En la provo kaj amasproduktado de nifedipina daŭra liberiga tabeloj, kontraŭkoncipaj tabeloj, stomakkangaj tabeloj, feraj fumarato-tablojdoj, buflomedil-klorhidrato-tablojdoj, ktp., ni uzashidroksipropilmetilcelulozo (HPMC)likvaĵo, Hydroxypropyl metilcelulozo kaj poliakrila acida rezina likvaĵo, Opadry (provizita de Colorcon, UK), ktp. estas filmaj tegaĵoj, kiuj sukcese aplikis filman tegteknologion, sed renkontis problemojn en prova produktado kaj produktado. Post iuj teknikaj problemoj, ni nun komunikas kun kolegoj pri oftaj problemoj kaj solvoj en la filma tega procezo.
En la lastaj jaroj, filma tegteknologio estis vaste uzata en solidaj preparoj. La filma tegaĵo povas protekti la drogon kontraŭ lumo, malsekeco kaj aero por pliigi la stabilecon de la drogo; masku la malbonan guston de la drogo kaj faciligu la pacienton preni ĝin; kontroli la eldonejon kaj eldonrapidecon de la drogo; malhelpi la kongruan ŝanĝon de la drogo; plibonigi la aspekton de la tablojdo Atendu. Ĝi ankaŭ havas la avantaĝojn de malpli da procezoj, pli mallonga tempo, pli malalta energia konsumo kaj malpli da tablojda pezo. La kvalito de filmkovritaj tabeloj plejparte dependas de la konsisto kaj kvalito de la tabulkerno, la preskribo de la tegaĵo-likvaĵo, la tegantaj operaciaj kondiĉoj, la pakado kaj konservado de kondiĉoj, ktp. La komponado kaj kvalito de la tabulkerno estas ĉefe reflektitaj. en la aktivaj ingrediencoj de la tablojda kerno, diversaj ekscipintoj kaj la aspekto, malmoleco, fragilaj pecoj kaj tablojdoformo de la tablojda kerno. La formuliĝo de la tegaĵo likvaĵo kutime enhavas altajn molekulajn polimerojn, plastigilojn, tinkturfarbojn, solvilojn ktp., kaj la funkciaj kondiĉoj de la tegaĵo estas la dinamika ekvilibro de ŝprucado kaj sekigado kaj la tega ekipaĵo.
1.Unuflanka abrazio, filmrando krakado kaj senŝeligado
La malmoleco de la surfaco de la supro de la tabulkerno estas la plej malgranda, kaj ĝi estas facile submetita al forta frotado kaj streso dum la tega procezo, kaj unuflanka pulvoro aŭ partikloj defalas, rezultigante pokmarkojn aŭ porojn sur la surfaco de la tabulkerno, kiu estas unuflanka eluziĝo, precipe kun gravurita Markita filmo. La plej vundebla parto de la filmo en la filmkovrita tablojdo estas la anguloj. Kiam la adhero aŭ forto de la filmo estas nesufiĉa, krevado kaj senŝeligado de la filmrandoj verŝajne okazos. Ĉi tio estas ĉar la volatiligo de la solvilo igas la filmon ŝrumpi, kaj la troa ekspansio de la tegaĵofilmo kaj la kerno pliigas la internan streĉon de la filmo, kiu superas la streĉan forton de la tegaĵofilmo.
1.1 Analizo de la ĉefaj kialoj
Koncerne al la blatkerno, la ĉefa kialo estas, ke la kvalito de la blatkerno ne estas bona, kaj la malmoleco kaj fragileco estas malgrandaj. Dum la tega procezo, la tablojda kerno estas submetita al forta frotado kiam ruliĝas en la tega pato, kaj estas malfacile rezisti tian forton sen sufiĉa malmoleco, kiu rilatas al la formulado kaj preparado-metodo de la tabulkerno. Kiam ni pakis nifedipinajn daŭran-liberigajn tabelojn, pro la malgranda malmoleco de la tablojda kerno, pulvoro aperis unuflanke, rezultigante porojn, kaj la filmkovrita tableta filmo ne estis glata kaj havis malbonan aspekton. Krome, ĉi tiu tegaĵo-difekto ankaŭ rilatas al tablojda tipo. Se la filmo estas malkomforta, precipe se la filmo havas emblemon sur la krono, ĝi estas pli inklina al unuflanka eluziĝo.
En la tegaĵo-operacio, tro malrapida ŝprucaĵrapideco kaj granda aerenpreno aŭ alta aera enirtemperaturo kondukos al rapida sekiga rapideco, malrapida filmoformado de tablojdokernoj, longa senaktiva tempo de tablojdokernoj en la tega pato, kaj longa eluziĝotempo. Due, la atomiga premo estas granda, la viskozeco de la tega likvaĵo estas malalta, la gutetoj en la atomiga centro estas koncentritaj, kaj la solvilo volatiliĝas post kiam la gutetoj disvastiĝas, rezultigante grandan internan streĉon; samtempe, la frotado inter la unuflankaj surfacoj ankaŭ pliigas la internan streĉon de la filmo kaj akcelas la filmon. Krakitaj randoj.
Krome, se la rotacia rapideco de la tega pato estas tro rapida aŭ la deflectora agordo estas neracia, la frota forto sur la tablojdo estos granda, tiel ke la tega likvaĵo ne bone disvastiĝos, kaj la filmformado estos malrapida, kio kaŭzos unuflankan eluziĝon.
De la tega likvaĵo, ĝi estas ĉefe pro la elekto de polimero en la formuliĝo kaj la malalta viskozeco (koncentriĝo) de la tega likvaĵo, kaj la malbona adhero inter la tega filmo kaj la tablojda kerno.
1.2 Solvo
Unu estas ĝustigi la recepton aŭ produktadprocezon de la tablojdo por plibonigi la malmolecon de la tablojda kerno. HPMC estas ofte uzata tegmaterialo. La adhero de tablojdoekscipientoj rilatas al la hidroksilgrupoj sur la ekscipientmolekuloj, kaj la hidroksilgrupoj formas hidrogenajn ligojn kun la ekvivalentaj grupoj de HPMC por generi pli altan adheron; La adhero estas malfortigita, kaj la unuflanka kaj la tega filmo tendencas disiĝi. La nombro da hidroksilaj grupoj sur la molekula ĉeno de mikrokristalina celulozo estas alta, kaj ĝi havas altan gluan forton, kaj la tablojdoj preparitaj el laktozo kaj aliaj sukeroj havas moderan gluforton. La uzo de lubrikaĵoj, precipe hidrofobaj lubrikaĵoj kiel stearata acido, magnezia stearato kaj glicerilstearato, reduktos la hidrogenan ligon inter la tablojda kerno kaj la polimero en la tega solvaĵo, farante aliĝon La forto malpliiĝas, kaj kun la pliiĝo de lubrikeco, la adherforto iom post iom malfortiĝas. Ĝenerale, ju pli la kvanto de lubrikaĵo, des pli la aliĝo estas malfortigita. Krome, en la elekto de tablojdo-tipo, la ronda dukonveksa tablojdo-tipo devas esti uzata kiel eble plej por tegaĵo, kio povas redukti la aperon de tegantaj difektoj.
La dua estas ĝustigi la preskribon de la tega likvaĵo, pliigi la solidan enhavon en la tega likvaĵo aŭ la viskozecon de la tega likvaĵo, kaj plibonigi la forton kaj aliĝon de la tega filmo, kiu estas simpla metodo por solvi la problemon. Ĝenerale, la solida enhavo en la akva tegsistemo estas 12%, kaj la solida enhavo en la organika solventa sistemo estas 5% ĝis 8%.
La diferenco en viskozeco de la tega likvaĵo influas la rapidecon kaj gradon de penetrado de la tega likvaĵo en la tabulkernon. Kiam estas malgranda aŭ neniu penetrado, la adhero estas ekstreme malalta. La viskozeco de la tega likvaĵo kaj la propraĵoj de la tega filmo rilatas al la meza molekula pezo de la polimero en la formulaĵo. Ju pli alta la averaĝa molekula pezo, des pli granda la malmoleco de la tega filmo, des malpli da elasteco kaj la eluziĝorezisto. Ekzemple, komerce havebla HPMC havas malsamajn viskozecgradojn por selektado pro la diferenco en meza molekula pezo. Krom la influo de la polimero, aldoni plastigilojn aŭ pliigi la enhavon de talko povas redukti la efikon de filma rando fendetiĝi, sed la aldono de koloraj feroksido kaj titana dioksido ankaŭ povas influi la forton de la tegaĵo-filmo, do ĝi devus esti. uzata modere.
Trie, en la tegaĵo-operacio, necesas pliigi la ŝprucigan rapidon, precipe kiam la tegaĵo unue komenciĝas, la ŝpruciga rapido devas esti iomete pli rapida, tiel ke la tabulkerno estas kovrita per tavolo de filmo en mallonga tempo, kio ludas la rolon protekti la tabulkernon. Pliigi la ŝprucaĵrapidecon ankaŭ povas redukti la littemperaturon, vaporiĝrapidecon kaj filmtemperaturon, redukti la internan streson, kaj ankaŭ redukti la efikon de filmfendado. Samtempe, ĝustigu la rotacian rapidon de la tega pato al la plej bona stato, kaj starigu la deflector racie por redukti froton kaj eluziĝon.
2.Adhesion kaj blistering
En la procezo de tegaĵo, kiam la kohezio de la interfaco inter du tranĉaĵoj estas pli granda ol la molekula apartigforto, pluraj tranĉaĵoj (multoblaj partikloj) mallonge ligos kaj tiam disiĝos. Kiam la ekvilibro inter ŝprucaĵo kaj sekiĝo ne estas bona, la filmo estas tro malseka, la filmo algluiĝos al la muro de la poto aŭ aliĝos unu al la alia, sed ankaŭ kaŭzos la rompon de la filmo ĉe la aliĝo-loko; En la ŝprucaĵo, kiam la gutetoj ne estas plene sekigitaj, la nerompitaj gutetoj restos en la loka tegaĵo-filmo, estas malgrandaj vezikoj, formante bobelan tegtavolon, tiel ke la tegaĵo aperu bobeloj.
2.1 Analizo de ĉefaj kialoj
La amplekso kaj efiko de ĉi tiu tegaĵo-difekto estas ĉefe pro la tegaĵo operaciaj kondiĉoj, la malekvilibro inter ŝprucaĵo kaj sekiĝo. La ŝpruciga rapideco estas tro rapida aŭ la volumeno de atomigita gaso estas tro granda. La sekiga rapido estas tro malrapida pro la malalta aerenirvolumeno aŭ malalta aerenirtemperaturo kaj la malalta temperaturo de la lito. La folio ne estas sekigita tavolo post tavolo en tempo kaj adheraĵoj aŭ vezikoj okazas. Krome, pro nekonvena ŝprucaĵo Angulo aŭ distanco, la konuso formita de ŝprucaĵo estas malgranda, kaj la tegaĵo likvaĵo estas koncentrita en certa areo, rezultigante lokan malsekan, rezultigante adheron. Estas malrapida rapido tega poto, centrifuga forto estas tro malgranda, filmo ruliĝanta ne bonas ankaŭ produktos adheron.
Tegaĵo likva viskozeco estas tro granda, estas ankaŭ unu el la kialoj. Vestaĵo likva viskozeco estas granda, facile formi pli grandajn nebulgutojn, ĝia kapablo penetri en la kernon estas malbona, pli unuflanka agregado kaj adhero, samtempe, la denseco de la filmo estas malbona, pli da bobeloj. Sed ĉi tio ne multe efikas sur pasemaj adheraĵoj.
Krome, netaŭga filmo-tipo ankaŭ aperos adhero. Se la plata filmo en la tega poto ruliĝanta ne estas bona, interkovros kune, estas facile kaŭzi duoblan aŭ plurtavolan filmon. En nia prova produktado de buflomedil-klorhidrato-tablojdoj, multaj interkovritaj pecoj aperis en la komuna akvokaŝtanoj tega poto pro la plata tegaĵo.
2.2 Solvoj
Ĝi estas ĉefe por ĝustigi la ŝprucaĵon kaj sekigan rapidon por atingi dinamikan ekvilibron. Reduktu la ŝprucrapidecon, pliigu la aeran volumon kaj aertemperaturon, pliigu la littemperaturon kaj sekigan rapidon. Pliigu la kovran areon de ŝprucaĵo, reduktu la averaĝan partiklan grandecon de ŝprucaĵgutetoj aŭ ĝustigu la distancon inter ŝprucpafilo kaj lito de lito, tiel ke la efiko de pasema adhero malpliiĝas kun la alĝustigo de la distanco inter ŝprucpafilo kaj lito.
Alĝustigu la preskribon de tegaĵo, pliigu la enhavon de solido en la tegaĵo, reduktu la kvanton de solvilo aŭ pliigu la koncentriĝon de etanolo taŭge ene de la intervalo de viskozeco; Kontraŭadhesivo ankaŭ povas esti aldonita taŭge, kiel talkpulvoro, magnezia stearato, silika ĝela pulvoro aŭ oksida peptido. Povas konvene plibonigi la rapidecon de la tega poto, pliigi la centrifugan forton de la lito.
Elektu taŭgan folian tegaĵon. Tamen, por plataj littukoj, kiel buflomedil-klorhidrato-tablojdoj, la tegaĵo estis sukcese efektivigita poste uzante efikan tegan paton aŭ instalante bafleton en la ordinara tegpato por antaŭenigi la ruliĝon de la folio.
3.Unuflanka malglata kaj sulka haŭto
En la procezo de tegaĵo, ĉar la tegaĵo likvaĵo ne estas bone disvastigita, la sekigita polimero ne estas disvastigita, neregula deponaĵo aŭ adhero sur la surfaco de la filmo, rezultigante malbonan koloron kaj malebenan surfacon. Sulkita haŭto estas speco de malglata surfaco, estas troa malglata vida ekrano.
3.1 Analizo de ĉefaj kialoj
La unua rilatas al la blatkerno. Ju pli granda estas la komenca surfaca malglateco de la kerno, des pli granda estos la surfaca malglateco de la kovrita produkto.
Due, ĝi havas bonegan rilaton kun la preskribo de tega solvo. Ĝenerale oni kredas, ke la molekula pezo, koncentriĝo kaj aldonaĵoj de la polimero en la tega solvaĵo rilatas al la surfaca malglateco de la filma tegaĵo. Ili agas influante la viskozecon de la tega solvaĵo, kaj la malglateco de la filma tegaĵo estas preskaŭ linia kun la viskozeco de la tega solvaĵo, pliiĝanta kun la pliiĝo de la viskozeco. Tro da solida enhavo en tega solvaĵo povas facile kaŭzi unuflankan krudiĝon.
Fine, ĝi rilatas al la tega operacio. La atomiga rapido estas tro malalta aŭ tro alta (la atomiga efiko ne estas bona), kio ne sufiĉas por disvastigi la nebulgutetojn kaj formi unuflankan ĉikan haŭton. Kaj troa volumo de seka aero (elŝuta aero estas tro granda) aŭ tro alta temperaturo, rapida vaporiĝo, precipe la aerfluo estas tro granda, produktas kirlofluon, ankaŭ faras la guteton disvastiĝon ne bonas.
3.2 Solvoj
La unua estas plibonigi la kvaliton de la kerno. Sur la premiso certigi la kvaliton de la kerno, ĝustigu la preskribon de tegaĵo kaj reduktu la viskozecon (koncentriĝon) aŭ solidan enhavon de la tegaĵo. Alkohol-solvebla aŭ alkohola-2-akva tega solvo povas esti elektita. Tiam ĝustigu la funkciajn kondiĉojn, taŭge plibonigu la rapidecon de la tega poto, faru la filmon ruliĝi egale, pliigu la froton, antaŭenigu la disvastiĝon de la tega likvaĵo. Se la lita temperaturo estas alta, reduktu la konsuman aeran volumon kaj konsuman aertemperaturon. Se estas ŝprucaĵkialoj, atomiga premo devas esti pliigita por akceli la ŝprucrapidecon, kaj la atomigo-grado kaj ŝprucvolumo devus esti plibonigitaj por ke la nebulgutoj disvastiĝas perforte sur la surfaco de la folio, por formi nebulgutojn kun pli malgrandaj. averaĝa diametro kaj malhelpi la aperon de grandaj nebulgutoj, precipe por tega likvaĵo kun granda viskozeco. La distanco inter la ŝprucpafilo kaj la litotuko ankaŭ povas esti ĝustigita. Oni elektas la ŝprucpafilon kun malgranda diametro de cigaredingo (015 mm ~ 1,2 mm) kaj alta fluo de atomiga gaso. La ŝprucaĵformo estas ĝustigita al larĝa gamo de plata konuso Angula nebulfluo, tiel ke la gutetoj estas disigitaj en pli granda centra areo.
4.Identigu ponton
4.1 Analizo de ĉefaj kialoj
Ĉi tio okazas kiam la surfaco de la filmo estas markita aŭ markita. Ĉar vesta membrano ŝuldas raciajn mekanikajn parametrojn, kiel alta elasteca koeficiento, filmo-forto estas malbona, malbona adhero, ktp., en la procezo de vesta membrano sekiĝo produktas altan tiradon reen, de vesta membrano surfaca impreso, membranretiriĝo kaj ponto okazas, fari unuflanka muesca malaperis aŭ logoo ne klaras, la kialoj de ĉi tiu fenomeno kuŝas en la tegaĵo fluida preskribo.
4.2 Solvo
Alĝustigu la preskribon de tega solvo. Uzu malaltajn molekulajn pezajn polimerojn aŭ altajn adherajn filmformajn materialojn; Pliigu la kvanton da solvilo, reduktu la viskozecon de tega solvo; Pliigu la kvanton de plastificante, reduktu internan streson. Malsamaj plastifikan efikon estas malsama, polietilenglikolo 200 estas pli bona ol propilenglikolo, glicerino. Povas ankaŭ redukti la ŝprucrapidecon. Pliigu la aeran enirtemperaturon, pliigu la temperaturon de la lito de lito, tiel ke la formita tegaĵo estas forta, sed por malhelpi randon krakado. Krome, en la dezajno de markita ĵetkubo, ni devas atenti la larĝon de la tranĉa Angulo kaj aliaj fajnaj punktoj, laŭeble por malhelpi la aperon de ponta fenomeno.
5.Clothing membran kromatismo
5.1 Analizo de ĉefaj kialoj
En multaj tegsolvoj estas pigmentoj aŭ tinkturfarboj kiuj estas suspenditaj en la tegsolvo kaj pro nedeca tegoperacio, la kolordistribuo ne estas unuforma kaj kolordiferenco estas produktita inter tranĉaĵoj aŭ en malsamaj partoj de tranĉaĵoj. La ĉefa kialo estas, ke la rapideco de la tega poto estas tro malrapida aŭ la miksa efikeco estas malbona, kaj la unuforma tega efiko ne povas esti atingita inter la pecoj en la normala tega tempo; La koncentriĝo de pigmento aŭ tinkturfarbo en la kolora tega likvaĵo estas tro alta aŭ la solida enhavo estas tro alta, aŭ la ŝpruciga rapideco de la tega likvaĵo estas tro rapida, la lita temperaturo estas tro alta, tiel ke la kolora tega likvaĵo ne ruliĝas. eksteren ĝustatempe; Adhero de la filmo ankaŭ povas esti kaŭzita; La formo de la peco ne taŭgas, kiel longa peco, kapsuloforma peco, pro ruliĝo kiel ronda peco, ankaŭ kaŭzos kolordiferencon.
5.2 Solvo
Pliigu la rapidecon de la tega pato aŭ la nombron da bafle, ĝustigu al la taŭga stato, por ke la folio en la pato egale ruliĝu. Reduktu la tegan likvan ŝprucrapidecon, reduktu la litan temperaturon. En la preskriba dezajno de kolora tega solvo, la dozo aŭ solida enhavo de pigmento aŭ tinkturfarbo devas esti reduktita, kaj la pigmento kun forta kovraĵo devas esti elektita. La pigmento aŭ tinkturfarbo devas esti delikata kaj la eroj estu malgrandaj. Akvaj nesolveblaj tinkturfarboj estas pli bonaj ol akvosolveblaj tinkturfarboj, akvonesolveblaj tinkturfarboj ne migras kun akvo tiel facile kiel akvosolveblaj tinkturfarboj, kaj ombrado, stabileco kaj en reduktado de akvovaporo, oksidado sur la permeablo de la filmo estas ankaŭ pli bona ol akvosolveblaj tinkturfarboj. Ankaŭ elektu la taŭgan pecspecon. En la procezo de filma tegaĵo, ofte estas diversaj problemoj, sed negrave kiaj problemoj, la faktoroj estas multaj, povas esti solvitaj plibonigante la kvaliton de la kerno, ĝustigante la tegaĵon preskribon kaj funkciadon, por atingi flekseblan aplikon. kaj dialektika operacio. Kun la regado de tegaĵo teknologio, la disvolviĝo kaj apliko de nova tegaĵo maŝinaro kaj filma tegaĵo materialoj, tegaĵo teknologio estos multe plibonigita, filma tegaĵo ankaŭ ricevos rapidan disvolviĝon en la produktado de solidaj preparoj.
Afiŝtempo: Apr-25-2024