In der Pharmaindustrie wird Hypromellose (HPMC, METHOCEL™) kann als Füllstoff, Bindemittel, Tablettenbeschichtungspolymer und wichtiger Hilfsstoff zur Kontrolle der Arzneimittelfreisetzung verwendet werden. Hypromellose wird seit mehr als 60 Jahren in Tabletten verwendet und ist ein wichtiger Hilfsstoff, der häufig in Tabletten mit hydrophiler Gelmatrix verwendet wird.
Viele Pharmaunternehmen verwenden Hypromellose zur kontrollierten Arzneimittelfreisetzung, insbesondere in Tablettenformulierungen mit hydrophiler Gelmatrix. Wenn es um Hypromellose-Produkte geht, fragen Sie sich vielleicht, wie Sie eine Wahl treffen sollen – insbesondere, wenn Sie nach etwas suchen, das etikettenfreundlich und nachhaltig ist und Sie Ihre Kunden vermarkten können. In diesem Leitfaden sprechen wir über die wichtigsten Dinge, die Sie über Hypromellose wissen müssen.
Was ist Hypromellose?
Hypromellose, auch bekannt alsHydroxypropylmethylcellulose (HPMC)ist ein Polymer, das als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet wird, um die Freisetzung von Arzneimitteln aus oralen hydrophilen Gelmatrixtabletten zu kontrollieren.
Hypromellose ist ein halbsynthetisches Material, das aus Cellulose gewonnen wird, dem am häufigsten vorkommenden Polymer in der Natur. Zu seinen gemeinsamen Eigenschaften gehören:
. löslich in kaltem Wasser
. in heißem Wasser unlöslich
. Nichtionisch
. Selektiv löslich in organischen Lösungsmitteln
. Reversibilität, thermische Geleigenschaften
. Hydratation und Viskosität unabhängig vom pH-Wert
. Tensid
. ungiftig
. Geschmack und Geruch sind mild
. Enzymresistenz
. Stabilität im pH-Bereich (2–13).
. Es kann als Verdickungsmittel, Emulgator, Bindemittel, Geschwindigkeitsregler und Filmbildner verwendet werden
Was ist eine hydrophile Gel-Matrix-Tablette?
Bei der hydrophilen Gelmatrixtablette handelt es sich um eine Darreichungsform, die die Arzneimittelfreisetzung aus der Tablette über einen langen Zeitraum steuern kann.
Zubereitung der hydrophilen Gelmatrix-Tablette:
. relativ einfach
. Erfordert nur Standard-Tablet-Komprimierungsgeräte
. Verhindern Sie das Dumping von Medikamentendosen
. Unbeeinflusst von der Tablettenhärte oder der Kompressionskraft
. Die Wirkstofffreisetzung kann je nach Menge der Hilfsstoffe und Polymere angepasst werden
Die Verwendung von Hypromellose in hydrophilen Gel-Matrix-Tabletten hat umfassende behördliche Genehmigungen erhalten, und Hypromellose ist bequem in der Anwendung und weist eine gute Sicherheitsbilanz auf, was durch zahlreiche Studien nachgewiesen wurde. Hypromellose ist für Pharmaunternehmen zur besten Wahl für die Entwicklung und Produktion von Retardtabletten geworden.
Faktoren, die die Arzneimittelfreisetzung aus Matrix-Tabletten beeinflussen:
Bei der Entwicklung einer Retardtablette sind zwei Hauptfaktoren zu berücksichtigen: Formulierung und Verarbeitung. Bei der Bestimmung der Formulierung und des Freisetzungsprofils des endgültigen Arzneimittelprodukts sind auch Unterfaktoren zu berücksichtigen.
Formel:
Für die frühe Entwicklung zu berücksichtigende Schlüsselfaktoren:
1. Polymer (Substitutionstyp, Viskosität, Menge und Partikelgröße)
2. Medikamente (Partikelgröße und Löslichkeit)
3. Füllstoffe (Löslichkeit und Dosierung)
4. Andere Hilfsstoffe (Stabilisatoren und Puffer)
Handwerk:
Diese Faktoren hängen davon ab, wie das Medikament hergestellt wird:
1. Produktionsmethoden
2. Tablettengröße und -form
3. Tablettenkraft
4. pH-Umgebung
5. Filmbeschichtung
So funktionieren Skelettchips:
Hydrophile Gelmatrixtabletten können die Freisetzung von Arzneimitteln durch die Gelschicht steuern, einschließlich zweier Mechanismen der Diffusion (lösliche Wirkstoffe) und der Erosion (unlösliche Wirkstoffe), sodass die Viskosität des Polymers einen großen Einfluss auf das Freisetzungsprofil hat. Durch den Einsatz von Hypromellose können Pharmaunternehmen mithilfe der hydrophilen Gelmatrix-Tablettentechnologie das Freisetzungsprofil des Arzneimittels anpassen und so für eine effektivere Dosierung und eine bessere Patientencompliance sorgen, wodurch die Medikamentenbelastung für die Patienten verringert wird. Die Art und Weise, Medikamente einmal täglich einzunehmen, ist natürlich besser als die Erfahrung, mehrere Tabletten mehrmals täglich einzunehmen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 25. April 2024