Im pharmazeutischen Bereich sind Natriumcarboxymethylcellulose (CMC) und Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) zwei häufig verwendete pharmazeutische Hilfsstoffe mit unterschiedlichen chemischen Eigenschaften und Funktionen.
Chemische Struktur und Eigenschaften
CMC ist ein wasserlösliches Cellulose-Derivat, das erhalten wird, indem Teil der Hydroxylgruppen von Cellulose in Carboxymethylgruppen umgewandelt wird. Die Wasserlöslichkeit und Viskosität von CMC hängt von ihrem Substitutions- und Molekulargewicht ab und verhält sich normalerweise als guter Verdicker und Suspendent.
HPMC wird erhalten, indem Teil der Hydroxylgruppen von Cellulose durch Methyl- und Hydroxypropylgruppen ersetzt wird. Im Vergleich zu CMC hat HPMC eine breitere Löslichkeit, kann in kaltem und heißem Wasser gelöst werden und weist bei verschiedenen pH -Werten eine stabile Viskosität auf. HPMC wird häufig als Film ehemaliger, klebender, verdickter und kontrollierter Freisetzungsmittel in Pharmazeutika verwendet.
Anwendungsfeld
Tabletten
In der Produktion von Tablets wird CMC hauptsächlich als zerfällt und klebrig verwendet. Als Zerfall kann CMC Wasser aufnehmen und anschwellen, wodurch die Auflösung von Tabletten fördert und die Freisetzungsrate von Arzneimitteln erhöht wird. Als Bindemittel kann CMC die mechanische Festigkeit von Tabletten verbessern.
HPMC wird hauptsächlich als Film mit ehemaliger und kontrollierter Release -Agent in Tablets verwendet. Der von HPMC gebildete Film hat eine ausgezeichnete mechanische Festigkeit und Verschleißresistenz, die das Arzneimittel vor dem Einfluss der äußeren Umgebung schützen kann. Gleichzeitig können die filmbildenden Eigenschaften von HPMC auch verwendet werden, um die Freisetzungsrate des Arzneimittels zu kontrollieren. Durch Anpassung des Typs und der Dosierung von HPMC kann ein anhaltender Freisetzung oder eine kontrollierte Freisetzungseffekt erzielt werden.
Kapseln
In der Kapselvorbereitung wird CMC weniger verwendet, während HPMC weit verbreitet ist, insbesondere bei der Herstellung von vegetarischen Kapseln. Traditionelle Kapselschalen bestehen hauptsächlich aus Gelatine, aber aufgrund des Problems der tierischen Quellen ist HPMC zu einem idealen alternativen Material geworden. Die Kapselschale aus HPMC hat nicht nur eine gute Biokompatibilität, sondern erfüllt auch die Bedürfnisse von Vegetariern.
Flüssigkeitsvorbereitungen
Aufgrund seiner hervorragenden Eigenschaften der Verdickungs- und Suspensionseigenschaften wird CMC in Flüssigpräparaten wie oralen Lösungen, Augentropfen und topischen Präparaten häufig verwendet. CMC kann die Viskosität von Flüssigpräparaten erhöhen und damit die Suspension und Stabilität von Arzneimitteln verbessern und die Sedimentation von Arzneimitteln verhindern.
Die Anwendung von HPMC in flüssigen Präparaten ist hauptsächlich in Verdickungsmitteln und Emulgatoren konzentriert. HPMC kann über einen weiten pH -Bereich stabil bleiben und mit einer Vielzahl von Medikamenten kompatibel sein, ohne die Wirksamkeit der Arzneimittel zu beeinflussen. Darüber hinaus werden die filmbildenden Eigenschaften von HPMC auch in topischen Präparaten verwendet, wie z. B. die filmbildende Schutzwirkung in Augentropfen.
Vorbereitungen für kontrollierte Freisetzungen
In den Vorbereitungen für kontrollierte Freisetzungen ist die Anwendung von HPMC besonders prominent. HPMC ist in der Lage, ein Gelnetzwerk zu bilden, und die Freisetzungsrate des Arzneimittels kann durch Anpassen der Konzentration und Struktur von HPMC kontrolliert werden. Diese Eigenschaft wurde in mündlichen Tabletten und Implantaten für nachhaltige Freisetzung weit verbreitet. Im Gegensatz dazu wird CMC in den Präparaten mit kontrollierter Freisetzung weniger verwendet, hauptsächlich weil die von ihr bildende Gelstruktur nicht so stabil ist wie HPMC.
Stabilität und Kompatibilität
CMC hat eine schlechte Stabilität bei unterschiedlichen pH-Werten und ist leicht von Säure-Base-Umgebungen beeinflusst. Darüber hinaus weist CMC eine schlechte Kompatibilität mit bestimmten Arzneimittelbestandteilen auf, was zu einer Ausfällung oder einem Versagen von Arzneimitteln führen kann.
HPMC zeigt eine gute Stabilität über einen weiten pH-Bereich, wird nicht leicht von Säurebasis beeinflusst und hat eine hervorragende Kompatibilität. HPMC kann mit den meisten Arzneimittelzutaten kompatibel sein, ohne die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels zu beeinflussen.
Sicherheit und Vorschriften
Sowohl CMC als auch HPMC gelten als sichere pharmazeutische Hilfsstoffe und wurden für die Verwendung in pharmazeutischen Präparaten von Pharmakopoeias und Aufsichtsbehörden in verschiedenen Ländern zugelassen. Während der Verwendung kann CMC jedoch einige allergische Reaktionen oder gastrointestinale Beschwerden verursachen, während HPMC selten unerwünschte Reaktionen verursacht.
CMC und HPMC haben ihre eigenen Vorteile in pharmazeutischen Anwendungen. CMC nimmt aufgrund seiner hervorragenden Einstellungs- und Suspensionseigenschaften eine wichtige Position in flüssigen Präparaten ein, während HPMC aufgrund seiner hervorragenden filmbildenden und kontrollierten Freisetzungseigenschaften in Tabletten, Kapseln und kontrollierten Freisetzungen häufig verwendet wurde. Die Auswahl der pharmazeutischen Präparate sollte auf den spezifischen Arzneimitteleigenschaften und -vorbereitungsanforderungen beruhen, wobei die Vor- und Nachteile beider und die Auswahl des geeigneten Hilfsmittels umfassend berücksichtigt werden.
Postzeit: Juli 19. bis 2024