I den farmaceutiske industri, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) kan bruges som fyldstof, bindemiddel, tabletcoatingpolymer og nøglehjælpestof til at kontrollere lægemiddelfrigivelse. Hypromellose har været brugt i tabletter i mere end 60 år og er et nøglehjælpestof, der i vid udstrækning anvendes i hydrofile gelmatrix-tabletter.
Mange farmaceutiske virksomheder bruger hypromellose til kontrolleret lægemiddelfrigivelse, især i hydrofile gelmatrix-tabletformuleringer. Når det kommer til hypromelloseprodukter, undrer du dig måske over, hvordan du træffer et valg – især hvis du leder efter noget mærkevenligt og bæredygtigt at markedsføre til dine kunder. I denne guide vil vi tale om de vigtigste ting, du behøver at vide om hypromellose.
Hvad er hypromellose?
Hypromellose, også kendt somhydroxypropylmethylcellulose (HPMC), er en polymer, der anvendes som et farmaceutisk hjælpestof til at kontrollere frigivelsen af lægemidler fra orale hydrofile gelmatrix-tabletter.
Hypromellose er et semisyntetisk materiale afledt af cellulose, den mest udbredte polymer i naturen. Nogle af dens almindelige egenskaber omfatter:
. opløseligt i koldt vand
. uopløseligt i varmt vand
. Ikke-ionisk
. Selektivt opløselig i organiske opløsningsmidler
. Reversibilitet, termiske gelegenskaber
. Hydrering og viskositet uafhængig af pH
. Overfladeaktivt middel
. ikke-giftige
. Smag og lugt er mild
. Enzymresistens
. pH (2-13) områdestabilitet
. Det kan bruges som fortykningsmiddel, emulgator, bindemiddel, hastighedsregulator, filmdanner
Hvad er Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Hydrofil gelmatrixtablet er en doseringsform, der kan kontrollere lægemiddelfrigivelsen fra tabletten over en længere periode.
Hydrofil gelmatrix tablettilberedning:
. relativt enkelt
. Kræver kun standard tablet-komprimeringsudstyr
. Undgå dumping af lægemiddeldosis
. Ikke påvirket af tablets hårdhed eller kompressionskraft
. Lægemiddelfrigivelse kan justeres i henhold til mængden af hjælpestoffer og polymerer
Brugen af hypromellose i hydrofile gel-matrix tabletter har modtaget omfattende myndighedsgodkendelse, og hypromellose er praktisk at bruge og har en god sikkerhedsrecord, hvilket er blevet påvist af adskillige undersøgelser. Hypromellose er blevet det bedste valg for farmaceutiske virksomheder til at udvikle og producere tabletter med langvarig frigivelse.
Faktorer, der påvirker lægemiddelfrigivelse fra Matrix-tabletter:
Når du designer en tablet med udvidet frigivelse, er der to hovedfaktorer at overveje: formulering og behandling. Der er også underfaktorer at overveje, når formuleringen og frigivelsesprofilen for det endelige lægemiddelprodukt skal bestemmes.
Formel:
Nøglefaktorer at overveje for tidlig udvikling:
1. Polymer (substitutionstype, viskositet, mængde og partikelstørrelse)
2. Lægemidler (partikelstørrelse og opløselighed)
3. Fyldestoffer (opløselighed og dosering)
4. Andre hjælpestoffer (stabilisatorer og buffere)
Håndværk:
Disse faktorer er relateret til, hvordan lægemidlet er fremstillet:
1. Produktionsmetoder
2. Tablets størrelse og form
3. Tabletkraft
4. pH-miljø
5. Filmbelægning
Sådan virker skeletchips:
Hydrofile gelmatrixtabletter kan kontrollere frigivelsen af lægemidler gennem gellaget, herunder to mekanismer for diffusion (opløselige aktive ingredienser) og erosion (uopløselige aktive ingredienser), så polymerens viskositet har stor indflydelse på frigivelsesprofilen. Ved at bruge hypromellose kan farmaceutiske virksomheder bruge hydrofil gelmatrix-tabletteknologi til at justere lægemidlets frigivelsesprofil, hvilket giver en mere effektiv dosering og bedre patientcompliance, og derved reducerer medicinbyrden for patienterne. Måden at tage medicin én gang dagligt på er naturligvis bedre end oplevelsen af at tage flere tabletter flere gange om dagen.
Indlægstid: 25-apr-2024