Mae paratoi datrysiad cotio hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) yn broses sylfaenol mewn diwydiannau fferyllol a bwyd. Mae HPMC yn bolymer a ddefnyddir yn gyffredin mewn fformwleiddiadau cotio oherwydd ei briodweddau rhagorol sy'n ffurfio ffilm, sefydlogrwydd, a chydnawsedd â chynhwysion actif amrywiol. Defnyddir datrysiadau cotio i rannu haenau amddiffynnol, rheoli proffiliau rhyddhau, a gwella ymddangosiad ac ymarferoldeb tabledi, capsiwlau a ffurfiau dos solet eraill.
1. Deunyddiau Angenrheidiol:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
Toddydd (dŵr yn nodweddiadol neu gymysgedd o ddŵr ac alcohol)
Plastigydd (dewisol, i wella hyblygrwydd y ffilm)
Ychwanegion eraill (dewisol, fel colorants, opacifiers, neu asiantau gwrth-daclo)
2. Offer Angen:
Cymysgu llong neu gynhwysydd
Stirrer (mecanyddol neu magnetig)
Pwyso Cydbwysedd
Ffynhonnell Gwresogi (os oes angen)
Rhidyll (os oes angen i gael gwared ar lympiau)
Mesurydd Ph (os oes angen addasu pH)
Gêr diogelwch (menig, gogls, cot labordy)
3. Gweithdrefn:
Cam 1: Pwyso'r cynhwysion
Mesurwch y maint gofynnol o HPMC gan ddefnyddio cydbwysedd pwyso. Gall y swm amrywio yn dibynnu ar y crynodiad a ddymunir o'r toddiant cotio a maint y swp.
Os ydych chi'n defnyddio plastigydd neu ychwanegion eraill, mesurwch y meintiau gofynnol hefyd.
Cam 2: Paratoi toddydd
Darganfyddwch y math o doddydd i'w ddefnyddio yn seiliedig ar y cymhwysiad a'r cydnawsedd â'r cynhwysion actif.
Os yw'n defnyddio dŵr fel y toddydd, gwnewch yn siŵr ei fod o burdeb uchel ac yn ddelfrydol wedi'i ddistyllu neu ei ddad -ddyneiddio.
Os ydych chi'n defnyddio cymysgedd o ddŵr ac alcohol, pennwch y gymhareb briodol yn seiliedig ar hydoddedd HPMC a nodweddion a ddymunir yr hydoddiant cotio.
Cam 3: Cymysgu
Rhowch y llong gymysgu ar y stirrer ac ychwanegwch y toddydd.
Dechreuwch droi'r toddydd ar gyflymder cymedrol.
Yn raddol ychwanegwch y powdr HPMC wedi'i bwyso ymlaen llaw i'r toddydd troi er mwyn osgoi cau.
Parhewch i droi nes bod y powdr HPMC wedi'i wasgaru'n unffurf yn y toddydd. Efallai y bydd y broses hon yn cymryd peth amser, yn dibynnu ar grynodiad HPMC ac effeithlonrwydd yr offer troi.
Cam 4: Gwresogi (os oes angen)
Os nad yw'r HPMC yn hydoddi'n llwyr ar dymheredd yr ystafell, efallai y bydd angen gwresogi ysgafn.
Cynheswch y gymysgedd wrth ei droi nes bod yr HPMC wedi'i doddi'n llwyr. Byddwch yn ofalus i beidio â gorboethi, oherwydd gall tymheredd gormodol ddiraddio HPMC neu gydrannau eraill o'r toddiant.
Cam 5: Ychwanegu plastigydd ac ychwanegion eraill (os yw'n berthnasol)
Os ydych chi'n defnyddio plastigydd, ychwanegwch ef at yr hydoddiant yn raddol wrth ei droi.
Yn yr un modd, ychwanegwch unrhyw ychwanegion a ddymunir eraill fel colorants neu opacifiers ar hyn o bryd.
Cam 6: Addasiad pH (os oes angen)
Gwiriwch pH y datrysiad cotio gan ddefnyddio mesurydd pH.
Os yw'r pH allan o'r ystod a ddymunir ar gyfer rhesymau sefydlogrwydd neu gydnawsedd, addaswch ef trwy ychwanegu meintiau bach o doddiannau asidig neu sylfaenol yn unol â hynny.
Trowch yr hydoddiant yn drylwyr ar ôl pob ychwanegiad ac ailwirio'r pH nes bod y lefel a ddymunir yn cael ei chyflawni.
Cam 7: Cymysgu a Phrofi Terfynol
Unwaith y bydd yr holl gydrannau'n cael eu hychwanegu a'u cymysgu'n drylwyr, parhewch i droi am ychydig mwy o funudau i sicrhau homogenedd.
Perfformiwch unrhyw brofion ansawdd angenrheidiol fel mesur gludedd neu archwiliad gweledol ar gyfer unrhyw arwyddion o ddeunydd gronynnol neu wahaniad cyfnod.
Os oes angen, pasiwch yr hydoddiant trwy ridyll i gael gwared ar unrhyw lympiau sy'n weddill neu ronynnau heb eu datrys.
Cam 8: Storio a phecynnu
Trosglwyddwch y datrysiad cotio HPMC a baratowyd i gynwysyddion storio priodol, poteli gwydr ambr yn ddelfrydol neu gynwysyddion plastig o ansawdd uchel.
Labelwch y cynwysyddion sydd â'r wybodaeth angenrheidiol fel rhif swp, dyddiad paratoi, canolbwyntio ac amodau storio.
Storiwch y toddiant mewn lle oer, sych wedi'i amddiffyn rhag golau a lleithder i gynnal ei sefydlogrwydd a'i oes silff.
4. Awgrymiadau ac ystyriaethau:
Dilynwch arferion labordy da a chanllawiau diogelwch bob amser wrth drin cemegolion ac offer.
Cynnal glendid a sterileiddrwydd trwy gydol y broses baratoi er mwyn osgoi halogi.
Profwch gydnawsedd yr hydoddiant cotio â'r swbstrad a fwriadwyd (tabledi, capsiwlau) cyn ei gymhwyso ar raddfa fawr.
Cynnal astudiaethau sefydlogrwydd i asesu perfformiad tymor hir ac amodau storio'r datrysiad cotio.
Dogfennwch y broses baratoi a chadwch gofnodion at ddibenion rheoli ansawdd a chydymffurfiad rheoliadol.
Amser Post: Mawrth-07-2024