HPMC in pharmazeutischer Qualität
HPMC in pharmazeutischer QualitätHydroxypropylmethylcellulose ist ein weißes oder milchig weißes, geruchloses, geschmackloses, faseriges Pulver oder Granulat. Der Gewichtsverlust beim Trocknen beträgt nicht mehr als 10 %. Es ist in kaltem, aber nicht in heißem Wasser löslich. In heißem Wasser quillt es langsam auf, peptisiert und bildet eine viskose kolloidale Lösung, die beim Abkühlen eine Lösung und beim Erhitzen ein Gel wird. HPMC ist in Ethanol, Chloroform und Ether unlöslich. Es ist in einem gemischten Lösungsmittel aus Methanol und Methylchlorid löslich. Es ist auch in einem gemischten Lösungsmittel aus Aceton, Methylchlorid und Isopropanol und einigen anderen organischen Lösungsmitteln löslich. Seine wässrige Lösung ist salzbeständig (seine kolloidale Lösung wird durch Salz nicht zerstört) und der pH-Wert einer 1%igen wässrigen Lösung beträgt 6–8. Die Summenformel von HPMC lautet C8H15O8-(C10H18O6)-C815O und die relative Molekülmasse beträgt etwa 86.000.
Chemische Spezifikation
Ppharmazeutisches HPMC Spezifikation | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskosität (cps, 2%ige Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Produktqualität:
Ppharmazeutisches HPMC Spezifikation | HPMC60E( 2910) | HPMC65F( 2906) | HPMC75K( 2208) |
Geltemperatur (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Methoxy (Gew.-%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hydroxypropoxy (Gew.-%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskosität (cps, 2%ige Lösung) | 3, 5, 6, 15, 50,100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Anwendung
PharmaHilfsstoffeAnwendung | PHarmaceutical GMarke HPMC | Dosierung |
Abführmittel | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
Cremes, Gele | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
Ophthalmologische Vorbereitung | 60E4000 | 01,-0,5 % |
Augentropfenpräparate | 60E4000 | 0,1-0,5 % |
Suspendierendes Mittel | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Antazida | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Tablettenbinder | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Konventionelle Nassgranulation | 60E5, 60E15 | 2-6% |
Tablettenbeschichtungen | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Kontrollierte Freisetzungsmatrix | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Funktionen und Vorteile:
HPMC hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Es kann durch leichtes Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung aufgelöst werden. Im Gegenteil, es ist in heißem Wasser über 60 °C grundsätzlich unlöslich.℃und kann nur quellen. Es ist ein nichtionischer Celluloseether. Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert während des Herstellungsprozesses nicht mit anderen Rohstoffen. Es hat eine starke Antisensitivität und ist mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekülstruktur resistenter gegen Allergien und stabiler. Es ist außerdem metabolisch inert. Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es nicht metabolisiert oder absorbiert. Daher gibt es in Medikamenten und Lebensmitteln keine Wärme ab. Es ist kalorienarm, salzfrei und für Diabetiker nicht salzfrei. Allergene Medikamente und Lebensmittel haben eine einzigartige Anwendbarkeit. Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Basen, aber wenn der pH-Wert 2 bis 11 übersteigt und es höheren Temperaturen oder einer längeren Lagerzeit ausgesetzt ist, nimmt seine Viskosität ab. Seine wässrige Lösung kann Oberflächenaktivität aufweisen und zeigt moderate Werte für Oberflächenspannung und Grenzflächenspannung. Es emulgiert effektiv in Zweiphasensystemen und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid eingesetzt werden. Seine wässrige Lösung weist hervorragende filmbildende Eigenschaften auf und eignet sich gut als Beschichtungsmaterial für Tabletten und Pillen. Die dadurch gebildete Filmbeschichtung ist farblos und zäh. Die Zugabe von Glycerin kann zudem die Plastizität verbessern.
Verpackung
TDie Standardverpackung beträgt 25 kg/FaserTrommel
20'FCL: 9 Tonnen mit Palette; 10 Tonnen ohne Palette.
40'FCL:18Tonne mit palettiertem;20Tonne unpalettiert.
Lagerung:
Kühl und trocken unter 30°C lagern und vor Feuchtigkeit und Druck schützen. Da es sich um thermoplastische Ware handelt, sollte die Lagerzeit 36 Monate nicht überschreiten.
Sicherheitshinweise:
Die oben genannten Daten entsprechen unserem Kenntnisstand. Sie entbinden unsere Kunden jedoch nicht von der sorgfältigen Prüfung nach Erhalt. Um unterschiedliche Formulierungen und Rohstoffe zu vermeiden, führen Sie vor der Verwendung weitere Tests durch.
Beitragszeit: 01.01.2024