(1) Technische Hindernisse
Nachgelagerte Kunden vonCelluloseetherstellen höhere Anforderungen an die Qualität und Stabilität von Celluloseether. Die Qualitätskontrolltechnologie ist ein wichtiges technisches Hindernis in der Celluloseetherindustrie. Hersteller müssen die Design-Matching-Leistung der Kernausrüstung beherrschen, wichtige Parameter des Produktionsprozesses und des Kernproduktionsprozesses steuern, Betriebsstandards formulieren und nach einer langen Zeit des Debuggens und der kontinuierlichen technischen Verbesserung stabile und qualitativ hochwertige Celluloseether produzieren können; Erst durch eine lange Forschungsinvestition können wir ausreichend Erfahrung im Anwendungsbereich sammeln. Für neue Unternehmen, die in die Branche eintreten, ist es schwierig, die Kerntechnologie in relativ kurzer Zeit zu beherrschen. Um die großtechnische Produktion von Celluloseethern in Pharma- und Lebensmittelqualität mit stabiler Qualität (insbesondere Celluloseether mit langsamer und kontrollierter Freisetzung) zu meistern, sind auch gewisse Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen oder eine gewisse Erfahrungsphase erforderlich. Daher gibt es in dieser Branche bestimmte technische Hindernisse.
(2) Hindernisse für berufliche Talente
Im Bereich der Herstellung und Anwendung von Celluloseether werden hohe Anforderungen an die Qualität und das technische Niveau professioneller Techniker, Bediener und Manager gestellt. Die Kerntechniker und -betreiber bleiben relativ stabil. Für die meisten Neueinsteiger ist es schwierig, in relativ kurzer Zeit professionelle Talente mit Forschung und Entwicklung sowie Kerntechnologien zu gewinnen, und es gibt berufliche Talentbarrieren.
(3) Qualifikationshürden
Celluloseether-Unternehmen müssen entsprechende Qualifikationen erwerben, um Celluloseether in pharmazeutischer Qualität und Celluloseether in Lebensmittelqualität herzustellen und zu verkaufen.
Unter ihnen ist Celluloseether in pharmazeutischer Qualität ein wichtiger pharmazeutischer Hilfsstoff, und seine Qualität wirkt sich direkt auf die Sicherheit von Arzneimitteln aus. Um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten, führt mein Land ein Lizenzsystem für die Arzneimittelproduktion ein. Um die Aufsicht über die Pharmaindustrie zu stärken, hat der Staat eine Reihe von Gesetzen und Vorschriften in Bezug auf den Zugang zur Industrie, die Produktion und den Betrieb erlassen. Gemäß dem „Schreiben zum Drucken und Verteilen der Anforderungen für die Registrierung und Anwendung pharmazeutischer Hilfsstoffe“, herausgegeben von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, wird die Produktionslizenzverwaltung für pharmazeutische Hilfsstoffe umgesetzt und neue pharmazeutische Hilfsstoffe und importierte pharmazeutische Hilfsstoffe unterliegen dieser die Genehmigung des Nationalbüros. Es gibt bereits pharmazeutische Hilfsstoffe nach nationalem Standard, die vom Provinzamt zugelassen sind. Die staatliche Aufsicht über pharmazeutische Hilfsstoffe wird immer strenger, und verschiedene Provinzen und Städte haben entsprechende Managementmaßnahmen gemäß dem vom Staat herausgegebenen „Verwaltungsmaßnahmen für pharmazeutische Hilfsstoffe (Entwurf zur Stellungnahme)“ formuliert. Wenn Unternehmen pharmazeutische Hilfsstoffe in Zukunft nicht strikt nach nationalen Standards herstellen können, können sie möglicherweise nicht mehr auf den Markt kommen. Bevor Pharmahersteller einen bestimmten Typ oder eine bestimmte Marke von Celluloseether in pharmazeutischer Qualität auswählen oder ersetzen, müssen sie die Inspektion bestehen und bei der zuständigen Behörde einreichen, bevor sie ihn offiziell kaufen und verwenden können. Bei der Qualifikationsfreigabe von Pharmaherstellern für Lieferanten bestehen gewisse Hürden. . Erst nachdem das Unternehmen die vom Provinzbüro für Qualität und technische Überwachung ausgestellte „Nationale Produktionslizenz für Industrieprodukte“ erhalten hat, kann es zur Herstellung von Celluloseether als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen werden.
Gemäß einschlägigen Vorschriften wie den „Related Regulations on Strengthening the Supervision and Management of Pharmaceutical Excipients“, die am 1. August 2012 von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde herausgegeben wurden, müssen Unternehmen die „Arzneimittelproduktionslizenz“ für die Herstellung von HPMC-Pflanzenkapseln erwerben Die Sorten müssen der nationalen Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung unterliegen. vom Büro ausgestellte Registrierungslizenz.
(4) Finanzierungshindernisse
Die Herstellung von Celluloseether hat offensichtliche Skaleneffekte. Manuell betriebene Kleingeräte weisen eine geringe Leistung, eine schlechte Qualitätsstabilität und einen geringen Produktionssicherheitsfaktor auf. Das groß angelegte automatische Steuergerät trägt dazu bei, die Stabilität der Produktqualität zu gewährleisten und die Produktionssicherheit zu verbessern. Umfangreiche Komplettsätze von Automatisierungsgeräten erfordern einen hohen finanziellen Aufwand. Um die Wettbewerbsfähigkeit der Produkte zu verbessern, müssen Unternehmen weiterhin in den Ausbau der Produktionskapazitäten und die Erhöhung der F&E-Investitionen investieren. Neue Marktteilnehmer müssen über eine starke Finanzkraft verfügen, um mit bestehenden Unternehmen konkurrieren zu können, und beim Eintritt in die Branche auf bestimmte finanzielle Hürden stoßen.
(5) Umweltbarrieren
Der Produktionsprozess vonCelluloseetherwird Abwasser und Abgas produzieren, und die Umweltschutzausrüstung zur Behandlung von Abwasser und Abgas erfordert große Investitionen, hohe technische Anforderungen und hohe Betriebskosten. Gegenwärtig wird die inländische Umweltschutzpolitik immer strenger, was strenge Anforderungen an die Umweltschutztechnologie und Investitionen in die Herstellung von Celluloseether stellt, was die Produktionskosten der Unternehmen erhöht und eine relativ hohe Umweltschutzbarriere darstellt. Celluloseether-Produktionsunternehmen mit rückständiger Umweltschutztechnologie und schwerwiegender Umweltverschmutzung werden mit der Situation konfrontiert sein, liquidiert zu werden. High-End-Kunden stellen höhere Umweltschutzanforderungen an Celluloseetherhersteller. Für Unternehmen, die Umweltschutzstandards nicht erfüllen, wird es immer schwieriger, die Qualifikation für die Belieferung von High-End-Kunden zu erlangen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28. April 2024