Farmaciaj ekscipientoj estas ekscipientoj kaj adjuvantoj uzataj en produktado de medikamentoj kaj formulantaj preskriboj, kaj estas grava parto de farmaciaj preparoj. Kiel natura polimero derivita materialo, celuloza etero havas la karakterizaĵojn de biodegradabileco, ne-tokseco kaj malalta prezo, kiel natria karboximetil-celulozo, metil-celulozo, hidroxipropil-metil-celulozo, hidroxypropil-celulozo,Celulosaj Eterojkiel hidroksietil -celulozo kaj etila celulozo havas gravan aplikan valoron en farmaciaj ekscipientoj. Nuntempe, la produktoj de plej multaj hejmaj celulozaj eteraj entreprenoj estas uzataj ĉefe en la mezaj kaj malaltaj kampoj de la industrio, kaj la aldona valoro ne estas alta. La industrio urĝe bezonas transformi kaj ĝisdatigi kaj plibonigi la altajn aplikojn de produktoj.
Farmaciaj ekscipientoj ludas gravan rolon en la disvolviĝo kaj produktado de formuladoj. Ekzemple, en daŭrantaj liberigaj preparoj, polimeraj materialoj kiel celulozaj eroj estas uzataj kiel farmaciaj ekscipientoj en daŭrantaj liberigaj buletoj, diversaj formuliĝoj de la matrico daŭrantaj, tegitaj eltenataj formuliĝoj, daŭraj liberigaj kapsuloj, daŭrantaj liberigaj drogaj filmoj, kaj daŭraj reeldonaj drogoj. Preparoj kaj likvaj daŭraj liberigaj preparoj estis vaste uzataj. En ĉi tiu sistemo, polimeroj kiel celulozaj eroj estas ĝenerale uzataj kiel drogportantoj por kontroli la liberigan indicon de drogoj en la homa korpo, tio estas, ili devas esti malrapide liberigitaj en la korpo je fiksita rapideco ene de certa tempo por atingi la celon de efika kuracado.
Laŭ la Statistiko pri Konsultado kaj Esploro, estas ĉirkaŭ 500 specoj de ekscipientoj en la merkato en mia lando, sed kompare kun Usono (pli ol 1500 specoj) kaj Eŭropa Unio (pli ol 3000 specoj), estas granda diferenco, kaj la specoj ankoraŭ estas malgrandaj. La farmaciaj ekscipientoj de mia lando La disvolva potencialo de la merkato estas grandega. Oni komprenas, ke la supraj dek farmaciaj ekscipientoj en la merkata skalo de mia lando estas kuracaj gelatenaj kapsuloj, sukerozo, amelo, filma tegaĵo-pulvoro, 1,2-propilena glicol, PVP, hidroxipropil-fibroj. Vegetarano, HPC, laktozo.
"Natura celuloza etero estas la ĝenerala termino por serio de celulozaj derivaĵoj produktitaj de la reago de alkala celulozo kaj eteriga agento sub certaj kondiĉoj, kaj estas produkto, en kiu la hidroksilaj grupoj sur la celulozaj makromolekuloj estas parte de ĉiuj. Kampoj, farmaciaj gradaj produktoj estas esence en la mezaj kaj altnivelaj areoj de la industrio kaj havas altan aldonan valoron. Daŭrigitaj-liberigaj matricaj tablojdoj, gast-solveblaj revestaj materialoj, daŭrantaj liberigaj mikrokapsulaj pakaj materialoj, daŭrantaj liberigaj drogaj filmaj materialoj, ktp.
Natria karboximetil-celulozo (CMC-NA) estas la celuloza etero kun la plej granda eligo kaj konsumo hejme kaj eksterlande. Ĝi estas jona celuloza etero farita el kotono kaj ligno tra alkaligo kaj eterifiko kun kloroaceta acido. CMC-NA estas ofte uzata farmacia ekscipiento. Ĝi ofte estas uzata kiel ligilo por solidaj preparoj kaj kiel dikiga, densiga kaj suspendanta agento por likvaj preparoj. Ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel akvorezista matrico kaj film-formanta materialo. Ĝi ofte estas uzata kiel daŭra liberiga drogfilmo kaj daŭra liberiga matrico-tablojdo en daŭraj (kontrolitaj) liberigaj formuliĝoj.
Krom natria karboximetil -celulozo kiel farmaciaj ekscipientoj, Croscarmellose natrio ankaŭ povas esti uzata kiel farmaciaj ekscipientoj. Kruc-ligita karboximetil-celuloza natrio (CCMC-NA) estas akvo-nesolvebla substanco, kiun karboximetil-celulozo reagas kun interkruciĝa agento ĉe certa temperaturo (40-80 ° C) sub la ago de neorganika acida katalizilo kaj estas purigita. La interliga agento povas esti propilenglicol, succina anhidrido, maleika anhidrido, adipika anhidrido kaj simile. Croscarmellose natrio estas uzata kiel malintegriĝo por tablojdoj, kapsuloj kaj granuloj en buŝaj preparoj. Ĝi dependas de kapilaraj kaj ŝvelaĵoj por atingi malintegriĝon. Ĝi havas bonan kunpremeblecon kaj fortan malintegriĝon. Studoj montris, ke la ŝvela grado de kroskarmellosa natrio en akvo estas pli granda ol tiu de oftaj malintegrantoj kiel malalt-anstataŭita natria karboximetil-celulozo kaj hidratita mikrokristala celulozo.
Metil-celulozo (MC) estas ne-ionika celuloza monoether farita el kotono kaj ligno tra alkaligo kaj metila klorida etherification. Metil -celulozo havas bonegan akvan solubilecon kaj estas stabila en la pH -gamo de 2,0 ĝis 13,0. Ĝi estas vaste uzata en farmaciaj ekscipientoj, kaj estas uzata en sublingvaj tablojdoj, intramuskulaj injektoj, oftalmaj preparoj, buŝaj kapsuloj, buŝaj suspendoj, parolaj tablojdoj kaj topikaj preparoj. Krome, en daŭrantaj liberigaj formuliĝoj, MC povas esti uzata kiel hidrofila ĝel-matrico daŭranta-liberiga formuliĝo, gastrika solvebla revesta materialo, daŭra liberiga mikrokapsula paka materialo, daŭranta liberiga drog-filma materialo, ktp.
Hydroxypropyl-metilcelulosa (HPMC) estas ne-ionika celuloza miksita etero farita el kotono kaj ligno tra alkaligo kaj eterifigo de propilena rusto kaj metila klorido. Ĝi estas senodora, bongusta, ne-toksa, solvebla en malvarma akvo, kaj ĝeloj en varma akvo. Hydroxypropyl -metilceluloso estas celuloza miksita etero -vario, kiu rapide kreskis en produktado, konsumado kaj kvalito en la pasintaj 15 jaroj. Ĝi ankaŭ estas unu el la plej grandaj farmaciaj ekscipientoj uzataj hejme kaj eksterlande. Ĝi estis uzata kiel farmacia ekscipiento dum preskaŭ 50 jaroj. Jaroj de historio. Nuntempe, la apliko de HPMC estas ĉefe reflektita en la jenaj kvin aspektoj:
Unu estas kiel ligilo kaj malintegriĝo. HPMC kiel ligilo povas faciligi la drogon, kaj ĝi povas vastigi centojn da fojoj post sorbado de akvo, do ĝi povas signife plibonigi la dissolvon aŭ liberigon de la tablojdo. HPMC havas fortan viskozecon, kaj povas plibonigi la partiklan viskozecon kaj plibonigi la kunpremeblecon de krudmaterialoj per krispa aŭ malmola teksturo. HPMC kun malalta viskozeco povas esti uzata kiel ligilo kaj malintegriĝo, kaj HPMC kun alta viskozeco nur povas esti uzata kiel ligilo.
Due, ĝi estas uzata kiel daŭra kaj kontrolita liberiga materialo por buŝaj preparoj. HPMC estas ofte uzata hidrogel-matrica materialo en daŭrantaj liberigaj preparoj. HPMC of low viscosity grade (5～50mPa·s) can be used as a binder, viscosity increasing agent and suspending agent, and HPMC of high viscosity grade (4000～100000mPa·s) can be used to prepare mixed material matrix sustained-release tablets and sustained-release Blocker for capsules and hydrophilic gel matrix sustained-release tablets. HPMC estas solvebla en gastrointestina fluido, havas la avantaĝojn de bona kunpremebleco, bona fluideco, forta drog -ŝarĝa kapablo kaj drog -liberigaj trajtoj ne tuŝitaj de pH. Ĝi estas ekstreme grava hidrofila portanta materialo en daŭrantaj liberigaj preparaj sistemoj kaj ofte estas uzata kiel la hidrofila ĝela matrico kaj revesta materialo de daŭrantaj liberigaj preparoj, kaj uzata en gastrikaj flosaj preparoj kaj daŭrantaj liberigaj drogaj membranaj helpaj materialoj.
La tria estas kiel revesta film-formanta agento.HPMChavas bonajn film-formantajn propraĵojn. La filmo formita de ĝi estas unuforma, travidebla kaj malmola, kaj ne facilas aliĝi dum produktado. Precipe por drogoj facile sorbeblaj humideco kaj malstabilaj, uzi ĝin kiel izolan tavolon povas multe plibonigi la stabilecon de la drogo kaj malhelpi la filmon ŝanĝas koloron. HPMC havas diversajn viskozecajn specifojn. Se elektita ĝuste, la kvalito kaj aspekto de la tegitaj tablojdoj estas pli bonaj ol aliaj materialoj, kaj ĝia komuna koncentriĝo estas de 2% ĝis 10%.
Kvar estas uzata kiel kapsula materialo. En la lastaj jaroj, kun la ofta eksplodo de tutmondaj bestaj epidemioj, kompare kun gelatenaj kapsuloj, plantaj kapsuloj fariĝis la nova karulo de la farmaciaj kaj manĝaj industrioj. Pfizer sukcese ĉerpis HPMC el naturaj plantoj kaj preparis vCAPTM -vegetalajn kapsulojn. Kompare kun tradiciaj gelatenaj kavaj kapsuloj, vegetalaj kapsuloj havas la avantaĝojn de larĝa adapteco, neniu risko de interkruciĝa reago kaj alta stabileco. La indico de liberigo de drogoj estas relative stabila, kaj individuaj diferencoj estas malgrandaj. Post malintegriĝo en la homa korpo, ĝi ne estas absorbita kaj povas esti elmetita. Elmetita el la korpo. Koncerne stokajn kondiĉojn, post multaj provoj, ĝi preskaŭ ne estas malglata en malaltaj humidecaj kondiĉoj, kaj la propraĵoj de la kapsula ŝelo estas ankoraŭ stabilaj sub alta humido, kaj la diversaj indeksoj de plantaj kapsuloj en ekstremaj stokaj kondiĉoj ne estas tuŝitaj. Kun la kompreno de homoj pri plantaj kapsuloj kaj transformo de konceptoj pri publika medicino hejme kaj eksterlande, la merkata postulo pri plantaj kapsuloj rapide kreskos.
La kvina estas kiel suspenda agento. Suspenda tipo likva preparado estas ofte uzata klinika doza formo, kiu estas heterogena disvastiga sistemo, en kiu apenaŭ solveblaj solidaj drogoj estas disaj en likva disvastiga rimedo. La stabileco de la sistemo determinas la kvaliton de suspendaj likvaj preparoj. HPMC-koloida solvo povas redukti la solid-likvan interfacan streĉiĝon, redukti la surfacan liberan energion de solidaj eroj kaj stabiligi la heterogenan disvastigan sistemon. Ĝi estas bonega suspenda agento. HPMC estas uzata kiel dikigilo por okulaj gutoj, kun enhavo de 0,45% ĝis 1,0%.
Hydroxypropyl-celulozo (HPC) estas ne-ionika celuloza monoether farita el kotono kaj ligno tra alkaligo kaj propilena rusto-etherification. HPC estas kutime solvebla en akvo sub 40 ° C kaj granda kvanto da polusaj solviloj, kaj ĝia agado rilatas al la enhavo de hidroxipropilo kaj la grado de polimerigo. HPC povas esti kongrua kun diversaj drogoj kaj havas bonan inertecon.
Malalte anstataŭigita hidroxipropil-celulozo(L-HPC)estas ĉefe uzata kiel tablojdo malintegriĝi kaj ligi. Ĝiaj trajtoj estas: Facila por premi kaj formi, forta aplikebleco, precipe malfacile formi, plastajn kaj malglatajn tabelojn, aldoni l －hpc povas plibonigi la malmolecon de la tablojdo kaj la brilon de la aspekto, kaj ĝi ankaŭ povas fari la tablojdon malintegriĝi rapide, plibonigi la internan kvaliton de la tablojdo kaj plibonigi la kuran efikon.
Alta anstataŭita hidroxipropil-celulozo (H-HPC) povas esti uzata kiel liganta agento por tablojdoj, granuloj kaj fajnaj granuloj en la farmacia kampo. H-HPC havas bonegajn filmformajn proprietojn, kaj la rezulta filmo estas malfacila kaj elasta, kiu povas esti komparata kun plastiziloj. Miksante kun aliaj kontraŭ-okulaj tegaĵaj agentoj, la agado de la filmo povas esti plue plibonigita, kaj ĝi ofte estas uzata kiel filma revesta materialo por tablojdoj. H-HPC ankaŭ povas esti uzata kiel matricmaterialo por prepari matricajn daŭrajn liberigajn tabelojn, daŭrantajn liberigajn buletojn kaj duoble-tavolajn daŭrajn liberigajn tabelojn.
Hydroxyethyl-celulozo (HEC) estas ne-ionika celuloza monoether farita el kotono kaj ligno per alkaligo kaj etilena rusto-eterifigo. HEC estas ĉefe uzata kiel dikigilo, koloida protekta agento, vosto, disvastigilo, stabiligilo, suspenda agento, film-formanta agento kaj malrapida liberiga materialo en la medicina kampo. Ĝi povas esti aplikita al emulsioj, ungventoj kaj okulaj gutoj por aktuala medikamento. Parola likvaĵo, solidaj tablojdoj, kapsuloj kaj aliaj dozaj formoj. Hydroxyethyl -celulozo estis inkluzivita en la Usona Farmakopea/Usona Nacia Formularo kaj Eŭropa Farmakopea.
Etila celulozo (EC) estas unu el la plej uzataj akvo-nesolveblaj celulozaj derivaĵoj. EC estas ne-toksa, stabila, nesolvebla en akvo, acido aŭ alkalaj solvoj, kaj solvebla en organikaj solviloj kiel etanolo kaj metanolo. La ofte uzata solvilo estas miksita solvilo de tolueno/etanolo 4/1 (pezo). EC havas multajn uzojn en preparoj de drog-ellasitaj preparoj, kaj estas vaste uzata kiel portanto kaj mikrokapsuloj, revestado kiel enkapsula helpa materialo por prepari daŭrantajn liberigajn mikrokapsulojn; Ĝi ankaŭ povas esti vaste uzata kiel portanta materialo, kiun ĝi uzas por prepari solidajn dispersojn; Ĝi povas esti vaste uzata en farmacia teknologio kiel film-formanta substancon kaj protektan revestiĝon, kaj ĝi ankaŭ povas esti uzata kiel ligilo kaj plenigilo. Kiel protekta tegaĵo por tablojdoj, ĝi povas redukti la sentivecon de la tablojdoj al humido kaj malhelpi la drogojn senkoloriĝi kaj difektiĝi de humideco; Ĝi ankaŭ povas formi malrapidan liberigan gluan tavolon kaj mikrokapsuli la polimeron por kontinue liberigi la drogan efikon.
Resume, la akvo-solvebla natria karboximetil-celulozo, metil-celulozo, hidroxipropil-metil-celulozo, hidroxipropil-celulozo, hidroksietilaj celulozo kaj oleo-solecoj de etilado, la karakterizaĵoj de la produkto, la karakterizaĵoj de la produkto, la trajtoj de la produkto de la produkto, la trajtoj de la produkto de la produkto, la karakterizaĵoj, estas uzataj de la etilulo, kaj la karakterizaĵoj, la karakterizaĵoj, estas uzataj, ke la karakterizaĵoj kaj oleo-solveblaj, kaj pli ol la karakterizaĵoj. Kontrolitaj liberigaj materialoj por buŝaj preparoj, tegantaj film-formantaj agentoj, kapsulaj materialoj kaj suspendaj agentoj. Rigardante la mondon, pluraj eksterlandaj multnaciaj kompanioj (Shin-Etsu Japanio, Dow Wolff kaj Ashland) rimarkis la grandegan merkaton de farmacia celulozo en Ĉinio en la estonteco, kaj ĉu pliigitan produktadon aŭ fuzion, ili pliigis sian ĉeeston en ĉi tiu kampo. Investo ene de la aplikaĵo. Dow Wolff anoncis, ke ĝi pliigos sian atenton al la formulado, ingrediencoj kaj bezonoj de la ĉina farmacia prepara merkato, kaj ĝia aplika esplorado ankaŭ strebos alproksimiĝi al la merkato. La Wolff Celulose Divido de Dow Chemical kaj ColorCon Corporation de Usono establis daŭran kaj kontrolitan liberigan preparan aliancon tutmonde. Ĝi havas pli ol 1.200 dungitojn en 9 urboj, 15 aktivaĵaj institucioj kaj 6 GMP -kompanioj. Aplikitaj esploraj profesiuloj provizas servojn al klientoj en proksimume 160 landoj. Ashland havas produktadbazojn en Pekino, Tianjin, Ŝanhajo, Nankino, Changzhou, Kunshan kaj Jiangmen, kaj investis en tri teknologiaj esplorcentroj en Ŝanhajo kaj Nankino.
Laŭ statistikoj de la retejo de la Ĉina Celuloza Asocio, en 2017, la enlanda produktado de celuloza etero estis 373.000 tunoj kaj la vendokvanto estis 360 mil tunoj. En 2017, la efektiva venda volumo de ionikaCMCestis 234,000 tunoj, pliigo de 18,61% jare post jaro, kaj la vendokvanto de ne-ionika CMC estis 126,000 tunoj, pliigo de 8,2% jare post jaro. Aldone al HPMC (Konstrua Materialo) ne-ionikaj produktoj,HPMC(Farmacia grado), HPMC (manĝaĵa grado), HEC, HPC, MC, HEMC, ktp. Ĉiuj leviĝis kontraŭ la tendenco, kaj produktado kaj vendoj daŭre pliiĝis. Hejmaj celulozaj eroj kreskis rapide dum pli ol dek jaroj, kaj la eligo fariĝis la unua mondo. Tamen, la plej multaj produktoj de la celulozaj eteraj kompanioj estas uzataj ĉefe en la meza kaj malalta fino de la industrio, kaj la aldona valoro ne estas alta.
Nuntempe, plej multaj el la hejmaj celulozaj eteraj entreprenoj estas en kritika periodo de transformo kaj ĝisdatigo. Ili devas daŭre pliigi produktajn esplorojn kaj disvolvajn klopodojn, kontinue riĉigi produktajn variojn, fari plenan uzon de Ĉinio, la plej granda merkato de la mondo kaj pliigi klopodojn por disvolvi eksterlandajn merkatojn, por ke entreprenoj povu ekspansiiĝi kiel eble plej baldaŭ. Kompletigu la transformon kaj ĝisdatigon, eniru la mez-al-altan finon de la industrio, kaj atingu benignan kaj verdan disvolviĝon.
Afiŝotempo: Apr-25-2024