In der Pharmaindustrie, Hypromellose (HPMC, Methocel ™) kann als Füllstoff, Bindemittel, Tablettenbeschichtungspolymer und wichtiger Hilfsmittel verwendet werden, um die Arzneimittelfreisetzung zu kontrollieren. Hypromellose wird seit mehr als 60 Jahren in Tabletten verwendet und ist ein wichtiger Hilfsmittel, der in hydrophilen Gelmatrix -Tabletten weit verbreitet ist.
Viele Pharmaunternehmen verwenden Hypromellose für die kontrollierte Arzneimittelfreisetzung, insbesondere in hydrophilen Gel -Matrix -Tablettenformulierungen. Wenn es um Hymellose-Produkte geht, fragen Sie sich möglicherweise, wie Sie eine Wahl treffen können-insbesondere wenn Sie nach etwas, das für Ihre Kunden zu vermarkten ist, nach etwas labelfreundlich und nachhaltigem Markt suchen. In diesem Leitfaden werden wir über die wichtigsten Dinge sprechen, die Sie über Hypromellose wissen müssen.
Was ist Hypromellose?
Hypromellose, auch bekannt alsHydroxypropylmethylcellulose (HPMC)ist ein Polymer, das als pharmazeutischer Hilfsmittel verwendet wird, um die Freisetzung von Arzneimitteln aus oralen hydrophilen Gelmatrixtabletten zu kontrollieren.
Hypromellose ist ein synthetisches Material, das aus Cellulose, dem am häufigsten vorkommenden Polymer in der Natur, abgeleitet ist. Einige seiner gemeinsamen Eigenschaften umfassen:
. löslich in kaltem Wasser
. unlöslich in heißem Wasser
. Nichtionisch
. Selektiv löslich in organischen Lösungsmitteln
. Reversibilität, thermische Geleigenschaften
. Flüssigkeitszufuhr und Viskosität unabhängig von pH
. Tensid
. ungiftig
. Geschmack und Geruch sind mild
. Enzymresistenz
. PH (2-13) Bereichsstabilität
. Es kann als Verdickungsmittel, Emulgator, Binder, Ratenregler, Film früher verwendet werden
Was ist eine hydrophile Gelmatrix -Tablette?
Die hydrophile Gelmatrixtablette ist eine Dosierungsform, die die Arzneimittelfreisetzung aus der Tablette über einen langen Zeitraum steuern kann.
Hydrophile Gelmatrix -Tablettenvorbereitung:
. relativ einfach
. Benötigt nur Standard -Tablettenkompressionsgeräte
. Drogendosis Dumping verhindern
. Nicht durch Tablettenhärte oder Kompressionskraft beeinflusst
. Die Wirkstofffreisetzung kann entsprechend einer Menge von Hilfsstoffe und Polymeren eingestellt werden
Die Verwendung von Hypromellose in hydrophilen Gelmatrix-Tabletten hat eine umfassende regulatorische Zulassung erhalten, und Hypromellose ist bequem zu verwenden und hat eine gute Sicherheitsdatensatz, die in zahlreichen Studien nachgewiesen wurde. Hypromellose ist die beste Wahl für Pharmaunternehmen, um Tabletten zu entwickeln und zu produzieren.
Faktoren, die die Arzneimittelfreisetzung aus Matrix -Tabletten beeinflussen:
Bei der Gestaltung eines Tabletes für die Extended-Freisetzung sind zwei Hauptfaktoren zu berücksichtigen: Formulierung und Verarbeitung. Bei der Bestimmung der Formulierung und des Freisetzungsprofils des endgültigen Arzneimittels müssen auch Unterfaktoren berücksichtigt werden.
Formel:
Schlüsselfaktoren für die frühe Entwicklung zu berücksichtigen:
1. Polymer (Substitutionstyp, Viskosität, Menge und Partikelgröße)
2. Medikamente (Partikelgröße und Löslichkeit)
3.. Bullenmeister (Löslichkeit und Dosierung)
4. Andere Hilfsstoffe (Stabilisatoren und Puffer)
Handwerk:
Diese Faktoren beziehen sich auf die Herstellung des Arzneimittels:
1. Produktionsmethoden
2. Größe und Form Tablet
3. Tafelkraft
4. PH -Umgebung
5. Filmbeschichtung
Wie Skelettchips funktionieren:
Hydrophile Gelmatrix -Tabletten können die Freisetzung von Arzneimitteln durch die Gelschicht kontrollieren, einschließlich zwei Mechanismen der Diffusion (lösliche Wirkstoffe) und Erosion (unlösliche Wirkstoffe), sodass die Viskosität des Polymers einen großen Einfluss auf das Freisetzungsprofil hat. Mithilfe von Hypromellose können Pharmaunternehmen hydrophile Gelmatrix -Tabletten -Technologie verwenden, um das Freisetzungsprofil des Arzneimittels anzupassen, wodurch eine wirksamere Dosierung und eine bessere Einhaltung der Patienten bereitgestellt werden, wodurch die Last der Medikamente bei Patienten verringert wird. Die Art und Weise, die Medikamente einmal am Tag einzunehmen, ist natürlich besser als die Erfahrung, mehrmals täglich mehrere Tablets zu nehmen.
Postzeit: Apr-25.-2024