Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)wird als einer der größten pharmazeutischen Hilfsstoffe im In- und Ausland verwendet. HPMC kann als Filmformierungsagent, Klebstoff, anhaltende Release -Agent, Suspensionsmittel, Emulgator, Auflösungsmittel usw. verwendet werden.
Pharmazeutische Hilfsstoffe sind ein wichtiger Bestandteil der pharmazeutischen Präparate, und ihre Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass Medikamente selektiv in eine bestimmte Weise und ein bestimmtes Verfahren in Gewebe transportiert werden, damit Medikamente mit einer bestimmten Geschwindigkeit und Zeit im Körper freigesetzt werden. Daher ist die Auswahl geeigneter Hilfsstoffe einer der Schlüsselfaktoren für die therapeutische Wirkung von pharmazeutischen Präparaten.
1 Eigenschaften von HPMC
HPMC hat viele Eigenschaften, die andere Hilfsstoffe nicht haben. Es hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Solange es in kaltes Wasser hinzugefügt und leicht gerührt wird, kann es sich zu einer transparenten Lösung auflösen. Im Gegenteil, es ist im Grunde genommen unlöslich in heißem Wasser über 60E und kann sich nur auflösen. Ist ein nichtionischer Celluloseether, seine Lösung hat keine ionische Ladung und Metallsalze oder ionische organische Verbindungen, um sicherzustellen, dass HPMC im Herstellungsproduktionsprozess nicht mit anderen Rohstoffen reagiert. Mit starker Antisensitivität und mit zunehmender molekularer Struktur des Substitutionsgrades wird die Antisensitivität auch unter Verwendung von HPMC als adjuvante Medikamente im Vergleich zur Verwendung anderer traditioneller Adjuvantien (Stärke, Dextrin, Zuckerpulver) erhöht. Die Qualität der wirksamen Periode ist stabiler. Es hat metabolische Trägheit. Als pharmazeutisches Hilfsmaterial kann es nicht metabolisiert oder absorbiert werden, sodass es keine Kalorien in Medizin und Nahrung liefert. Es hat eine einzigartige Anwendbarkeit für kalorienarme Wert, salzfreie und nicht allergene Medizin und Lebensmittel, die von Diabetikern benötigt werden. HPMC ist für Säure und Alkali stabiler, aber wenn es PH2 ~ 11 überschreitet und einer höheren Temperatur oder Lagerzeit länger ausgesetzt ist, wird die Viskosität verringert. Die wässrige Lösung liefert Oberflächenaktivität und zeigt eine mäßige Oberflächenspannung und die Grenzflächenspannungswerte. Es verfügt über eine wirksame Emulgierung im Zweiphasensystem und kann als effektives Stabilisator und Schutzkolloid verwendet werden. Die wässrige Lösung hat hervorragende Eigenschaften für Filmforming und ist ein gutes Beschichtungsmaterial für Tabletten und Pillen. Der von ihm gebildete Film ist farblos und hart. Seine Plastizität kann auch durch Zugabe von Glycerin erhöht werden.
2. Anwendung von HPMC in der Tablet -Produktion
2.1 Auflösung verbessern
Die Verwendung von HPMC -Ethanollösung oder wässrige Lösung als Benetzungsmittel für die Granulation zur Verbesserung der Auflösung von Tabletten ist bemerkenswert und in die Filmhärte gedrückt, ist das Aussehen von glatt besser. Löslichkeit der Renimodipin -Tablette: Die Löslichkeit des Klebstoffs betrug 17,34% und 28,84%, wenn der Klebstoff 40% Ethanol betrug, 5% Polyvinylpyrrolidon (40%) Ethanollösung, 1% Natriumdodecylsulfat (40%) Ethanol -Lösung, 3% HPMC -Lösung, 10% HPMC -Lösung, 10% HPMC -Lösung, 10% HPMC -Lösung, 10% Stärchnpm, 3% ige HPMC -Lösung in 10% Stärch, 10% HPMC -Lösung in 10%. Lösung jeweils. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Dissolution rate of piperic acid tablets: when the adhesive is 12% ethanol, 1% HPMC(40%) ethanol solution, 2% HPMC(40%) ethanol solution, 3% HPMC(40%) ethanol solution, dissolution rate is 80.94%, 86.23%, 90.45%, 99.88%, respectively. Auflösungsrate von Cimetidin -Tabletten: Wenn der Klebstoff 10% Stärkeschlamm und 3% HPMC (40%) Ethanollösung betrug, betrug die Auflösungsrate 76,2% bzw. 97,54%.
Aus den obigen Daten ist ersichtlich, dass die Ethanollösung und die wässrige Lösung von HPMC die Auflösung von Arzneimitteln verbessert, was hauptsächlich das Ergebnis der Suspension und der Oberflächenaktivität von HPMC ist und die Oberflächenspannung zwischen der Lösung und festen Arzneimitteln verringert und die Feuchtigkeit erhöht, was für die Desolution von Arzneimitteln förderlich ist.
2.2 Verbesserung der Qualität der Beschichtung
HPMC als Filmformmaterial im Vergleich zu anderen Filmformmaterialien (Acrylharz, Polyethylen -Pyrrolidon) ist der größte Vorteil der Wasserlöslichkeit, benötigen keine organischen Lösungsmittel, sicher, bequem. UndHPMChat eine Vielzahl von Viskositätsspezifikationen, eine angemessene Auswahl, die Qualität des Beschichtungsfilms und das Aussehen besser als andere Materialien. Ciprofloxacin-Hydrochlorid-Tabletten sind weiße Platten mit doppelseitigen Schriftzeichen. These pills for thin film coating is difficult, through the experiment, selects the viscosity of 50 mpa # s of water-soluble plasticizer, can reduce internal stress of thin film, coating tablet without bridge/sweat 0, 0, 0, 0 / orange peel/permeability oil, 0 / crack, such as quality problem, coating liquid film forming, good adhesion, and bring word edge without leakage, legible, One – sided bright, beautiful. Im Vergleich zur herkömmlichen Beschichtungsflüssigkeit ist dieses Rezept einfach und vernünftig und die Kosten werden stark gesenkt.
Postzeit: Apr-25.-2024