V pokusech a hmotnostní produkci tablet nifedipinu s udržovaným uvolňováním, antikoncepčních tabletů, tabletů žaludku, tablety železných fumarátů, tablety hydrochloridu buflomedil atd. PoužívámeHydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)Kapalina, kapalina, hydroxypropylmethylcelulóza a kapalina z polyakrylové kyseliny, Opadry (poskytovaná společností ColorCon, Velká Británie) atd. Jsou filmové kapaliny, které úspěšně aplikovaly technologii potahování filmu, ale narazily na problémy při výrobě a výrobě zkušebních zkušeností. Po některých technických problémech nyní komunikujeme s kolegy o běžných problémech a řešeních v procesu potahování filmu.
V posledních letech byla technologie filmového povlaku široce používána v solidních přípravcích. Filmový povlak může chránit lék před světlem, vlhkostí a vzduchem, aby se zvýšila stabilita léčiva; maskujte špatnou chuť léku a usnadněte pacientovi, aby ji vzal; Ovládejte místo uvolňování a rychlost uvolňování léčiva; zabránit změně kompatibility léku; Zlepšete vzhled tabletu Počkejte. Má také výhody méně procesů, kratšího času, nižší spotřeby energie a menšího přírůstku váhy tabletů. Kvalita tablet potažených filmem závisí hlavně na složení a kvalitě jádra tabletu, předpisu povlakové kapaliny, provozních podmínkách povlaku, podmínkách balení a skladování atd. Složení a kvalita jádra tabletu se odrážejí hlavně V aktivních složkách jádra tabletu, různých pomocných látek a vzhledu, tvrdosti, křehkých kusů a tvaru tabletu jádra tabletu. Formulace povlakové kapaliny obvykle obsahuje vysoce molekulární polymery, změkčovače, barviva, rozpouštědla atd. A provozní podmínky povlaku jsou dynamickou rovnováhou postřiku a sušení a potahovacího zařízení.
1. SOUČASNÉ Otěhování, praskání a loupání filmu
Tvrdost povrchu horní části jádra tabletu je nejmenší a během procesu povlaku je snadno vystavena silnému tření a napětí a jednostranného prášku nebo částic, což má za následek pockmarky nebo póry na povrchu Jádro tablety, které je jednostranné opotřebení, zejména s rytým označeným filmem. Nejzranitelnější částí filmu ve filmu potažené tablety jsou Corners. Když je přilnavost nebo síla filmu nedostatečná, pravděpodobně dojde k praskání a loupání filmových okrajů. Důvodem je to, že těkato rozpouštědla způsobuje, že se film zmenšuje, a nadměrná rozšíření potahovacího filmu a jádra zvyšuje vnitřní napětí filmu, což přesahuje pevnost v tahu potahovacího filmu.
1.1 Analýza hlavních důvodů
Pokud jde o jádro čipu, hlavním důvodem je to, že kvalita jádra čipu není dobrá a tvrdost a křehkost jsou malé. Během procesu povlaku je jádro tabletu vystaveno silnému tření při válcování v povlakové pánvi a je obtížné odolat takové síle bez dostatečné tvrdosti, která souvisí s metodou formulace a přípravy jádra tabletu. Když jsme zabalili tablety Nifedipinu s udržovaným uvolňováním, kvůli malé tvrdosti jádra tabletu se prášek objevil na jedné straně, což mělo za následek póry a film potažený tabletem nebyl hladký a měl špatný vzhled. Kromě toho tato defekt povlaku souvisí také s typem tabletu. Pokud je film nepříjemný, zejména pokud má film na koruně logo, je náchylnější k jednostrannému opotřebení.
Při operaci povlaku povede příliš pomalá rychlost postřiku a velký přívod vzduchu nebo vysoká teplota vstupu na vzduch k rychlé rychlosti sušení, pomalé tvorbě filmových jádra tabletů, dlouhé době volnoběhu jádra tabletů v povlakové pánvi a dlouhé době opotřebení. Za druhé, atomizační tlak je velký, viskozita kapaliny povlaku je nízká, kapičky v atomizačním středisku jsou koncentrovány a rozpouštědlo těkavé po rozprostření kapiček, což vede k velkému vnitřnímu napětí; Současně tření mezi jednostrannými povrchy také zvyšuje vnitřní stres filmu a zrychluje film. Prasklé okraje.
Kromě toho, pokud je rychlost otáčení povlakové pánve příliš rychlá nebo je nastavení přepážky nepřiměřené, třecí síla na tabletu bude velká, aby se povlaková kapalina nerozšiřovala a formace filmu bude pomalá, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude pomalé, což bude způsobí jednostranné opotřebení.
Z potahové kapaliny je to hlavně způsobeno výběrem polymeru ve formulaci a nízkou viskozitou (koncentrací) povlakové kapaliny a špatná adheze mezi nátěrovém filmem a jádrem tabletu.
1.2 Řešení
Jedním z nich je upravit proces předpisu nebo výrobního procesu tabletu, aby se zlepšila tvrdost jádra tabletu. HPMC je běžně používaný povlakový materiál. Adheze pomocných látek tabletů souvisí s hydroxylovými skupinami na molekulách excipientu a hydroxylové skupiny vytvářejí vodíkové vazby s odpovídajícími skupinami HPMC za vzniku vyšší adheze; Adheze je oslabena a jednostranný a povlak má tendenci se oddělit. Počet hydroxylových skupin na molekulárním řetězci mikrokrystalické celulózy je vysoký a má vysokou adhezivní sílu a tablety připravené z laktózy a jiných cukrů mají mírnou adhezivní sílu. Použití maziv, zejména hydrofobních maziv, jako je kyselina stearová, stearát hořečnatý a stearát glyceryl, sníží vodíkovou vazbu mezi jádrem tablety a polymerem v povlakovém roztoku, což způsobí, že přilnavost klesá a se zvyšováním mazivosti, a se zvyšováním mazivosti. Adhezní síla postupně oslabuje. Obecně platí, že čím více je množství maziva, tím více je adheze oslabena. Kromě toho by při výběru typu tabletu měl být kulatý typ biconvex tablet použit co nejdále pro povlak, což může snížit výskyt defektů povlaku.
Druhým je upravit předpis kapaliny povlaku, zvýšit obsah pevné látky v kapalině povlaku nebo viskozitu povlakové kapaliny a zlepšit sílu a adhezi potahovacího filmu, což je jednoduchá metoda pro vyřešení problému. Obecně je pevný obsah ve vodném povlakovém systému 12%a pevný obsah v systému organických rozpouštědel je 5%až 8%.
Rozdíl ve viskozitě povlakové kapaliny ovlivňuje rychlost a stupeň pronikání kapaliny povlaku do jádra tabletu. Pokud nedochází k malé nebo žádné penetraci, je adheze extrémně nízká. Viskozita povlakové kapaliny a vlastnosti povlakového filmu souvisejí s průměrnou molekulovou hmotností polymeru ve formulaci. Čím vyšší je průměrná molekulová hmotnost, tím větší je tvrdost potahovacího filmu, tím menší elasticita a odolnost proti opotřebení. Například komerčně dostupná HPMC má různé stupně viskozity pro výběr kvůli rozdílu průměrné molekulové hmotnosti. Kromě vlivu polymeru může přidání změkčovadla nebo zvýšení obsahu mastku snížit výskyt praskání hrany filmu, ale přidání barevných oxidů železa a oxidu titaničitého může také ovlivnit sílu povlakového filmu, takže by to mělo být, takže by to mělo být používá se s mírou.
Zatřetí, v operaci povlaku je nutné zvýšit rychlost stříkání, zejména když je povlak poprvé spuštěn, měla by být rychlost stříkání o něco rychlejší, takže jádro tabletu je pokryty vrstvou filmu v krátké době, která, která je v krátké době, která hraje roli ochrany jádra tabletu. Zvýšení rychlosti spreje může také snížit teplotu lože, rychlost odpařování a teplotu filmu, snížit vnitřní napětí a také snížit výskyt praskání filmu. Současně upravte rychlost otáčení povlakové pánve do nejlepšího stavu a přiměřeně nastavte přepážku, aby se snížilo tření a opotřebení.
2. Adheze a puchýř
V procesu povlaku, když je soudržnost rozhraní mezi dvěma řezy větší než molekulární separační síla, několik řezů (více částic) se krátce spojí a poté se oddělí. Když rovnováha mezi sprejem a sušením není dobrá, film je příliš mokrý, film se bude držet ke zdi hrnce nebo se k sobě navzájem, ale také způsobí zlomení filmu na přilnavosti; Ve spreji, když kapičky nejsou plně vysušeny, nezbytné kapičky zůstanou v místním potahovacím filmu, existují malé bubliny, které tvoří bublinovou vrstvu povlaku, takže povlaková list se objeví bubliny.
2.1 Analýza hlavních důvodů
Rozsah a výskyt této vady povlaku je způsoben hlavně provozními podmínkami povlaku, nerovnováhou mezi sprejem a sušením. Rychlost stříkání je příliš rychlá nebo objem atomizovaného plynu je příliš velký. Rychlost sušení je příliš pomalá kvůli nízkému objemu vstupu vzduchu nebo nízké teplotě vstupu vzduchu a nízké teplotě plechového lože. List není sušená vrstva po vrstvě v čase a dochází k adhezi nebo bublinám. Kromě toho je v důsledku nesprávného úhlu nebo vzdálenosti rozprašovacího rozprašovaného rozprašovaného spreje malý a tekutina povlaku je koncentrována v určité oblasti, což vede k lokální mokré, což vede k adhezi. K dispozici je pomalá rychlost potahovací hrnce, odstředivá síla je příliš malá, válcování filmu není dobré, také bude produkovat adhezi.
Viskozita povlaku je příliš velká, je také jedním z důvodů. Viskozita oděvní kapaliny je velká, snadno se vytvoří větší kapky mlhy, jeho schopnost proniknout do jádra je špatná, jednostrannější agregace a adheze, zároveň je hustota filmu špatná, více bublin. To však nemá velký vliv na přechodné adheze.
Kromě toho se také objeví nesprávný typ filmu. Pokud plochý film v válcování potahovací hrnce není dobrý, překrývá se společně, je snadné způsobit dvojitý nebo vícevrstvý film. V naší zkušební výrobě tablet na hydrochloridu buflomedil se v běžné vodní kaštanové nádobě objevilo mnoho překrývajících se kusů kvůli plochému povlaku.
2.2 Řešení
Je to hlavně upravit sprej a rychlost sušení pro dosažení dynamické rovnováhy. Snižte rychlost spreje, zvyšte objem vstupního vzduchu a teplotu vzduchu, zvyšte teplotu lože a rychlost sušení. Zvyšte oblast pokrytí spreje, snižte průměrnou velikost částic kapiček stříkání nebo upravte vzdálenost mezi stříkací pistolí a plechovou loží, takže výskyt přechodné adheze se snižuje s nastavením vzdálenosti mezi stříkací pistolí a plechem.
Upravte předpis roztoku povlaku, zvýší obsah pevné látky v roztoku povlaku, snižte množství rozpouštědla nebo přiměřeně zvýšit koncentraci ethanolu v rozsahu viskozity; Anti-adheziva může být také přidána vhodně, jako je talkumový prášek, stearát hořčíku, silikagelový prášek nebo oxidový peptid. Může správně zlepšit rychlost potahovacího hrnce a zvýšit odstředivou sílu postele.
Vyberte příslušný povlak. U plochých listů, jako jsou tablety hydrochloridu v buflomedilu, však byl povlak úspěšně proveden později pomocí účinné povlakové pánve nebo instalací přepážky do běžné povlakové pánve, aby se podpořila válcování listu.
3. Jediná drsná a vrásčená kůže
V procesu povlaku, protože povlaková kapalina není dobře rozšířena, sušená polymer není rozptýlena, nepravidelná depozice nebo adheze na povrchu filmu, což vede ke špatné barvě a nerovnoměrnému povrchu. Vrásná kůže je druh drsného povrchu, je nadměrný drsný vizuální displej.
3.1 Analýza hlavních důvodů
První souvisí s jádrem čipu. Čím větší je počáteční drsnost povrchu jádra, tím větší bude drsnost povrchu potahovaného produktu.
Za druhé, má skvělý vztah s předpisem povlakového roztoku. Obecně se předpokládá, že molekulová hmotnost, koncentrace a přísady polymeru v roztoku povlaku souvisejí s drsností povrchu filmového povlaku. Působí ovlivňováním viskozity povlakového roztoku a drsnost filmového povlaku je téměř lineární s viskozitou povlakového roztoku a zvyšuje se se zvýšením viskozity. Příliš mnoho pevného obsahu v roztoku povlaku může snadno způsobit jednostranné hrubé.
Nakonec to souvisí s operací povlaku. Rychlost atomizace je příliš nízká nebo příliš vysoká (atomizační účinek není dobrý), což nestačí k šíření kapiček mlhy a vytvoření jednostranné zvrásnění kůže. A nadměrný objem suchého vzduchu (výfukový vzduch je příliš velký) nebo příliš vysoká teplota, rychlé odpařování, zejména tok vzduchu, je příliš velký, produkuje vířivý proud, také způsobí, že šíření kapiček není dobré.
3.2 Řešení
Prvním je zlepšení kvality jádra. Na předpokladu zajištění kvality jádra upravte předpis povlakového roztoku a snižte viskozitu (koncentraci) nebo obsah pevné látky v roztoku povlaku. Lze vybrat roztok alkoholu nebo alkoholu-2-voda. Poté upravte provozní podmínky, přiměřeně zlepšit rychlost potahovacího nádoby, rovnoměrně proveďte filmovou rolku, zvýší tření a podporujte šíření povlakové kapaliny. Pokud je teplota postele vysoká, snižte objem sacího vzduchu a teplotu sacího vzduchu. Pokud existují důvody postřiku, měl by se atomizační tlak zvýšit, aby se zrychlil rychlost spreje, a stupeň atomizace a objem spreje by se měli zlepšit, aby se kapky mlhy násilně rozprostřely na povrch listu, aby se vytvořily kapky mlhy s menšími Průměrný průměr a zabránit výskytu velkých kapek mlhy, zejména pro povlakovou kapalinu s velkou viskozitou. Vzdálenost mezi stříkací pistolí a plechem lze také upravit. Vybírá se stříkací pistole s průměrem malé trysky (015 mm ~ 1,2 mm) a vysokým průtokem atomizačního plynu. Tvar rozprašování je upraven na širokou škálu toku plochého kužele, takže kapičky jsou rozptýleny ve větší centrální oblasti.
4. Identify most
4.1 Analýza hlavních důvodů
K tomu dochází, když je povrch filmu označen nebo označen. Protože oděvní membrána dluží přiměřené mechanické parametry, jako je koeficient s vysokou elasticitou, síla filmu je špatná, špatná adheze atd., V procesu sušení oděvní membrány produkují vysoký tah, z oděvu oděvu membrány, membránovou stažení a můstku, dochází k výrobě, dochází Jednorázový zářez zmizel nebo logo není jasné, důvody tohoto jevu spočívají v předpisu potahovací kapaliny.
4.2 Řešení
Upravte předpis roztoku povlaku. Používejte polymery s nízkou molekulovou hmotností nebo materiály vytvářející filmy s vysokou adhez; Zvyšte množství rozpouštědla, snižte viskozitu roztoku povlaku; Zvyšte množství změkčovadla, snižte vnitřní napětí. Různé efekt změkčovače je odlišný, polyethylenglykol 200 je lepší než propylenglykol, glycerin. Může také snížit rychlost postřiku. Zvyšte teplotu vstupu vzduchu, zvýšejte teplotu plechového lože tak, aby vytvořený povlak byl silný, ale aby se zabránilo praskání hrany. Kromě toho bychom při návrhu výrazné matrice měli věnovat pozornost šířce úhlu řezání a dalších jemných bodů, pokud je to možné, abychom zabránili výskytu mostu.
5. Clothing membránový chromatismus
5.1 Analýza hlavních důvodů
V mnoha roztocích povlaku existují pigmenty nebo barviva, která jsou suspendována v roztoku povlaku a v důsledku nesprávného provozu povlaku není distribuce barev jednotný a mezi řezy nebo v různých částech řezů se vytváří rozdíl barev. Hlavním důvodem je to, že rychlost potahovacího hrnce je příliš pomalá nebo účinnost míchání je špatná a jednotného povlakového efektu nelze dosáhnout mezi kusy v normální době povlaku; Koncentrace pigmentu nebo barviva v barevné povlakové kapalině je příliš vysoká nebo obsah pevných látek je příliš vysoký, nebo je rychlost stříkacího povlaku příliš rychlá, teplota postele je příliš vysoká, takže barevná povlaková kapalina není válcována včas; Může být také způsobena adheze filmu; Tvar kusu není vhodný, jako je dlouhý kus, kus ve tvaru kapsle, kvůli válcování jako kulatý kus, také způsobí rozdíl barev.
5.2 Řešení
Zvyšte rychlost povlakové pánve nebo počet přepážky, přizpůsobte se příslušnému stavu, takže list v pánvi rovnoměrně rolí. Snižte rychlost spreje povlaku a snižte teplotu postele. Při návrhu na předpis barevného povlakového roztoku by měl být snížen dávkování nebo pevný obsah pigmentu nebo barviva a měl by být vybrán pigment se silnou krytí. Pigment nebo barvivo by mělo být jemné a částice by měly být malé. Nerozpustná barviva jsou lepší než barviva rozpustné ve vodě, barviva nerozpustná ve vodě se nemigrují s vodou tak snadno jako barviva rozpustné ve vodě a stínování, stabilita a při snižování vodní páry je oxidace propustnosti filmu také lepší než barviva rozpuštěná ve vodě. Vyberte také příslušný typ kusu. V procesu filmového povlaku často existují různé problémy, ale bez ohledu na to, jaké problémy, je mnoho faktorů, lze vyřešit zlepšením kvality jádra, úpravou předpisu a provozu povlaku, aby bylo dosaženo flexibilní aplikace a dialektická operace. S mistrovstvím technologie povlaku, vývojem a aplikací nových povlakových strojů a filmových potahových materiálů, se technologie povlaku výrazně zlepší, filmový povlak také získá rychlý vývoj při výrobě solidních příprav.
Čas příspěvku: APR-25-2024