassa è a bassa temperatura di u lettu di foglia. A foglia ùn hè micca secca strata per strata in u tempu è aderenza o bolle si trovanu. In più, a causa di spruzzo improper Angle o distanza, u conu furmatu da spruzzo hè chjuca, è u liquidu coating hè cuncintrata in una certa zona, risultatu in bagnato lucale, risultatu in aderenza. Ci hè una pignatta di rivestimentu di velocità lenta, a forza centrifuga hè troppu chjuca, u rolling di film ùn hè micca bonu ancu pruduce aderenza.
Coating viscosità liquidu hè troppu grande, hè dinù unu di i mutivi. Viscosità liquidu di ropa hè grande, faciuli à furmà gocce nebbia più grande, a so capacità à penetrà in u core hè poviru, aggregation più one-sided è aderenza, à u listessu tempu, a densità di a film hè poviru, più bolle. Ma questu ùn hà micca assai effettu nantu à l'adesioni transitori.
Inoltre, u tipu di film impropriu appariscerà ancu aderenza. Se u filmu pianu in u rolling pot di revestimentu ùn hè micca bonu, si sovrappone inseme, hè faciule per causà film doppia o multi-layer. In u nostru prucessu di pruduzzione di pasticchi di cloridrato di buflomedil, parechji pezzi sovrapposti apparsu in u castagnu di l'acqua cumune per via di u revestimentu pianu.
2.2 Soluzioni
Hè principarmenti per aghjustà a velocità di spruzzamentu è di secca per ottene un equilibriu dinamicu. Reduce a velocità di spruzzo, aumenta u voluminu di l'aria di ingressu è a temperatura di l'aria, aumenta a temperatura di u lettu è a velocità di sicca. Aumentà l'area di copertura di spray, riduce a dimensione media di particella di gocce spray o aghjustate a distanza trà a pistola spray è u lettu di foglia, in modu chì l'incidenza di l'adesione transitoria diminuisce cù l'ajustamentu di a distanza trà a pistola spray è u lettu di foglia.
Aghjustate a prescrizione di a suluzione di rivestimentu, aumentà u cuntenutu di solidu in a suluzione di rivestimentu, riduce a quantità di solvente o aumenta a concentrazione di etanolu in modu adattatu in a gamma di viscosità; L'anti-adhesive pò ancu esse aghjuntu in modu adattatu, cum'è u polveru di talcu, u stearate di magnesiu, u polveru di gel di silice o peptide d'ossidu. Pò migliurà bè a vitezza di a pignatta di revestimentu, aumentà a forza centrifuga di u lettu.
Sceglite un revestimentu di foglia adattatu. In ogni casu, per i fogli piani, cum'è i pasticchi di cloridrato di buflomedil, u revestimentu hè statu realizatu cù successu più tardi utilizendu una padedda di revestimentu efficiente o installendu un baffle in u panu di revestimentu ordinariu per prumove u rolling di u fogliu.
3.Pelle rugosa e arrugata unilaterale
In u prucessu di revestimentu, perchè u liquidu di revestimentu ùn hè micca bè spargugliatu, u polimeru seccu ùn hè micca spargugliatu, depositu irregulare o aderenza nantu à a superficia di a film, risultatu in u culore poveru è a superficia irregulare. A pelle arrugata hè una spezia di superficia rugosa, hè una visualizazione visuale rugosa eccessiva.
3.1 Analisi di i mutivi principali
U primu hè in relazione cù u core chip. A più grande hè a rugosità di a superficia iniziale di u core, più grande serà a rugosità di a superficia di u pruduttu rivestitu.
Siconda, hà una grande relazione cù a prescrizione di suluzione di rivestimentu. In generale, si crede chì u pesu moleculare, a cuncentrazione è l'additivi di u polimeru in a suluzione di revestimentu sò ligati à a rugosità di a superficia di a film coating. Agiscenu affettendu a viscosità di a suluzione di revestimentu, è a rugosità di a film coating hè quasi lineale cù a viscosità di a suluzione di revestimentu, aumentendu cù l'aumentu di a viscosità. Troppu cuntenutu solidu in a suluzione di rivestimentu pò facilmente causare un grossamentu unilaterale.
Infine, hè in relazione cù l'operazione di revestimentu. A velocità di atomizazione hè troppu bassu o troppu altu (l'effettu di l'atomizazione ùn hè micca bonu), chì ùn hè micca abbastanza per sparghje e gocce di nebbia è formanu una pelle arrugata unilaterale. È u vulume eccessivu di l'aria secca (l'aria d'exhaust hè troppu grande) o a temperatura troppu alta, l'evaporazione rapida, in particulare u flussu di l'aria hè troppu grande, pruduce eddi currenti, ancu fà a diffusione di gocce ùn hè micca bonu.
3.2 Soluzioni
U primu hè di migliurà a qualità di u core. Nantu à a premessa di assicurà a qualità di u core, aghjustate a prescription di suluzione di revestimentu è riduce a viscosità (concentrazione) o u cuntenutu solidu di a suluzione di revestimentu. A suluzione di revestimentu soluble in alcolu o alcolu-2-acqua pò esse scelta. Allora aghjustate e cundizioni di u funziunamentu, migliurà in modu adattatu a vitezza di a pignatta di rivestimentu, fate u film rollu uniformemente, aumentate l'attrito, prumove a diffusione di u liquidu di rivestimentu. Se a temperatura di u lettu hè alta, riduce u voluminu di l'aria intake è a temperatura di l'aire di intake. Sè ci sò ragiuni spray, a prissioni di atomization deve esse aumentatu à accelerà a vitezza spray, è u gradu di atomization è u vulume spray deve esse migliuratu à fà i gocce di nebbia sparghje forcibly nantu à a superficia di u fogliu, in modu à furmà nebbia gocce cù più chjuca diamitru mediu è impediscenu l'occurrence di grandi gocce di nebbia, in particulare per u liquidu di rivestimentu cù grande viscosità. A distanza trà a pistola spray è u lettu di foglia pò ancu esse regulata. A pistola spray cù un diametru di ughjettu chjucu (015 mm ~ 1,2 mm) è un altu flussu di gas atomizzante hè sceltu. A forma di spruzzo hè adattatu à una larga gamma di flussu di nebbia d'angolo flat cone, cusì chì e gocce sò sparse in una zona cintrali più grande.
4.Identificà u ponte
4.1 Analisi di i mutivi principali
Questu succede quandu a superficia di a film hè marcata o marcata. Perchè a membrana di u vestitu deve paràmetri meccanichi ragiunate, cum'è un altu coefficient d'elasticità, a forza di film hè povera, aderenza povera, etc., in u prucessu di asciugatura di a membrana di u vestitu pruduce un altu pull back, da l'imprinting di a superficia di a membrana di a robba, a retrazione di a membrana è u ponte, facenu. Notch one-sided sparitu o logu ùn hè micca chjaru, i mutivi di stu fenominu si trova in a prescription fluidu di rivestimentu.
4.2 Soluzione
Aghjustate a prescription of coating solution. Aduprate polimeri di pisu molekulari bassu o materiali di furmazione di film d'alta adesione; Aumentà a quantità di solvente, riduce a viscosità di a suluzione di revestimentu; Aumentà a quantità di plastificante, riduce u stress internu. Effettu plastificante differente hè differente, polyethylene glycol 200 hè megliu cà propilene glycol, glicerina. Pò ancu riduce a velocità di spray. Aumentà a temperatura di l'ingressu di l'aria, cresce a temperatura di u lettu di foglia, perchè u revestimentu furmatu hè forte, ma per impedisce u cracking di u bordu. In più, in u disignu di die marcatu, duvemu attente à a larghezza di l'Angle di taglio è altri punti fini, quant'è pussibule, per impediscenu u fenomenu di u ponte.
5.Clothing membrane cromatismu
5.1 Analisi di i mutivi principali
In parechje suluzione di revestimentu ci sò pigmenti o tinte chì sò suspesi in a suluzione di revestimentu è per via di l'operazione di revestimentu impropriu, a distribuzione di u culore ùn hè micca uniforme è a diferenza di culore hè prodotta trà fette o in diverse parti di fette. U mutivu principale hè chì a vitezza di a pignatta di revestimentu hè troppu lenta o l'efficienza di mischju hè povira, è l'effettu di u revestimentu uniforme ùn pò micca esse ottinutu trà i pezzi in u tempu normale di revestimentu; A cuncentrazione di pigmentu o tintura in u liquidu di revestimentu culuratu hè troppu altu o u cuntenutu solidu hè troppu altu, o a velocità di spraying di u liquidu di revestimentu hè troppu veloce, a temperatura di u lettu hè troppu alta, perchè u liquidu di revestimentu culuratu ùn hè micca rotulatu. fora à tempu; L'aderenza di a film pò ancu esse causata; A forma di u pezzu ùn hè micca adattatu, cum'è un pezzu longu, un pezzu in forma di capsula, per via di u rollu cum'è un pezzu tondo, ancu causarà a diferenza di culore.
5.2 Soluzione
Aumentà a vitezza di a padedda di revestimentu o u numeru di baffle, aghjustate à u statu appropritatu, per chì a foglia in a padedda rollu uniformemente. Reduce a velocità di spray liquidu di revestimentu, riduce a temperatura di u lettu. In u disignu di prescription di suluzione di revestimentu di culore, a dosa o u cuntenutu solidu di pigmentu o tintura deve esse ridutta, è u pigmentu cù una forte copertura deve esse sceltu. U pigmentu o tinte deve esse delicatu è e particeddi sò chjuchi. I tinti insolubili in acqua sò megliu cà i tinti insolubili in acqua, i tinti insolubili in l'acqua ùn migranu micca facilmente cù l'acqua cum'è i tinti solubili in acqua, è l'ombrezza, a stabilità è in a riduzione di u vapore d'acqua, l'ossidazione nantu à a permeabilità di a film hè ancu megliu cà i tinti solubili in acqua. Sceglite ancu u tipu di pezzu adattatu. In u prucessu di revestimentu di film, ci sò spessu parechji prublemi, ma ùn importa ciò chì tippu di prublemi, i fatturi sò assai, ponu esse risolti per migliurà a qualità di u core, aghjustendu a prescrizione di u revestimentu è u funziunamentu, per ottene una applicazione flexible. è u funziunamentu dialetticu. Cù a maestria di a tecnulugia di rivestimentu, u sviluppu è l'applicazione di novi machini di rivestimentu è materiali di rivestimentu di film, a tecnulugia di rivestimentu serà assai migliurata, a film coating hà ancu avè un rapidu sviluppu in a produzzione di preparazione solida.
Tempu di post: Apr-25-2024