Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je syntetický polosyntetický polymer široce používaný v mnoha průmyslových odvětvích, zejména ve farmaceutickém poli. HPMC se stala nepostradatelným pomocným látkou ve farmaceutických přípravcích kvůli jeho biokompatibilitě, netoxicitě a vynikajícím fyzikálním a chemickým vlastnostem.
(1) Základní charakteristiky farmaceutického stupně HPMC
HPMC je neionický celulózový éter připravený reakcí celulózy s propylenoxidem a methylchloridem za alkalických podmínek. Jeho jedinečná chemická struktura dává HPMC vynikající rozpustnost, zahušťování, formování filmu a emulzifikační vlastnosti. Níže jsou uvedeny některé klíčové vlastnosti HPMC:
Rozpustnost ve vodě a závislost pH: HPMC se rozpustí ve studené vodě a tvoří průhledný viskózní roztok. Viskozita jeho roztoku souvisí s koncentrací a molekulovou hmotností a má silnou stabilitu pH a může zůstat stabilní v kyselém i alkalickém prostředí.
Thermogel Vlastnosti: HPMC při zahřívání vykazuje jedinečné vlastnosti termogelu. Při zahřívání na určitou teplotu může vytvořit gel a po chlazení se vrátit do stavu kapaliny. Tato vlastnost je zvláště důležitá při přípravách na uvolňování drog.
Biokompatibilita a netoxicita: Protože HPMC je derivátem celulózy a nemá žádné náboje a nebude reagovat s jinými složkami, má vynikající biokompatibilitu a nebude absorbovat v těle. Je to netoxický excipint.
(2) Aplikace HPMC v léčivech
HPMC se široce používá ve farmaceutickém průmyslu a pokrývá více oblastí, jako jsou ústní, topické a injekční léky. Jeho hlavní pokyny k aplikaci jsou následující:
1.. Filmový materiál v tabletách
HPMC se široce používá v procesu povlaku tablet jako filmový materiál. Potahování tabletů může nejen chránit léky před vlivem vnějšího prostředí, jako je vlhkost a světlo, ale také zakrývat zápach a chuť drog, čímž se zlepšuje dodržování pacienta. Film vytvořený HPMC má dobrou odolnost proti vodě a sílu, což může účinně prodloužit životnost drog.
Současně lze HPMC také použít jako hlavní složku membrán s řízeným uvolňováním pro produkci tablet s udržitelným uvolňováním a řízeným uvolňováním. Jeho vlastnosti tepelného gelu umožňují uvolňovat léky v těle při předem stanovené rychlosti uvolňování, čímž se dosáhne účinku dlouhodobě působící léčby. To je zvláště důležité při léčbě chronických onemocnění, jako jsou dlouhodobé potřeby léků u pacientů s diabetem a hypertenzí.
2. jako agent s trvalým uvolňováním
HPMC se široce používá jako činidlo s trvalým uvolňováním v perorálních přípravcích léčiv. Protože může tvořit gel ve vodě a gelová vrstva se při uvolňování léčiva postupně rozpouští, může účinně řídit rychlost uvolňování léčiva. Tato aplikace je zvláště důležitá u léků, které vyžadují dlouhodobě působící uvolňování léčiva, jako je inzulín, antidepresiva atd.
V gastrointestinálním prostředí může gelová vrstva HPMC regulovat rychlost uvolňování léčiva a zabránit rychlému uvolňování léčiva v krátkém časovém období, čímž se snižuje vedlejší účinky a prodlužuje účinnost. Tato vlastnost trvalého uvolňování je zvláště vhodná pro léčbu léčiv, která vyžadují stabilní koncentrace krevních léčiv, jako jsou antibiotika, antiepileptická léčiva atd.
3. jako pořadač
HPMC se často používá jako pořadač v procesu výroby tabletů. Přidáním HPMC k částic nebo prášků léčiv lze zlepšit jeho tekutost a adheze, čímž se zlepšuje kompresní účinek a sílu tabletu. Netoxicita a stabilita HPMC z něj činí ideální pojivo v tabletách, granulích a tobolkách.
4. Jako zahušťovací a stabilizátor
V kapalných přípravcích se HPMC široce používá jako zahušťovadlo a stabilizátor v různých ústních kapalinách, očních kapkách a topických krémech. Jeho zesílení vlastnost může zvýšit viskozitu kapalných léčiv, vyhnout se stratifikaci léčiva nebo srážení a zajistit rovnoměrné rozdělení přísad léčiva. Zároveň mazivost a zvlhčování vlastností HPMC umožňují účinně snížit nepohodlí očí v očních kapkách a chránit oči před vnějším podrážděním.
5. Používá se v kapslích
Jako celulóza odvozená od rostlin má HPMC dobrou biokompatibilitu, což z něj činí důležitý materiál pro výrobu tobolek rostlin. Ve srovnání s tradičními tobolky pro želatinu zvířat mají tobolky HPMC lepší stabilitu, zejména v prostředí s vysokou teplotou a vysokou vlhkostí, a není snadné se deformovat nebo rozpustit. Kromě toho jsou tobolky HPMC vhodných pro vegetariány a pacienty, kteří jsou alergičtí na želatinu, což rozšiřuje rozsah užívání léků tobolek.
(3) Jiné drogové aplikace HPMC
Kromě výše uvedených běžných aplikací léčiva lze HPMC také použít v některých specifických lékových oblastech. Například po oftalmické chirurgii se HPMC používá v očních kapkách jako mazivo, aby se snížilo tření na povrchu oční bulvy a podpořila zotavení. Kromě toho může být HPMC také použity v masti a gelech pro podporu absorpce léčiva a zlepšení účinnosti místních léků.
Farmaceutický stupeň HPMC hraje důležitou roli v přípravcích léčiv díky svým vynikajícím fyzikálním a chemickým vlastnostem. Jako multifunkční farmaceutický pomocný látka může HPMC nejen zlepšit stabilitu léků a kontrolovat uvolňování léčiv, ale také zlepšit zkušenosti s léčivem a zvýšit dodržování pacienta. S neustálým rozvojem farmaceutické technologie bude pole aplikací HPMC rozsáhlejší a v budoucím vývoji léčiva bude hrát kritičtější roli.
Čas příspěvku: Sep-19-2024