Mae hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) yn bolymer lled-synthetig synthetig a ddefnyddir yn helaeth mewn llawer o ddiwydiannau, yn enwedig yn y maes fferyllol. Mae HPMC wedi dod yn excipient anhepgor mewn paratoadau fferyllol oherwydd ei biocompatibility, nad yw'n wenwyndra a'i briodweddau ffisegol a chemegol rhagorol.
(1) Nodweddion Sylfaenol Gradd Fferyllol HPMC
Mae HPMC yn ether seliwlos nad yw'n ïonig a baratowyd gan adwaith seliwlos ag propylen ocsid a methyl clorid o dan amodau alcalïaidd. Mae ei strwythur cemegol unigryw yn rhoi priodweddau hydoddedd, tewychu, ffurfio ffilm ac emwlsio rhagorol HPMC. Mae'r canlynol yn rhai o nodweddion allweddol HPMC:
Hydoddedd dŵr a dibyniaeth pH: Mae HPMC yn hydoddi mewn dŵr oer ac yn ffurfio toddiant gludiog tryloyw. Mae gludedd ei doddiant yn gysylltiedig â chrynodiad a phwysau moleciwlaidd, ac mae ganddo sefydlogrwydd cryf i pH a gall aros yn sefydlog mewn amgylcheddau asidig ac alcalïaidd.
Priodweddau Thermogel: Mae HPMC yn arddangos priodweddau thermogel unigryw wrth eu cynhesu. Gall ffurfio gel wrth ei gynhesu i dymheredd penodol a dychwelyd i gyflwr hylif ar ôl oeri. Mae'r eiddo hwn yn arbennig o bwysig mewn paratoadau rhyddhau cyffuriau.
Biocompatibility a nad yw'n wenwyndra: Gan fod HPMC yn ddeilliad o seliwlos ac nad oes ganddo wefr ac na fydd yn ymateb gyda chynhwysion eraill, mae ganddo biocompatibility rhagorol ac ni fydd yn cael ei amsugno yn y corff. Mae'n excipient nad yw'n wenwynig.
(2) Cymhwyso HPMC mewn meddyginiaethau
Defnyddir HPMC yn helaeth yn y diwydiant fferyllol, gan gwmpasu sawl maes fel meddyginiaethau llafar, amserol a chwistrelladwy. Mae ei brif gyfarwyddiadau cais fel a ganlyn:
1. Deunydd sy'n ffurfio ffilm mewn tabledi
Defnyddir HPMC yn helaeth yn y broses cotio o dabledi fel deunydd sy'n ffurfio ffilm. Gall cotio tabled nid yn unig amddiffyn cyffuriau rhag dylanwad yr amgylchedd allanol, fel lleithder a golau, ond hefyd gorchuddio arogl drwg a blas cyffuriau, a thrwy hynny wella cydymffurfiad cleifion. Mae gan y ffilm a ffurfiwyd gan HPMC wrthwynebiad a chryfder dŵr da, a all i bob pwrpas ymestyn oes silff cyffuriau.
Ar yr un pryd, gellir defnyddio HPMC hefyd fel prif gydran pilenni rhyddhau rheoledig ar gyfer cynhyrchu tabledi rhyddhau parhaus a rhyddhau rheoledig. Mae ei briodweddau gel thermol yn caniatáu i gyffuriau gael eu rhyddhau yn y corff ar gyfradd rhyddhau a bennwyd ymlaen llaw, a thrwy hynny gyflawni effaith triniaeth cyffuriau hir-weithredol. Mae hyn yn arbennig o bwysig wrth drin afiechydon cronig, megis anghenion meddyginiaeth tymor hir cleifion â diabetes a gorbwysedd.
2. Fel asiant rhyddhau parhaus
Defnyddir HPMC yn helaeth fel asiant rhyddhau parhaus mewn paratoadau cyffuriau trwy'r geg. Oherwydd y gall ffurfio gel mewn dŵr ac mae'r haen gel yn hydoddi'n raddol wrth i'r cyffur gael ei ryddhau, gall reoli cyfradd rhyddhau'r cyffur yn effeithiol. Mae'r cais hwn yn arbennig o bwysig mewn cyffuriau sy'n gofyn am ryddhau cyffuriau hir-weithredol, fel inswlin, cyffuriau gwrthiselder, ac ati.
Yn yr amgylchedd gastroberfeddol, gall haen gel HPMC reoleiddio cyfradd rhyddhau'r cyffur, gan osgoi rhyddhau'r cyffur yn gyflym mewn cyfnod byr, a thrwy hynny leihau sgîl -effeithiau ac ymestyn yr effeithiolrwydd. Mae'r eiddo rhyddhau parhaus hwn yn arbennig o addas ar gyfer trin cyffuriau sy'n gofyn am grynodiadau cyffuriau gwaed sefydlog, megis gwrthfiotigau, cyffuriau gwrth-epileptig, ac ati.
3. Fel rhwymwr
Defnyddir HPMC yn aml fel rhwymwr yn y broses gynhyrchu tabled. Trwy ychwanegu HPMC at ronynnau cyffuriau neu bowdrau, gellir gwella ei hylifedd a'i adlyniad, a thrwy hynny wella effaith cywasgu a chryfder y dabled. Mae gwenwyndra a sefydlogrwydd HPMC yn ei wneud yn rhwymwr delfrydol mewn tabledi, gronynnau a chapsiwlau.
4. Fel tewychydd a sefydlogwr
Mewn paratoadau hylif, defnyddir HPMC yn helaeth fel tewychydd a sefydlogwr mewn amrywiol hylifau llafar, diferion llygaid a hufenau amserol. Gall ei eiddo tewychu gynyddu gludedd cyffuriau hylifol, osgoi haeniad neu wlybaniaeth cyffuriau, a sicrhau dosbarthiad unffurf cynhwysion cyffuriau. Ar yr un pryd, mae priodweddau iro a lleithio HPMC yn ei alluogi i leihau anghysur llygaid yn effeithiol mewn diferion llygaid ac amddiffyn y llygaid rhag llid allanol.
5. Defnyddir mewn capsiwlau
Fel seliwlos sy'n deillio o blanhigion, mae gan HPMC biocompatibility da, sy'n golygu ei fod yn ddeunydd pwysig ar gyfer gwneud capsiwlau planhigion. O'u cymharu â chapsiwlau gelatin anifeiliaid traddodiadol, mae gan gapsiwlau HPMC well sefydlogrwydd, yn enwedig mewn tymheredd uchel ac amgylcheddau lleithder uchel, ac nid ydynt yn hawdd eu hanffurfio na'u hydoddi. Yn ogystal, mae capsiwlau HPMC yn addas ar gyfer llysieuwyr a chleifion sydd ag alergedd i gelatin, gan ehangu cwmpas defnyddio cyffuriau capsiwl.
(3) Cymwysiadau cyffuriau eraill HPMC
Yn ychwanegol at y cymwysiadau cyffuriau cyffredin uchod, gellir defnyddio HPMC hefyd mewn rhai meysydd cyffuriau penodol. Er enghraifft, ar ôl llawdriniaeth offthalmig, defnyddir HPMC mewn diferion llygaid fel iraid i leihau ffrithiant ar wyneb pelen y llygad a hyrwyddo adferiad. Yn ogystal, gellir defnyddio HPMC hefyd mewn eli a geliau i hyrwyddo amsugno cyffuriau a gwella effeithiolrwydd cyffuriau lleol.
Mae gradd fferyllol HPMC yn chwarae rhan bwysig mewn paratoadau cyffuriau oherwydd ei briodweddau ffisegol a chemegol rhagorol. Fel excipient fferyllol amlswyddogaethol, gall HPMC nid yn unig wella sefydlogrwydd cyffuriau a rheoli rhyddhau cyffuriau, ond hefyd gwella'r cyffuriau sy'n cymryd profiad a chynyddu cydymffurfiad cleifion. Gyda datblygiad parhaus technoleg fferyllol, bydd maes cymhwyso HPMC yn fwy helaeth ac yn chwarae rhan fwy hanfodol wrth ddatblygu cyffuriau yn y dyfodol.
Amser Post: Medi-19-2024