Introduzione à e proprietà basiche è l'applicazione di u hypromellose farmaceuticu (HPMC)

1. A natura basica di HPMC
Hypromellose, nome inglese Hydroxyprop metylcellulle, alias HPMC. A so formula molecular hè C8H15o8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, è u pesu moleculare hè di circa 86,000. Stu pruduttu hè un materiale semi-sinteticu, chì face parte di u gruppu metilicu è una parte di u polydrroxypropyl eher di cellulosa. Pò esse fabbricatu da dui metudi: unu hè di trattà a cellulosa metilia di gradu metilicu cù naoh, è poi reagisce cun ossidu di a propylene in ossiza propenza è alta temperatura è alta pressione alta. U tempu di reactamentu deve esse sustinutu per permette i gruppi di metil è idroxypropyl à u ligame cù l'etere. A forma di hè cunnessu à l'anda d'anhydroguose di a cellulosa di a cellulosa, è pò ghjunghje à u gradu desideratu; L'altru hè di trattà a firma di u cotone o a firpa di polpa cun saluti, è dopu avè reagitu cù a metana cloru in successione, è allora u più faciule, in polvera o universu è uniforme. HPTIC hè una varietà di conulosa naturale a cellulosa di a pianta, è hè ancu un eccellente excipaticu À l'hè presente, hè assai aduprata in casa è l'esteru, è hè unu di i nattizi farmrattivi cù a tarifa più altu di utili è di droghe orali.

 

U culore di stu pruduttu hè biancu à u biancu latte è micca tossicu è senza gustu, è hè una polvera granulare o fibra, faciule. Hè relativamente stabile sottu l'esposizione ligera è umidità. Si commia in acqua fredda per furmà una suluzione di collina bianca latte cù un certu gradu di viscosità. U fenomenu di Interconversion in soldu gel pò accade per u cambiamentu di a temperatura di una certa cuncentrazione di suluzione. Hè assai faciule da dissolve in 70% di l'alcohol o di Dissil Ketone, è ùn disolverà micca in alcolu anielore, cloroformu o etoxeyethane.

Hypromellose hà una bona stabilità quandu u pH hè trà 4.0 è 80, è pò esè stabile trà 3.0 è 11.0. Dopu à almacen munimentu Du ghjornu à una tempercia di 20 ° C è una umidità relativa di 80%, u cusu di l'assicurazione Umiente di HPMC hè 6.2%.

A causa di a differenza in u cuntenutu di i dui sustituenti in a struttura di ipromellose, methoxy è idrootypropil, parechji tippi di prodotti anu apparsu. In una cuncentrazione specifica, parechji tippi di prudutti anu a viscosità specifica è a temperatura di l'apertura mercativa, dunque, ha utilizatori differenti è esse sfarenti per scopi. I farmacopuoie di parechji paesi anu diversi specifications è espressioni per u mudellu: a pharmacopeia maliestazione è basata nantu à i diversi viscosutiti è gradi di mercimotti di i prudutti nantu à u mercatu. Hè spressu da u gradu più un numeru. L'unità hè mpa • s. Dopu aghjustendu 4 cifri per indettà u cuntenutu è u tippu di ogni ipromelli, per esempiu, ipromelli 220, e dite dite dite rappritte u grodroxypropyl di casi.

2. U metudu di dissolve HPMC in acqua

2.1 metudu d'acqua calda

Dapoi Hypromellose ùn si dissolve in acqua calda, pò esse uniformementemente disperse in acqua calda à a tappa iniziale è dopu quandu hè rinfrescatu, dui metudi tipici:

(1) Pone a quantità necessaria di acqua calda in u containeru è u calore à circa 70 ℃. Aghjunghjite gradualmente u pruduttu sottu u feritu lento. À u principiu, u pruduttu piaghja nantu à a superficia di l'acqua, e poi furmà una gradu di una slurry. Rinfriscà a slurry.

(2) Aggiungi 1/3 o 2/3 di a quantità necessaria di a quantità necessaria l'acqua in u cuntainatore è per disparse u pruduttu app prepara un fantastico d'acqua frente o acqua di grigiu à l'acqua calda slurry in a slurry, fresca a mistura dopu l'agenti.

2.2 Metudu di Mixing Powder
I particelle in polvere è l'altri ingredienti in polvere di quantità uguali o più grande sò cumplettamente disperse da un mischju seccu, è poi l'acqua hè aghjuntu à dissolve. In questu momentu, l'ipromellone pò esse dissoltu senza agglomerazione.

3. Vantaghji di hpmc

3.1 solubilità di l'acqua fredda

Hè solubile in acqua fredda sottu 40 ° C o 70% etanol. Hè basamente insoluble in acqua calda sopra 6 6 ° C, ma pò esse gelicatu.

3.2 Inertness chimicu

Hypromellose (HPMC) hè un tipu di cellulosa non-ionic. A so suluzione ùn hà micca carica ionica è ùn interagisce micca cù i sali di metalli o i composti organici ionichi. Dunque, l'altri escipienti ùn reagiscenu micca cun ella durante u prucessu di preparazione.

3.3 Stabilità

Hè relativamente stabile à l'acidu è alkali, è pò esse guardatu per un bellu pezzu trà p p 3 à 1l, è a so viscosità ùn hà micca cambiamentu evidenti. A suluzione acquosa di iPromellose (HPMC) hà un effettu anti-muffa è pò mantene a bona stabilità di a viscosità durante u almacenamentu à longu andà. U espiitori farmaceuticu chì utilizanu HPMC anu una megliu stabilità di qualità di più di quelli chì utilizanu espizioni tradiziunali (cum'è dextrin, starch, etc.).

3.4 Ajustabilità di VISCOSITÀ

I derivati ​​di i viscosità differenti ponu esse mischjati in diverse proporzioni è a so viscosità pò cambià secondu una certa camminu, è hà una bona relazione lineale, cusì pò esse sceltu secondu i bisogni.

3.5 Inertia metabolica

HPMC ùn hè micca assorbitu o metabolizatu in u corpu, è ùn furnita micca calori, cusì hè un escipiante sicuru per i preparazione medicinali.

3.6 Sicurità

Hè generalmente cridutu chì HPMC hè un materiale micca tossicu è micca irritante. A dosa Mediana Lethale per i topi hè 5g / kg, è a dosa mediana letale per i ratti hè 5.2g / kg. U dosage di ogni ghjornu hè innocu à u corpu umanu.

4. L'applicazione di HPMC in preparazione

4.1 adupratu cum'è materiale di rivestimentu di carricu è di u film chì formanu materiale

Hypromellose (HPMC) hè adupratu cum'è u materiale di tableta di u film di u film. Comparatu cun tablette cariate tradiziate cum'è e tavulette di zuccaru, e tablette coateddi ùn anu micca avvignamenti fattivi in ​​mascria è apparenza è altre indicatori di pietra e d'indirizzi è d'altre indicatori di qualità sò megliu. U gradu di u Viscosità di u Viscosità hè adupratu cum'è u materiale di u carricu di u filmu di l'acqua è i pilule, è u gradu di alta viscosità hè aduprata cum'è un materiale di rifuggiu in u film A cuncentrazione di l'usu hè di solitu 2.0% -20%.

4.2 Cum'è un ligame è disintegratore

U gradu di viscosità di stu pruduttu pò esse adupratu cum'è un ligame è disintegrettu, e granuli, è granule, è u gradu di alta viscosità pò esse usata cum'è un legatore. A dosagia varieghja cù diversi mudelli è esigenze. In generale, a quantità di binder utilizatu per i tablette di granulazione secca hè di 5%, è a quantità di binder usata per i tablette di granulazione umida hè 2%.

4,3 cum'è un agente di suspende

L'agente di suspende hè una sustanza gel viscosa cù idrophilicità. L'usu di l'agente di suspende in un agente di suspende pò rallentà a spedizione di sedimentu, è pò esse affacciata à a superficia di particelle per prevene e particelle è condensendu in una massa. L'agenti di suspende ghjucà un rolu vitale in a produzzione di sospensioni. HPMC hè una varietà eccellente di l'agenti di suspende. A suluzione colloide dissoltava a so tensione di l'interfaccia solida liquidu è l'energia libera nantu à e piccule particelle solidi, dunque a rinfurzà a stabilità di u sistema di dispersione eterogenei. Stu pruduttu hè una preparazione di sospensione di sospensione di alta viscosità preparatu cum'è un agente di suspende. Havi un bon suspendente effettu, faciule di ritruvà, particelle micca flocculati non appiccicali. L'ammontu di solitu hè 0,5% à 1,5%.

4.4 Adupratu cum'è un blocker, lenta è cuntrullata d'agente di rilascia è di u portu

U gradu di alta viscosità di stu pruduttu hè di preparà i tablette di gel hydrophilic, ritardo è agenti di liberazione cuntrullata per i tablette di u materiale adattatu. Hà l'effettu di ritardà a liberazione di a droga. A so cuncentrazione di l'usu hè di 10% ~ 80% (W / W). U gradu di viscosità bassa hè aduprata cum'è agente di furmà per u portu o di liberazione sustinutu o cuntrullati. A dita inizialeenta necessaria per l'effettu terapeuticu di stu tippu di a tavuletta pò rapidamente, è tandu l'effettu sbuchjatu hè esercitu, è a cuncentrazione di sangue effettiva hè mantinuta in u corpu. Idrati di idromone per furmà una capa di gel quandu si scontra cù l'acqua. U mecanismu di a liberazione di a droga da a tavuletta matrice hè principalmente a diffusione di a capa di gel è l'erosione di a capa di u gel.

4.5 cola protettiva aduprata cum'è u più grossu è colloid

Quandu stu pruduttu hè adupratu cum'è un trattu, a cuncentrazione abituale hè 0,45% ~ 1,0%. Questu pruduttu pò ancu aumentà a stabilità di l'idrophobica cula, formate una colloied pruttiva, impedite una coescenza pruttiva è agglomerazione, dunque inhibing a furmazione di sedimenti. A so cuncentrazione di solitu hè 0,5% ~ 1,5%.

4.6 usatu cum'è materiale di capsule

Di solitu, u materiale capchellu capsule di a capsula hè principalmente gelatina. U prucessu di a pruduzzione di Ming Capsule Conchiglia, ma ci sò qualchì prublemi è fenomenianu principali prutezzione di droghezioni ambienti, è ritardata di a disinegrazione Dunque, histromellose hè adupratu cum'è sostituitu per u materiale di capsule in a preparazione di capsule, chì miranu prumettanu l'effettu di a capsule, è hè stata assai prumustata in casa è in Parcu.

4.7 cum'è bioadhesivu

Tecnulugia Bioadhesiva, l'applicazione di e espirazioni cù i polimeri bioadhesivi, perderà a mancanza biologica è a stritta per u cuntattu è a droga, a droga hè lentamente a mucosa per uttene u mucosa di trattamentu. Hè adupratu largamente avà hè adupratu per trattà e malatie di a cavità nasale è mucosa orale. A tecnulugia di Bioadhesion Bioadhesion Gastrointestinent hè un novu tipu di u sistema di spedizione di droga sviluppata in l'ultimi anni. Ùn solu ùn prolongeghja u tempu di a residenza di e preparazione di droga in u trattu gastrointestinale, ma ancu migliurà u performance di a droga cù a membraniu di celezza. U potenza penetrazione di a droga à e cleaux campi epiteliale di l'intestinu magu hè rinascata, dunque migliurà u bioavule di a droga.

4.8 Cum'è un gel topicu

Cum'è a preparazione adesivu per a pelle, gel, hes una sera d'avantage, ch'ella, Bellezza, easure, Easy, transoprible, processbect) cù droghe. L'ultimi anni, hà ricevutu una attenzione estata è hè diventata u sviluppu di e prepara esterne di a pelle. direzzione.

4,9 cum'è un inhibitore di precipitazione in u sistema di emulsificazione


Tempu post: dic-16-2021