Yn y diwydiant fferyllol, mae hypromellose (HPMC, METHOCEL™) fel llenwad, rhwymwr, polymer cotio tabled a excipient allweddol i reoli rhyddhau cyffuriau. Mae Hypromellose wedi'i ddefnyddio mewn tabledi am fwy na 60 mlynedd ac mae'n gyffur allweddol a ddefnyddir yn helaeth mewn tabledi matrics gel hydroffilig.
Mae llawer o gwmnïau fferyllol yn defnyddio hypromellose ar gyfer rhyddhau cyffuriau rheoledig, yn enwedig mewn fformwleiddiadau tabledi matrics gel hydroffilig. O ran cynhyrchion hypromellose, efallai eich bod chi'n pendroni sut i wneud dewis - yn enwedig os ydych chi'n chwilio am rywbeth sy'n gyfeillgar i'r label ac yn gynaliadwy i'w farchnata i'ch cwsmeriaid. Yn y canllaw hwn, byddwn yn siarad am y pethau allweddol y mae angen i chi eu gwybod am hypromellose.
Beth yw hypromellose?
Hypromellose, a elwir hefyd ynhydroxypropyl methylcellulose (HPMC), yn bolymer a ddefnyddir fel excipient fferyllol i reoli rhyddhau cyffuriau o dabledi matrics gel hydrophilic llafar.
Mae Hypromellose yn ddeunydd lled-synthetig sy'n deillio o seliwlos, y polymer mwyaf helaeth ei natur. Mae rhai o'i briodweddau cyffredin yn cynnwys:
. hydawdd mewn dŵr oer
. anhydawdd mewn dŵr poeth
. Nonionig
. Yn ddetholus hydawdd mewn toddyddion organig
. Gwrthdroadwyedd, priodweddau gel thermol
. Hydradiad a gludedd yn annibynnol ar pH
. syrffactydd
. diwenwyn
. Mae blas ac arogl yn ysgafn
. Ymwrthedd ensymau
. pH (2-13) sefydlogrwydd ystod
. Gellir ei ddefnyddio fel tewychydd, emwlsydd, rhwymwr, rheolydd cyfradd, cyn ffilm
Beth yw Tabled Matrics Gel Hydroffilig?
Mae tabled matrics gel hydroffilig yn ffurf dos a all reoli rhyddhau'r cyffur o'r dabled dros gyfnod hir o amser.
Paratoi tabledi matrics gel hydroffilig:
. gymharol syml
. Dim ond offer cywasgu tabled safonol sydd ei angen
. Atal dympio dos cyffuriau
. Heb ei effeithio gan galedwch tabledi neu rym cywasgu
. Gellir addasu rhyddhau cyffuriau yn ôl swm o excipients a pholymerau
Mae'r defnydd o hypromellose mewn tabledi gel-matrics hydroffilig wedi derbyn cymeradwyaeth reoleiddiol helaeth, ac mae hypromellose yn gyfleus i'w ddefnyddio ac mae ganddo record diogelwch da, a ddangoswyd gan nifer o astudiaethau. Hypromellose yw'r dewis gorau i gwmnïau fferyllol ddatblygu a chynhyrchu tabledi rhyddhau parhaus.
Ffactorau sy'n Effeithio ar Ryddhau Cyffuriau o Dabledi Matrics:
Wrth ddylunio tabled rhyddhau estynedig, mae dau brif ffactor i'w hystyried: llunio a phrosesu. Mae yna hefyd is-ffactorau i'w hystyried wrth benderfynu ar broffil ffurfio a rhyddhau'r cynnyrch cyffuriau terfynol.
Fformiwla:
Ffactorau allweddol i’w hystyried ar gyfer datblygiad cynnar:
1. Polymer (math amnewid, gludedd, swm a maint gronynnau)
2. Cyffuriau (maint gronynnau a hydoddedd)
3. Asiantau swmpio (hydoddedd a dos)
4. Excipients eraill (sefydlogwyr a byfferau)
Crefft:
Mae'r ffactorau hyn yn gysylltiedig â sut mae'r cyffur yn cael ei gynhyrchu:
1. Dulliau cynhyrchu
2. Maint a Siâp Tabledi
3. grym tabled
4. amgylchedd pH
5. cotio ffilm
Sut mae sglodion sgerbwd yn gweithio:
Gall tabledi matrics gel hydroffilig reoli rhyddhau cyffuriau trwy'r haen gel, gan gynnwys dau fecanwaith o drylediad (cynhwysion gweithredol hydawdd) ac erydiad (cynhwysion gweithredol anhydawdd), felly mae gludedd y polymer yn cael dylanwad mawr ar y proffil rhyddhau. Gan ddefnyddio hypromellose, gall cwmnïau fferyllol ddefnyddio technoleg tabled matrics gel hydroffilig i addasu proffil rhyddhau'r cyffur, gan ddarparu dos mwy effeithiol a chydymffurfiaeth well i gleifion, a thrwy hynny leihau baich meddyginiaeth ar gleifion. Mae'r ffordd o gymryd meddyginiaeth unwaith y dydd wrth gwrs yn well na'r profiad o gymryd tabledi lluosog sawl gwaith y dydd.
Amser post: Ebrill-25-2024