Υδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη (HPMC) Φαρμακευτικά έκδοχα

Κατηγορία: υλικά επικάλυψης. Υλικό μεμβράνης · Τα υλικά πολυμερούς ελεγχόμενης ταχύτητας για παρασκευάσματα αργής απελευθέρωσης. Σταθεροποιητικός παράγοντας. Βοήθεια ανάρτησης, συγκολλητική δισκία. Ενισχυμένος παράγοντας προσκόλλησης.

1. Εισαγωγή προϊόντος

Αυτό το προϊόν είναι ένας μη ιοντικός κυτταρινικός αιθέρας, που παρατηρείται εξωτερικά ως λευκή σκόνη, άοσμος και άγευστος, διαλυτό στο νερό και οι περισσότεροι πολικοί οργανικοί διαλύτες, οίδημα σε κρύο νερό σε καθαρό ή ελαφρώς θρυλισμένο κολλοειδές διάλυμα. Το υδατικό διάλυμα έχει επιφανειακή δραστηριότητα, υψηλή διαφάνεια και σταθερή απόδοση. Το HPMC έχει την ιδιότητα του Hot Gel. Μετά τη θέρμανση, το υδατικό διάλυμα του προϊόντος σχηματίζει βροχόπτωση πηκτής και στη συνέχεια διαλύεται μετά την ψύξη. Η θερμοκρασία πηκτής διαφορετικών προδιαγραφών είναι διαφορετική. Οι μεταβολές της διαλυτότητας με το ιξώδες, το ιξώδες Zhao Low, τόσο μεγαλύτερη είναι η διαλυτότητα, διαφορετικές προδιαγραφές των ιδιοτήτων HPMC έχουν κάποιες διαφορές, η HPMC που διαλύεται στο νερό δεν επηρεάζεται από την τιμή του ρΗ.

Η αυθόρμητη θερμοκρασία καύσης, η χαλαρή πυκνότητα, η πραγματική πυκνότητα και η θερμοκρασία μετάβασης από γυαλί ήταν 360 ℃, 0,341g/cm3, 1,326g/cm3 και 170 ~ 180 ℃ αντίστοιχα. Μετά τη θέρμανση, γίνεται καφέ στους 190 ~ 200 ° C και καίει στους 225 ~ 230 ° C.

Η HPMC είναι σχεδόν αδιάλυτη σε χλωροφόρμιο, αιθανόλη (95%) και διαιθυλαιθέρα και διαλύεται σε μίγμα αιθανόλης και μεθυλενίου, ένα μίγμα μεθανόλης και χλωριούχου μεθυλενίου και μίγμα νερού και αιθανόλης. Ορισμένα επίπεδα HPMC είναι διαλυτά σε μείγματα ακετόνης, μεθυλενίου και 2-προπανόλης, καθώς και σε άλλους οργανικούς διαλύτες.

Πίνακας 1: Τεχνικοί δείκτες

σχέδιο

Μετρητής,

60 GD (2910).

65GD (2906)

75GD (2208)

Μεθοξυ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

Υδροξυπροποξυ %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

Θερμοκρασία πηκτής ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

Ιξώδες MPA s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

Ξηρή απώλεια βάρους %

5.0 ή λιγότερο

Καύση υπολείμματος %

1,5 ή λιγότερο

pH

4.0-8.0

Βαρύ μέταλλο

20 ή λιγότερο

αρσενικό

2.0 ή λιγότερο

2. Χαρακτηριστικά προϊόντος

2.1 Η υδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη διαλύεται σε κρύο νερό για να σχηματίσει ένα ιξώδες κολλοειδές διάλυμα. Εφόσον προστίθεται στο κρύο νερό και αναδεύεται ελαφρώς, μπορεί να διαλυθεί σε διαφανές διάλυμα. Αντίθετα, είναι βασικά αδιάλυτο σε ζεστό νερό πάνω από 60 ℃ και μπορεί μόνο να διογκωθεί. Στο παρασκεύασμα υδατικού διαλύματος υδροξυπροπυλλουλλούζης, είναι καλύτερο να προσθέσετε μέρος της υδροξυπροπυλίου μεθικυτταρίνης σε μια ορισμένη ποσότητα νερού, να ανακατεύετε έντονα, να θερμαίνονται σε 80 ~ 90 ℃ και στη συνέχεια να προσθέσετε το υπόλοιπο υδροξυπροπυλλυκλουλόζο και τελικά να χρησιμοποιήσετε το κρύο νερό για να συμπληρώσετε στο απαιτούμενο ποσό.

2.2 Η υδροξυπροπυτθυλοκυτταρίνη είναι ένας μη ιονικός αιθέρα κυτταρίνης, το διάλυμα του δεν φέρει ιοντικό φορτίο, δεν αλληλεπιδρά με μεταλλικά άλατα ή ιοντικές οργανικές ενώσεις, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ότι η HPMC δεν αντιδρά με άλλες πρώτες ύλες και έκθετα στη διαδικασία παρασκευής παραγωγή.

2.3 Η υδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη έχει ισχυρή αντι-ευαισθησία και με την αύξηση του πτυχίου υποκατάστασης στη μοριακή δομή, η αντι-ευαισθησία ενισχύεται επίσης. Τα φάρμακα που χρησιμοποιούν HPMC ως έκδοχα έχουν πιο σταθερή ποιότητα εντός της αποτελεσματικής περιόδου από τα φάρμακα χρησιμοποιώντας άλλα παραδοσιακά έκδοχα (άμυλο, δεξτρίνη, ζάχαρη σε σκόνη).

2.4 Η υδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη είναι μεταβολικά αδρανής. Ως φαρμακευτικό εκδοτικό, δεν μεταβολίζεται ή απορροφάται, επομένως δεν παρέχει θερμότητα στα ναρκωτικά και τα τρόφιμα. Έχει μοναδική δυνατότητα εφαρμογής σε χαμηλή θερμιδική αξία, μη αλλεργιογόνα φάρμακα και τρόφιμα για διαβητικούς.

Τα 2.5hpmc είναι σχετικά σταθερά σε οξέα και βάσεις, αλλά εάν το ρΗ υπερβαίνει τα 2 ~ 11 και επηρεάζεται από υψηλότερη θερμοκρασία ή μεγαλύτερο χρόνο αποθήκευσης, θα μειώσει τον βαθμό ωρίμανσης.

2.6 Υδαυλενικό διάλυμα υδροξυπροπυτ μεθυλοκυτταρίνης μπορεί να παρέχει επιφανειακή δραστικότητα, παρουσιάζοντας μέτριες τιμές επιφάνειας και διεπιφανειακής τάσης. Έχει αποτελεσματική γαλακτωματοποίηση στο σύστημα δύο φάσεων και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αποτελεσματικός σταθεροποιητής και προστατευτικό κολλοειδές.

2.7 Υδροξυπροπυτ μεθυλοκυτταρίνη υδατικό διάλυμα έχει εξαιρετικές ιδιότητες σχηματισμού φιλμ και είναι ένα καλό υλικό επίστρωσης για δισκία και χάπια. Η μεμβράνη που σχηματίζεται από αυτήν είναι άχρωμη και σκληρή. Εάν προστεθεί γλυκερόλη, η πλαστικότητα της μπορεί να αυξηθεί. Μετά την επιφανειακή επεξεργασία, το προϊόν διασκορπίζεται σε κρύο νερό και ο ρυθμός διάλυσης μπορεί να ελεγχθεί με την αλλαγή του περιβάλλοντος PH. Χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα αργής απελευθέρωσης και παρασκευασμένα με εντερικά επικαλυμμένα.

3. Εφαρμογή προϊόντος

3.1. Που χρησιμοποιείται ως παράγοντας συγκολλητικής και αποσύνθεσης

Η HPMC χρησιμοποιείται για την προώθηση της διάλυσης του φαρμάκου και του βαθμού απελευθέρωσης των εφαρμογών, μπορεί να διαλυθεί άμεσα σε διαλύτη ως συγκολλητικό, χαμηλό ιξώδες HPMC που διαλύεται σε νερό για να σχηματιστεί διαφανές σε κολλώδες κολλοειδές διάλυμα, δισκία, χάπια, κοκκία στην κόλλα και αποσύνθεση Ο παράγοντας και το υψηλό ιξώδες για κόλλα, χρησιμοποιήστε μόνο λόγω των διαφορετικών τύπων και διαφορετικών απαιτήσεων, ο γενικός είναι 2% ~ 5%.

HPMC υδατικό διάλυμα και μια ορισμένη συγκέντρωση αιθανόλης για να δημιουργηθεί ένα σύνθετο συνδετικό υλικό. Παράδειγμα: 2% υδατικό διάλυμα HPMC αναμεμειγμένο με διάλυμα 55% αιθανόλης χρησιμοποιήθηκε για τη σφαίρα των καψουλών αμοξικιλλίνης, έτσι ώστε η μέση διάλυση των καψουλών αμοξικιλλίνης να αυξάνεται από 38% σε 90% χωρίς HPMC.

Το HPMC μπορεί να κατασκευαστεί από σύνθετη κόλλα με διαφορετική συγκέντρωση του πολτού αμύλου μετά τη διάλυση. Η διάλυση των δισκίων που επικαλούνται η ερυθρομυκίνη αυξήθηκε από 38,26% σε 97,38% όταν συνδυάστηκαν 2% HPMC και 8% άμυλο.

2.2. Κάντε υλικό επίστρωσης ταινιών και υλικό σχηματισμού φιλμ

Το HPMC ως υδατοδιαλυτό υλικό επικάλυψης έχει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: το ιξώδες μέτριου διαλύματος. Η διαδικασία επικάλυψης είναι απλή. Καλή ιδιότητα σχηματισμού ταινιών. Μπορεί να διατηρήσει το σχήμα του κομματιού, γράφοντας. Μπορεί να είναι υγρασία Μπορεί να χρωματίσει, γεύση διόρθωσης. Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται ως υδατοδιαλυτή επικάλυψη φιλμ για δισκία και χάπια με χαμηλό ιξώδες και για επίστρωση μεμβράνης με βάση το νερό με υψηλό ιξώδες, η ποσότητα χρήσης είναι 2%-5%.

2.3, ως παράγοντας πάχυνσης και κόλλα κολλοειδούς προστασίας

Το HPMC που χρησιμοποιείται ως παράγοντας πάχυνσης είναι 0,45% ~ 1,0%, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως οφθαλμικές σταγόνες και τεχνητό παράγοντα πάχυνσης δακρύων. Χρησιμοποιείται για την αύξηση της σταθερότητας της υδρόφοβης κόλλας, την πρόληψη της συγχώνευσης των σωματιδίων, της βροχόπτωσης, η συνήθης δοσολογία είναι 0,5% ~ 1,5%.

2.4, ως αναστολέας, υλικό αργής απελευθέρωσης, ελεγχόμενος παράγοντας απελευθέρωσης και πράκτορας πόρων

Το μοντέλο υψηλού ιξώδους HPMC χρησιμοποιείται για την παρασκευή των αναστολέων και των ελεγχόμενων παραγόντων απελευθέρωσης του μικτού υλικού σκελετού παρατεταμένης απελευθέρωσης δισκίων και των υδρόφιλων δισκίων που διατηρούνται από τον σκελετό. Το μοντέλο χαμηλής ιξώδους είναι ένας παράγοντας που προκαλείται από πόρους για δισκία παρατεταμένης απελευθέρωσης ή ελεγχόμενης απελευθέρωσης, έτσι ώστε να ληφθεί ταχέως η αρχική θεραπευτική δόση τέτοιων δισκίων, ακολουθούμενη από παρατεταμένη απελευθέρωση ή ελεγχόμενη απελευθέρωση για τη διατήρηση αποτελεσματικών συγκεντρώσεων στο αίμα.

2.5. Πηκτής και υπόθεσης

Τα υπόθετα υδρογέλης και τα γαστρικά παρασκευάσματα συγκολλητικών παρασκευασμάτων μπορούν να παρασκευαστούν χρησιμοποιώντας το χαρακτηριστικό του σχηματισμού υδρογέλης που χρησιμοποιείται συνήθως από την HPMC στο νερό.

2.6 Βιολογικά συγκολλητικά υλικά

Η μετρονιδαζόλη αναμίχθηκε με HPMC και πολυκαρβοξυλαιθυλενίου 934 σε ένα μίξερ για να κατασκευαστεί δισκία βιολογικής ελεγχόμενης απελευθέρωσης που περιέχουν 250mg. Η δοκιμή διάλυσης in vitro έδειξε ότι το παρασκεύασμα διογκώθηκε γρήγορα στο νερό και η απελευθέρωση του φαρμάκου ελέγχθηκε με διάχυση και χαλάρωση της αλυσίδας άνθρακα. Η εφαρμογή των ζώων έδειξε ότι το νέο σύστημα απελευθέρωσης φαρμάκων είχε σημαντικές ιδιότητες βιολογικής προσκόλλησης σε υπογλώσσια βλεννογόνο βόειου.

2.7, ως βοήθεια ανάρτησης

Το υψηλό ιξώδες αυτού του προϊόντος είναι μια καλή βοήθεια ανάρτησης για παρασκευάσματα υγρών ανάρτησης, η συνήθη δοσολογία του είναι 0,5% ~ 1,5%.

4. Παραδείγματα εφαρμογής

4.1 Λύση επικάλυψης φιλμ: HPMC 2KG, TALC 2KG, καστορέλαιο 1000ml, Twain -80 1000ml, προπυλενογλυκόλη 1000ml, 95% αιθανόλη 53000ml, νερό 47000ml, κατάλληλη χρωστική ποσότητα. Υπάρχουν δύο τρόποι για να το κάνετε.

4.1.1 Παρασκευή διαλυτών χρωστικών ουσιών Υγρό: Προσθέστε την προκαθορισμένη ποσότητα HPMC σε 95% αιθανόλη, απορροφήστε την εν μία νυκτί, διαλύστε έναν άλλο φορέα χρωστικής στο νερό (φίλτρο εάν είναι απαραίτητο) . Αναμίξτε το 80% του διαλύματος (20% για στίλβωση) με την καθορισμένη ποσότητα καστορέλαιο, Tween-80 και προπυλενογλυκόλη.

4.1.2 Η παρασκευή αδιάλυτης χρωστικής (όπως οξείδιο του σιδήρου) υγρού HPMC ήταν εμποτισμένη σε 95% αιθανόλη κατά τη διάρκεια της νύχτας και προστέθηκε νερό για να κατασκευαστεί διαφανές διάλυμα 2% HPMC. Το 20% αυτού του διαλύματος αφαιρέθηκε για στίλβωση και το υπόλοιπο διάλυμα 80% και το οξείδιο του σιδήρου παρασκευάστηκαν με μέθοδο υγρής λείανσης και στη συνέχεια προστέθηκαν η ποσότητα συνταγογράφησης άλλων εξαρτημάτων και αναμεμειγμένα ομοιόμορφα για χρήση. Η διαδικασία επικάλυψης του υγρού επικάλυψης: Ρίξτε το φύλλο κόκκων στο δοχείο επικάλυψης ζάχαρης, μετά την περιστροφή, ο ζεστός αέρας προθερμάνει στα 45 ℃, μπορείτε να ψεκάσετε την επίστρωση τροφοδοσίας, τον έλεγχο ροής σε 10 ~ 15ml/min, μετά τον ψεκασμό, συνεχίστε να στεγνώνετε Με ζεστό αέρα για 5 ~ 10 λεπτά μπορεί να είναι έξω από το δοχείο, τοποθετημένο στο στεγνωτήριο για να στεγνώσει για περισσότερο από 8 ώρες.

Η μεμβράνη των ματιών 4.2α-ιντερφερόνης 50 μg α-διεξρόνης διαλύθηκε σε υδροχλωρικό οξύ 10ml0.01ml, αναμεμειγμένο με 90ml αιθανόλη και 0.5GHPMC, διηθήθηκε, επικαλυμμένο σε περιστρεφόμενη γυάλινη ράβδο, αποστειρώθηκε στα 60 ℃ και ξηράνθηκε στον αέρα. Αυτό το προϊόν γίνεται σε υλικό ταινιών.

4.3 δισκία cotrimoxazole (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, άμυλο (120 mesh) 8kg, 3%HPMC υδατικό διάλυμα 18-20kg, στιβάδα μαγνησίου 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, η μέθοδος προετοιμασίας είναι να Ανακατέψτε SMZ και TMP, και στη συνέχεια προσθέστε άμυλο και ανακατέψτε για 5 λεπτά. Με προκατασκευασμένο υδατικό διάλυμα 3%HPMC, μαλακό υλικό, με κοκκοποίηση οθόνης 16 ματιών, ξήρανση και έπειτα με 14 οθόνη οθόνης με 14 πλέγματος, προσθέστε δισκία στεατικού μαγνησίου, με δισκία σφράγισης 12 mm με λέξη (SMZCO). Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται κυρίως ως συνδετικό υλικό. Η διάλυση των δισκίων ήταν 96%/20 λεπτά.

4.4 Δισκία Piperate (0,25g) Piperate 80 Mesh 25kg, άμυλο (120 mesh) 2.1kg, κατάλληλη ποσότητα στεατικού μαγνησίου. Η μέθοδος παραγωγής του είναι να αναμιγνύει ομοιόμορφα το σωλήνα, το άμυλο, το HPMC ομοιόμορφα, με μαλακό υλικό αιθανόλης 20% αιθανόλη, κοκκώδη οθόνης 16 ματιών, ξηρό και στη συνέχεια 14 οθόνης οθόνης, καθώς και στεατικό μαγνήσιο φορέα, με λέξη κυκλικού ιμάντα 100mm (PPA0.25 ) δισκία σφράγισης. Με το άμυλο ως παράγοντα αποσύνθεσης, το ποσοστό διάλυσης αυτού του δισκίου δεν είναι μικρότερο από 80%/2 λεπτά, το οποίο είναι υψηλότερο από τα παρόμοια προϊόντα στην Ιαπωνία.

4.5 Τεχνητή δάκρυ HPMC-4000, HPMC-4500 ή HPMC-5000 0.3G, χλωριούχο νάτριο 0.45G, χλωριούχο κάλιο 0.37G, διάλυμα βόραξ 0.19g, 10% διάλυμα χλωργενζυλμυμμείου αμμωνίου 0.02ml, νερό που προστέθηκε σε 100ml. Η μέθοδος παραγωγής του είναι HPMC τοποθετημένη σε νερό 15ml, στο 80 ~ 90 ℃ πλήρες νερό παίρνετε ένα, προσθέστε 35ml νερό και στη συνέχεια περιέχει τα υπόλοιπα συστατικά 40ml υδατικού διαλύματος αναμειγνύονται ομοιόμορφα, προσθέστε νερό στην πλήρη ποσότητα, στη συνέχεια αναμειγνύεται ομοιόμορφα, στέκεται όλη τη νύχτα , ρίξτε απαλά διήθηση, διήθηση στο δοχείο σφραγισμένο, αποστειρωμένο στα 98 ~ 100 ℃ για 30 λεπτά, δηλαδή το ρΗ κυμαίνεται από 8,4 ° C έως 8,6 ° C. Όταν χρησιμοποιείται για τη μικροσκοπία του πρόσθιου θαλάμου, μπορεί να αυξηθεί κατάλληλα η δοσολογία αυτού του προϊόντος, 0,7% ~ 1,5% είναι κατάλληλη.

4.6 Τα δισκία ελεχής μεθορφάνης μεθορφάνης αλάτι ρητίνης 187,5 mg, λακτόζη 40,0 mg, pvp70,0 mg, πυριτικό ατμό 10mg, 40,0 mghpmc-603, 40,0mg ~ μικροκρυσταλλινική κυτταρίνη Φθαλικό 102 και στεελικό μαγνήσιο 2,5M. Ετοιμάζεται ως δισκία με κανονική μέθοδο. Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται ως ελεγχόμενο υλικό απελευθέρωσης.

4.7 Για τα δισκία avantomycin ⅳ, 2149g avantomycin ⅳ μονοϋδρική και μίγμα ισοπροπυλικού νερού 1000mL με 15% (συγκέντρωση μάζας) Eudragitl-100 (9: 1) αναδεύτηκαν, αναμίχθηκαν, κοκκοποιημένοι και ξηράνθηκαν σε 35 ℃. Οι αποξηραμένοι κόκκοι 575G και 62,5G υδροξυπροπυλοκυτταρίνης Ε-50 αναμειγνύονταν διεξοδικά και στη συνέχεια προστέθηκαν στα δισκία των δισκίων με τη συνεχή απελευθέρωση των δισκίων Mycin ⅳ tablets 7,5g και 3,25g μαγνησίου. Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται ως υλικό αργής απελευθέρωσης.

4.8 Κοιτάλη αποδέσμευσης νιφεδιπίνης 1 ΜΕΡΟΣ ΝΙΦΟΔΠΙΝΗ, 3 μέρη υδροξυπροπυλ κυτταρίνη και 3 μέρη Η αιθυλενύλη αναμίχθηκε με μικτό διαλύτη (αιθανόλη: μεθυλενοχλωρίδιο = 1: 1) και 8 μέρη προστέθηκαν καλαμποκιού. μέθοδος. Ο ρυθμός απελευθέρωσης των φαρμάκων των κόκκων δεν επηρεάστηκε από την αλλαγή του περιβαλλοντικού ρΗ και ήταν βραδύτερος από εκείνον των εμπορικά διαθέσιμων κόκκων. Μετά από 12 ώρες χορήγησης από το στόμα, η συγκέντρωση του ανθρώπινου αίματος ήταν 12 mg/mL και δεν υπήρχε ατομική διαφορά.

4.9 Υδροχλωρίδιο Propranhaol Υπέστη καψάκια απελευθέρωσης Propranhaol υδροχλωρική 60kg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 40kg, προσθέτοντας 50L νερό για να κατασκευαστεί κόκκους. Τα HPMC1KG και EC 9kg αναμίχθηκαν στον μικτό διαλύτη (μεθυλενοχλωρίδιο: μεθανόλη = 1: 1) 200L για να γίνει το διάλυμα επικάλυψης, με ρυθμό ροής 750ml/λεπτό σπρέι στα σφαιρικά σωματίδια, επικαλυμμένα με σωματίδια μέσω του μεγέθους πόρων 1,4 MM οθόνη ολόκληρα σωματίδια, και στη συνέχεια γεμίστε στην πέτρινη κάψουλα με συνηθισμένη μηχανή πλήρωσης κάψουλας. Κάθε κάψουλα περιέχει 160 mg σφαιρικά σωματίδια υδροχλωρικής προπρανολόλης.

4.10 Τα δισκία σκελετού Naprolol HCl παρασκευάστηκαν με ανάμειξη Naprolol HCl: HPMC: CMC-NA σε αναλογία 1: 0,25: 2,25. Ο ρυθμός απελευθέρωσης του φαρμάκου ήταν κοντά σε μηδενική σειρά εντός 12 ωρών.

Άλλα φάρμακα μπορούν επίσης να κατασκευαστούν από μικτά υλικά σκελετού, όπως η μετοπρολόλη: HPMC: CMC-NA σύμφωνα με: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol: HPMC σύμφωνα με την αναλογία 1: 2.8: 2.92. Ο ρυθμός απελευθέρωσης του φαρμάκου ήταν κοντά σε μηδενική σειρά εντός 12 ωρών.

4.11 Τα δισκία σκελετού με μικτά υλικά παραγώγων αιθυλαμινοσίνης παρασκευάστηκαν με φυσιολογική μέθοδο χρησιμοποιώντας ένα μίγμα πηκτής πυριτίου μικροί σκόνης: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. Το φάρμακο θα μπορούσε να απελευθερωθεί για 12 ώρες τόσο in vitro όσο και in vivo, και το μοτίβο γραμμικής απελευθέρωσης είχε καλή συσχέτιση. Τα αποτελέσματα της δοκιμής επιταχυνόμενης σταθερότητας σύμφωνα με τους κανονισμούς της FDA προβλέπουν ότι η διάρκεια ζωής αυτού του προϊόντος είναι έως 2 χρόνια.

4.12 HPMC (50MPa · s) (5 μέρη), HPMC (4000 MPa · s) (3 μέρη) και HPC1 διαλύθηκαν σε 1000 μέρη νερού, 60 μέρη ακεταμινοφαίνης και 6 μέρη πυριτικής πηκτής, ανακατεύονταν με ομογενοποιητή και Σπδίρισμα. Αυτό το προϊόν περιέχει το 80% του κύριου φαρμάκου.

4.13 Τα δισκία σκελετού υδρόφιλου πηκτώματος θεοφυλλίνης υπολογίστηκαν σύμφωνα με το συνολικό βάρος των δισκίων, 18% -35% θεοφυλλίνη, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% λακτόζη και μια κατάλληλη ποσότητα υδρόφοβου λιπαντικού παρασκευάστηκε κανονικά σε ελεγχόμενα δισκία απελευθέρωσης. Διατηρήστε την αποτελεσματική συγκέντρωση αίματος του ανθρώπινου σώματος για 12 ώρες μετά τη χορήγηση του στόματος.


Χρόνος δημοσίευσης: Φεβ-05-2024