Wrth brawf a chynhyrchu màs tabledi rhyddhau parhaus nifedipine, tabledi atal cenhedlu, tabledi stumog, tabledi fumarate fferrus, tabledi hydroclorid buflomedil, ac ati, rydym yn eu defnyddiohydroxypropyl methylcellulose (HPMC)Mae hylifau hylif, hydroxypropyl methylcellulose ac asid polyacrylig, Opadry (a ddarperir gan ColorCon, UK), ac ati yn hylifau cotio ffilm, sydd wedi cymhwyso technoleg cotio ffilm yn llwyddiannus, ond sydd wedi dod ar draws problemau wrth gynhyrchu a chynhyrchu treialon. Ar ôl rhai problemau technegol, rydym bellach yn cyfathrebu â chydweithwyr am broblemau ac atebion cyffredin yn y broses cotio ffilm.
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, defnyddiwyd technoleg cotio ffilm yn helaeth mewn paratoadau solet. Gall y cotio ffilm amddiffyn y cyffur rhag golau, lleithder ac aer i gynyddu sefydlogrwydd y cyffur; Cuddio blas drwg y cyffur a hwyluso'r claf i fynd ag ef; rheoli safle rhyddhau a chyflymder rhyddhau'r cyffur; atal newid cydnawsedd y cyffur; gwella ymddangosiad aros y dabled. Mae ganddo hefyd fanteision llai o brosesau, amser byrrach, defnydd is ynni yn is, a llai o ennill pwysau tabled. Mae ansawdd tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm yn dibynnu'n bennaf ar gyfansoddiad ac ansawdd craidd y dabled, presgripsiwn yr hylif cotio, yr amodau gweithredu cotio, yr amodau pecynnu a storio, ac ati. Mae cyfansoddiad ac ansawdd craidd y dabled yn cael eu hadlewyrchu'n bennaf Yng nghynhwysion actif craidd y dabled, amrywiol ysgarthion ac ymddangosiad, caledwch, darnau brau, a siâp llechen craidd y dabled. Mae llunio'r hylif cotio fel arfer yn cynnwys polymerau moleciwlaidd uchel, plastigyddion, llifynnau, toddyddion, ac ati, ac amodau gweithredu'r cotio yw cydbwysedd deinamig chwistrellu a sychu a'r offer cotio.
1. Sgrafu ochr-ochr, cracio ymyl ffilm a phlicio
Caledwch wyneb pen craidd y dabled yw'r lleiaf, ac mae'n hawdd ei fod yn destun ffrithiant a straen cryf yn ystod y broses cotio, ac mae powdr unochrog neu ronynnau Craidd y dabled, sy'n wisg unochrog, yn enwedig gyda ffilm wedi'i marcio wedi'i engrafio. Rhan fwyaf agored i niwed y ffilm yn y dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yw'r corneli. Pan nad yw adlyniad neu gryfder y ffilm yn ddigonol, mae cracio a phlicio ymylon y ffilm yn debygol o ddigwydd. Mae hyn oherwydd bod anwadaliad y toddydd yn achosi i'r ffilm grebachu, ac mae ehangu gormodol y ffilm cotio a'r craidd yn cynyddu straen mewnol y ffilm, sy'n fwy na chryfder tynnol y ffilm cotio.
1.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Cyn belled ag y mae craidd y sglodion yn y cwestiwn, y prif reswm yw nad yw ansawdd y craidd sglodion yn dda, a'r caledwch a'r disgleirdeb yn fach. Yn ystod y broses cotio, mae craidd y dabled yn destun ffrithiant cryf wrth rolio yn y badell cotio, ac mae'n anodd gwrthsefyll grym o'r fath heb galedwch digonol, sy'n gysylltiedig â dull llunio a pharatoi craidd y dabled. Pan wnaethom becynnu tabledi rhyddhau nifedipine nifedipine, oherwydd caledwch bach craidd y dabled, ymddangosodd powdr ar un ochr, gan arwain at mandyllau, ac nid oedd y ffilm dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yn llyfn ac roedd ganddi ymddangosiad gwael. Yn ogystal, mae'r nam cotio hwn hefyd yn gysylltiedig â'r math o dabled. Os yw'r ffilm yn anghyfforddus, yn enwedig os oes gan y ffilm logo ar y goron, mae'n fwy tueddol o wisgo unochrog.
Yn y gweithrediad cotio, bydd cyflymder chwistrell rhy araf a chymeriant aer mawr neu dymheredd mewnfa aer uchel yn arwain at gyflymder sychu'n gyflym, ffurfio ffilm yn araf creiddiau llechen, amser segura hir creiddiau llechen yn y badell cotio, ac amser gwisgo hir. Yn ail, mae'r pwysau atomization yn fawr, mae gludedd yr hylif cotio yn isel, mae'r defnynnau yn y ganolfan atomization wedi'u crynhoi, ac mae'r toddydd yn gwyro ar ôl i'r defnynnau ledu, gan arwain at straen mewnol mawr; Ar yr un pryd, mae'r ffrithiant rhwng yr arwynebau unochrog hefyd yn cynyddu straen mewnol y ffilm ac yn cyflymu'r ffilm. Ymylon wedi cracio.
Yn ogystal, os yw cyflymder cylchdroi'r badell cotio yn rhy gyflym neu os yw'r gosodiad baffl yn afresymol, bydd y grym ffrithiant ar y dabled yn fawr, fel na fydd yr hylif cotio yn lledaenu'n dda, a bydd ffurfiant y ffilm yn araf, a yn achosi gwisgo unochrog.
O'r hylif cotio, mae hyn yn bennaf oherwydd y dewis o bolymer wrth lunio a gludedd isel (crynodiad) yr hylif cotio, a'r adlyniad gwael rhwng y ffilm cotio a chraidd y dabled.
1.2 Datrysiad
Un yw addasu proses bresgripsiwn neu gynhyrchu'r dabled i wella caledwch craidd y dabled. Mae HPMC yn ddeunydd cotio a ddefnyddir yn gyffredin. Mae adlyniad ysgarthion tabled yn gysylltiedig â'r grwpiau hydrocsyl ar y moleciwlau excipient, ac mae'r grwpiau hydrocsyl yn ffurfio bondiau hydrogen gyda'r grwpiau cyfatebol o HPMC i gynhyrchu adlyniad uwch; Mae'r adlyniad yn gwanhau, ac mae'r ffilm unochrog a'r ffilm cotio yn tueddu i wahanu. Mae nifer y grwpiau hydrocsyl ar y gadwyn foleciwlaidd o seliwlos microcrystalline yn uchel, ac mae ganddo rym gludiog uchel, ac mae gan y tabledi a baratowyd o lactos a siwgrau eraill rym gludiog cymedrol. Bydd y defnydd o ireidiau, yn enwedig ireidiau hydroffobig fel asid stearig, stearate magnesiwm, a stearate glyceryl, yn lleihau'r bondio hydrogen rhwng craidd y dabled a'r polymer yn y toddiant cotio, gan wneud adlyniad yn lleihau, a chyda'r cynnydd mewn iro, Mae'r grym adlyniad yn gwanhau'n raddol. Yn gyffredinol, po fwyaf yw faint o iraid, y mwyaf y mae'r adlyniad yn cael ei wanhau. Yn ogystal, wrth ddewis math o dabled, dylid defnyddio'r math tabled biconvex crwn cyn belled ag y bo modd ar gyfer cotio, a all leihau digwyddiadau o ddiffygion cotio.
Yr ail yw addasu presgripsiwn yr hylif cotio, cynyddu'r cynnwys solet yn yr hylif cotio neu gludedd yr hylif cotio, a gwella cryfder ac adlyniad y ffilm cotio, sy'n ddull syml i ddatrys y broblem. Yn gyffredinol, y cynnwys solet yn y system cotio dyfrllyd yw 12%, a'r cynnwys solet yn y system toddyddion organig yw 5%i 8%.
Mae'r gwahaniaeth mewn gludedd yr hylif cotio yn effeithio ar gyflymder a graddfa treiddiad yr hylif cotio i graidd y dabled. Pan nad oes fawr o dreiddiad, os o gwbl, mae'r adlyniad yn isel iawn. Mae gludedd yr hylif cotio a phriodweddau'r ffilm cotio yn gysylltiedig â phwysau moleciwlaidd cyfartalog y polymer wrth lunio. Po uchaf yw'r pwysau moleciwlaidd ar gyfartaledd, y mwyaf yw caledwch y ffilm cotio, y lleiaf hydwythedd a'r gwrthiant gwisgo. Er enghraifft, mae gan HPMC sydd ar gael yn fasnachol raddau gludedd gwahanol i'w dewis oherwydd y gwahaniaeth mewn pwysau moleciwlaidd cyfartalog. Yn ogystal â dylanwad y polymer, gall ychwanegu plastigyddion neu gynyddu cynnwys talc leihau nifer yr achosion o gracio ymyl ffilm, ond gall ychwanegu colorants haearn ocsid a thitaniwm deuocsid hefyd effeithio a ddefnyddir yn gymedrol.
Yn drydydd, yn y gweithrediad cotio, mae angen cynyddu'r cyflymder chwistrellu, yn enwedig pan ddechreuir y cotio gyntaf, dylai'r cyflymder chwistrellu fod ychydig yn gyflymach, fel bod craidd y dabled wedi'i orchuddio â haen o ffilm mewn amser byr, sydd yn chwarae rôl amddiffyn craidd y dabled. Gall cynyddu'r gyfradd chwistrellu hefyd leihau tymheredd y gwely, cyfradd anweddu a thymheredd ffilm, lleihau'r straen mewnol, a hefyd lleihau nifer yr achosion o gracio ffilm. Ar yr un pryd, addaswch gyflymder cylchdroi'r badell cotio i'r cyflwr gorau, a gosod y baffl yn rhesymol i leihau ffrithiant a gwisgo.
2.Adhesion a pothellu
Yn y broses o orchuddio, pan fydd cydlyniant y rhyngwyneb rhwng dwy dafell yn fwy na'r grym gwahanu moleciwlaidd, bydd sawl tafell (gronynnau lluosog) yn bondio'n fyr ac yna'n gwahanu. Pan nad yw'r cydbwysedd rhwng chwistrell a sychu yn dda, mae'r ffilm yn rhy wlyb, bydd y ffilm yn cadw at wal y pot neu'n cadw at ei gilydd, ond hefyd yn achosi'r ffilm yn torri yn y man adlyniad; Yn y chwistrell, pan nad yw'r defnynnau wedi'u sychu'n llawn, bydd y defnynnau di -dor yn aros yn y ffilm cotio leol, mae swigod bach, yn ffurfio haen cotio swigen, fel bod y ddalen cotio yn ymddangos yn swigod.
2.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mae maint ac nifer yr achosion o'r nam cotio hwn yn bennaf oherwydd yr amodau gweithredu cotio, yr anghydbwysedd rhwng chwistrell a sychu. Mae'r cyflymder chwistrellu yn rhy gyflym neu mae cyfaint y nwy atomedig yn rhy fawr. Mae'r cyflymder sychu yn rhy araf oherwydd cyfaint y fewnfa aer isel neu dymheredd mewnfa aer isel a thymheredd isel gwely'r ddalen. Nid yw'r ddalen yn cael ei sychu yn ôl haen mewn amser ac mae adlyniadau neu swigod yn digwydd. Yn ogystal, oherwydd ongl chwistrell neu bellter amhriodol, mae'r côn a ffurfiwyd gan chwistrell yn fach, ac mae'r hylif cotio wedi'i grynhoi mewn ardal benodol, gan arwain at wlyb lleol, gan arwain at adlyniad. Mae pot cotio cyflymder araf, mae grym allgyrchol yn rhy fach, nid yw rholio ffilm yn dda bydd ewyllys hefyd yn cynhyrchu adlyniad.
Mae gludedd hylif cotio yn rhy fawr, hefyd yn un o'r rhesymau. Mae gludedd hylif dillad yn fawr, yn hawdd ei ffurfio diferion niwl mwy, mae ei allu i dreiddio i'r craidd yn wael, yn fwy agregu ac adlyniad unochrog, ar yr un pryd, mae dwysedd y ffilm yn wael, yn fwy o swigod. Ond nid yw hyn yn cael llawer o effaith ar adlyniadau dros dro.
Yn ogystal, bydd math o ffilm amhriodol hefyd yn ymddangos yn adlyniad. Os nad yw'r ffilm wastad yn y rholio pot cotio yn dda, yn gorgyffwrdd gyda'i gilydd, mae'n hawdd achosi ffilm ddwbl neu aml-haen. Yn ein cynhyrchiad treial o dabledi hydroclorid buflomedil, ymddangosodd llawer o ddarnau sy'n gorgyffwrdd yn y pot cotio castanwydd dŵr cyffredin oherwydd y cotio gwastad.
2.2 Datrysiadau
Yn bennaf, addasu'r cyflymder chwistrell a sychu i sicrhau cydbwysedd deinamig. Gostyngwch y cyflymder chwistrellu, cynyddu cyfaint aer mewnfa a thymheredd yr aer, cynyddu tymheredd y gwely a chyflymder sychu. Cynyddu ardal gorchudd y chwistrell, lleihau maint gronynnau cyfartalog defnynnau chwistrell neu addaswch y pellter rhwng gwn chwistrell a gwely dalen, fel bod nifer yr achosion o adlyniad dros dro yn lleihau gydag addasiad y pellter rhwng gwn chwistrell a gwely dalen.
Addaswch y presgripsiwn datrysiad cotio, cynyddu cynnwys solid yn y toddiant cotio, lleihau faint o doddydd neu gynyddu crynodiad ethanol yn briodol o fewn yr ystod gludedd; Gellir ychwanegu gwrth-gludiog yn briodol hefyd, fel powdr talcwm, stearate magnesiwm, powdr gel silica neu beptid ocsid. Yn gallu gwella cyflymder y pot cotio yn iawn, cynyddu grym allgyrchol y gwely.
Dewis cotio dalennau priodol. Fodd bynnag, ar gyfer cynfasau gwastad, fel tabledi hydroclorid buflomedil, cyflawnwyd y cotio yn llwyddiannus yn ddiweddarach trwy ddefnyddio padell cotio effeithlon neu drwy osod baffl yn y badell cotio gyffredin i hyrwyddo rholio'r ddalen.
3. Croen garw a chrychog
Yn y broses o orchuddio, oherwydd nad yw'r hylif cotio wedi'i wasgaru'n dda, nid yw'r polymer sych wedi'i wasgaru, ei ddyddodi na'i adlyniad afreolaidd ar wyneb y ffilm, gan arwain at liw gwael ac arwyneb anwastad. Mae croen crychau yn fath o arwyneb garw, mae'n arddangosfa weledol fras gormodol.
3.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mae'r cyntaf yn gysylltiedig â'r craidd sglodion. Po fwyaf yw garwedd arwyneb cychwynnol y craidd yw, y mwyaf fydd garwedd arwyneb y cynnyrch wedi'i orchuddio.
Yn ail, mae ganddo berthynas wych gyda'r presgripsiwn datrysiad cotio. Credir yn gyffredinol bod pwysau moleciwlaidd, crynodiad ac ychwanegion y polymer yn y toddiant cotio yn gysylltiedig â garwedd arwyneb y cotio ffilm. Maent yn gweithredu trwy effeithio ar gludedd y toddiant cotio, ac mae garwedd y cotio ffilm bron yn llinol gyda gludedd y toddiant cotio, gan gynyddu gyda chynnydd y gludedd. Gall gormod o gynnwys solet mewn toddiant cotio achosi coarsening unochrog yn hawdd.
Yn olaf, mae'n gysylltiedig â'r gweithrediad cotio. Mae'r cyflymder atomization yn rhy isel neu'n rhy uchel (nid yw'r effaith atomization yn dda), nad yw'n ddigon i ledaenu defnynnau niwl a ffurfio croen crychau unochrog. Ac mae gormod o aer sych (mae aer gwacáu yn rhy fawr) neu dymheredd rhy uchel, anweddiad cyflym, yn enwedig mae'r llif aer yn rhy fawr, yn cynhyrchu cerrynt eddy, hefyd yn gwneud nad yw'r lledaeniad defnyn yn dda.
3.2 Datrysiadau
Y cyntaf yw gwella ansawdd y craidd. Ar y rhagosodiad o sicrhau ansawdd y craidd, addaswch y presgripsiwn datrysiad cotio a lleihau gludedd (crynodiad) neu gynnwys solet yr hydoddiant cotio. Gellir dewis datrysiad cotio sy'n hydoddi mewn alcohol neu alcohol-2. Yna addaswch yr amodau gweithredu, gwella cyflymder y pot cotio yn briodol, gwneud i'r ffilm rolio'n gyfartal, cynyddu'r ffrithiant, hyrwyddo lledaeniad yr hylif cotio. Os yw tymheredd y gwely yn uchel, gostyngwch y cyfaint aer cymeriant a thymheredd aer cymeriant. Os oes rhesymau chwistrell, dylid cynyddu pwysau atomization i gyflymu'r cyflymder chwistrellu, a dylid gwella'r radd atomization a'r cyfaint chwistrell i wneud i'r diferion niwl ledaenu'n rymus ar wyneb y ddalen, er mwyn ffurfio diferion niwl gyda llai diamedr cyfartalog ac atal diferion niwl mawr yn digwydd, yn enwedig ar gyfer cotio hylif gyda gludedd mawr. Gellir addasu'r pellter rhwng y gwn chwistrell a gwely'r ddalen hefyd. Dewisir y gwn chwistrellu gyda diamedr ffroenell bach (015 mm ~ 1.2 mm) a chyfradd llif uchel o nwy atomizing. Mae'r siâp chwistrell yn cael ei addasu i ystod eang o lif niwl ongl côn gwastad, fel bod y defnynnau wedi'u gwasgaru mewn ardal ganolog fwy.
4.inentify Bridge
4.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mae hyn yn digwydd pan fydd wyneb y ffilm yn cael ei farcio neu ei farcio. Oherwydd bod paramedrau mecanyddol rhesymol ar bilen dillad, megis cyfernod hydwythedd uchel, cryfder ffilm yn wael, adlyniad gwael, ac ati, yn y broses o sychu pilen dilledyn yn cynhyrchu tynnu'n ôl uchel, o argraffnod arwyneb pilen dillad, tynnu pilen a phontio yn digwydd, Mae rhic unochrog wedi diflannu neu nid yw logo yn glir, mae'r rhesymau dros y ffenomen hon yn gorwedd yn y presgripsiwn hylif cotio.
4.2 Datrysiad
Addaswch bresgripsiwn yr hydoddiant cotio. Defnyddio polymerau pwysau moleciwlaidd isel neu ddeunyddiau ffurfio ffilm adlyniad uchel; Cynyddu faint o doddydd, lleihau gludedd toddiant cotio; Cynyddu faint o blastigydd, lleihau straen mewnol. Mae gwahanol effaith plastigydd yn wahanol, mae polyethylen glycol 200 yn well na propylen glycol, glyserin. Gall hefyd leihau'r cyflymder chwistrellu. Cynyddu tymheredd y fewnfa aer, cynyddu tymheredd gwely'r ddalen, fel bod y cotio ffurfiedig yn gryf, ond i atal cracio ymyl. Yn ogystal, wrth ddylunio marw wedi'i farcio, dylem roi sylw i led yr ongl dorri a phwyntiau cain eraill, cyn belled ag y bo modd i atal ffenomen bont rhag digwydd.
Cromatiaeth pilen 5. Glasro
5.1 Dadansoddiad o'r prif resymau
Mewn llawer o atebion cotio mae pigmentau neu liwiau sy'n cael eu hatal yn y toddiant cotio ac oherwydd gweithrediad cotio amhriodol, nid yw'r dosbarthiad lliw yn unffurf a chynhyrchir gwahaniaeth lliw rhwng tafelli neu mewn gwahanol rannau o dafelli. Y prif reswm yw bod cyflymder y pot cotio yn rhy araf neu os yw'r effeithlonrwydd cymysgu yn wael, ac ni ellir cyflawni'r effaith cotio unffurf rhwng y darnau yn yr amser cotio arferol; Mae crynodiad pigment neu liw yn yr hylif cotio lliw yn rhy uchel neu mae'r cynnwys solet yn rhy uchel, neu mae cyflymder chwistrellu'r hylif cotio yn rhy gyflym, mae tymheredd y gwely yn rhy uchel, fel nad yw'r hylif cotio lliw yn cael ei rolio allan mewn amser; Gellir achosi adlyniad y ffilm hefyd; Nid yw siâp y darn yn addas, fel darn hir, darn siâp capsiwl, oherwydd rholio fel darn crwn, hefyd yn achosi gwahaniaeth lliw.
5.2 Datrysiad
Cynyddu cyflymder y badell cotio neu nifer y baffl, addaswch i'r wladwriaeth briodol, fel bod y ddalen yn y badell yn rholio yn gyfartal. Gostyngwch y cyflymder chwistrell hylif cotio, gostyngwch dymheredd y gwely. Wrth ddyluniad presgripsiwn toddiant cotio lliw, dylid lleihau dos neu gynnwys solet pigment neu liw, a dylid dewis y pigment â gorchudd cryf. Dylai'r pigment neu'r llifyn fod yn dyner a dylai'r gronynnau fod yn fach. Mae llifynnau anhydawdd dŵr yn well na llifynnau hydawdd mewn dŵr, nid yw llifynnau anhydawdd dŵr yn mudo â dŵr mor hawdd â llifynnau hydawdd mewn dŵr, ac mae cysgodi, sefydlogrwydd ac wrth leihau anwedd dŵr, ocsidiad ar athreiddedd y ffilm hefyd yn well na llifynnau hydawdd mewn dŵr. Dewiswch y math priodol hefyd. Yn y broses o orchuddio ffilm, yn aml mae yna broblemau amrywiol, ond ni waeth pa fath o broblemau, mae'r ffactorau'n niferus, gellir eu datrys trwy wella ansawdd y craidd, gan addasu'r presgripsiwn cotio a'r gweithrediad, er mwyn cyflawni cymhwysiad hyblyg a gweithrediad tafodieithol. Gyda meistrolaeth technoleg cotio, datblygu a chymhwyso peiriannau cotio newydd a deunyddiau cotio ffilm, bydd technoleg cotio yn cael ei gwella'n fawr, bydd cotio ffilm hefyd yn cael datblygiad cyflym wrth gynhyrchu paratoadau solet.
Amser Post: APR-25-2024