Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)wird als einer der größten pharmazeutischen Hilfsstoffe im In- und Ausland eingesetzt. HPMC kann als Filmbildner, Klebstoff, Mittel zur verzögerten Freisetzung, Suspensionsmittel, Emulgator, Sprengmittel usw. verwendet werden.
Pharmazeutische Hilfsstoffe sind ein wichtiger Bestandteil pharmazeutischer Präparate. Ihre Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass Arzneimittel auf eine bestimmte Art und Weise und nach einem bestimmten Verfahren selektiv in das Gewebe transportiert werden, sodass Arzneimittel mit einer bestimmten Geschwindigkeit und Zeit im Körper freigesetzt werden. Daher ist die Auswahl geeigneter Hilfsstoffe einer der Schlüsselfaktoren für die therapeutische Wirkung pharmazeutischer Präparate.
1 Eigenschaften von HPMC
HPMC weist viele Eigenschaften auf, die andere Hilfsstoffe nicht aufweisen. Es hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Solange es in kaltes Wasser gegeben und leicht gerührt wird, kann es sich zu einer transparenten Lösung auflösen. Im Gegenteil, es ist in heißem Wasser über 60 °C grundsätzlich unlöslich und kann sich nur auflösen. Ist ein nichtionischer Celluloseether, dessen Lösung keine ionische Ladung und keine Metallsalze oder ionischen organischen Verbindungen aufweist, um sicherzustellen, dass HPMC im Herstellungsprozess des Präparats nicht mit anderen Rohstoffen reagiert. Bei starker Antisensitivität und mit der Zunahme der molekularen Struktur des Substitutionsgrades wird auch die Antisensitivität durch die Verwendung von HPMC als Adjuvans-Arzneimittel im Vergleich zur Verwendung anderer traditioneller Adjuvans-Arzneimittel (Stärke, Dextrin, Zuckerpulver) verstärkt. die Qualität des Wirkungszeitraums ist stabiler. Es verfügt über eine Stoffwechselträgheit. Als pharmazeutischer Hilfsstoff kann es nicht verstoffwechselt oder absorbiert werden und liefert daher keine Kalorien in der Medizin und in der Nahrung. Es hat eine einzigartige Anwendbarkeit für salzfreie und nicht allergene Medikamente und Lebensmittel mit niedrigem Brennwert, die von Diabetikern benötigt werden. HPMC ist gegenüber Säuren und Laugen stabiler, aber wenn der pH-Wert 2 bis 11 überschreitet und einer höheren Temperatur oder einer längeren Lagerzeit ausgesetzt wird, verringert sich die Viskosität. Wässrige Lösung sorgt für Oberflächenaktivität und weist moderate Werte für Oberflächenspannung und Grenzflächenspannung auf. Es verfügt über eine wirksame Emulgierung im Zweiphasensystem und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid verwendet werden. Wässrige Lösungen haben ausgezeichnete Filmbildungseigenschaften und sind ein gutes Überzugsmaterial für Tabletten und Pillen. Der dabei entstehende Film ist farblos und zäh. Seine Plastizität kann auch durch die Zugabe von Glycerin erhöht werden.
2.Anwendung von HPMC in der Tablettenproduktion
2.1 Auflösung verbessern
Bei Verwendung einer HPMC-Ethanollösung oder einer wässrigen Lösung als Benetzungsmittel für die Granulierung zur Verbesserung der Auflösung von Tabletten ist der Effekt bemerkenswert, und beim Einpressen in den Film ist die Härte besser und das Erscheinungsbild glatter. Löslichkeit der Renimodipin-Tablette: Die Löslichkeit des Klebstoffs betrug 17,34 % und 28,84 %, wenn der Klebstoff aus 40 % Ethanol, 5 % Polyvinylpyrrolidon (40 %) Ethanollösung, 1 % Natriumdodecylsulfat (40 %) Ethanollösung und 3 % HPMC gelöst war 10 % Stärkezellstoff, 3 % HPMC-Lösung bzw. 5 % HPMC-Lösung. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Auflösungsrate von Piperinsäuretabletten: Wenn der Klebstoff 12 % Ethanol, 1 % HPMC (40 %) Ethanollösung, 2 % HPMC (40 %) Ethanollösung, 3 % HPMC (40 %) Ethanollösung ist, beträgt die Auflösungsrate 80,94 %. , 86,23 %, 90,45 %, bzw. 99,88 %. Auflösungsrate von Cimetidin-Tabletten: Wenn der Klebstoff aus 10 % Stärkeaufschlämmung und 3 % HPMC-(40 %) Ethanollösung bestand, betrug die Auflösungsrate 76,2 % bzw. 97,54 %.
Aus den obigen Daten ist ersichtlich, dass die Ethanollösung und die wässrige Lösung von HPMC die Auflösung von Arzneimitteln verbessern, was hauptsächlich auf die Suspension und Oberflächenaktivität von HPMC zurückzuführen ist, wodurch die Oberflächenspannung zwischen der Lösung und verringert wird feste Arzneimittel, wodurch die Feuchtigkeit erhöht wird, was die Auflösung von Arzneimitteln begünstigt.
2.2 Verbessern Sie die Qualität der Beschichtung
HPMC als filmbildendes Material ist im Vergleich zu anderen filmbildenden Materialien (Acrylharz, Polyethylenpyrrolidon) der größte Vorteil seiner Wasserlöslichkeit, benötigt keine organischen Lösungsmittel, ist sicher und praktisch. UndHPMCHat eine Vielzahl von Viskositätsspezifikationen, geeignete Auswahl, Beschichtungsfilmqualität, Aussehen ist besser als andere Materialien. Ciprofloxacinhydrochlorid-Tabletten sind weiße, schlichte Tabletten mit doppelseitiger Beschriftung. Diese Pillen für die Dünnfilmbeschichtung sind schwierig. Durch das Experiment wird die Viskosität eines wasserlöslichen Weichmachers mit 50 MPa # s ausgewählt, wodurch die innere Spannung des Dünnfilms verringert werden kann und die Tablette ohne Brücke/Schweiß 0, 0, 0, 0 / Orange beschichtet wird Abzieh-/Durchlässigkeitsöl, 0/Riss, wie z. B. Qualitätsproblem, Beschichtungsflüssigkeitsfilmbildung, gute Haftung und Wortkante ohne Auslaufen bringen, lesbar, einseitig hell, schön. Im Vergleich zu herkömmlichen Beschichtungsflüssigkeiten ist diese Rezeptur einfach und vernünftig und die Kosten werden erheblich gesenkt.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 25. April 2024