Ve farmaceutickém průmyslu hypromelóza (HPMCMETHOCEL™) lze použít jako plnivo, pojivo, polymer pro potahování tablet a klíčový excipient pro řízení uvolňování léčiva. Hypromelóza se používá v tabletách již více než 60 let a je klíčovou pomocnou látkou široce používanou v tabletách s hydrofilní gelovou matricí.
Mnoho farmaceutických společností používá hypromelózu pro řízené uvolňování léčiva, zejména ve formulacích tablet s hydrofilní gelovou matricí. Pokud jde o produkty s hypromelózou, možná se ptáte, jak si vybrat – zvláště pokud hledáte něco, co by bylo šetrné k etiketám a bylo udržitelné, co byste mohli nabídnout svým zákazníkům. V této příručce si povíme o klíčových věcech, které potřebujete vědět o hypromelóze.
Co je hypromelóza?
Hypromelóza, také známá jakohydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)je polymer používaný jako farmaceutický excipient pro řízení uvolňování léčiv z orálních tablet s hydrofilní gelovou matricí.
Hypromelóza je polosyntetický materiál odvozený z celulózy, nejrozšířenějšího polymeru v přírodě. Některé z jeho společných vlastností zahrnují:
. rozpustný ve studené vodě
. nerozpustný v horké vodě
. Neionogenní
. Selektivně rozpustný v organických rozpouštědlech
. Reverzibilita, vlastnosti tepelného gelu
. Hydratace a viskozita nezávislá na pH
. Povrchově aktivní látka
. netoxický
. Chuť a vůně jsou mírné
. Odolnost vůči enzymům
. Stabilita rozsahu pH (2-13).
. Může být použit jako zahušťovadlo, emulgátor, pojivo, regulátor rychlosti, filmotvorný prostředek
Co je hydrofilní gelová matricová tableta?
Tableta s hydrofilní gelovou matricí je léková forma, která může řídit uvolňování léčiva z tablety po dlouhou dobu.
Příprava tablety s hydrofilní gelovou matricí:
. poměrně jednoduché
. Vyžaduje pouze standardní zařízení pro kompresi tablet
. Zabraňte uvolnění dávky léku
. Není ovlivněno tvrdostí tablety ani silou stlačení
. Uvolňování léčiva lze upravit podle množství pomocných látek a polymerů
Použití hypromelózy v tabletách s hydrofilní gelovou matricí získalo rozsáhlé regulační schválení a hypromelóza je vhodná pro použití a má dobrou bezpečnost, což bylo prokázáno četnými studiemi. Hypromelóza se pro farmaceutické společnosti stala nejlepší volbou pro vývoj a výrobu tablet s postupným uvolňováním.
Faktory ovlivňující uvolňování léčiva z matricových tablet:
Při navrhování tablety s prodlouženým uvolňováním je třeba zvážit dva hlavní faktory: složení a zpracování. Existují také dílčí faktory, které je třeba vzít v úvahu při určování formulace a profilu uvolňování konečného lékového produktu.
Vzorec:
Klíčové faktory, které je třeba vzít v úvahu pro raný vývoj:
1. Polymer (typ substituce, viskozita, množství a velikost částic)
2. Léčiva (velikost částic a rozpustnost)
3. Objemová činidla (rozpustnost a dávkování)
4. Další pomocné látky (stabilizátory a pufry)
Řemeslo:
Tyto faktory souvisí se způsobem výroby léku:
1. Výrobní metody
2. Velikost a tvar tabletu
3. Síla tabletu
4. pH prostředí
5. Filmový povlak
Jak fungují čipy kostry:
Tablety s hydrofilní gelovou matricí mohou řídit uvolňování léčiv přes vrstvu gelu, včetně dvou mechanismů difúze (rozpustné účinné látky) a eroze (nerozpustné účinné látky), takže viskozita polymeru má velký vliv na profil uvolňování. S použitím hypromelózy mohou farmaceutické společnosti používat technologii tablet s hydrofilní gelovou matricí k úpravě profilu uvolňování léčiva, poskytující účinnější dávkování a lepší komplianci pacienta, čímž snižují zátěž pacientů medikací. Způsob užívání léku jednou denně je samozřejmě lepší než zkušenost s užíváním více tablet několikrát denně.
Čas odeslání: 25. dubna 2024