En la provo kaj amasproduktado de nifedipinaj daŭrantaj liberigaj tablojdoj, kontraŭkoncipaj tablojdoj, stomakangaj tablojdoj, feraj fumaraj tablojdoj, tabletoj de hidroklorido de buflomedilo, ktp.Hydroxypropyl Methylcelulose (HPMC)Likva, hidroxipropil -metilcelulosa kaj poliacrilata acida rezino likva, opadry (provizita de ColorCon, Britujo), ktp. Estas filmaj likvaĵoj, kiuj sukcese aplikis filmajn tegmentajn teknologiojn, sed renkontis problemojn en provproduktado kaj produktado. Post iuj teknikaj problemoj, ni nun komunikas kun kolegoj pri oftaj problemoj kaj solvoj en la procezo de la filmo.
En la lastaj jaroj, filma tegaĵteknologio estis vaste uzata en solidaj preparoj. La filma tegaĵo povas protekti la drogon kontraŭ lumo, humideco kaj aero por pliigi la stabilecon de la drogo; masku la malbonan guston de la drogo kaj faciligas la pacienton preni ĝin; kontrolu la liberigan lokon kaj liberigan rapidon de la drogo; malhelpi la kongruan ŝanĝon de la drogo; Plibonigu la aspekton de la tablojdo atendu. Ĝi ankaŭ havas la avantaĝojn de malpli da procezoj, pli mallongan tempon, malpli altan energian konsumon kaj malpli da tablojdo. La kvalito de film-tegitaj tablojdoj ĉefe dependas de la kunmetaĵo kaj kvalito de la tablojda kerno, la preskribo de la revesta likvaĵo, la revestaj funkciaj kondiĉoj, la pakaj kaj stokaj kondiĉoj, ktp. La kunmetaĵo kaj kvalito de la tablojda kerno estas ĉefe reflektitaj En la aktivaj ingrediencoj de la tableta kerno, diversaj ekscipientoj kaj la aspekto, malmoleco, malglataj pecoj kaj tablojdo de la tablojdo. La formulado de la revesta likvaĵo kutime enhavas altajn molekulajn polimerojn, plastizilojn, tinkturojn, solvilojn, ktp., Kaj la funkciaj kondiĉoj de la tegaĵo estas la dinamika ekvilibro de ŝprucado kaj sekigado kaj la tegaĵo.
1. Unuflanka abrasio, filma rando fendado kaj senŝeligado
La malmoleco de la surfaco de la supro de la tablojda kerno estas la plej malgranda, kaj ĝi estas facile submetita al forta frotado kaj streĉo dum la revesta procezo, kaj unuflanka pulvoro aŭ eroj falas, rezultigante poŝmarkojn aŭ porojn sur la surfaco de La tableta kerno, kiu estas unuflanka eluziĝo, precipe kun gravurita markita filmo. La plej vundebla parto de la filmo en la film-tegita tablojdo estas la anguloj. Kiam la adhero aŭ forto de la filmo estas nesufiĉaj, krevigado kaj senŝeligado de la filmaj randoj probable okazos. Ĉi tio estas ĉar la volatiligo de la solvilo kaŭzas, ke la filmo malpliiĝas, kaj la troa ekspansio de la revesta filmo kaj la kerno pliigas la internan streĉon de la filmo, kiu superas la streĉan forton de la revesta filmo.
1.1 Analizo de la ĉefaj kialoj
Koncerne la ĉifonan kernon, la ĉefa kialo estas, ke la kvalito de la blata kerno ne bonas, kaj la malmoleco kaj maldolĉeco estas malgrandaj. Dum la revesta procezo, la tableta kerno estas submetita al forta frotado kiam ruliĝas en la revesta pato, kaj estas malfacile rezisti tian forton sen sufiĉa malmoleco, kiu rilatas al la formulado kaj preparado de la tablojdo. Kiam ni enpakis nifedipinajn daŭrajn liberigajn tabelojn, pro la malgranda malmoleco de la tablojda kerno, pulvoro aperis unuflanke, rezultigante porojn kaj la film-tegitan tabletan filmon ne estis glata kaj havis malbonan aspekton. Krome, ĉi tiu revesta difekto ankaŭ rilatas al tablojda tipo. Se la filmo estas malkomforta, precipe se la filmo havas logoon sur la krono, ĝi estas pli inklina al unuflanka eluziĝo.
En la revesta operacio, tro malrapida ŝpruca rapideco kaj granda aera konsumado aŭ alta aera enira temperaturo kondukos al rapida sekiga rapideco, malrapida filmformado de tabletaj kernoj, longa malrapida tempo de tablojdaj kernoj en la revesta pato, kaj longa eluziĝo. Due, la atomiga premo estas granda, la viskozeco de la revesta likvaĵo estas malalta, la gutetoj en la atoma centro estas koncentritaj, kaj la solvilo volatiliĝas post kiam la gutetoj disvastiĝas, rezultigante grandan internan streĉon; Samtempe, la frotado inter la unuflankaj surfacoj ankaŭ pliigas la internan streĉon de la filmo kaj akcelas la filmon. Fenditaj randoj.
Krome, se la rota rapideco de la revesta pato estas tro rapida aŭ la defluilo estas malracia, la frota forto sur la tablojdo estos granda, tiel ke la revesta likvaĵo ne disvastiĝos bone, kaj la filmformado estos malrapida, kio kaŭzos unuflankan eluziĝon.
El la revesta likvaĵo, ĝi estas ĉefe pro la elekto de polimero en la formuliĝo kaj la malalta viskozeco (koncentriĝo) de la revesta likvaĵo, kaj la malbona adhero inter la revesta filmo kaj la tableta kerno.
1.2 Solvo
Unu estas ĝustigi la preskribon aŭ produktadan procezon de la tablojdo por plibonigi la malmolecon de la tablojda kerno. HPMC estas ofte uzata revesta materialo. La adhero de tablojdaj ekscipientoj rilatas al la hidroksilaj grupoj sur la ekscipiaj molekuloj, kaj la hidroksilaj grupoj formas hidrogenajn ligojn kun la respondaj grupoj de HPMC por generi pli altan adhesion; La adhero malfortiĝas, kaj la unuflanka kaj la revesta filmo emas disiĝi. La nombro de hidroksilaj grupoj sur la molekula ĉeno de mikrokristala celulozo estas alta, kaj ĝi havas altan gluan forton, kaj la tablojdoj preparitaj el laktozo kaj aliaj sukeroj havas moderan vostan forton. La uzo de lubrikaĵoj, precipe hidrofobaj lubrikaĵoj kiel stearika acido, magnezio -stearato, kaj glicerila stearato, reduktos la hidrogenan ligadon inter la tablojda kerno kaj la polimero en la revesta solvo, igante adhesion la forto malpliiĝas kaj kun la kresko de lubrikaĵo, La adhesiva forto iom post iom malfortiĝas. Ĝenerale, ju pli la kvanto de lubrikaĵo, des pli la adhero malfortiĝas. Krome, en la elekto de tablojda tipo, la ronda biconvex -tablojda tipo devas esti uzata kiel eble plej multe por revestado, kio povas redukti la aperon de revestaj difektoj.
La dua estas ĝustigi la preskribon de la revesta likvaĵo, pliigi la solidan enhavon en la revesta likvaĵo aŭ la viskozeco de la revesta likvaĵo kaj plibonigi la forton kaj adhesion de la revesta filmo, kiu estas simpla metodo por solvi la problemon. Ĝenerale, la solida enhavo en la akva revesta sistemo estas 12%, kaj la solida enhavo en la organika solvilo estas 5%ĝis 8%.
La diferenco en viskozeco de la revesta likvaĵo efikas sur la rapidecon kaj gradon de penetrado de la revesta likvaĵo en la tabletan kernon. Kiam estas malmulta aŭ neniu penetrado, la adhero estas ege malalta. La viskozeco de la revesta likvaĵo kaj la propraĵoj de la revesta filmo rilatas al la averaĝa molekula pezo de la polimero en la formuliĝo. Ju pli alta estas la meza molekula pezo, des pli granda estas la malmoleco de la revesta filmo, des malpli elasteco kaj la eluziĝo. Ekzemple, komerce havebla HPMC havas malsamajn viskozecajn gradojn por selektado pro la diferenco en averaĝa molekula pezo. Aldone al la influo de la polimero, aldoni plastizilojn aŭ pliigi la enhavon de talko povas redukti la efikon de rando de rando de filmo, sed la aldono de kolorantoj fera rusto kaj titana dioksido ankaŭ povas influi la forton de la revesta filmo, do ĝi devas esti uzata modere.
Trie, en la revesta operacio, necesas pliigi la ŝprucrapidecon, precipe kiam la tegaĵo unue komenciĝos, la ŝpruca rapideco devas esti iomete pli rapida, tiel ke la tablojda kerno estas kovrita per tavolo de filmo en mallonga tempo, kiu ludas la rolon protekti la tabletan kernon. Pliigi la spray -indicon ankaŭ povas redukti la litan temperaturon, vaporiĝan indicon kaj filman temperaturon, redukti la internan streĉon kaj ankaŭ redukti la efikon de filmado. Samtempe, ĝustigu la rotacian rapidon de la revesta pato al la plej bona stato, kaj agordu la konfuzon racie por redukti frotadon kaj eluziĝon.
2. Aldonado kaj Blistado
En la procezo de revestado, kiam la kohereco de la interfaco inter du tranĉaĵoj estas pli granda ol la molekula apartiga forto, pluraj tranĉaĵoj (multoblaj partikloj) mallonge ligos kaj poste disiĝos. Kiam la ekvilibro inter ŝprucaĵo kaj sekigado ne bonas, la filmo estas tro malseka, la filmo gluiĝos al la muro de la poto aŭ restos unu al la alia, sed ankaŭ kaŭzos la filman rompon ĉe la loko de adhero; En la ŝprucaĵo, kiam la gutetoj ne estas plene sekigitaj, la neinterrompitaj gutetoj restos en la loka revesta filmo, estas malgrandaj bobeloj, formante bobelan revestitan tavolon, tiel ke la tegaĵo aperas bobeloj.
2.1 Analizo de ĉefaj kialoj
La amplekso kaj efiko de ĉi tiu revesta difekto estas ĉefe pro la revestaj funkciaj kondiĉoj, la malekvilibro inter ŝprucaĵo kaj sekigado. La ŝpruca rapideco estas tro rapida aŭ la volumo de atomigita gaso estas tro granda. La seka rapideco estas tro malrapida pro la malalta aera enira volumo aŭ malalta aera enira temperaturo kaj la malalta temperaturo de la folia lito. La folio ne estas sekigita tavolo per tavolo en tempo kaj ligoj aŭ bobeloj okazas. Krome, pro malĝusta ŝpruca angulo aŭ distanco, la konuso formita de ŝprucaĵo estas malgranda, kaj la revesta likvaĵo estas koncentrita en certa areo, rezultigante lokan malsekan, rezultigante adhesion. Ekzistas malrapida rapido -revesta poto, centrifuga forto estas tro malgranda, filmo ruliĝanta ne bonas ankaŭ produktos adhesion.
Kovri likvan viskozecon estas tro granda, estas ankaŭ unu el la kialoj. Vesta likva viskozeco estas granda, facile formi pli grandajn nebulajn gutojn, ĝia kapablo penetri en la kernon estas malriĉa, pli unuflanka agregado kaj adhero, samtempe, la denseco de la filmo estas malriĉa, pli bobeloj. Sed ĉi tio ne havas multan efikon al transiraj adhesioj.
Krome, malĝusta filmtipo ankaŭ aperos adhesio. Se la plata filmo en la ruliĝanta poto ne bonas, interkovriĝos kune, estas facile kaŭzi duoblan aŭ mult-tavolan filmon. En nia prova produktado de buflomedaj hidrokloridaj tablojdoj, multaj interkovritaj pecoj aperis en la komuna akvo -kaŝtanaj kovriloj pro la plata tegaĵo.
2.2 solvoj
Ĝi estas ĉefe ĝustigi la ŝprucaĵon kaj sekigan rapidon por atingi dinamikan ekvilibron. Reduktu la ŝprucrapidecon, pliigu la enan aeran volumon kaj aeran temperaturon, pliigu la litan temperaturon kaj sekigan rapidon. Pliigu la kovradan areon de ŝprucaĵo, reduktu la mezan partiklan grandecon de ŝprucaĵaj gutetoj aŭ ĝustigu la distancon inter ŝpruca pafilo kaj folia lito, tiel ke la efiko de transira adhero malpliiĝas kun la alĝustigo de la distanco inter ŝpruca pafilo kaj folia lito.
Ĝustigu la preskribon de la revesta solvo, pliigu la enhavon de solido en la revesta solvo, reduktu la kvanton de solvilo aŭ pliigu la koncentriĝon de etanolo taŭge ene de la viskozeco; Kontraŭ-adhesivo ankaŭ povas esti aldonita taŭge, kiel talka pulvoro, magnezio-stearato, silica ĝela pulvoro aŭ oksida peptido. Povas konvene plibonigi la rapidon de la revesta poto, pliigi la centrifugan forton de la lito.
Elektu taŭgan folian revestiĝon. Tamen, por plataj littukoj, kiel ekzemple buflomedaj hidrokloridaj tablojdoj, la tegaĵo estis sukcese efektivigita poste per uzado de efika tegaĵo aŭ instalante defluilon en la ordinara revestiĝo por antaŭenigi la ruladon de la folio.
3. Unuflanka malglata kaj sulkita haŭto
En la procezo de revestado, ĉar la revesta likvaĵo ne estas bone disvastigita, la sekigita polimero ne estas disvastigita, neregula deponejo aŭ adhero sur la surfaco de la filmo, rezultigante malbonan koloron kaj neegalan surfacon. Sulkita haŭto estas speco de malglata surfaco, estas troa malglata vida ekrano.
3.1 Analizo de ĉefaj kialoj
La unua rilatas al la blata kerno. Ju pli granda estas la komenca surfaco krudeco de la kerno, des pli granda estos la surfaco krudeco de la tegita produkto.
Due, ĝi havas bonegan rilaton kun la revesta solva preskribo. Oni ĝenerale kredas, ke la molekula pezo, koncentriĝo kaj aldonaĵoj de la polimero en la revesta solvo rilatas al la surfaco krudeco de la filma tegaĵo. Ili agas tuŝante la viskozecon de la revesta solvo, kaj la krudeco de la filma revestado estas preskaŭ lineara kun la viskozeco de la revesta solvo, pliigante kun la kresko de la viskozeco. Tro da solida enhavo en revesta solvo povas facile kaŭzi unuflankan malpliiĝon.
Fine ĝi rilatas al la revesta operacio. La atomiza rapideco estas tro malalta aŭ tro alta (la atomiga efiko ne bonas), kio ne sufiĉas por disvastigi la nebulajn gutetojn kaj formi unuflankan sulkitan haŭton. Kaj troa volumo de seka aero (elĉerpa aero estas tro granda) aŭ tro alta temperaturo, rapida vaporiĝo, precipe la aerfluo estas tro granda, produktas ruĝan kurenton, ankaŭ la guteto de la guteto ne bonas.
3.2 solvoj
La unua estas plibonigi la kvaliton de la kerno. Sur la premiso de certigado de la kvalito de la kerno, ĝustigu la preskribon de la revesta solvo kaj reduktu la viskozecon (koncentriĝon) aŭ solidan enhavon de la revesta solvo. Alkohol-solvebla aŭ alkohol-2-akva revesta solvo povas esti elektita. Tiam ĝustigu la funkciajn kondiĉojn, taŭge plibonigu la rapidon de la revesta poto, faru la filmon ruliĝi egale, pliigi la frotadon, antaŭenigi la disvastiĝon de la revesta likvaĵo. Se la lita temperaturo estas alta, reduktu la konsuman aeran volumon kaj konsuman aeran temperaturon. Se estas ŝprucaj kialoj, atomiga premo devas esti pliigita por rapidigi la ŝprucrapidecon, kaj la atomiga grado kaj ŝpruca volumo devas esti plibonigitaj por fari la nebulajn gutojn disvastigi sin sur la surfacon de la folio, por formi nebulajn gutojn kun pli malgrandaj Averaĝa diametro kaj malhelpi la aperon de grandaj nebulaj gutoj, precipe por kovri likvaĵon kun granda viskozeco. La distanco inter la ŝpruca pafilo kaj la folia lito ankaŭ povas esti ĝustigita. La ŝpruca pafilo kun malgranda cigaredingo -diametro (015 mm ~ 1,2 mm) kaj alta fluo de atomiga gaso estas elektita. La ŝpruca formo estas alĝustigita al vasta gamo de plata konusa angula nebula fluo, tiel ke la gutetoj estas dissemitaj en pli granda centra areo.
4.Identigi Ponton
4.1 Analizo de ĉefaj kialoj
Ĉi tio okazas kiam la surfaco de la filmo estas markita aŭ markita. Ĉar vesta membrano ŝuldas raciajn mekanikajn parametrojn, kiel alta elasta koeficiento, filma forto estas malriĉa, malbona adhero, ktp., En la procezo de vesta membrana sekigado produktas altan tiradon, de vesta membrana surfaca presado, membrana retiriĝo kaj pontado okazas, Unuflanka muŝo malaperis aŭ logo ne klaras, la kialoj de ĉi tiu fenomeno kuŝas en la revesta fluida preskribo.
4.2 Solvo
Ĝustigu la preskribon de revesta solvo. Uzu malaltajn molekulajn pezajn polimerojn aŭ altajn adherajn filmajn materialojn; Pliigi la kvanton de solvilo, redukti la viskozecon de revesta solvo; Pliigu la kvanton da plastizilo, reduktu internan streĉon. Malsamaj plastaj efikoj estas malsamaj, polietilen glicol 200 estas pli bona ol propilenglicol, glicerino. Povas ankaŭ redukti la ŝprucrapidecon. Pliigu la aeran enirejan temperaturon, pliigu la temperaturon de la folia lito, tiel ke la formita tegaĵo estas forta, sed por malebligi rando -fendadon. Krome, en la dezajno de markita mortado, ni devas atenti la larĝon de la tranĉa angulo kaj aliaj fajnaj punktoj, laŭeble por malebligi la aperon de ponto -fenomeno.
5. Klobo -Membrana Kromatismo
5.1 Analizo de ĉefaj kialoj
En multaj revestaj solvoj estas pigmentoj aŭ tinkturoj, kiuj estas suspenditaj en la revesta solvo kaj pro malĝusta revesta operacio, la kolora distribuo ne estas unuforma kaj kolora diferenco estas produktita inter tranĉaĵoj aŭ en malsamaj partoj de tranĉaĵoj. La ĉefa kialo estas, ke la rapideco de la revesta poto estas tro malrapida aŭ la miksa efikeco estas malbona, kaj la uniforma revesta efiko ne povas esti atingita inter la pecoj en la normala revesta tempo; La koncentriĝo de pigmento aŭ tinkturo en la kolora revesta likvaĵo estas tro alta aŭ la solida enhavo estas tro alta, aŭ la ŝpruca rapideco de la revesta likvaĵo estas tro rapida, la lita temperaturo estas tro alta, tiel ke la kolora revestiĝo ne ruliĝas eksteren en la tempo; Adhero de la filmo ankaŭ povas esti kaŭzita; La formo de la peco ne taŭgas, kiel longa peco, kapsula peco, pro rulado kiel ronda peco, ankaŭ kaŭzos koloran diferencon.
5.2 Solvo
Pliigu la rapidon de la revesta pato aŭ la nombron da defluiloj, ĝustigu al la taŭga stato, tiel ke la folio en la pato egalas ruliĝi. Reduktu la kovrantan likvan spray -rapidecon, reduktu la litan temperaturon. En la preskriba dezajno de kolora revesta solvo, la dozo aŭ solida enhavo de pigmento aŭ tinkturo devas esti reduktitaj, kaj la pigmento kun forta kovrado devas esti elektita. La pigmento aŭ tinkturo devas esti delikataj kaj la eroj devas esti malgrandaj. Akvaj nesolveblaj tinkturfarboj estas pli bonaj ol akvorezistaj tinkturoj, akvo -nesolveblaj tinkturfarboj ne migras kun akvo tiel facile kiel akvorezistaj tinkturoj, kaj ombrado, stabileco kaj reduktado de akva vaporo, oksido sur la permeablo de la filmo ankaŭ pli bonas ol akvorezistaj tinkturfarboj. Ankaŭ elektu la taŭgan pecon. En la procezo de filma revestado, ofte ekzistas diversaj problemoj, sed negrave kiaj problemoj, la faktoroj estas multaj, povas esti solvitaj plibonigante la kvaliton de la kerno, alĝustigante la revestiĝon kaj funkciadon, por atingi flekseblan aplikon kaj dialektika operacio. Kun la majstreco de tegaĵa teknologio, la disvolviĝo kaj apliko de novaj materialoj pri revestiĝo kaj filmaj tegaĵoj, tegmenta te technologyniko multe pliboniĝos, filma revestado ankaŭ akiros rapidan disvolviĝon en la produktado de solidaj preparoj.
Afiŝotempo: Apr-25-2024