Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er en syntetisk semi-syntetisk polymer, der er vidt anvendt i mange brancher, især inden for det farmaceutiske felt. HPMC er blevet en uundværlig excipient i farmaceutiske præparater på grund af dets biokompatibilitet, ikke-toksicitet og fremragende fysiske og kemiske egenskaber.
(1) Grundlæggende egenskaber ved farmaceutisk kvalitet HPMC
HPMC er en ikke-ionisk celluloseether fremstillet ved reaktionen af cellulose med propylenoxid og methylchlorid under alkaliske betingelser. Dens unikke kemiske struktur giver HPMC fremragende opløselighed, fortykning, filmdannende og emulgerende egenskaber. Følgende er nogle nøgleegenskaber ved HPMC:
Vandopløselighed og pH -afhængighed: HPMC opløses i koldt vand og danner en gennemsigtig viskøs opløsning. Viskositeten af dens opløsning er relateret til koncentration og molekylvægt, og den har stærk stabilitet til pH og kan forblive stabil i både sure og alkaliske miljøer.
Termogelegenskaber: HPMC udviser unikke termogelegenskaber, når de opvarmes. Det kan danne en gel, når den opvarmes til en bestemt temperatur og vende tilbage til flydende tilstand efter afkøling. Denne egenskab er især vigtig i præparater til vedvarende frigivelse.
Biokompatibilitet og ikke-toksicitet: Da HPMC er et derivat af cellulose og ikke har nogen ladning og vil ikke reagere med andre ingredienser, har det fremragende biokompatibilitet og vil ikke blive absorberet i kroppen. Det er en ikke-toksisk excipient.
(2) Anvendelse af HPMC i medicin
HPMC er vidt brugt i den farmaceutiske industri, der dækker flere felter, såsom orale, aktuelle og injicerbare lægemidler. Dens vigtigste anvendelsesretninger er som følger:
1. filmdannende materiale i tabletter
HPMC er vidt brugt i belægningsprocessen for tabletter som et filmdannende materiale. Tabletbelægning kan ikke kun beskytte medikamenter mod påvirkning af det ydre miljø, såsom fugt og lys, men også dække den dårlige lugt og smag af medikamenter og derved forbedre patientens overholdelse. Filmen dannet af HPMC har god vandbestandighed og styrke, som effektivt kan forlænge narkotikas holdbarhed.
På samme tid kan HPMC også bruges som hovedkomponent i membraner med kontrolleret frigivelse til produktion af tabletter med vedvarende frigivelse og kontrolleret frigivelse. Dens termiske gelegenskaber gør det muligt at frigive lægemidler i kroppen med en forudbestemt frigørelseshastighed og derved opnå effekten af langtidsvirkende lægemiddelbehandling. Dette er især vigtigt i behandlingen af kroniske sygdomme, såsom de langsigtede medicinbehov hos patienter med diabetes og hypertension.
2. som en agent med vedvarende frigivelse
HPMC er vidt brugt som en vedvarende frigørelsesagent i orale lægemiddelpræparater. Da det kan danne en gel i vand, og gellaget gradvist opløses, når lægemidlet frigøres, kan det effektivt kontrollere frigørelseshastigheden for lægemidlet. Denne applikation er især vigtig i lægemidler, der kræver langtidsvirkende lægemiddelfrigivelse, såsom insulin, antidepressiva osv.
I mave -tarmmiljøet kan gellaget af HPMC regulere frigørelseshastigheden for lægemidlet, undgå hurtig frigivelse af lægemidlet på kort tid og derved reducere bivirkninger og forlænge effektiviteten. Denne egenskab vedvarende frigivelse er især velegnet til behandling af medikamenter, der kræver stabile blodlægemiddelkoncentrationer, såsom antibiotika, anti-epileptiske lægemidler osv.
3. som et bindemiddel
HPMC bruges ofte som et bindemiddel i tabletproduktionsprocessen. Ved at tilføje HPMC til lægemiddelpartikler eller pulvere kan dens fluiditet og vedhæftning forbedres og derved forbedre kompressionseffekten og styrken af tabletten. Den ikke-toksicitet og stabilitet af HPMC gør det til et ideelt bindemiddel i tabletter, granuler og kapsler.
4. som en fortykningsmiddel og stabilisator
I flydende præparater bruges HPMC vidt som en fortykningsmiddel og stabilisator i forskellige orale væsker, øjendråber og aktuelle cremer. Dens fortykkende egenskab kan øge viskositeten af flydende lægemidler, undgå medikamentstratificering eller nedbør og sikre ensartet fordeling af medikamentingredienser. Samtidig gør det muligt for smøremidler og fugtgivende egenskaber af HPMC det effektivt at reducere øjendråber i øjendråber og beskytte øjnene mod ekstern irritation.
5. Brugt i kapsler
Som en planteafledt cellulose har HPMC god biokompatibilitet, hvilket gør det til et vigtigt materiale til fremstilling af plantekapsler. Sammenlignet med traditionelle dyregelatin -kapsler har HPMC -kapsler bedre stabilitet, især i miljøer med høj temperatur og høj luftfugtighed og er ikke lette at deformere eller opløses. Derudover er HPMC -kapsler egnede til vegetarer og patienter, der er allergiske over for gelatine, hvilket udvider anvendelsesområdet for kapsellægemidler.
(3) Andre lægemiddelanvendelser af HPMC
Ud over ovennævnte almindelige lægemiddelapplikationer kan HPMC også bruges i nogle specifikke lægemiddelfelter. For eksempel, efter oftalmisk kirurgi, bruges HPMC i øjendråber som et smøremiddel for at reducere friktion på overfladen af øjeæblet og fremme bedring. Derudover kan HPMC også bruges i salver og geler til at fremme lægemiddelabsorption og forbedre effektiviteten af lokale lægemidler.
Farmaceutisk kvalitet HPMC spiller en vigtig rolle i lægemiddelpræparater på grund af dets fremragende fysiske og kemiske egenskaber. Som en multifunktionel farmaceutisk excipient kan HPMC ikke kun forbedre stabiliteten af lægemidler og kontrollere frigivelsen af medikamenter, men også forbedre lægemiddeloptagelsen og øge patientens overholdelse. Med den kontinuerlige fremme af farmaceutisk teknologi vil applikationsfeltet for HPMC være mere omfattende og spille en mere kritisk rolle i fremtidig lægemiddeludvikling.
Posttid: SEP-19-2024