Υδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη (HPMC)χρησιμοποιείται ως ένα από τα μεγαλύτερα φαρμακευτικά έκδοχα στο εσωτερικό και στο εξωτερικό. Το HPMC μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως παράγοντας σχηματισμού φιλμ, συγκολλητικό, παρατεταμένο παράγοντα απελευθέρωσης, παράγοντας ανάρτησης, γαλακτωματοποιητής, παράγοντας αποσύνθεσης κ.λπ.
Τα φαρμακευτικά έκδοχα αποτελούν σημαντικό μέρος των φαρμακευτικών παρασκευασμάτων και ο ρόλος τους είναι να εξασφαλίσουν ότι τα φάρμακα μεταφέρονται επιλεκτικά στους ιστούς με κάποιο τρόπο και τη διαδικασία, έτσι ώστε τα φάρμακα να απελευθερώνονται στο σώμα με ορισμένη ταχύτητα και χρόνο. Ως εκ τούτου, η επιλογή των κατάλληλων εκδόχων είναι ένας από τους βασικούς παράγοντες για τη θεραπευτική επίδραση των φαρμακευτικών παρασκευασμάτων.
1 ιδιότητες του HPMC
Το HPMC έχει πολλά χαρακτηριστικά που δεν έχουν άλλα έκδοχα. Έχει εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα σε κρύο νερό. Εφόσον προστίθεται σε κρύο νερό και αναδεύεται ελαφρώς, μπορεί να διαλυθεί σε διαφανές διάλυμα. Αντίθετα, είναι βασικά αδιάλυτο σε ζεστό νερό πάνω από 60ε και μπορεί να διαλύεται μόνο. Είναι ένας μη ιοντικός κυτταρινικός αιθέρας, η λύση του δεν έχει ιοντικό φορτίο και μεταλλικά άλατα ή ιοντικές οργανικές ενώσεις, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ότι η HPMC δεν αντιδρά με άλλες πρώτες ύλες στη διαδικασία παραγωγής παρασκευής. Με την ισχυρή αντι-ευαισθησία και με την αύξηση της μοριακής δομής του βαθμού υποκατάστασης, η αντι-ευαισθησία ενισχύεται επίσης, χρησιμοποιώντας τα φάρμακα ως ανοσοενισχυτικά φάρμακα, σε σχέση με τη χρήση άλλων παραδοσιακών ανοσοενισχυτικών (αμύλου, δεξτρίνης, ζάχαρης σκόνης), η ποιότητα της αποτελεσματικής περιόδου είναι πιο σταθερή. Έχει μεταβολική αδράνεια. Ως φαρμακευτικό βοηθητικό υλικό, δεν μπορεί να μεταβολιστεί ή να απορροφηθεί, οπότε δεν παρέχει θερμίδες στην ιατρική και τα τρόφιμα. Έχει μοναδική δυνατότητα εφαρμογής για χαμηλής θερμιδικής αξίας, χωρίς άλας και μη αλλεργιογονικά φάρμακα και τρόφιμα που απαιτούνται από διαβητικούς ανθρώπους. Το HPMC είναι πιο σταθερό σε οξύ και αλκαλικό, αλλά εάν υπερβαίνει το PH2 ~ 11 και υποβάλλεται σε υψηλότερη θερμοκρασία ή χρόνο αποθήκευσης είναι μεγαλύτερος, το ιξώδες θα μειωθεί. Το υδατικό διάλυμα παρέχει επιφανειακή δραστικότητα και παρουσιάζει μέτρια επιφανειακή τάση και τιμές διεπιφανειακής τάσης. Έχει αποτελεσματική γαλακτωματοποίηση σε σύστημα δύο φάσεων και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αποτελεσματικός σταθεροποιητής και προστατευτικό κολλοειδές. Το υδατικό διάλυμα έχει εξαιρετικές ιδιότητες σχηματισμού φιλμ και είναι ένα καλό υλικό επίστρωσης για δισκία και χάπια. Η ταινία που σχηματίζεται από αυτό είναι άχρωμη και σκληρή. Η πλαστικότητά του μπορεί επίσης να αυξηθεί με την προσθήκη γλυκερόλης.
2. Εφαρμογή της HPMC στην παραγωγή δισκίων
2.1 Βελτίωση της διάλυσης
Χρησιμοποιώντας διάλυμα αιθανόλης HPMC ή υδατικό διάλυμα ως παράγοντα διαβροχής για κοκκοποίηση, για τη βελτίωση της διάλυσης των δισκίων, το αποτέλεσμα είναι αξιοσημείωτο και πιέζεται στην σκληρότητα της ταινίας είναι καλύτερη, η εμφάνιση της ομαλής. Διαλυτότητα του δισκίου ρεμοδιπίνης: Η διαλυτότητα της συγκολλητικής ήταν 17,34% και 28,84% όταν η κόλλα ήταν 40% αιθανόλη, 5% πολυβινυλοπυρρολιδόνη (40%) διάλυμα αιθανόλης, διαλύμα αιθανόλης 3%, διάλυμα 5% HPC, διάλυμα 5% HPC. αντίστοιχα. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Ποσοστό διάλυσης των δισκίων Piperic Acid: Όταν η κόλλα είναι 12%αιθανόλη, 1%HPMC (40%) διάλυμα αιθανόλης, 2%HPMC (40%) διάλυμα αιθανόλης, 3%HPMC (40%) διάλυμα αιθανόλης, το ποσοστό διάλυσης είναι 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, αντίστοιχα. Ποσοστό διάλυσης των δισκίων cimetidine: Όταν η κόλλα ήταν 10% πολτός αμύλου και διάλυμα 3% HPMC (40%) αιθανόλης, ο ρυθμός διάλυσης ήταν 76,2% και 97,54% αντίστοιχα.
Από τα παραπάνω δεδομένα, μπορεί να φανεί ότι το διάλυμα αιθανόλης και το υδατικό διάλυμα της HPMC έχουν ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της διάλυσης των φαρμάκων, η οποία είναι κυρίως το αποτέλεσμα της εναιώρησης και της επιφανειακής δραστικότητας της HPMC, μειώνοντας την επιφανειακή τάση μεταξύ του διαλύματος και των στερεών φαρμάκων, αυξάνοντας την υγρασία, η οποία ευνοεί τη διάλυση των φαρμάκων.
2.2 Βελτιώστε την ποιότητα της επικάλυψης
HPMC ως υλικό σχηματισμού μεμβράνης, σε σύγκριση με άλλα υλικά σχηματισμού φιλμ (ακρυλική ρητίνη, πολυαιθυλενική πυρρολιδόνη), το μεγαλύτερο πλεονέκτημα είναι η υδατοδιαλυτότητα, δεν χρειάζονται οργανικούς διαλύτες, ασφαλή λειτουργία, βολική. ΚαιHPMCΈχει μια ποικιλία προδιαγραφών ιξώδους, κατάλληλη επιλογή, ποιότητα φιλμ επικάλυψης, εμφάνιση είναι καλύτερη από άλλα υλικά. Τα δισκία υδροχλωρικής ciprofloxacin είναι λευκά απλά δισκία με γράμματα διπλής όψης. Αυτά τα χάπια για επίστρωση λεπτού φιλμ είναι δύσκολα, μέσα από το πείραμα, επιλέγει το ιξώδες των 50 MPa # s του υδατοδιαλυτού πλαστικοποιητή, μπορεί να μειώσει την εσωτερική τάση του λεπτού φιλμ, το δισκίο επίστρωσης χωρίς γέφυρα / ιδρώτα 0, 0, 0, 0 / πορτοκαλί φλούδα / πετρέλαιο διαπερατότητας, 0 / ρωγμή, όπως πρόβλημα ποιότητας, σχηματίζοντας υγρές ταινίες, καλή συγκόλληση, Σε σύγκριση με το παραδοσιακό υγρό επικάλυψης, αυτή η συνταγή είναι απλή και λογική και το κόστος μειώνεται σημαντικά.
Χρόνος δημοσίευσης: Απριλίου 25-2024