Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)bruges som et af de største farmaceutiske hjælpestoffer i ind- og udland. HPMC kan bruges som filmdannende middel, klæbemiddel, desintegrationsmiddel, suspensionsmiddel, emulgator, desintegreringsmiddel osv.
Farmaceutiske hjælpestoffer er en vigtig del af farmaceutiske præparater, og deres rolle er at sikre, at lægemidler selektivt transporteres til væv på en bestemt måde og procedure, så lægemidler frigives i kroppen med en bestemt hastighed og tid. Derfor er valget af egnede hjælpestoffer en af nøglefaktorerne for den terapeutiske virkning af farmaceutiske præparater.
1 Egenskaber for HPMC
HPMC har mange egenskaber, som andre hjælpestoffer ikke har. Det har fremragende vandopløselighed i koldt vand. Så længe det tilsættes koldt vand og omrøres let, kan det opløses til en gennemsigtig opløsning. Tværtimod er det stort set uopløseligt i varmt vand over 60E og kan kun opløses. Er en ikke-ionisk celluloseether, dens opløsning har ikke ionisk ladning, og metalsalte eller ioniske organiske forbindelser, for at sikre, at HPMC ikke reagerer med andre råmaterialer i fremstillingsprocessen. Med stærk anti-sensitivitet og med stigningen i molekylær struktur af substitutionsgraden øges anti-sensitiviteten også ved at bruge HPMC som adjuvans i forhold til brugen af andre traditionelle adjuvanser (stivelse, dextrin, sukkerpulver) lægemidler, kvaliteten af den effektive periode er mere stabil. Det har metabolisk inerti. Som et farmaceutisk hjælpemateriale kan det ikke metaboliseres eller absorberes, så det giver ikke kalorier i medicin og mad. Det har enestående anvendelighed til lav kalorieværdi, saltfri og ikke-allergifremkaldende medicin og mad, der er nødvendig for diabetikere. HPMC er mere stabilt over for syre og alkali, men hvis det overstiger pH2~11 og udsættes for en højere temperatur eller lagringstiden er længere, vil viskositeten blive reduceret. Vandig opløsning giver overfladeaktivitet og udviser moderate overfladespændings- og grænsefladespændingsværdier. Den har effektiv emulgering i tofaset system og kan bruges som effektiv stabilisator og beskyttende kolloid. Vandig opløsning har fremragende filmdannende egenskaber og er et godt overtræksmateriale til tabletter og piller. Filmen dannet af den er farveløs og sej. Dens plasticitet kan også øges ved at tilsætte glycerol.
2.Anvendelse af HPMC i tabletproduktion
2.1 Forbedre opløsning
Ved at bruge HPMC ethanolopløsning eller vandig opløsning som befugtningsmiddel til granulering, for at forbedre opløsningen af tabletter, er effekten bemærkelsesværdig, og presset ind i filmens hårdhed er bedre, udseendet af glat. Opløselighed af renimodipin tablet: opløseligheden af klæbemiddel var 17,34 % og 28,84 %, når klæbemidlet var 40 % ethanol, 5 % polyvinylpyrrolidon (40 %) ethanolopløsning, 1 % natriumdodecylsulfat (40 %) ethanolopløsning, 3 % HPMC 10 % stivelsesmasse, 3 % HPMC opløsning, 5 % HPMC opløsning hhv. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Opløsningshastighed for piperinsyretabletter: når klæbemidlet er 12 % ethanol, 1 % HPMC(40 %) ethanolopløsning, 2 % HPMC(40 %) ethanolopløsning, 3 % HPMC(40 %) ethanolopløsning, er opløsningshastigheden 80,94 % , henholdsvis 86,23 %, 90,45 %, 99,88 %. Opløsningshastighed for Cimetidin-tabletter: når klæbemidlet var 10 % stivelsesopslæmning og 3 % HPMC (40 %) ethanolopløsning, var opløsningshastigheden henholdsvis 76,2 % og 97,54 %.
Ud fra ovenstående data kan det ses, at ethanolopløsningen og den vandige opløsning af HPMC har den virkning at forbedre opløsningen af lægemidler, hvilket hovedsageligt er resultatet af suspensionen og overfladeaktiviteten af HPMC, hvilket reducerer overfladespændingen mellem opløsningen og faste lægemidler, hvilket øger fugtigheden, hvilket er befordrende for opløsning af lægemidler.
2.2 Forbedre kvaliteten af belægningen
HPMC som et filmdannende materiale sammenlignet med andre filmdannende materialer (acrylharpiks, polyethylenpyrrolidon), den største fordel er dets vandopløselighed, behøver ikke organiske opløsningsmidler, sikker drift, praktisk. OgHPMChar en række viskositetsspecifikationer, passende valg, belægningsfilmkvalitet, udseende er bedre end andre materialer. Ciprofloxacin hydrochlorid tabletter er hvide almindelige tabletter med dobbeltsidet bogstaver. Disse piller til tynd film coating er vanskeligt, gennem eksperimentet, vælger viskositeten af 50 mpa # s af vandopløseligt blødgører, kan reducere indre stress af tynd film, coating tablet uden bro/sved 0, 0, 0, 0 / orange peel/permeabilitetsolie, 0 / revne, såsom kvalitetsproblem, belægningsvæskefilmdannelse, god vedhæftning, og bringe ordkant uden lækage, læselig, One – sidet lys, smuk. Sammenlignet med traditionel belægningsvæske er denne recept enkel og rimelig, og omkostningerne er stærkt reduceret.
Indlægstid: 25-apr-2024