Ve farmaceutickém průmyslu Hypromellose (HPMC, Methocel ™) lze použít jako plnivo, pojivo, tabletové polymer a klíčový obrýk pro kontrolu uvolňování léčiva. Hypromellose se používá v tabletách déle než 60 let a je klíčovým obchoustem široce používaným v tabletách hydrofilních gelu.
Mnoho farmaceutických společností používá hypromelózu pro regulované uvolňování léčiva, zejména ve formulacích tabletů s hydrofilní gelovou matricí. Pokud jde o produkty Hypromellose, možná vás zajímá, jak se rozhodnout-zejména pokud hledáte něco přátelskou a udržitelné pro trh pro své zákazníky. V této příručce budeme hovořit o klíčových věcech, které potřebujete vědět o Hypromellose.
Co je Hypromellose?
Hypromellose, také známý jakoHydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), je polymer používaný jako farmaceutický excipint pro kontrolu uvolňování léčiv z tablet orálních hydrofilních gelových matric.
Hypromellose je polosyntetický materiál odvozený z celulózy, nejhojnějšího polymeru v přírodě. Některé z jejích společných vlastností zahrnují:
. Rozpustné ve studené vodě
. nerozpustné v horké vodě
. Neionický
. Selektivně rozpustné v organických rozpouštědlech
. Reverzibilita, vlastnosti tepelného gelu
. Hydratace a viskozita nezávislá na pH
. Povrchově aktivní látka
. netoxický
. Chuť a vůně jsou mírné
. Enzymová odolnost
. Stabilita rozsahu pH (2-13)
. Lze jej použít jako zahušťovače, emulgátor, pořadač, regulátor sazeb, bývalý film
Co je tablet hydrofilní gelové matrice?
Tablet hydrofilní gelové matrice je dávková forma, která může ovládat uvolňování léčiva z tabletu po dlouhou dobu.
Příprava tabletu hydrofilní gelové matrice:
. relativně jednoduché
. Vyžaduje pouze standardní zařízení pro kompresi tablet
. Zabraňte skládkování dávky drog
. Není ovlivněno tvrdostí tablety nebo kompresní silou
. Uvolňování léčiva lze upravit podle množství pomocných látek a polymerů
Použití hypromelózy v tabletách hydrofilních gel-matrix získalo rozsáhlé schválení regulací a hypromelóza je vhodná k použití a má dobrý bezpečnostní záznam, který prokázal řadu studií. Hypromellose se stala nejlepší volbou pro farmaceutické společnosti vyvíjet a produkovat tablety s trvalým uvolňováním.
Faktory ovlivňující uvolňování léčiva z maticových tablet:
Při navrhování tabletu s prodlouženým uvolňováním je třeba zvážit dva hlavní faktory: formulace a zpracování. Při určování formulace a profilu uvolnění konečného léčivého produktu jsou také podfaktory, které je třeba zvážit.
Vzorec:
Klíčové faktory, které je třeba zvážit pro časný vývoj:
1. Polymer (typ substituce, viskozita, množství a velikost částic)
2. léčiva (velikost částic a rozpustnost)
3. obuvlé látky (rozpustnost a dávka)
4. Další pomocné látky (stabilizátory a vyrovnávací paměti)
Řemeslo:
Tyto faktory souvisejí s tím, jak je lék vyráběn:
1. metody výroby
2. velikost a tvar tabletu
3. Tablet síla
4. prostředí pH
5. filmový povlak
Jak fungují kosterní čipy:
Tablety hydrofilní gelové matrice mohou ovládat uvolňování léčiv gelovou vrstvou, včetně dvou mechanismů difúze (rozpustné aktivní složky) a erozi (nerozpustné aktivní složky), takže viskozita polymeru má velký vliv na profil uvolňování. S využitím hypromelózy mohou farmaceutické společnosti použít technologii tabletu hydrofilních gelových matice k úpravě profilu uvolňování léčiva, poskytující účinnější dávkování a lepší dodržování pacienta, čímž se sníží zatížení léků u pacientů. Způsob užívání léků jednou denně je samozřejmě lepší než zkušenost s užíváním více tablet několikrát denně.
Čas příspěvku: APR-25-2024