Pharmazeutischer Hilfsstoff
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein weißes oder milchig weißes, geruchloses, geschmackloses, faseriges Pulver oder Granulat. Der Gewichtsverlust beim Trocknen beträgt nicht mehr als 10 %. Es ist in kaltem, aber nicht in heißem Wasser löslich. In heißem Wasser quillt es langsam auf, peptisiert und bildet eine viskose kolloidale Lösung, die beim Abkühlen eine Lösung und beim Erhitzen ein Gel wird. HPMC ist in Ethanol, Chloroform und Ether unlöslich. Es ist in einem gemischten Lösungsmittel aus Methanol und Methylchlorid löslich. Es ist auch in einem gemischten Lösungsmittel aus Aceton, Methylchlorid und Isopropanol und einigen anderen organischen Lösungsmitteln löslich. Seine wässrige Lösung ist salzbeständig (seine kolloidale Lösung wird durch Salz nicht zerstört) und der pH-Wert einer 1%igen wässrigen Lösung beträgt 6–8. Die Summenformel von HPMC lautet C8H15O8-(C10H18O6)-C815O und die relative Molekülmasse beträgt etwa 86.000.
HPMC hat eine ausgezeichnete kalte Wasserlöslichkeit. Es kann durch leichtes Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung aufgelöst werden. Im Gegensatz dazu ist es in heißem Wasser über 60 °C grundsätzlich unlöslich und kann nur aufquellen. Es ist ein nichtionischer Celluloseether. Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert während des Herstellungsprozesses nicht mit anderen Rohstoffen. Es hat stark antiallergische Eigenschaften und ist mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekülstruktur resistenter gegen Allergien und stabiler. Es ist außerdem metabolisch inert. Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es nicht metabolisiert oder absorbiert. Deshalb liefert es keine Kalorien in Medikamenten und Lebensmitteln. Es ist kalorienarm, salzfrei und für Diabetiker nicht salzfrei. Allergene Medikamente und Lebensmittel haben eine einzigartige Anwendbarkeit; Es ist relativ beständig gegenüber Säuren und Basen. Bei einem pH-Wert über 2 bis 11 sowie bei höheren Temperaturen oder längerer Lagerung nimmt jedoch die Viskosität ab. Die wässrige Lösung weist eine Oberflächenaktivität mit moderater Oberflächen- und Grenzflächenspannung auf. Es emulgiert effektiv in Zweiphasensystemen und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid eingesetzt werden. Die wässrige Lösung weist hervorragende filmbildende Eigenschaften auf und eignet sich gut als Überzugsmaterial für Tabletten und Pillen. Der gebildete Filmüberzug ist farblos und zäh. Die Zugabe von Glycerin kann die Plastizität verbessern.
AnxinCel® HPMC-Produkte können durch die folgenden Eigenschaften im pharmazeutischen Hilfsstoff verbessert werden:
· Sobald HPMC in Wasser löslich und durch das Lösungsmittel verflüchtigt ist, bildet es einen transparenten Film mit hoher Zugfestigkeit.
· Verbessert die Bindekraft.
· Hydrophile Matrix, die zusammen mit HPMC-Hydraten verwendet wird, um eine Gelschicht zu erzeugen und das Freisetzungsmuster des Arzneimittels zu steuern.
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