Kategorie: Povlakové materiály; Membránový materiál; Polymerní materiály řízené rychlostí pro přípravy s pomalým uvolňováním; Stabilizační činidlo; Pomůcka zavěšení, lepidlo tablety; Zesílené adhezní činidlo.
1. Úvod produktu
Tento produkt je neionický celulózový ether, externě pozorovaný jako bílý prášek, bez zápachu a chutná, rozpustný ve vodě a nejvíce polárních organických rozpouštědel, otok ve studené vodě, aby vyčistil nebo mírně zakalený koloidní roztok. Vodný roztok má povrchovou aktivitu, vysokou transparentnost a stabilní výkon. HPMC má vlastnost Hot Gel. Po zahřátí tvoří vodný roztok produktu srážení gelu a poté se po chlazení rozpustí. Teplota gelu různých specifikací je jiná. Rozpustnost se mění s viskozitou, viskozitou Zhao Low, tím větší je rozpustnost, různé specifikace vlastností HPMC mají určité rozdíly, HPMC rozpuštěná ve vodě není ovlivněna hodnotou pH.
Spontánní teplota spalování, hustota volné hustoty, skutečná hustota a teplota přechodu skla byly 360 ℃, 0,341 g/cm3, 1,326 g/cm3 a 170 ~ 180 ℃. Po zahřívání zhnědla při 190 ~ 200 ° C a popáleniny při 225 ~ 230 ° C.
HPMC je téměř nerozpustný v chloroformu, ethanolu (95%) a diethyletheru a rozpuštěn ve směsi ethanolu a methylenchloridu, směsi methanolu a methylenchloridu a směsi vody a ethanolu. Některé hladiny HPMC jsou rozpustné ve směsích acetonu, methylenchloridu a 2-propanolu, jakož i v jiných organických rozpouštědlech.
Tabulka 1: Technické ukazatele
projekt
Rozchod,
60 GD (2910).
65 GD (2906)
75GD (2208)
Methoxy %
28.0-32.0
27.0-30,0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel Teplota ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viskozita MPA s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Suché hubnutí %
5,0 nebo méně
Hořící zbytky %
1,5 nebo méně
pH
4.0-8.0
Heavy metal
20 nebo méně
Arsen
2,0 nebo méně
2. funkce produktu
2.1 Hydroxypropylmethylcelulóza se rozpustí ve studené vodě za vzniku viskózního koloidního roztoku. Dokud je přidána do studené vody a mírně míchá, může být rozpuštěna do průhledného roztoku. Naopak, je v podstatě nerozpustný v horké vodě nad 60 ℃ a může jen bobtnávat. Při přípravě vodního roztoku hydroxypropylmethicelulózy je nejlepší přidat část hydroxypropylmethicelulózy v určitém množství vody, intenzivně promíchat, zahřívat na 80 ~ 90 ℃ a poté přidat zbývající hydroxypropyl methicelulózu, a nakonec použít studenou vodu k dotazu do požadované částky.
2.2 Hydroxypropylmethylcelulóza je neionický celulózový ether, jeho roztok nese iontový náboj, neinteraguje s kovovými solemi nebo iontovými organickými sloučeninami, aby zajistil, že HPMC nereaguje s jinými surovinami a emisicenty v procesu přípravy výroba.
2.3 Hydroxypropylmethylcelulóza má silnou anti-senzitivitu a se zvýšením stupně substituce v molekulární struktuře je také zvýšena anti-senzitivita. Léky využívající HPMC jako pomocné látky mají v efektivním období stabilnější kvalitu než léky s využitím jiných tradičních pomocných látek (škrob, dextrin, práškový cukr).
2.4 Hydroxypropylmethylcelulóza je metabolicky inertní. Jako farmaceutický pomocný prostředek není metabolizován ani absorbován, takže neposkytuje teplo v drogách a potravě. Má jedinečnou použitelnost na nízkou kalorickou hodnotu, bez alergenních drog a potravin pro diabetiky.
2,5HPMC je relativně stabilní pro kyseliny a báze, ale pokud pH přesahuje 2 ~ 11 a je ovlivněno vyšší teplotou nebo delší dobou skladování, sníží to stupeň dozvatnosti.
2.6 Vodný roztok hydroxypropylmethylcelulózy může poskytnout povrchovou aktivitu, což vykazuje mírné hodnoty povrchu a napětí mezifázového. Má efektivní emulgaci ve dvoufázovém systému a může být použit jako efektivní stabilizátor a ochranný koloid.
2.7 Vodný roztok hydroxypropylmethylcelulózy má vynikající vlastnosti vytvářející filmy a je dobrým povlakovým materiálem pro tablety a pilulky. Membrána vytvořená tím je bezbarvá a tvrdá. Pokud je přidán glycerol, může být zvýšena jeho plasticita. Po povrchovém úpravě je produkt rozptýlen ve studené vodě a rychlost rozpouštění může být kontrolována změnou prostředí pH. Používá se v přípravcích s pomalým uvolňováním a přípravky potaženými enteroseticky.
3. Aplikace produktu
3.1. Používá se jako lepidlový a rozpadající se činidlo
HPMC se používá k podpoře rozpuštění léčiva a stupně aplikací pro uvolňování, může být přímo rozpuštěno v rozpouštědle jako adhezivní, nízká viskozita HPMC rozpuštěná ve vodě za vzniku průhledných do slonovinového lepicího koloidního roztoku, tablet, tablet, tablet, tablet, tablet, tablety, granule na lepidle a rozpadnutí a rozpad Agent a vysoká viskozita pro lepidlo, používají pouze v důsledku různých typů a různých požadavků, generál je 2% ~ 5%.
HPMC vodný roztok a určitá koncentrace ethanolu za účelem vytvoření složeného pojiva; Příklad: 2% HPMC vodný roztok smíchaný s 55% roztokem ethanolu byl použit pro peletu amoxicilinových tobolek, takže průměrné rozpuštění amoxicilinových tobolek se zvýšilo z 38% na 90% bez HPMC.
HPMC může být vyrobena z kompozitního lepidla s různou koncentrací škrobové kaše po rozpuštění; Rozpuštění erythromycinových entericky potahovaných tablet se zvýšilo z 38,26% na 97,38%, když byly kombinovány 2% HPMC a 8% škrobu.
2.2. Vytvořte materiál pro potahování filmu a materiál formování filmu
HPMC jako materiál rozpustného na vodu rozpustný má následující vlastnosti: viskozita mírného roztoku; Proces povlaku je jednoduchý; Dobrý vlastnost formování filmu; Může udržet tvar kusu, psaní; Může být odolný proti vlhkosti; Může barva, opravná chuť. Tento produkt se používá jako filmový povlak rozpustný ve vodě pro tablety a pilulky s nízkou viskozitou a pro filmový povlak bez vody s vysokou viskozitou je množství využití 2%-5%.
2.3, jako zahušťovací činidlo a lepidlo na ochranu proti koloidnímu
HPMC používaný jako zahušťovací činidlo je 0,45% ~ 1,0%, lze použít jako oční kapky a činidlo pro zesílení slzy; Používá se ke zvýšení stability hydrofobního lepidla, prevenci koalescence částic, srážení, obvyklá dávka je 0,5% ~ 1,5%.
2.4, jako blokátor, materiál s pomalým uvolňováním, agent s kontrolovaným uvolňováním a agent pórů
Model HPMC s vysokou viskozitou se používá k přípravě blokátorů a kontrolovaných uvolňovacích látek z tabletů s udržovaným uvolňováním smíšeného materiálu a tablety udržované uvolňované kostra hydrofilního gelu. Model s nízkou viscozitou je činidlem vyvolávající póry pro tablety s udržovaným uvolňováním nebo regulovaným uvolňováním, takže počáteční terapeutická dávka takových tablet byla rychle získána, následovaná trvalým uvolňováním nebo kontrolovaným uvolňováním pro udržení účinných koncentrací v krvi.
2.5. Matice gelu a čípkového
Hydrogelové doplňky a přípravy na lepidlo žaludku mohou být připraveny pomocí charakteristiky tvorby hydrogelu běžně používaného HPMC ve vodě.
2.6 Biologické adhezivní materiály
Metronidazol byl smíchán s HPMC a polykarboxyletylenem 934 v mixéru, aby se vytvořily bioadhezivní regulované uvolňující tablety obsahující 250 mg. Test rozpouštění in vitro ukázal, že příprava se rychle zvětšila ve vodě a uvolňování léčiva bylo kontrolováno difúzí a relaxací uhlíkového řetězce. Implementace zvířat ukázala, že nový systém uvolňování léčiva měl významné biologické adhezní vlastnosti pro hovězí sublingvální sliznici.
2.7, jako pomoc odpružení
Vysoká viskozita tohoto produktu je dobrá pomůcka zavěšení pro přípravky zavěšení kapaliny, jeho obvyklá dávka je 0,5% ~ 1,5%.
4. Příklady aplikace
4.1 Filmový potahový roztok: HPMC 2 kg, mast 2 kg, ricinový olej 1000 ml, twain -80 1000 ml, propylenglykol 1000 ml, 95% ethanol 53000ml, voda 47000 ml, vhodné množství pigmentu. Existují dva způsoby, jak to zvládnout.
4.1.1 Příprava rozpustného pigmentového oděvu Kapalina: Přidejte předepsané množství HPMC do 95% ethanolu, namočte přes noc, rozpusťte další pigmentový vektor ve vodě (v případě potřeby filtrujte), kombinujte obě roztoky a rovnoměrně promíchejte tak, aby vytvořily transparentní řešení . Smíchejte 80% roztoku (20% pro leštění) s předepsaným množstvím ricinového oleje, Tween-80 a propylenglykolu.
4.1.2 Příprava nerozpustného pigmentu (jako je oxid železa) povlaková kapalina HPMC byla namočena v 95% ethanolu přes noc a byla přidána voda, aby se vytvořil průhledný roztok 2% HPMC. 20% tohoto roztoku bylo vyřazeno pro leštění a zbývající 80% roztok a oxid železa byly připraveny metodou mletí kapaliny a poté bylo přidáno množství na předpis dalších složek a rovnoměrně smíšeno pro použití. Proces povlaku kapaliny povlaku: Nalijte plech zrna do hrnce na cukrový nádoba, po rotaci se horký vzduch předehří na 45 ℃ S horkým vzduchem po dobu 5 ~ 10 minut může být z hrnce, vložte do sušičky vyschnout déle než 8 hodin.
4.2a-interferonová oční membrána 50 μg a-interferonu byla rozpuštěna v 10 ml0,01 ml kyseliny chlorovodíkové, smíchané s 90 ml ethanolem a 0,5 GHPMC, filtrováno, potaženo na rotující skleněné tyčičce, sterilizováno při 60 ℃ a ve vzduchu. Tento produkt je vyroben z filmového materiálu.
4,3 tablety kotrimoxazolu (0,4g ± 0,08 g) SMZ (80 mesh) 40 kg, škrob (120 mesh) 8 kg, 3%HPMC vodný roztok 18-20 kg, hořčík stearate 0,3 kg, TMP (80 mesh) 8 kg, metodou přípravy je pro přípravu, metodou přípravy je metodou přípravy. Smíchejte SMZ a TMP a poté přidejte škrob a promíchejte po dobu 5 minut. S prefabrikovaným 3%HPMC vodným roztokem, měkkým materiálem, s 16 granulací síťové obrazovky, sušením a poté se 14 celozrnným obrazovcem síťového obrazovky, přidejte směs hořčíku stearátu, s 12 mm kulatými tabletami Word (SMZCO). Tento produkt se používá hlavně jako pořadač. Rozpuštění tablet bylo 96%/20 minut.
4.4 Traperate tablety (0,25 g) Piperate 80 Mesh 25 kg, škrob (120 mesh) 2,1 kg, vhodným množstvím stearátu hořčíku. Jeho produkční metodou je míchat drobnou kyselinu, škrob, HPMC rovnoměrně, s 20% ethanolovým měkkým materiálem, 16 mřížkou s obrazovkou, suchým a poté 14 zrnami síťové obrazovky plus vektorové stearát hořčíku, se 100 mm kruhový pásový slovo (PPA0.25 ) lisování tablet. U škrobu jako dezintegračního činidla není míra rozpuštění tohoto tabletu menší než 80%/2min, což je vyšší než podobné produkty v Japonsku.
4,5 Umělená slza HPMC-4000, HPMC-4500 nebo HPMC-5000 0,3 g, chlorid sodný 0,45 g, chlorid draselný 0,37 g, borax 0,19 g, 10% amonného chlorbenzylamoniového roztoku 0,02 ml, voda přidaná do 100 ml. Jeho produkční metoda je HPMC umístěna do 15 ml vody, při 80 ~ 90 ℃ plná voda vezměte a přidejte 35 ml vody a poté obsahují zbývající komponenty 40 ml vodného roztoku smíchanou rovnoměrně, přidejte vodu do plného množství, potom se smíchají rovnoměrně, postaví přes noc přes noc , jemně nalijte filtraci, filtrát do utěsněné nádoby, sterilizovaný při 98 ~ 100 ℃ po dobu 30 minut, tj. PH se pohybuje od 8,4 ° C do 8,6 ° C. Tento produkt se používá k nedostatku slzy, je dobrým náhradníkem pro slzu, je dobrým náhradou za slza, Při použití pro mikroskopii přední komory lze přiměřeně zvýšit dávku tohoto produktu, je vhodné 0,7% ~ 1,5%.
4.6 Tablety s regulovaným uvolňováním methorfanů Methorfanová pryskyřice 187,5 mg, laktóza 40,0 mg, PVP70,0 mg, pára oxid křemičitý 10 mg, 40,0 mGhpMC-603, 40,0 mg ~ mikrokrystalická celulóza phtalate-102 a magnesová stearate 2,5 mg. Připravuje se jako tablety normální metodou. Tento produkt se používá jako materiál s řízeným uvolňováním.
4.7 U avantomycinu ⅳ tablety, 2149g avantomycin ⅳ monohydrát a 1000 ml směsi isopropylové vody 15% (hmotnostní koncentrace) Eudragitl-100 (9: 1) byly míchány, smíšeny, granulovány a sušeny a sušeny při 35 ℃. Sušené granule 575g a 62,5 g hydroxypropylocelulózy E-50 byly důkladně smíšené a poté byly do tablet přidány 7,5 g kyseliny stearové a 3,25 g hořčíku, aby se získalo nepřetržité uvolňování tablet vanguard mycin. Tento produkt se používá jako materiál s pomalým uvolňováním.
4.8 Granule nifedipinu s udržovaným uvolňováním 1 díl nifedipinu, 3 díly hydroxypropyl methylcelulózy a 3 části ethylcelulózy byly smíchány se smíšeným rozpouštědlem (ethanol: methylen chlorid = 1: 1) a 8 dílů byl přidán kukuřičný škrob, aby se produkoval granule středním solulicím metoda. Míra uvolňování léčiva granulí nebyla ovlivněna změnou pH environmentálního pH a byla pomalejší než výměna komerčně dostupných granulí. Po 12 hodinách perorálního podávání byla koncentrace lidské krve 12 mg/ml a nebyl žádný individuální rozdíl.
4.9 Propranhaol Hydrochlorid trvalý uvolňovací kapsle propranhaol hydrochlorid 60 kg, mikrokrystalická celulóza 40 kg, přidávání 50L vody k výrobě granulí. HPMC1KG a EC 9 kg byly smíchány ve smíšeném rozpouštědle (methylenchlorid: methanol = 1: 1) 200l za účelem výroby povlakového roztoku s průtokem 750 ml/min sprej na válcovací sférické částice, potažené částice velikostí póru 1,4 MM promítá celé částice a poté se naplní do kamenné tobolky běžným plnícím strojem tobolek. Každá kapsle obsahuje 160 mg propranolol hydrochloridové sférické částice.
4.10 TABETY NAPROLOL HCL SKETRETON byly připraveny smícháním Naprololu HC1: HPMC: CMC-NA v poměru 1: 0,25: 2,25. Míra uvolňování léčiva byla během 12 hodin blízko nulové objednávce.
Další léky mohou být také vyrobeny ze smíšených kosterních materiálů, jako je metoprolol: HPMC: CMC-NA podle: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol: HPMC podle poměru 1: 2,8: 2,92. Míra uvolňování léčiva byla během 12 hodin blízko nulové objednávce.
4.11 Skeletonové tablety smíšených materiálů ethylaminosinových derivátů byly připraveny normální metodou s použitím směsi mikro prášku silikagelu: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4.4. Lék by mohl být uvolněn po dobu 12 hodin in vitro i in vivo a lineární vzorec uvolňování měl dobrou korelaci. Výsledky testu zrychlené stability podle předpisů FDA předpovídají, že životnost skladování tohoto produktu je až 2 roky.
4,12 HPMC (50 MPA · s) (5 dílů), HPMC (4000 MPa · s) (3 díly) a HPC1 byly přidány v 1000 dílech vody, 60 dílů acetaminofen a 6 dílů bylo přidáno, míchá se homogenizátorem a homogenizátorem a Spray suší. Tento produkt obsahuje 80% hlavního léku.
4.13 Theofylin Hydrofilické gelové kosterní tablety byly vypočteny podle celkové hmotnosti tabletu, 18% -35% Theofylin, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% laktózy a vhodné množství hydrofobního lubrikantu byly normálně připraveny do tabletů s regulovaným uvolňováním, které by mohly, které by mohly, které by mohly Udržujte účinnou koncentraci krve lidského těla po dobu 12 hodin po perorálním podání.
Čas příspěvku: únor-05-2024