Hidroxilopiolino (HPMC) estas vaste uzata polimero en la farmacia industrio kaj estas grava formulo. Ĝi estas ĉefe uzata kiel vosto en solida dozo (kiel tablojdoj, kapsuloj kaj eroj), viskozeco plibonigita agento kaj malkomponaĵo.
En la preparado de drogoj, la dissolvo de aktivaj ingrediencoj gravas por sorbi kaj produkti la traktadon. Tamen, la dissolvo de aktivaj ingrediencoj povas esti malhelpita de la formulo. Tial gravas kompreni la dissolvan konduton de HPMC en la drogformulo ĉar ĝi efikas sur la agadon de la doza tipo.
Dissolva metodo de HPMC
Usona Apoteko (USP) normigis testan metodon por solvi HPMC. Ĉi tiu metodo kutime implikas la uzon de dissolva ekipaĵo, kiu simulas kaj mezuras la solveblecon de la doza tipo en la rimedo de solvo. La testo implikas meti la dozon en korbon aŭ padelon, kaj la korbo aŭ padelo rotacias en ujo enhavanta la dissolvitan medion.
La solvebla mezumo devas esti elektita laŭ la atendata uzo de la dozo (kiel gastrika aŭ intesta dissolvo). Komuna solvebleco por HPMC inkluzivas akvon, fosfat -bufran solvon kaj simulan gastrikan sukon (SGF) aŭ analogan intestan fluidon (SIF).
Por certigi ripetadon kaj precizecon, testaj parametroj devas esti normigitaj, kiel rotacio rapideco, temperaturo kaj dissolvado de meza volumo kaj specimentempo. Tiam uzu la taŭgan analizan metodon por analizi la ekzemplan solvon akiritan per malsamaj tempaj intertempoj por determini la kvanton de HPMC -dissolvo.
Preventaj mezuroj kiam plenumas HPMC -dissolvajn testojn
1. Selektado de la dekstra dissolva rimedo: La elekto de dissolva rimedo baziĝas sur la atendata uzo de la doza formo. Elekti taŭgan dissolvan rimedon estas tre grava, ĉar ĝi influos la dissolvan konduton de HPMC.
2. Ĝuste kontroli la solubilan metodon: Kontroli la solubilecan metodon por certigi, ke ĝi taŭgas kaj gravas plenumi la postulojn de la reguliga agentejo. Kontrolo devas impliki la fortikecon kaj ripeteblecon de la mezurado.
3. Normigado de testaj parametroj: testaj parametroj, kiel rotacio, temperaturo kaj dissolvita meza volumo influas la rezulton de dissolvaj provoj. Tial ĉi tiuj parametroj devas esti normigitaj por certigi reaperon kaj precizan analizon.
4. Specimeno: Zorgema specimenado gravas por akiri reprezentajn specimenojn de dissolva rimedo. Atentu tempigajn kaj specimenajn punktojn por certigi, ke la specimeno estas kolektita en unuigita intervalo.
5. Analiza metodo: Elektu la analizan metodon por analizo devas esti kontrolita, kaj devas havi taŭgan sentivecon, selektivecon kaj precizecon.
Mallonge, la dissolva testo de HPMC estas grava ilo en drog -disvolviĝo kaj drogformulo. La laboratorio pri kvalito -kontrolo estas farata regule por certigi la ĝustan liberigon de la aktivaj ingrediencoj, kaj la drogo estas sekura kaj efika. La eraro en la taŭga testmetodo povas konduki al miskomprenoj kaj falsaj deklaroj pri la efikeco de drogoj. Tial gravas sekvi la normojn kaj preventajn mezurojn dum la dissolva testo.
Afiŝotempo: Jun-29-2023