Farmaceutické pomocné látky jsou pomocné látky a adjuvans používané při výrobě léčivých přípravků a formulaci předpisů a jsou důležitou součástí farmaceutických přípravků. Jako materiál odvozený z přírodního polymeru má celulózový ether charakteristiky biologicky rozložitelnosti, netoxicity a nízké ceny, jako je karboxymethylcelulóza sodíku, methylcelulóza, hydroxypropyl methyllulóza, hydroxypropyllulóza,Celulózová etheryJako je hydroxyethylcelulóza a ethylcelulóza mají důležitou aplikační hodnotu u farmaceutických pomocných látek. V současné době se produkty většiny domácích celulózových ether podniků používají hlavně ve středním a nízkopodnikovém oboru odvětví a přidaná hodnota není vysoká. Průmysl naléhavě musí transformovat a upgradovat a zlepšovat špičkové aplikace produktů.
Farmaceutické pomocné látky hrají důležitou roli při vývoji a výrobě formulací. Například v přípravcích s trvalým uvolňováním se polymerní materiály, jako jsou ethery celulózy, používají jako farmaceutické pomocné látky v peletách s udržitelným uvolňováním, různé formulace s trvalým uvolňováním, které trvale uvolňují léky na trvalé uvolňování. Přípravy a přípravy na trvalé uvolňování kapaliny byly široce používány. V tomto systému se polymery, jako jsou celulózové ethery, obecně používají jako nosiče léčiva k kontrole uvolňování léků v lidském těle, to znamená, že musí být pomalu uvolňovány v těle v určitém rozsahu v určitém časovém rozsahu, aby bylo dosaženo účelu efektivní léčby.
Podle statistik konzultačního a výzkumného oddělení existuje na trhu v mé zemi asi 500 druhů pomocných látek, ale ve srovnání se Spojenými státy (více než 1500 druhů) a Evropskou unií (více než 3000 druhů), existuje velký rozdíl a typy jsou stále malé. Farmaceutické pomocné látky mé země Vývojový potenciál trhu je obrovský. Rozumí se, že prvních deset farmaceutických pomocných látek v tržním měřítku mé země jsou léčivé želatinové tobolky, sacharóza, škrob, filmový povlak, 1,2-propylenonglykol, PVP, hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) a mikrokrystalistická fiberie. Vegetariánský, HPC, laktóza.
„Přirozený celulózový ether je obecný termín pro řadu celulózových derivátů produkovaných reakcí alkalické celulózy a etherifikačního činidla za určitých podmínek a je produktem, ve kterém jsou hydroxylové skupiny na celulózové makromolekule a každodenní chemické látky a každodenní chemické látky, v látkách, ve všech látkách. Fields, farmaceutické produkty jsou v podstatě ve středních a špičkových oblastech odvětví a mají vysokou přidanou hodnotu z důvodu přísných požadavků na kvalitu. Tablety matice s trvalým uvolňováním, potahovací materiály rozpustné žaludece, balicí materiály mikrokapsuly s trvalým uvolňováním, lékové filmové materiály s udržitelným uvolňováním atd.
Karboxymethylcelulóza sodíku (CMC-NA) je celulóza etheru s největším výkonem a spotřebou doma i v zahraničí. Jedná se o iontový celulózový ether vyrobený z bavlny a dřeva prostřednictvím alkalizace a etherifikace kyselinou chloroctovou. CMC-NA je běžně používaný farmaceutický pomocný látka. Často se používá jako pořadač pro pevné přípravy a jako zahušťování, zesílení a zavěšení činidla pro kapalné přípravy. Může být také použit jako matice rozpustné ve vodě a materiál vytvářející filmy. Často se používá jako materiál pro léčivý film s trvalým uvolňováním a maticový tablet s trvalým uvolňováním v trvalých (kontrolovaných) formulacích uvolňování.
Kromě karboxymethylcelulózy sodíku jako farmaceutických pomocných látek lze jako farmaceutické pomocné látky použít i sodík Croscarmellose. Zprostředkovaná karboxymethylcelulóza sodíku (CCMC-NA) je látka nerozpustná ve vodě, kterou karboxymethylcelulóza reaguje s zesíťovacím činidlem při určité teplotě (40-80 ° C) při účinku katalyzátoru kyseliny anorganické a purifikováno. Zesíťovací činidlem může být propylenglykol, sukcinický anhydrid, anhydrid maleic, adipický anhydrid a podobně. Croscarmellose sodík se používá jako dezintegrant pro tablety, tobolky a granule v orálních přípravcích. K dosažení dezintegrace se spoléhá na kapilární a otokové účinky. Má dobrou stlačitelnost a silnou dezintegraci. Studie ukázaly, že stupeň otoku croscarmellosového sodíku ve vodě je větší než u běžných dezintegrantů, jako je nízko-substituovaná karboxymethylcelulóza sodíku a hydratovaná mikrokrystalická celulóza.
Methylcelulóza (MC) je neionická celulóza monoether vyrobená z bavlny a dřeva prostřednictvím alkalizace a methylchloridové etherifikace. Methyllulóza má vynikající rozpustnost vody a je stabilní v rozmezí pH 2,0 až 13,0. Je široce používán ve farmaceutických pomocných látkách a používá se v sublingválních tabletách, intramuskulárních injekcích, oftalmických přípravcích, orálních tobonkách, orálním suspenzích, orálních tabletách a topických přípravcích. Kromě toho může být MC ve formulacích s trvalým uvolňováním použity jako hydrofilní gelová matrice s udržovaným uvolňováním, žaludeční rozpustný povlakový materiál, balicí materiál mikrokapsuly s trvalým uvolňováním, materiál s drogovým filmem s udržovaným uvolňováním atd.
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je neionická celulóza smíšená etheru vyrobená z bavlny a dřeva prostřednictvím alkalizace a etherifikace propylenoxidu a methylchloridu. Je bez zápachu, chutná, netoxická, rozpustná ve studené vodě a gely v horké vodě. Hydroxypropylmethylcelulóza je celulózová smíšená éterová odrůda, která za posledních 15 let rychle zvyšuje produkci, spotřebu a kvalitu. Je to také jeden z největších farmaceutických pomocných látek používaných doma i v zahraničí. Používá se jako farmaceutický pomocný prostředek téměř 50 let. Roky historie. V současné době se aplikace HPMC odráží hlavně v následujících pěti aspektech:
Jeden je jako pojivo a dezintegrant. HPMC jako pořadače může usnadnit navlhčení léčiva a po absorpci vody může výrazně zlepšit rozpuštění nebo uvolnění tabletu stokrát. HPMC má silnou viskozitu a může zvýšit viskozitu částic a zlepšit stlačitelnost surovin s ostrými nebo tvrdou texturou. HPMC s nízkou viskozitou lze použít jako pojivo a dezintegrant a HPMC s vysokou viskozitou lze použít pouze jako pojivo.
Za druhé, používá se jako trvalý a kontrolovaný materiál uvolňování pro ústní přípravy. HPMC je běžně používaný materiál hydrogelové matrice při přípravách s trvalým uvolňováním. HPMC of low viscosity grade (5～50mPa·s) can be used as a binder, viscosity increasing agent and suspending agent, and HPMC of high viscosity grade (4000～100000mPa·s) can be used to prepare mixed material matrix sustained-release tablets and sustained-release Blocker for capsules and hydrophilic gel matrix sustained-release tablets. HPMC je rozpustná v gastrointestinální tekutině, má výhody dobré stlačitelnosti, dobré plynulosti, silné zatížení léčiva a charakteristiky uvolňování léčiva, které nejsou ovlivněny pH. Jedná se o nesmírně důležitý materiál hydrofilního nosného nosného v systémech přípravy na trvalý uvolňování a často se používá jako hydrofilní gelová matrice a potahovací materiál přípravků s trvalým uvolňováním a používá se v přípravcích plovoucích žaludku a pomocných membránových materiálech s udržitelným uvolňováním.
Třetí je jako lákací filmový agent.HPMCmá dobré filmové vlastnosti. Film vytvořený tímto je jednotný, průhledný a tvrdý a není snadné se během výroby přidržovat. Zejména u léčiv, které snadno absorbují vlhkost a jsou nestabilní, ji použití jako izolační vrstvy může výrazně zlepšit stabilitu léčiva a zabránit barvě filmu. HPMC má různé specifikace viskozity. Pokud je správně vybrána, je kvalita a vzhled potažených tablet lepší než jiné materiály a jeho běžná koncentrace je 2% až 10%.
Čtyři se používají jako kapsli. V posledních letech se s častým vypuknutím globálních zvířecích epidemie, ve srovnání s želatinovými tobolkami, se rostlinné tobolky staly novým miláčkem farmaceutického a potravinového průmyslu. Pfizer úspěšně extrahoval HPMC z přírodních rostlin a připravil zeleninové tobolky VCAPTM. Ve srovnání s tradičními želatinovými dutými tobolkami mají zeleninové tobolky výhody široké přizpůsobivosti, žádné riziko zesítění reakce a vysokou stabilitu. Míra uvolňování léčiva je relativně stabilní a individuální rozdíly jsou malé. Po dezintegraci v lidském těle není absorbováno a může být vylučováno. Vylučuje se z těla. Pokud jde o podmínky skladování, po mnoha testech není téměř křehký za podmínek nízké vlhkosti a vlastnosti skořepiny tobolek jsou stále stabilní při vysoké vlhkosti a různé indexy tobolek rostlin za extrémních podmínek skladování nejsou ovlivněny. S porozuměním lidu o tobolkách rostlin a transformací konceptů veřejného lékařství doma i v zahraničí bude tržní poptávka po tobolkách rostlin rychle růst.
Pátý je jako pozastavený agent. Příprava kapaliny typu suspenze je běžně používanou formou klinického dávkování, což je heterogenní disperzní systém, ve kterém jsou těžko rozpustné pevné léčiva dispergovány v dispergovém médiu kapaliny. Stabilita systému určuje kvalitu přípravků zavěšení kapaliny. Koloidní roztok HPMC může snížit mezifázový napětí s pevným kapalinou, snížit volnou energii povrchu pevných částic a stabilizovat heterogenní disperzní systém. Je to vynikající agent pozastavení. HPMC se používá jako zahušťovadlo pro oční kapky, s obsahem 0,45% až 1,0%.
Hydroxypropylcelulóza (HPC) je neionická celulóza monoether vyrobená z bavlny a dřeva prostřednictvím alkalizace a etherifikace propylenoxidu. HPC je obvykle rozpustný ve vodě pod 40 ° C a velké množství polárních rozpouštědel a jeho výkon souvisí s obsahem hydroxypropylu a stupněm polymerace. HPC může být kompatibilní s různými drogami a má dobrou inertnost.
Nízko-substituovaná hydroxypropylcelulóza(L-HPC)se používá hlavně jako tabletový dezintegrant a pořadač. Jeho charakteristiky jsou: Snadno stisknutelné a formou, silná použitelnost, zvláště obtížné formovat, plastové a křehké tablety, přidání l －HPC může zlepšit tvrdost tabletu a jas vzhledu, a může také rychle rozpadnout tablet, zlepšit vnitřní kvalitu tabletu a zlepšit léčebný efekt.
Vysoce substituovaná hydroxypropylcelulóza (H-HPC) lze použít jako vazebné činidlo pro tablety, granule a jemné granule ve farmaceutickém poli. H-HPC má vynikající vlastnosti vytvářející filmy a výsledný film je tvrdý a elastický, který lze porovnat s změkčovači. Smícháním s jinými protimorokovými lákadly lze výkon filmu dále zlepšit a často se používá jako filmový potahový materiál pro tablety. H-HPC lze také použít jako maticový materiál k přípravě maticových tablet s trvalým uvolňováním, pelety s trvalým uvolňováním a tablety s dvojitým vrstvou trvalého uvolňování.
Hydroxyethylcelulóza (HEC) je neionická celulóza monoether vyrobená z bavlny a dřeva prostřednictvím alkalizace a ethylenoxidové etherifikace. HEC se používá hlavně jako zahušťovadlo, koloidní ochranné činidlo, lepidlo, disperzivní, stabilizátor, suspenční činidlo, činidlo formování filmu a materiál s pomalým uvolňováním v lékařské oblasti. Může být aplikován na emulze, masti a oční kapky pro topické léky. Orální kapalina, pevné tablety, tobolky a další dávkové formy. Hydroxyethylcelulóza byla zařazena do amerického farmakopoeia/amerického národního formuláře a evropské farmakopoeia.
Ethylcelulóza (EC) je jedním z nejpoužívanějších derivátů celulózy nerozpustných ve vodě. EC je netoxické, stabilní, nerozpustné ve vodě, kyselinách nebo alkalických roztocích a rozpustné v organických rozpouštědlech, jako je ethanol a methanol. Běžně používaným rozpouštědlem je smíšené rozpouštědlo toluenu/ethanolu 4/1 (hmotnost). EC má mnoho využití při přípravách na léčivo s trvalým uvolňováním a je široce používán jako nosič a mikrokapsle, nátěrové materiály vytvářející filmové filmy atd. Přípravků s trvalým uvolňováním, jako jsou retardéry tablet, lepidla, filmové nábřežní materiály atd. Pro přípravné přípravné přípravy na přípravu na přípravné utrpělé přípravy a přípravné přípravy a přípravné utrpělé přípravy a přípravné přípravy a přípravné přípravy, které jsou přípravné na přípravné, na přípravu, na přípravu a na základě přípravné utrpělé a udržované utrpělé a utrpělé, které jsou přípravné, na přípravné potahované materiály, které jsou pro přípravu na základě přípravných materiálů, a to, že se nadávají na lateční materiály, které jsou přípravné natahované materiály a nadále, které se vyskytují. Pelety s trvalým uvolňováním, jako pomocný materiál pro zapouzdření pro přípravu mikrokapsul s trvalým uvolňováním; Může být také široce používán jako nosý materiál, který se používá k přípravě solidních disperzí; Může být široce používán ve farmaceutické technologii jako filmová látka a ochranný povlak a lze jej také použít jako pojivo a plnivo. Jako ochranný povlak pro tablety může snížit citlivost tablet na vlhkost a zabránit tomu, aby se drogy zbarvily a zhoršily vlhkostí; Může také tvořit vrstvu lepidla s pomalým uvolňováním a mikroencapsulate polymer, aby nepřetržitě uvolňoval léčivý účinek.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and controlled release materials for Orální přípravy, lákavé látky, lákavé látky, materiály tobolek a suspenzní látky. Při pohledu na svět si několik zahraničních nadnárodních společností (Shin-Etsu Japonsko, Dow Wolff a Ashland) v budoucnu uvědonilo obrovský trh pro farmaceutickou celulózu v Číně a buď zvýšila produkci nebo fúze, v této oblasti zvýšily svou přítomnost. Investice do aplikace. Dow Wolff oznámil, že zvýší svou pozornost na formulaci, přísady a potřeby čínského farmaceutického přípravného trhu a jeho aplikační výzkum se bude také snažit přiblížit se k trhu. Divize Wolff Cellulóza společnosti Dow Chemical and ColorCon Corporation Spojených států vytvořila celosvětově trvalé a kontrolované aliance pro přípravu uvolnění. Má více než 1200 zaměstnanců v 9 městech, 15 institucích aktiv a 6 GMP společností. Aplikovaní odborníci na výzkum poskytují služby klientům v přibližně 160 zemích. Ashland má produkční základny v Pekingu, Tianjinu, Šanghaji, Nanjingu, Changzhou, Kunshan a Jiangmen a investoval do tří technologických výzkumných středisek do Šanghaje a Nanjingu.
Podle statistik z webové stránky Asociace čínské celulózy byla v roce 2017 domácí produkce celulózového etheru 373 000 tun a objem prodeje byl 360 tisíc tun. V roce 2017 skutečný objem prodeje ionicCMCbyl 234 000 tun, meziroční nárůst o 18,61% a objem prodeje neionického CMC činil 126 000 tun, což je meziroční nárůst o 8,2%. Kromě neiontových produktů HPMC (stupeň stavebního materiálu),HPMC(Farmaceutická třída), HPMC (potravinářský stupeň), HEC, HPC, MC, HEMC atd. Veškeré vzrostly proti trendu a výroba a prodej se nadále zvyšovaly. Domácí ethery celulózy rychle rostou déle než deset let a produkce se stala prvním světem. Většina produktů celulózových etherů se však používá hlavně na středním a dolním konci odvětví a přidaná hodnota není vysoká.
V současné době je většina domácích celulózových etherových podniků v kritickém období transformace a modernizace. Měli by i nadále zvyšovat úsilí o výzkum a vývoj produktů, neustále obohatit odrůdy produktů, plně využívat Čínu, největší trh na světě a zvýšit úsilí o rozvoj zahraničních trhů, aby se podniky mohly co nejdříve rozšířit. Dokončete transformaci a upgrade, zadejte střední až vysokou konec odvětví a dosáhněte benigního a zeleného vývoje.
Čas příspěvku: APR-25-2024