Pharmazeutische Hilfsstoffe sind Hilfsstoffe und Adjuvantien, die bei der Herstellung von Arzneimitteln und der Formulierung von Verschreibungen verwendet werden, und sind ein wichtiger Bestandteil der pharmazeutischen Präparate. Als natürliches Polymerableitungsmaterial weist Celluloseether die Eigenschaften der biologischen Abbaubarkeit, Nicht-Toxizität und niedrigem Preis wie Natriumcarboxymethylcellulose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypylcellulose,Celluloseetherswie Hydroxyethylcellulose und Ethylcellulose haben einen wichtigen Anwendungswert für pharmazeutische Hilfsstoffe. Gegenwärtig werden die Produkte der meisten inländischen Celluloseetherunternehmen hauptsächlich in den mittleren und niedrigen Feldern der Branche verwendet, und der Mehrwert ist nicht hoch. Die Branche muss dringend die High-End-Anwendungen von Produkten verändern und verbessern und verbessern.
Pharmazeutische Hilfsmittel spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Produktion von Formulierungen. Beispielsweise werden bei Vorbereitungen für nachhaltige Freisetzung Polymermaterialien wie Celluloseether als pharmazeutische Hilfsstoffe in Pellets für anhaltende Freisetzung, verschiedene Matrix-Freisetzungsformulierungen, beschichtete Formulierungen für nachhaltige Veröffentlichungen, Kapseln nachhaltig, danach und nachhaltiger Relasen-Release-Arzneimittel für Rettungsdrogen verwendet. Präparate und flüssige Vorbereitungen zur Freisetzung von Nachhalten wurden weit verbreitet. In diesem System werden Polymere wie Celluloseether im Allgemeinen als Arzneimittelträger verwendet, um die Freisetzungsrate der Arzneimittel im menschlichen Körper zu kontrollieren, dh sie müssen in einem bestimmten Zeitbereich langsam im Körper freigesetzt werden, um den Zweck einer wirksamen Behandlung zu erreichen.
Laut der Statistik der Beratungs- und Forschungsabteilung gibt es in meinem Land etwa 500 Arten von Hilfsmitteln auf dem Markt, aber im Vergleich zu den Vereinigten Staaten (mehr als 1500 Arten) und der Europäischen Union (mehr als 3000 Arten) gibt es einen großen Unterschied und die Typen sind immer noch gering. Die pharmazeutischen Hilfsstoffe meines Landes Das Entwicklungspotential des Marktes ist enorm. Es wird davon ausgegangen, dass die zehn wichtigsten pharmazeutischen Hilfsstoffe in der Marktskala meines Landes medizinische Gelatinekapseln, Saccharose, Stärke, Filmbeschichtungspulver, 1,2-Propylenglykol, PVP, Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) und Mikrocrystallinfaser sind. Vegetarier, HPC, Laktose.
„Natürlicher Celluloseether ist der allgemeine Begriff für eine Reihe von Cellulose -Derivaten, die durch die Reaktion von Alkali -Cellulose- und Etherifizierungsmittel unter bestimmten Bedingungen produziert werden, und ist ein Produkt, bei dem die Hydroxylgruppen auf dem Cellulose -Makromolekül teilweise oder vollständig durch Äthergruppen ersetzt sind. Felder, pharmazeutische Produkte sind im Grunde genommen in den mittleren und hohen Bereichen der Branche und haben einen hohen Wert. Matrix-Tabletten mit nachhaltiger Freisetzung, Magenlösungsmaterialien, mikrokapselige Verpackungsmaterialien für die Freisetzung von Den-Freisetzung, Denkmalfilmfilmmaterialien usw.
Natriumcarboxymethylcellulose (CMC-NA) ist der Celluloseether mit dem größten Ausgang und Verbrauch im In- und Ausland. Es ist ein ionischer Celluloseether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Etherifizierung mit Chloressigsäure. CMC-NA ist ein häufig verwendetes pharmazeutisches Hilfsmittel. Es wird häufig als Bindemittel für feste Präparate und als Verdickungs-, Verdickungs- und Suspendmittel für flüssige Präparate verwendet. Es kann auch als wasserlösliche Matrix und filmbildende Material verwendet werden. Es wird oft als Denkmalfilmmaterial und eine Matrix-Tablette für die nachhaltige Freisetzung in anhaltenden (kontrollierten) Freisetzungsformulierungen verwendet.
Zusätzlich zu Natriumcarboxymethylcellulose als pharmazeutische Hilfsstoffe kann Croscarmellose -Natrium auch als pharmazeutische Hilfsmittel verwendet werden. Cross-verknüpftes Carboxymethylcellulose-Natrium (CCMC-NA) ist eine wasserunlösliche Substanz, die Carboxymethylcellulose mit einem Vernetzungsmittel bei einer bestimmten Temperatur (40-80 ° C) unter der Wirkung eines Inorganinsäure-Katalysators reagiert und gereinigt wird. Das Vernetzungsmittel kann Propylenglykol, Succinicanhydrid, Maleinsäureanhydrid, adipisches Anhydrid und dergleichen sein. Croscarmellose -Natrium wird als Zerfall für Tabletten, Kapseln und Granulate in oralen Präparaten verwendet. Es stützt sich auf Kapillareffekte und Schwellungseffekte, um einen Zerfall zu erreichen. Es hat eine gute Kompressibilität und eine starke Zerfall. Studien haben gezeigt, dass der Schwellungsgrad an Croscarmellose-Natrium in Wasser größer ist als der von häufigen Dissingantaten wie niedrig substituiertem Natriumcarboxymethylcellulose und hydratisiertem mikrokristallinem Cellulose.
Methylcellulose (MC) ist ein nichtionisches Cellulose-Monoether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Methylchloridetherung. Methylcellulose hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit und ist stabil im pH -Bereich von 2,0 bis 13,0. Es wird in pharmazeutischen Hilfsstoffe häufig verwendet und in sublingualen Tabletten, intramuskulären Injektionen, ophthalmischen Präparaten, oralen Kapseln, oralen Suspensionen, oralen Tabletten und topischen Präparaten verwendet. Darüber hinaus kann MC in Formulierungen für anhaltende Freisetzung als hydrophile Gelmatrix für die nachhaltige Freisetzung, Magenlösungsmaterial, Miesiver-Verpackungsmaterial, Materialmaterial für anhaltende Abschlüsse usw. verwendet werden, verwendet werden.
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein nichtionischer Cellulose-gemischter Ether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisierung und Etherifizierung von Propylenoxid und Methylchlorid. Es ist geruchlos, geschmacklos, ungiftig, löslich in kaltem Wasser und Gele in heißem Wasser. Hydroxypropylmethylcellulose ist eine Zellulose -Mischether -Sorte, die in den letzten 15 Jahren rasch zunehmend in Produktion, Verbrauch und Qualität zugenommen hat. Es ist auch eines der größten pharmazeutischen Hilfsstoffe im In- und Ausland. Es wird seit fast 50 Jahren als pharmazeutischer Hilfsmittel verwendet. Jahre der Geschichte. Derzeit spiegelt sich die Anwendung von HPMC hauptsächlich in den folgenden fünf Aspekten wider:
Einer ist als Bindemittel und zerfällt. HPMC als Bindemittel kann das Medikament leicht zu nass machen, und es kann nach Absorption von Wasser hundertmal erweitert werden, sodass es die Auflösung oder Freisetzung der Tablette erheblich verbessern kann. HPMC hat eine starke Viskosität und kann die Partikelviskosität verbessern und die Komprimierbarkeit von Rohstoffen mit knuspriger oder harter Textur verbessern. HPMC mit niedriger Viskosität kann als Bindemittel und Zerfall verwendet werden, und HPMC mit hoher Viskosität kann nur als Bindemittel verwendet werden.
Zweitens wird es als anhaltendes und kontrolliertes Freisetzungsmaterial für orale Präparate verwendet. HPMC ist ein häufig verwendetes Hydrogelmatrixmaterial in Vorbereitungen für die Lösungsveröffentlichung. HPMC des Grades mit niedriger Viskosität (5 ～ 50 mPa · s) kann als Bindemittel, Viskositätserhöhung und Suspendentmittel und HPMC mit hoher Viskositätsgrade (4000 ～ 100000 mPa · s) verwendet werden, um gemischte Materialmatrix-Relasease-Relase-Release-Tabletten und hydrophile Relase-Release-Tabletten für Capsules zu erstellen. HPMC ist in gastrointestinaler Flüssigkeit löslich und hat die Vorteile einer guten Kompressibilität, einer guten Flüssigkeit, der starken Kapazität der Arzneimittelbelastung und den nicht vom pH -Wert betroffenen Arzneimittelfreisetzungseigenschaften. Es ist ein extrem wichtiges hydrophiles Trägermaterial in herstellenden Vorbereitungssystemen und wird häufig als hydrophile Gelmatrix und Beschichtungsmaterial von Vorbereitungen für nachhaltiger Freisetzung verwendet und in Magen-Floating-Präparaten sowie für die Auxilie-Materialien für die Veröffentlichung von Alkoholverträgen verwendet.
Der dritte ist als Beschichtungsfilm.HPMCHat gute filmbildende Eigenschaften. Der von ihm gebildete Film ist einheitlich, transparent und hart, und es ist nicht einfach, während der Produktion zu haften. Insbesondere für Medikamente, die leicht Feuchtigkeit zu absorbieren und instabil sind, kann die Verwendung als Isolationsschicht die Stabilität des Arzneimittels erheblich verbessern und die Farbe des Films verhindern. HPMC hat eine Vielzahl von Viskositätsspezifikationen. Bei ordnungsgemäßer Auswahl sind die Qualität und das Aussehen der beschichteten Tabletten besser als andere Materialien, und ihre gemeinsame Konzentration beträgt 2% bis 10%.
Vier werden als Kapselmaterial verwendet. In den letzten Jahren sind Pflanzenkapseln mit dem häufigen Ausbruch der globalen Tierpidemien im Vergleich zu Gelatinekapseln zum neuen Liebling der Pharma- und Lebensmittelindustrie geworden. Pfizer hat HPMC erfolgreich aus natürlichen Pflanzen extrahiert und VCAPTM -Gemüsekapseln hergestellt. Im Vergleich zu traditionellen Gelatine-Hohlkapseln haben Gemüsekapseln die Vorteile einer breiten Anpassungsfähigkeit, kein Risiko einer Vernetzungreaktion und einer hohen Stabilität. Die Arzneimittelfreisetzungsrate ist relativ stabil und individuelle Unterschiede sind gering. Nach dem Zerfall im menschlichen Körper wird es nicht absorbiert und kann ausgeschieden werden. Vom Körper ausgeschieden. In Bezug auf die Speicherbedingungen ist es nach vielen Tests unter geringen Luftfeuchtigkeit fast nicht spröde, und die Eigenschaften der Kapselschale sind unter hoher Luftfeuchtigkeit immer noch stabil, und die verschiedenen Indizes der Anlagenkapseln unter extremen Speicherbedingungen sind nicht betroffen. Mit dem Verständnis der Menschen für Pflanzenkapseln und der Transformation von Konzepten der öffentlichen Medizin im In- und Ausland wird die Marktnachfrage nach Pflanzenkapseln schnell wachsen.
Der fünfte ist als Suspendierer. Das Vorbereitung des Flüssigkeitsvorbereitung vom Aufhängungstyp ist eine häufig verwendete klinische Dosierungsform, bei der es sich um ein heterogenes Dispersionssystem handelt, bei dem kaum lösliche feste Arzneimittel in einem flüssigen Dispersionsmedium dispergiert werden. Die Stabilität des Systems bestimmt die Qualität der Vorbereitungen von Federflüssigkeiten. Die kolloidale HPMC-Lösung kann die Grenzflächenspannung mit fester Flüssigkeit verringern, die oberflächenfreie Energie von festen Partikeln verringern und das heterogene Dispersionssystem stabilisieren. Es ist ein ausgezeichneter Suspendierer. HPMC wird als Verdickungsmittel für Augentropfen mit einem Gehalt von 0,45% bis 1,0% verwendet.
Hydroxypropylcellulose (HPC) ist ein nichtionisches Cellulose-Monoether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Propylenoxid-Etherifizierung. HPC ist normalerweise in Wasser unter 40 ° C und eine große Menge an polaren Lösungsmitteln löslich, und seine Leistung hängt mit dem Gehalt an Hydroxypropyl und dem Grad der Polymerisation zusammen. HPC kann mit verschiedenen Medikamenten kompatibel sein und hat eine gute Trägheit.
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose(L-hpc)wird hauptsächlich als Tablettenrefall und Ordner verwendet. Seine Eigenschaften sind: Einfach zu drücken und zu formen, starke Anwendbarkeit, besonders schwer zu bilden, plastische und spröde Tabletten, das Hinzufügen von L －HPC kann die Härte des Tablets und die Helligkeit des Aussehens verbessern und das Tablet auch dazu bringen, die interne Qualität des Tablets zu verbessern und den kurativen Effekt zu verbessern.
Hochsubstituierte Hydroxypropylcellulose (HPC) kann als Bindmittel für Tabletten, Granulat und feine Granulate im pharmazeutischen Bereich verwendet werden. H-HPC verfügt über hervorragende filmbildende Eigenschaften, und der resultierende Film ist hart und elastisch, das mit Weichmachern verglichen werden kann. Durch das Mischen mit anderen Anti-Schwanz-Beschichtungsmitteln kann die Aufführung des Films weiter verbessert werden und wird häufig als Filmbeschichtungsmaterial für Tabletten verwendet. H-HPC kann auch als Matrixmaterial zur Herstellung von Matrix-Tabletten, Pellets für anhaltende Freisetzung und Doppelschicht-Freisetzungstabletten verwendet werden.
Hydroxyethylcellulose (HEC) ist ein nichtionisches Cellulose-Monoether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Ethylenoxid-Etherifizierung. HEC wird hauptsächlich als Verdicker, kolloidales Schutzmittel, Klebstoff, Dispergiermittel, Stabilisator, Suspendent, Filmbildungsmittel und langsam freisetzendes Material im medizinischen Bereich verwendet. Es kann auf Emulsionen, Salben und Augentropfen für topische Medikamente angewendet werden. Orale Flüssigkeit, feste Tabletten, Kapseln und andere Dosierungsformen. Hydroxyethylcellulose wurde in die US -amerikanische Pharmakopoeia/US -amerikanische Formulierung und europäische Pharmakopoeia aufgenommen.
Ethylcellulose (EC) ist eines der am häufigsten verwendeten wasserunlöslichen Cellulose-Derivate. EC ist ungiftig, stabil, in Wasser-, Säure- oder Alkal-Lösungen unlöslich und in organischen Lösungsmitteln wie Ethanol und Methanol löslich. Das häufig verwendete Lösungsmittel ist ein gemischtes Lösungsmittel von Toluol/Ethanol 4/1 (Gewicht). EC has many uses in drug sustained-release preparations, and is widely used as a carrier and microcapsules, coating film-forming materials, etc. of sustained-release preparations, such as tablet retarders, adhesives, film coating materials, etc. It is used as a matrix material film to prepare various types of matrix sustained-release tablets, as a mixed material to prepare coated sustained-release preparations and sustained-release Pellets als Verrückungshilfsmaterial zur Herstellung von Mikrokapseln nachhaltig; Es kann auch häufig als Trägermaterial verwendet werden, es wird zur Herstellung fester Dispersionen verwendet. Es kann in der pharmazeutischen Technologie häufig als filmbildende Substanz und Schutzbeschichtung verwendet werden und kann auch als Bindemittel und Füllstoff verwendet werden. Als Schutzbeschichtung für Tabletten kann es die Empfindlichkeit der Tabletten gegenüber Feuchtigkeit verringern und verhindern, dass die Medikamente durch Feuchtigkeit verfärbt und verschlechtert werden. Es kann auch eine Lenkschicht mit langsamer Freisetzung bilden und das Polymer mikroverkapselt, um den Arzneimitteleffekt kontinuierlich freizusetzen.
Zusammenfassend lässt sich sagen Vorbereitungen, Beschichtungsfilmer, Kapselmaterial und Suspendiermaterialien. Insgesamt in der Welt realisierten mehrere ausländische multinationale Unternehmen (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff und Ashland) den riesigen Markt für pharmazeutische Cellulose in China in der Zukunft und haben entweder die Produktion oder die Fusionen verstärkt. Investition innerhalb des Antrags. Dow Wolff kündigte an, dass es seine Aufmerksamkeit auf die Formulierung, Inhaltsstoffe und Bedürfnisse des chinesischen Marktes für pharmazeutische Vorbereitung erhöhen wird, und seine Anwendungsforschung wird sich auch bemühen, näher an den Markt zu kommen. Die Wolff -Celluloseabteilung von Dow Chemical and ColorCon Corporation der Vereinigten Staaten hat weltweit eine anhaltende und kontrollierte Release -Vorbereitungsallianz eingerichtet. Es hat mehr als 1.200 Mitarbeiter in 9 Städten, 15 Vermögensinstitutionen und 6 GMP -Unternehmen. Angewandte Forschungsfachleute bieten Kunden in rund 160 Ländern Dienstleistungen an. Ashland hat Produktionsbasis in Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan und Jiangmen und hat in drei Technologieforschungszentren in Shanghai und Nanjing investiert.
Laut Statistiken der Website der China Cellulose Association betrug die Inlandsproduktion von Celluloseether im Jahr 2017 373.000 Tonnen und das Verkaufsvolumen 360.000 Tonnen. Im Jahr 2017 das tatsächliche Verkaufsvolumen von IonicCMCbetrug 234.000 Tonnen, ein Anstieg von 18,61% gegenüber dem Vorjahr, und das Umsatzvolumen von nichtionischer CMC betrug 126.000 Tonnen, ein Anstieg von 8,2% gegenüber dem Vorjahr. Zusätzlich zu HPMC-Produkten (Baustrecke), nichtionische Produkte,HPMC(Pharmazeutische Klasse), HPMC (Lebensmittelqualität), HEC, HPC, MC, HEMC usw. haben alle gegen den Trend gestiegen, und die Produktion und der Umsatz stiegen weiter. Inländische Celluloseethers wachsen seit mehr als zehn Jahren schnell und die Produktion ist zum ersten der Welt geworden. Die meisten Produkte der Celluloseether -Unternehmen werden jedoch hauptsächlich im mittleren und unteren Ende der Branche verwendet, und der Mehrwert ist nicht hoch.
Gegenwärtig befinden sich die meisten inländischen Celluloseetherunternehmen in einer kritischen Transformations- und Upgrade -Phase. Sie sollten die Produktforschungs- und Entwicklungsanstrengungen weiter erhöhen, die Produktsorten kontinuierlich bereichern, China, den weltweit größten Markt, voll ausnutzen und die Bemühungen zur Entwicklung ausländischer Märkte erhöhen, damit Unternehmen so bald wie möglich expandieren können. Vervollständigen Sie die Transformation und Upgrade, betreten Sie das mittlere bis hohe Ende der Branche und erreichen Sie eine gutartige und umweltfreundliche Entwicklung.
Postzeit: Apr-25.-2024