Prepari hidroxipropil -metilcelulosan (HPMC) revestiĝan solvon estas fundamenta procezo en farmaciaj kaj manĝaj industrioj. HPMC estas ofte uzata polimero en revestaj formuliĝoj pro ĝiaj bonegaj film-formantaj proprietoj, stabileco kaj kongruo kun diversaj aktivaj ingrediencoj. Revestaj solvoj estas uzataj por disdoni protektajn tavolojn, kontroli liberigajn profilojn kaj plibonigi aspekton kaj funkciecon de tablojdoj, kapsuloj kaj aliaj solidaj dozaj formoj.
1. Materialoj bezonataj:
Hydroxypropyl Methylcelulose (HPMC)
Solvilo (tipe akvo aŭ miksaĵo de akvo kaj alkoholo)
Plastizilo (nedeviga, plibonigi flekseblecon de la filmo)
Aliaj aldonaĵoj (laŭvolaj, kiel kolorantoj, opacififeroj aŭ kontraŭ-aktoraj agentoj)
2. Ekipaĵo bezonata:
Miksado de ŝipo aŭ ujo
Agitilo (mekanika aŭ magneta)
Pezanta ekvilibro
Hejtfonto (se bezonata)
Kribrilo (se necese forigi bulojn)
PH -metro (se pH -alĝustigo estas necesa)
Sekureca ilaro (gantoj, okulvitroj, laboratorio)
3. Proceduro:
Paŝo 1: Pezante la ingrediencojn
Mezuru la bezonatan kvanton de HPMC uzante pezan ekvilibron. La kvanto povas varii depende de la dezirata koncentriĝo de la revesta solvo kaj la grandeco de la loto.
Se vi uzas plastizilon aŭ aliajn aldonaĵojn, mezuru ankaŭ la bezonatajn kvantojn.
Paŝo 2: Preparo de solvilo
Determinu la tipon de solvilo uzebla surbaze de la apliko kaj kongruo kun la aktivaj ingrediencoj.
Se vi uzas akvon kiel la solvilon, certigu, ke ĝi estas de alta pureco kaj prefere distilita aŭ deionigita.
Se vi uzas miksaĵon de akvo kaj alkoholo, determinu la taŭgan rilatumon bazitan sur la solvebleco de HPMC kaj la dezirataj trajtoj de la revesta solvo.
Paŝo 3: Miksado
Metu la miksan ŝipon sur la agitilon kaj aldonu la solvon.
Komencu agiti la solvon je modera rapideco.
Iom post iom aldonu la antaŭ-pezitan HPMC-pulvoron en la agitan solvon por eviti kroĉadon.
Daŭrigu agiti ĝis la HPMC -pulvoro disiĝas unuforme en la solvilo. Ĉi tiu procezo eble daŭros iom da tempo, depende de la koncentriĝo de HPMC kaj la efikeco de la agitada ekipaĵo.
Paŝo 4: Varmigado (se postulite)
Se la HPMC ne dissolviĝas tute ĉe ĉambra temperaturo, milda hejtado povas esti necesa.
Varmigu la miksaĵon dum agitado ĝis la HPMC tute dissolviĝas. Estu singarda ne varmigi, ĉar troa temperaturo povas degradi HPMC aŭ aliajn komponentojn de la solvo.
Paŝo 5: Aldono de plastizilo kaj aliaj aldonaĵoj (se aplikeble)
Se vi uzas plastizilon, aldonu ĝin al la solvo iom post iom dum agitado.
Simile, aldonu iujn ajn aliajn deziratajn aldonaĵojn kiel kolorantoj aŭ opacifabrikistoj en ĉi tiu stadio.
Paŝo 6: PH -ĝustigo (se necese)
Kontrolu la pH de la revesta solvo per pH -metro.
Se la pH estas ekster la dezirata gamo pro stabileco aŭ kongruaj kialoj, ĝustigu ĝin aldonante malgrandajn kvantojn da acidaj aŭ bazaj solvoj laŭe.
Kunmetu la solvon ĝisfunde post ĉiu aldono kaj kontrolu la pH ĝis la dezirata nivelo estas atingita.
Paŝo 7: Fina Miksado kaj Testado
Post kiam ĉiuj komponentoj estas aldonitaj kaj ĝisfunde miksitaj, daŭrigu agiti dum kelkaj pliaj minutoj por certigi homogenecon.
Plenumu iujn ajn necesajn kvalitajn testojn kiel mezurado de viskozeco aŭ vida inspektado por iuj signoj de partikla materio aŭ fazo -disiĝo.
Se vi bezonas, pasigu la solvon tra kribrilo por forigi iujn ajn restantajn bulojn aŭ nedisolvitajn erojn.
Paŝo 8: Stokado kaj Pakado
Transdonu la preparitan HPMC-revestitan solvon en taŭgajn stokajn ujojn, prefere ambrajn vitrajn botelojn aŭ altkvalitajn plastajn ujojn.
Etiketu la ujojn kun necesaj informoj kiel batch -nombro, dato de preparado, koncentriĝo kaj stokado.
Konservu la solvon en malvarmeta, seka loko protektita de lumo kaj humideco por konservi sian stabilecon kaj breto -vivon.
4. Konsiletoj kaj Konsideroj:
Ĉiam sekvu bonajn laboratoriajn praktikojn kaj sekurecajn gvidliniojn dum uzado de kemiaĵoj kaj ekipaĵo.
Konservu purecon kaj sterilecon dum la preparada procezo por eviti poluadon.
Testu la kongruon de la revesta solvo kun la celita substrato (tablojdoj, kapsuloj) antaŭ grandskala apliko.
Kondutu stabilecajn studojn por taksi la longtempajn agadon kaj stokajn kondiĉojn de la revesta solvo.
Dokumentu la preparan procezon kaj konservu registrojn por celoj de kontrolo de kvalito kaj reguliga plenumo.
Afiŝotempo: MAR-07-2024