Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η υπρομελλόζη (HPMC, METHOCEL™) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πληρωτικό, συνδετικό, πολυμερές επικάλυψης δισκίων και βασικό έκδοχο για τον έλεγχο της απελευθέρωσης φαρμάκου. Η υπρομελλόζη χρησιμοποιείται σε δισκία για περισσότερα από 60 χρόνια και είναι ένα βασικό έκδοχο που χρησιμοποιείται ευρέως σε δισκία μήτρας υδρόφιλης γέλης.
Πολλές φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν την υπρομελλόζη για ελεγχόμενη απελευθέρωση φαρμάκου, ειδικά σε σκευάσματα δισκίων υδρόφιλης μήτρας γέλης. Όσον αφορά τα προϊόντα υπρομελλόζης, μπορεί να αναρωτιέστε πώς να κάνετε μια επιλογή – ειδικά αν ψάχνετε για κάτι φιλικό προς την ετικέτα και βιώσιμο για την αγορά στους πελάτες σας. Σε αυτόν τον οδηγό, θα μιλήσουμε για τα βασικά πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε για την υπρομελλόζη.
Τι είναι η υπρομελλόζη;
Υπρομελλόζη, επίσης γνωστή ωςυδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC), είναι ένα πολυμερές που χρησιμοποιείται ως φαρμακευτικό έκδοχο για τον έλεγχο της απελευθέρωσης φαρμάκων από στοματικά δισκία μήτρας υδρόφιλης γέλης.
Η υπρομελλόζη είναι ένα ημι-συνθετικό υλικό που προέρχεται από την κυτταρίνη, το πιο άφθονο πολυμερές στη φύση. Μερικές από τις κοινές του ιδιότητες περιλαμβάνουν:
. διαλυτό σε κρύο νερό
. αδιάλυτο σε ζεστό νερό
. Μη ιοντικό
. Επιλεκτικά διαλυτό σε οργανικούς διαλύτες
. Αναστρεψιμότητα, ιδιότητες θερμικής γέλης
. Ενυδάτωση και ιξώδες ανεξάρτητα από το pH
. Τασιενεργό
. μη τοξικό
. Η γεύση και η μυρωδιά είναι ήπια
. Αντοχή στα ένζυμα
. Σταθερότητα εύρους pH (2-13).
. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πυκνωτικό, γαλακτωματοποιητής, συνδετικό, ρυθμιστής ταχύτητας, σχηματιστής φιλμ
Τι είναι το Hydrophilic Gel Matrix Tablet;
Το δισκίο υδρόφιλης μήτρας γέλης είναι μια δοσολογική μορφή που μπορεί να ελέγξει την απελευθέρωση του φαρμάκου από το δισκίο για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Παρασκευή δισκίου υδρόφιλου gel matrix:
. σχετικά απλό
. Απαιτεί μόνο τυπικό εξοπλισμό συμπίεσης tablet
. Αποτρέψτε την απόρριψη δόσης φαρμάκων
. Δεν επηρεάζεται από τη σκληρότητα του δισκίου ή τη δύναμη συμπίεσης
. Η απελευθέρωση του φαρμάκου μπορεί να ρυθμιστεί ανάλογα με την ποσότητα εκδόχων και πολυμερών
Η χρήση της υπρομελλόζης σε δισκία υδρόφιλης μήτρας γέλης έχει λάβει εκτεταμένη ρυθμιστική έγκριση και η υπρομελλόζη είναι βολική στη χρήση και έχει καλό ιστορικό ασφάλειας, το οποίο έχει αποδειχθεί από πολυάριθμες μελέτες. Η Hypromellose έχει γίνει η καλύτερη επιλογή για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την ανάπτυξη και την παραγωγή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Παράγοντες που επηρεάζουν την απελευθέρωση του φαρμάκου από τα δισκία Matrix:
Κατά το σχεδιασμό ενός δισκίου εκτεταμένης αποδέσμευσης, υπάρχουν δύο κύριοι παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη: η σύνθεση και η επεξεργασία. Υπάρχουν επίσης υποπαράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τον προσδιορισμό της σύνθεσης και του προφίλ απελευθέρωσης του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Τύπος:
Βασικοί παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη για την πρώιμη ανάπτυξη:
1. Πολυμερές (τύπος υποκατάστασης, ιξώδες, ποσότητα και μέγεθος σωματιδίων)
2. Φάρμακα (μέγεθος σωματιδίων και διαλυτότητα)
3. Ογκώδεις παράγοντες (διαλυτότητα και δοσολογία)
4. Άλλα έκδοχα (σταθεροποιητές και ρυθμιστικά διαλύματα)
Σκάφος:
Αυτοί οι παράγοντες σχετίζονται με τον τρόπο παρασκευής του φαρμάκου:
1. Μέθοδοι παραγωγής
2. Μέγεθος και σχήμα ταμπλέτας
3. Δύναμη δισκίου
4. περιβάλλον pH
5. Επικάλυψη μεμβράνης
Πώς λειτουργούν τα τσιπ σκελετού:
Τα δισκία υδρόφιλης μήτρας γέλης μπορούν να ελέγξουν την απελευθέρωση φαρμάκων μέσω του στρώματος γέλης, συμπεριλαμβανομένων δύο μηχανισμών διάχυσης (διαλυτά δραστικά συστατικά) και διάβρωσης (αδιάλυτα ενεργά συστατικά), έτσι το ιξώδες του πολυμερούς έχει μεγάλη επίδραση στο προφίλ απελευθέρωσης. Χρησιμοποιώντας την υπρομελλόζη, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να χρησιμοποιήσουν την τεχνολογία δισκίων υδρόφιλης μήτρας γέλης για να προσαρμόσουν το προφίλ απελευθέρωσης του φαρμάκου, παρέχοντας πιο αποτελεσματική δόση και καλύτερη συμμόρφωση του ασθενούς, μειώνοντας έτσι το βάρος της φαρμακευτικής αγωγής στους ασθενείς. Ο τρόπος λήψης φαρμάκου μία φορά την ημέρα είναι φυσικά καλύτερος από την εμπειρία λήψης πολλαπλών δισκίων πολλές φορές την ημέρα.
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-25-2024