Πώς χρησιμοποιείται η Hypromellose (HPMC) σε δισκία μήτρας εκτεταμένης απελευθέρωσης;

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η Hypromellose (HPMC, Methocel ™) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πλήρωσης, συνδετικό υλικό, πολυμερές επίστρωσης δισκίων και βασικό έκδοχο για τον έλεγχο της απελευθέρωσης φαρμάκου. Η Hypromellose έχει χρησιμοποιηθεί σε δισκία για περισσότερα από 60 χρόνια και αποτελεί βασικό έκδοχο που χρησιμοποιείται ευρέως σε δισκία υδρόφιλης πηκτής.

Πολλές φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν υπρομελεζό για ελεγχόμενη απελευθέρωση φαρμάκων, ειδικά σε σκευάσματα δισκίων υδρόφιλης πηκτής. Όταν πρόκειται για προϊόντα Hypromellose, ίσως αναρωτιέστε πώς να κάνετε μια επιλογή-ειδικά αν ψάχνετε για κάτι φιλικό προς την ετικέτα και βιώσιμη για την αγορά στους πελάτες σας. Σε αυτόν τον οδηγό, θα μιλήσουμε για τα βασικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε για την Hypromellose.

Τι είναι η Hypromellose;

Hypromellose, επίσης γνωστή ωςΥδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη (HPMC), είναι ένα πολυμερές που χρησιμοποιείται ως φαρμακευτικό eCTERICAL για τον έλεγχο της απελευθέρωσης φαρμάκων από δισκία από του στόματος υδρόφιλης πηκτής.

Η Hypromellose είναι ένα ημι-συνθετικό υλικό που προέρχεται από κυτταρίνη, το πιο άφθονο πολυμερές στη φύση. Ορισμένες από τις κοινές του ιδιότητες περιλαμβάνουν:

. διαλυτό σε κρύο νερό

. αδιάλυτο σε ζεστό νερό

. Μη ιοντικός

. Επιλεκτικά διαλυτά σε οργανικούς διαλύτες

. Αναστρεψιμότητα, ιδιότητες θερμικής γέλης

. Ενυδάτωση και ιξώδες ανεξάρτητα από το pH

. Επιφανειοδραστικός

. μη τοξικός

. Η γεύση και η μυρωδιά είναι ήπια

. Αντοχή ενζύμου

. Σταθερότητα εμβέλειας PH (2-13)

. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πυκνωτής, γαλακτωματοποιητής, συνδετικός, ρυθμιστής ρυθμού, πρώην φιλμ.

Τι είναι το δισκίο Matrix Hydrophilic Gel;

Το δισκίο υδρόφιλης πηκτής είναι μια μορφή δοσολογίας που μπορεί να ελέγξει την απελευθέρωση του φαρμάκου από το δισκίο για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Παρασκευή δισκίου υδρόφιλης πηκτής πηκτής:

. σχετικά απλό

. Απαιτεί μόνο τυποποιημένο εξοπλισμό συμπίεσης δισκίων

. Αποτρέψτε τη δόση φαρμάκων

. Δεν επηρεάζεται από σκληρότητα δισκίων ή δύναμη συμπίεσης

. Η απελευθέρωση φαρμάκου μπορεί να ρυθμιστεί σύμφωνα με μια ποσότητα έκδοχων και πολυμερών

Η χρήση της υπρομεζόζης σε δισκία υδρόφιλης πηκτής-matrix έχει λάβει εκτεταμένη ρυθμιστική έγκριση και η υπρομελεζόζη είναι βολική για χρήση και έχει καλό αρχείο ασφαλείας, το οποίο έχει αποδειχθεί από πολυάριθμες μελέτες. Η Hypromellose έχει γίνει η καλύτερη επιλογή για τις φαρμακευτικές εταιρείες να αναπτύξουν και να παράγουν δισκία παρατεταμένης απελευθέρωσης.

Παράγοντες που επηρεάζουν την απελευθέρωση φαρμάκου από δισκία μήτρας:

Κατά το σχεδιασμό ενός δισκίου εκτεταμένης απελευθέρωσης, υπάρχουν δύο κύριοι παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη: η διαμόρφωση και η επεξεργασία. Υπάρχουν επίσης υπο-παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τον προσδιορισμό του προφίλ διατύπωσης και απελευθέρωσης του τελικού φαρμάκου.

Τύπος:

Βασικοί παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη για την έγκαιρη ανάπτυξη:

1. Πολυμερές (τύπος αντικατάστασης, ιξώδες, ποσότητα και μέγεθος σωματιδίων)

2. Φάρμακα (μέγεθος σωματιδίων και διαλυτότητα)

3.

4. Άλλα έκδοχα (σταθεροποιητές και buffer)

Σκάφος:

Αυτοί οι παράγοντες σχετίζονται με τον τρόπο κατασκευής του φαρμάκου:

1. Μέθοδοι παραγωγής

2. Μέγεθος και σχήμα δισκίου

3. Δύναμη δισκίων

4 Περιβάλλον PH

5. Επικάλυψη φιλμ

Πώς λειτουργούν οι τσιπ σκελετό:

Τα δισκία υδρόφιλης πηκτής πηκτής μπορούν να ελέγξουν την απελευθέρωση των φαρμάκων μέσω του στρώματος πηκτής, συμπεριλαμβανομένων δύο μηχανισμών διάχυσης (διαλυτά δραστικά συστατικά) και διάβρωσης (αδιάλυτα δραστικά συστατικά), έτσι ώστε το ιξώδες του πολυμερούς να έχει μεγάλη επίδραση στο προφίλ απελευθέρωσης. Χρησιμοποιώντας την υπρομελεζόζη, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τεχνολογία δισκίων υδρόφιλης πηκτής για να προσαρμόσουν το προφίλ απελευθέρωσης του φαρμάκου, παρέχοντας πιο αποτελεσματική δοσολογία και καλύτερη συμμόρφωση με τους ασθενείς, μειώνοντας έτσι το βάρος της φαρμακευτικής αγωγής σε ασθενείς. Ο τρόπος λήψης φαρμάκων μία φορά την ημέρα είναι φυσικά καλύτερος από την εμπειρία της λήψης πολλαπλών δισκίων αρκετές φορές την ημέρα.