Filmový povlak je rozhodující proces ve farmaceutické výrobě, přičemž na povrch tablet nebo tobolek je aplikována tenká vrstva polymeru. Tento povlak slouží různým účelům, včetně zlepšení vzhledu, maskování chuti, ochrany aktivní farmaceutické složky (API), kontrolního uvolňování a usnadnění polykání. Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je jedním z nejpoužívanějších polymerů ve filmovém povlaku díky svým všestranným vlastnostem.
1.Properties HPMC:
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je polosyntetický polymer odvozený z celulózy. Vyznačuje se jeho rozpustností vody, schopností formování filmu a vynikající kompatibilitou s různými farmaceutickými složkami. Vlastnosti HPMC lze přizpůsobit úpravou parametrů, jako je molekulová hmotnost, stupeň substituce a viskozita.
A
Rozpustnost ve vodě: HPMC vykazuje rozpustnost vody, což umožňuje rozpuštění polymeru ve vodných roztocích během procesu povlaku. Tato vlastnost zajišťuje rovnoměrné rozdělení polymeru a usnadňuje tvorbu homogenní vrstvy povlaku.
Adheze: HPMC vykazuje dobrou adhezi na povrch tablet nebo tobolek, což má za následek odolné povlaky, které dobře dodržují substrátu.
Bariérové vlastnosti: HPMC poskytuje bariéru proti faktorům prostředí, jako je vlhkost, kyslík a světlo, čímž chrání integritu dávkové formy a zvyšuje stabilitu.
2. Formulační úvahy:
Při formulaci roztoku potahování filmu pomocí HPMC je třeba vzít v úvahu několik faktorů, aby bylo dosaženo požadovaných charakteristik a výkonu povlaku.
Koncentrace polymeru: Koncentrace HPMC v roztoku povlaku ovlivňuje tloušťku a mechanické vlastnosti filmu. Vyšší koncentrace polymeru mají za následek silnější povlaky se zvýšenými bariérovými vlastnostmi.
Pasticiíry: Přidání změkčovadel, jako je polyethylenglykol (PEG) nebo propylenglykol (PG), může zlepšit flexibilitu a elasticitu povlaku, takže je méně křehké a odolnější vůči praskání.
Rozpouštědla: Výběr vhodných rozpouštědel je rozhodující pro zajištění rozpustnosti HPMC a správné tvorby filmu. Mezi běžná rozpouštědla patří voda, ethanol, isopropanol a jejich směsi.
Pigmenty a opacifikátory: Začlenění pigmentů a opacifikátorů do formulace povlaku může propůjčit barvu, zlepšit vzhled a poskytovat ochranu světla citlivých drog.
3.Applikace HPMC ve filmovém povlaku:
Povlaky na bázi HPMC nacházejí rozsáhlé aplikace ve farmaceutickém a nutraceutickém průmyslu kvůli jejich všestrannosti a vhodnosti pro různé formy dávkování.
Povlaky s okamžitým uvolňováním: Povlaky HPMC lze použít k zajištění okamžitého uvolňování léků kontrolou míry rozpadu a rozpuštění tablet nebo tobolek.
Modifikované povlaky na uvolňování: Formulace založené na HPMC se běžně používají ve formě modifikovaných uvolňovacích dávkových formulářů, včetně formulací s prodlouženým uvolňováním a entericky potahovaných formulací. Úpravou viskozity a tloušťky povlaku může být profil uvolňování léčiva přizpůsoben pro dosažení trvalého nebo cíleného uvolňování.
Chuť maskování: HPMC povlaky mohou maskovat nepříjemnou chuť drog, zlepšit dodržování pacienta a přijatelnost perorálních dávkových forem.
Ochrana vlhkosti: Povlaky HPMC nabízejí účinnou ochranu vlhkosti, zejména pro hygroskopické léky náchylné k degradaci po vystavení vlhkosti.
Zvýšení stability: Povlaky HPMC poskytují ochrannou bariéru proti faktorům prostředí, čímž se zvyšuje stabilita a život farmaceutických produktů.
Hydroxypropylmethylcellulóza (HPMC) hraje významnou roli v aplikacích filmových potahování ve farmaceutickém průmyslu. Jeho jedinečné vlastnosti, včetně schopnosti formování filmu, rozpustnosti vody, adheze a bariérových vlastností, z něj činí ideální volbu pro formulaci povlaků s různými funkcemi. Pochopením formulací a aplikací HPMC ve filmovém povlaku mohou farmaceutické výrobci vyvinout formy dávkování se zvýšenou výkonem, stabilitou a přijatelností pacienta.
Čas příspěvku: Mar-07-2024