Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)bruges som en af de største farmaceutiske excipienser hjemme og i udlandet. HPMC kan bruges som filmformende agent, klæbemiddel, vedvarende frigørelsesagent, ophængsagent, emulgator, opløsningsmiddel osv.
Farmaceutiske excipienser er en vigtig del af farmaceutiske præparater, og deres rolle er at sikre, at lægemidler selektivt transporteres til væv på en bestemt måde og procedure, så lægemidler frigøres i kroppen med en bestemt hastighed og tid. Derfor er udvælgelsen af passende excipienser en af de vigtigste faktorer for den terapeutiske virkning af farmaceutiske præparater.
1 Egenskaber ved HPMC
HPMC har mange egenskaber, som andre excipienser ikke har. Det har fremragende vandopløselighed i koldt vand. Så længe det tilsættes i koldt vand og omrøres lidt, kan det opløses i en gennemsigtig opløsning. Tværtimod er det dybest set uopløseligt i varmt vand over 60E og kan kun opløses. Er en ikke-ionisk celluloseether, dens opløsning har ikke ionisk ladning og metalsalte eller ioniske organiske forbindelser for at sikre, at HPMC ikke reagerer med andre råvarer i fremstillingsproduktionsprocessen. Med stærk anti-følsomhed og med stigningen i molekylstrukturen i graden af substitution forbedres også anti-følsomhed ved anvendelse af HPMC som adjuvans medikamenter i forhold til brugen af andre traditionelle adjuvants (stivelse, dextrin, sukkerpulver) lægemidler, kvaliteten af den effektive periode er mere stabil. Det har metabolisk inerti. Som et farmaceutisk hjælpemateriale kan det ikke metaboliseres eller absorberes, så det giver ikke kalorier inden for medicin og mad. Det har unik anvendelighed til lav kaloriforværdi, saltfri og ikke-allergifremkaldende medicin og mad, som diabetikere har brug for. HPMC er mere stabil over for syre og alkali, men hvis den overstiger PH2 ~ 11 og udsættes for en højere temperatur eller opbevaringstid er længere, reduceres viskositeten. Vandløs opløsning tilvejebringer overfladeaktivitet og præsenterer moderat overfladespænding og grænsefladespændingsværdier. Det har effektiv emulgering i to-faset system og kan bruges som effektiv stabilisator og beskyttende kolloid. Vandlig løsning har fremragende filmformende egenskaber og er et godt belægningsmateriale til tabletter og piller. Filmen dannet af den er farveløs og hård. Dens plasticitet kan også øges ved tilsætning af glycerol.
2. Anvendelse af HPMC i tabletproduktion
2.1 Forbedre opløsningen
Ved hjælp af HPMC -ethanolopløsning eller vandig opløsning som befugtningsmiddel til granulering til forbedring af opløsningen af tabletter er effekten bemærkelsesværdig og presset ind i filmhårdheden er bedre, udseendet af glat. Opløselighed af renimodipin tablet: opløseligheden af klæbemiddel var 17,34% og 28,84%, når klæbemidlet var 40% ethanol, 5% polyvinylpyrrolidon (40%) ethanolopløsning, 1% natriumdodecylsulfat (40%) ethanolopløsning, 3% hpmc opløses i 10% starchpulp, 3% HPMC Henholdsvis HPMC -løsning. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Opløsningshastighed for piperiske syretabletter: Når klæbemidlet er 12%ethanol, 1%HPMC (40%) ethanolopløsning, er 2%HPMC (40%) ethanolopløsning, 3%HPMC (40%) ethanolopløsning, henholdsvis 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%. Opløsningshastighed for cimetidin -tabletter: Da klæbemidlet var 10% stivelsesopslæmning og 3% HPMC (40%) ethanolopløsning, var opløsningshastigheden henholdsvis 76,2% og 97,54%.
Fra ovenstående data kan det ses, at ethanolopløsningen og den vandige opløsning af HPMC har virkningen af at forbedre opløsningen af medikamenter, som hovedsageligt er resultatet af suspensionen og overfladen af HPMC, hvilket reducerer overfladespændingen mellem opløsningen og faste lægemidler, hvilket øger fugtigheden, hvilket er befordrende for opløsningen af lægemidler.
2.2 Forbedre kvaliteten af belægningen
HPMC som et filmformende materiale sammenlignet med andre filmformende materialer (akrylharpiks, polyethylenpyrrolidon), den største fordel er dens vandopløselighed, har ikke brug for organiske opløsningsmidler, sikker drift, praktisk. OgHPMCHar en række viskositetsspecifikationer, passende valg, belægningsfilmkvalitet, udseende er bedre end andre materialer. Ciprofloxacin-hydrochlorid-tabletter er hvide almindelige tabletter med dobbeltsidede bogstaver. Disse piller til tynd filmbelægning er vanskelig, gennem eksperimentet vælger viskositeten på 50 MPa # s vandopløselig blødgærmand, kan reducere den indre stress af tynd film, belægningstablet uden bro / sved 0, 0, 0, 0 / appelsinskal / permeabilitet olie, 0 / revne, såsom kvalitetsproblem, belægning af flydende filmformning, god adhesion og bring ordkant uden lækage, læselig, en-sidet lys, smukt. Sammenlignet med traditionel belægningsvæske er denne recept enkel og rimelig, og omkostningerne reduceres kraftigt.
Posttid: april-25-2024