Sut mae hypromellose (HPMC) yn cael ei ddefnyddio mewn tabledi matrics rhyddhau estynedig?

Yn y diwydiant fferyllol, hypromellose (HPMCGellir defnyddio, Methocel ™) fel llenwad, rhwymwr, polymer cotio tabled ac excipient allweddol i reoli rhyddhau cyffuriau. Defnyddiwyd hypromellose mewn tabledi am fwy na 60 mlynedd ac mae'n excipient allweddol a ddefnyddir yn helaeth mewn tabledi matrics gel hydroffilig.

Mae llawer o gwmnïau fferyllol yn defnyddio hypromellose ar gyfer rhyddhau cyffuriau dan reolaeth, yn enwedig mewn fformwleiddiadau tabled matrics gel hydroffilig. O ran cynhyrchion hypromellose, efallai eich bod yn pendroni sut i wneud dewis-yn enwedig os ydych chi'n chwilio am rywbeth sy'n gyfeillgar i label ac yn gynaliadwy i farchnata i'ch cwsmeriaid. Yn y canllaw hwn, byddwn yn siarad am y pethau allweddol y mae angen i chi eu gwybod am hypromellose.

Beth yw hypromellose?

Hypromellose, a elwir hefydhydroxypropyl methylcellulose (HPMC), yn bolymer a ddefnyddir fel excipient fferyllol i reoli rhyddhau cyffuriau o dabledi matrics gel hydroffilig llafar.

Mae hypromellose yn ddeunydd lled-synthetig sy'n deillio o seliwlos, y polymer mwyaf niferus ei natur. Mae rhai o'i briodweddau cyffredin yn cynnwys:

. hydawdd mewn dŵr oer

. anhydawdd mewn dŵr poeth

. Nonionig

. Hydawdd yn ddetholus mewn toddyddion organig

. Gwrthdroadwyedd, eiddo gel thermol

. Hydradiad a gludedd yn annibynnol ar pH

. Syrffactydd

. Di-wenwynig

. Mae blas ac arogl yn ysgafn

. Gwrthiant ensymau

. PH (2-13) Sefydlogrwydd amrediad

. Gellir ei ddefnyddio fel tewychydd, emwlsydd, rhwymwr, rheolydd cyfradd, ffilm gynt

Beth yw tabled matrics gel hydroffilig?

Mae tabled matrics gel hydroffilig yn ffurflen dos a all reoli'r rhyddhau cyffuriau o'r dabled dros gyfnod hir o amser.

Paratoi Tabled Matrics Gel Hydroffilig:

. Cymharol syml

. Mae angen offer cywasgu tabled safonol yn unig

. Atal Dympio Dos Cyffuriau

. Heb ei effeithio gan galedwch tabled neu rym cywasgu

. Gellir addasu rhyddhau cyffuriau yn ôl swm o ysgarthion a pholymerau

Mae'r defnydd o hypromellose mewn tabledi gel-matrics hydroffilig wedi derbyn cymeradwyaeth reoliadol helaeth, ac mae hypromellose yn gyfleus i'w ddefnyddio ac mae ganddo gofnod diogelwch da, sydd wedi'i ddangos gan nifer o astudiaethau. Mae Hypromellose wedi dod yn ddewis gorau i gwmnïau fferyllol ddatblygu a chynhyrchu tabledi rhyddhau parhaus.

Ffactorau sy'n effeithio ar ryddhau cyffuriau o dabledi matrics:

Wrth ddylunio tabled rhyddhau estynedig, mae dau brif ffactor i'w hystyried: llunio a phrosesu. Mae yna hefyd is-ffactorau i'w hystyried wrth bennu proffil llunio a rhyddhau'r cynnyrch cyffuriau terfynol.

Fformiwla:

Ffactorau allweddol i'w hystyried ar gyfer datblygiad cynnar:

1. Polymer (Math o Amnewid, Gludedd, Swm a Maint Gronynnau)

2. Cyffuriau (maint gronynnau a hydoddedd)

3. Asiantau swmpio (hydoddedd a dos)

4. Excipients eraill (sefydlogwyr a byfferau)

Crefft:

Mae'r ffactorau hyn yn gysylltiedig â sut mae'r cyffur yn cael ei weithgynhyrchu:

1. Dulliau cynhyrchu

2. Maint a Siâp Tabled

3. grym llechen

4. Amgylchedd pH

5. Gorchudd Ffilm

Sut mae sglodion sgerbwd yn gweithio:

Gall tabledi matrics gel hydroffilig reoli rhyddhau cyffuriau trwy'r haen gel, gan gynnwys dau fecanwaith trylediad (cynhwysion gweithredol hydawdd) ac erydiad (cynhwysion actif anhydawdd), felly mae gan gludedd y polymer ddylanwad mawr ar y proffil rhyddhau. Gan ddefnyddio hypromellose, gall cwmnïau fferyllol ddefnyddio technoleg tabled matrics gel hydroffilig i addasu proffil rhyddhau'r cyffur, gan ddarparu dos mwy effeithiol a chydymffurfiad cleifion yn well, a thrwy hynny leihau baich meddyginiaeth ar gleifion. Mae'r ffordd o gymryd meddyginiaeth unwaith y dydd yn well wrth gwrs na'r profiad o gymryd tabledi lluosog sawl gwaith y dydd.