Mae hydroxypropyl methylcellulose, a elwir yn gyffredin yn HPMC, yn ychwanegyn excipient fferyllol a bwyd a ddefnyddir yn helaeth. Oherwydd ei hydoddedd rhagorol, ei allu rhwymol a'i eiddo sy'n ffurfio ffilm, fe'i defnyddiwyd yn helaeth yn y diwydiant fferyllol. Mae HPMC hefyd yn cael ei ddefnyddio'n gyffredin yn y diwydiant bwyd fel tewychydd, emwlsydd a sefydlogwr. Mae purdeb HPMC yn hanfodol bwysig yn y diwydiannau fferyllol a bwyd gan ei fod yn effeithio ar effeithlonrwydd a diogelwch y cynnyrch. Bydd yr erthygl hon yn trafod pennu purdeb HPMC a'i ddulliau.
Beth yw HPMCs?
Mae hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) yn ether seliwlos sy'n deillio o fethylcellwlos. Ei bwysau moleciwlaidd yw 10,000 i 1,000,000 o Daltons, ac mae'n bowdr gwyn neu oddi ar wyn, yn ddi-arogl ac yn ddi-flas. Mae HPMC yn hawdd ei hydoddi mewn dŵr, a hefyd yn hydawdd mewn rhai toddyddion organig fel ethanol, butanol, a chlorofform. Mae ganddo rai priodweddau unigryw fel cadw dŵr, tewychu a gallu rhwymol, sy'n ei gwneud yn ddelfrydol ar gyfer y diwydiannau fferyllol a bwyd.
Penderfynu ar burdeb HPMC
Mae purdeb HPMC yn dibynnu ar sawl ffactor megis graddfa amnewid (DS), cynnwys lleithder a chynnwys lludw. Mae DS yn cynrychioli nifer y grwpiau hydrocsyl a ddisodlwyd gan grwpiau hydroxypropyl yn y moleciwl seliwlos. Mae lefel uchel o amnewid yn cynyddu hydoddedd HPMC ac yn gwella'r gallu sy'n ffurfio ffilm. I'r gwrthwyneb, byddai graddfa isel o amnewid yn arwain at lai o hydoddedd ac eiddo gwael sy'n ffurfio ffilm.
Dull Penderfynu Purdeb HPMC
Mae sawl dull ar gyfer pennu purdeb HPMC, gan gynnwys titradiad sylfaen asid, dadansoddiad elfenol, cromatograffeg hylif perfformiad uchel (HPLC), a sbectrosgopeg is-goch (IR). Dyma'r manylion ar gyfer pob dull:
Titradiad sylfaen asid
Mae'r dull yn seiliedig ar yr adwaith niwtraleiddio rhwng grwpiau asidig a sylfaenol yn HPMC. Yn gyntaf, mae HPMC yn cael ei doddi mewn toddydd ac ychwanegir cyfaint hysbys o doddiant asid neu sylfaen o grynodiad hysbys. Gwnaed titradiad nes i'r pH gyrraedd pwynt niwtral. O faint o asid neu sylfaen a ddefnyddir, gellir cyfrifo graddfa'r amnewid.
Dadansoddiad Elfenol
Mae dadansoddiad elfennol yn mesur canran pob elfen sy'n bresennol mewn sampl, gan gynnwys carbon, hydrogen ac ocsigen. Gellir cyfrifo graddfa'r amnewidiad o swm pob elfen sy'n bresennol yn y sampl HPMC.
Cromatograffeg Hylif Perfformiad Uchel (HPLC)
Mae HPLC yn dechneg ddadansoddol a ddefnyddir yn helaeth sy'n gwahanu cydrannau cymysgedd yn seiliedig ar eu rhyngweithio â'r cyfnodau llonydd a symudol. Yn HPMC, gellir cyfrifo graddfa'r amnewidiad trwy fesur cymhareb hydroxypropyl i grwpiau methyl mewn sampl.
Sbectrosgopeg is -goch (IR)
Mae sbectrosgopeg is -goch yn dechneg ddadansoddol sy'n mesur amsugno neu drosglwyddo ymbelydredd is -goch gan sampl. Mae gan HPMC gopaon amsugno gwahanol ar gyfer hydrocsyl, methyl a hydroxypropyl, y gellir eu defnyddio i bennu graddfa'r amnewidiad.
Mae purdeb HPMC yn hollbwysig yn y diwydiannau fferyllol a bwyd, ac mae ei benderfyniad yn hanfodol i sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd y cynnyrch terfynol. Mae sawl dull ar gael i bennu purdeb HPMC, gan gynnwys titradiad sylfaen asid, dadansoddiad elfenol, HPLC, ac IR. Mae gan bob dull ei fanteision a'i anfanteision ei hun a gellir ei ddewis yn unol â gofynion penodol y cais. Er mwyn cynnal purdeb HPMC, rhaid ei storio mewn lle sych, cŵl i ffwrdd o olau haul a halogion eraill.
Amser Post: Awst-25-2023