Hydroxypropylmethylcellulose, almindeligvis kendt som HPMC, er en meget anvendt farmaceutisk excipient og fødevaretilsætningsstof. På grund af sin fremragende opløselighed, bindingsevne og filmdannende egenskaber er den blevet vidt brugt i farmaceutisk industri. HPMC bruges også ofte i fødevareindustrien som en fortykningsmiddel, emulgator og stabilisator. Renheden af HPMC er af kritisk betydning i den farmaceutiske og fødevareindustrier, da det påvirker produktets effektivitet og sikkerhed. Denne artikel vil diskutere bestemmelsen af HPMC -renhed og dens metoder.
Hvad er HPMC'er?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er en celluloseether afledt af methylcellulose. Dens molekylvægt er 10.000 til 1.000.000 daltoner, og det er et hvidt eller off-white pulver, lugtfri og usmageligt. HPMC er let opløselig i vand og også opløselige i nogle organiske opløsningsmidler, såsom ethanol, butanol og chloroform. Det har nogle unikke egenskaber, såsom vandopbevaring, fortykning og bindingsevne, hvilket gør det ideelt til farmaceutiske og fødevareindustrien.
Bestemmelse af HPMC -renhed
Renheden af HPMC afhænger af flere faktorer, såsom grad af substitution (DS), fugtighedsindhold og askeindhold. DS repræsenterer antallet af hydroxylgrupper, der er substitueret af hydroxypropylgrupper i cellulosemolekylet. En høj grad af substitution øger opløseligheden af HPMC og forbedrer den filmdannende evne. Omvendt ville en lav grad af substitution resultere i reduceret opløselighed og dårlige filmdannende egenskaber.
HPMC -renhedsbestemmelsesmetode
Der er adskillige metoder til bestemmelse af renheden af HPMC, herunder syre-base-titrering, elementær analyse, højtydende væskekromatografi (HPLC) og infrarød spektroskopi (IR). Her er detaljerne for hver metode:
Syre-base titrering
Metoden er baseret på neutraliseringsreaktionen mellem sure og basale grupper i HPMC. Først opløses HPMC i et opløsningsmiddel, og et kendt volumen af en syre- eller basisopløsning af kendt koncentration tilsættes. Titrering blev udført, indtil pH nåede neutralt punkt. Fra mængden af syre eller den forbrugte base kan substitutionsgraden beregnes.
Elementær analyse
Elementær analyse måler procentdelen af hvert element, der er til stede i en prøve, inklusive kulstof, brint og ilt. Graden af substitution kan beregnes ud fra mængden af hvert element, der er til stede i HPMC -prøven.
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
HPLC er en meget anvendt analytisk teknik, der adskiller komponenterne i en blanding baseret på deres interaktion med de stationære og mobile faser. I HPMC kan substitutionsgraden beregnes ved at måle forholdet mellem hydroxypropyl og methylgrupper i en prøve.
Infrarød spektroskopi (IR)
Infrarød spektroskopi er en analytisk teknik, der måler absorption eller transmission af infrarød stråling med en prøve. HPMC har forskellige absorptionstoppe for hydroxyl-, methyl- og hydroxypropyl, som kan bruges til at bestemme graden af substitution.
Renheden af HPMC er kritisk i den farmaceutiske og fødevareindustri, og dens bestemmelse er kritisk for at sikre sikkerheden og effektiviteten af det endelige produkt. Flere metoder er tilgængelige til at bestemme renheden af HPMC, herunder syre-base titrering, elementær analyse, HPLC og IR. Hver metode har sine egne fordele og ulemper og kan vælges i henhold til applikationens specifikke krav. For at opretholde renheden af HPMC skal den opbevares på et tørt, køligt sted væk fra sollys og andre forurenende stoffer.
Posttid: Aug-25-2023