Mae hydroxylopyolin (HPMC) yn bolymer a ddefnyddir yn eang yn y diwydiant fferyllol ac mae'n fformiwla bwysig. Fe'i defnyddir yn bennaf fel gludydd mewn dos solet (fel tabledi, capsiwlau a gronynnau), asiant gwella gludedd a dadelfennu.
Wrth baratoi'r cyffur, mae diddymu cynhwysion gweithredol yn bwysig i amsugno a chynhyrchu'r effaith driniaeth. Fodd bynnag, efallai y bydd y fformiwla yn rhwystro hydoddiad cynhwysion actif. Felly, mae'n bwysig deall ymddygiad toddi HPMC yn y fformiwla gyffuriau oherwydd ei fod yn effeithio ar berfformiad y math dos.
Dull diddymu HPMC
Mae Fferyllfa UDA (USP) wedi safoni dull prawf ar gyfer diddymu HPMC. Mae'r dull hwn fel arfer yn cynnwys defnyddio offer toddi, sy'n efelychu ac yn mesur hydoddedd y math dos yn y cyfrwng cyfrwng datrysiad. Mae'r prawf yn golygu gosod y dos mewn basged neu badl, ac mae'r fasged neu'r padl yn cylchdroi mewn cynhwysydd sy'n cynnwys y cyfrwng toddedig.
Rhaid dewis y cyfrwng hydoddedd yn ôl y defnydd disgwyliedig o'r dos (fel hydoddi gastrig neu berfeddol). Mae cyfrwng hydoddedd cyffredin ar gyfer HPMC yn cynnwys dŵr, toddiant byffer ffosffad a sudd gastrig efelychu (SGF) neu hylif coluddol analog (SIF).
Er mwyn sicrhau ailadrodd a chywirdeb, rhaid safoni paramedrau prawf, megis cyflymder cylchdroi, tymheredd, a diddymu cyfaint canolig ac amser samplu. Yna defnyddiwch y dull dadansoddi priodol i ddadansoddi'r datrysiad sampl a gafwyd yn ôl gwahanol gyfnodau amser i bennu faint o ddiddymu HPMC.
Mesurau atal Wrth berfformio profion hydoddi HPMC
1. Dewis y cyfrwng diddymu cywir: Mae'r dewis o gyfrwng diddymu yn seiliedig ar y defnydd disgwyliedig o'r ffurflen dos. Mae dewis cyfrwng diddymu priodol yn bwysig iawn oherwydd bydd yn effeithio ar ymddygiad hydoddi HPMC.
2. Gwirio'r dull hydoddedd yn gywir: Gwirio'r dull hydoddedd i sicrhau ei fod yn briodol ac mae'n bwysig bodloni gofynion yr asiantaeth reoleiddio. Dylai dilysu gynnwys cadernid ac ailadroddadwyedd y mesuriad.
3. Safoni paramedrau prawf: Mae paramedrau prawf, megis cyflymder cylchdroi, tymheredd, a chyfaint canolig toddedig yn effeithio ar ganlyniad profion diddymu. Felly, rhaid safoni'r paramedrau hyn i sicrhau ailymddangosiad a dadansoddiad cywir.
4. Sampl: Mae samplu gofalus yn bwysig ar gyfer cael samplau cynrychioliadol o gyfrwng hydoddi. Rhowch sylw i amseru a phwyntiau samplu i sicrhau bod y sampl yn cael ei chasglu mewn cyfwng unedig.
5. Dull dadansoddi: Bydd dewis y dull dadansoddi ar gyfer dadansoddi yn cael ei wirio, a dylai fod â sensitifrwydd, detholusrwydd a chywirdeb priodol.
Yn fyr, mae prawf diddymu HPMC yn arf pwysig wrth ddatblygu cyffuriau a fformiwla cyffuriau. Cynhelir y labordy rheoli ansawdd yn rheolaidd i sicrhau bod y cynhwysion gweithredol yn cael eu rhyddhau'n gywir, ac mae'r cyffur yn ddiogel ac yn effeithiol. Gall y gwall yn y dull prawf priodol arwain at gamddealltwriaeth a datganiadau ffug ar effeithiolrwydd cyffuriau. Felly, mae'n bwysig dilyn y safonau a'r mesurau ataliol yn ystod y prawf diddymu.
Amser postio: Mehefin-29-2023