Kategorio: Kovrilaj Materialoj; Membrana materialo; Rapid-kontrolitaj polimeraj materialoj por malrapid-liberigaj preparoj; Stabiliga agento; Suspenda Helpo, Tablojda Adhesivo; Plifortigita adhesiva agento.
1. Enkonduko de Produkto
Ĉi tiu produkto estas ne-ionika celuloza etero, ekstere observata kiel blanka pulvoro, senodora kaj bongusta, solvebla en akvo kaj plej polusaj organikaj solviloj, ŝvelaĵoj en malvarma akvo por malplenigi aŭ iomete turbidiĝintan koloidan solvon. La akva solvo havas surfacan agadon, altan travideblecon kaj stabilan agadon. HPMC havas la posedaĵon de Hot Gel. Post hejtado, la produkta akva solvo formas ĝelan precipitaĵon, kaj poste dissolviĝas post malvarmigo. La ĝela temperaturo de malsamaj specifaĵoj estas malsama. Solubileco ŝanĝiĝas kun viskozeco, viskozeco zhao malalta, des pli granda estas la solvebleco, malsamaj specifaĵoj de HPMC -proprietoj havas iujn diferencojn, HPMC dissolvita en akvo ne influas pH -valoron.
La spontanea brula temperaturo, loza denseco, vera denseco kaj vitra transira temperaturo estis 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 kaj 170 ~ 180 ℃, respektive. Post hejtado, ĝi fariĝas bruna je 190 ~ 200 ° C kaj brulas je 225 ~ 230 ° C.
HPMC estas preskaŭ nesolvebla en kloroformo, etanolo (95%), kaj dietila etero, kaj dissolvita en miksaĵo de etanolo kaj metilenklorido, miksaĵo de metanolo kaj metilenklorido, kaj miksaĵo de akvo kaj etanolo. Iuj niveloj de HPMC estas solveblaj en miksaĵoj de acetono, metilenklorido kaj 2-propanolo, same kiel en aliaj organikaj solviloj.
Tabelo 1: Teknikaj indikiloj
Projekto
Mezurilo,
60 GD (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Metoxi %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Ĝela temperaturo ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viskozeco MPA s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Seka pezoperdo %
5.0 aŭ malpli
Brulanta restaĵo %
1.5 aŭ malpli
pH
4.0-8.0
Peza metalo
20 aŭ malpli
Arseniko
2.0 aŭ malpli
2. Produktaj Trajtoj
2.1 Hydroxypropyl -metilceluloso dissolviĝas en malvarma akvo por formi viskozan koloidan solvon. Tiel longe kiel ĝi estas aldonita al malvarma akvo kaj iomete agitita, ĝi povas esti solvita en travideblan solvon. Male, ĝi estas esence nesolvebla en varma akvo super 60 ℃ kaj nur povas ŝveli. Preparado de hidrokspropil -metikeluloza akva solvo, plej bone estas aldoni parton de hidroksipropil -metikelulozo en certa kvanto da akvo, agiti vigle, varmigitan al 80 ~ 90 ℃, kaj tiam aldoni la restantan hidrokspropilan metikelulozon, kaj fine uzi malvarman akvon al suplemento al suplementa hidroksipropil -meticelulozo, kaj fine uzi malvarman akvon al suplementa hidroksipropil -metikelulozo, kaj fine uzi malvarman akvon al suplementa hidroksipropilo. al la bezonata kvanto.
2.2 Hydroxypropyl-metilcelulosa estas ne-ionika celuloza etero, ĝia solvo ne portas ionikan ŝarĝon, ne interagas kun metalaj saloj aŭ ionikaj organikaj komponaĵoj, por certigi, ke HPMC ne reagas kun aliaj krudaj materialoj kaj ekscipientoj en la procezo de preparado Produktado.
2.3 Hydroxypropyl-metilceluloso havas fortan kontraŭ-sentivecon, kaj kun la kresko de anstataŭa grado en molekula strukturo, la kontraŭ-sentiveco ankaŭ plibonigas. Drogoj uzantaj HPMC kiel ekscipientoj havas pli stabilan kvaliton ene de la efektiva periodo ol drogoj uzante aliajn tradiciajn ekscipientojn (amelo, dextrin, pulvora sukero).
2.4 Hydroxypropyl -metilcelulosa estas metabole inerta. Kiel farmacia ekscipiento, ĝi ne estas metaboligita aŭ sorbita, do ĝi ne provizas varmon en drogoj kaj manĝaĵoj. Ĝi havas unikan aplikeblecon al malalta kaloria valoro, sal-liberaj, ne-alergenaj drogoj kaj manĝaĵoj por diabetoj.
2.5hpmC estas relative stabila al acidoj kaj bazoj, sed se la pH superas 2 ~ 11 kaj estas tuŝita de pli alta temperaturo aŭ pli longa stokado, ĝi reduktos la gradon de maturiĝo.
2.6 Hydroxypropyl -metilcelulosa akva solvo povas provizi surfacan agadon, montrante moderan surfacon kaj interfacajn streĉajn valorojn. Ĝi havas efikan emulsigon en la du-fazo-sistemo kaj povas esti uzata kiel efika stabiligilo kaj protekta koloido.
2.7 Hydroxypropyl-metilcelulosa akva solvo havas bonegajn filmformajn proprietojn, kaj estas bona revesta materialo por tablojdoj kaj piloloj. La membrano formita de ĝi estas senkolora kaj malmola. Se oni aldonas glicerolon, ĝia plastikeco povas esti pliigita. Post surfaca traktado, la produkto estas dissemita en malvarma akvo, kaj la dissolva indico povas esti kontrolita ŝanĝante la pH -medion. Ĝi estas uzata en malrapid-liberigaj preparoj kaj enteric-tegitaj preparoj.
3. Produkta Apliko
3.1. Uzata kiel vosta kaj malintegriĝanta agento
HPMC estas uzata por promocii la drogan dissolvon kaj la gradon de liberigaj aplikoj, povas esti rekte dissolvita en solvilo kiel vosto, malalta viskozeco de HPMC solvita en akvo por formi travideblan al ebur -glueca koloida solvo, tablojdoj, piloloj, granuloj sur la vosto kaj malintegriĝo. Agento, kaj la alta viskozeco por gluo, nur uzas pro la malsamaj tipoj kaj malsamaj postuloj, la ĝenerala estas 2% ~ 5%.
HPMC akva solvo kaj certa koncentriĝo de etanolo por fari kunmetitan ligilon; Ekzemplo: 2% HPMC -akva solvo miksita kun 55% etanola solvo estis uzata por la pelado de amoxicilinaj kapsuloj, tiel ke la meza dissolvo de amoxicilinaj kapsuloj pliiĝis de 38% ĝis 90% sen HPMC.
HPMC povas esti farita el kunmetita vosto kun malsama koncentriĝo de amelo -sluro post dissolvo; La dissolvo de enteraj tablojdoj de eritromicino pliiĝis de 38.26% al 97.38% kiam 2% HPMC kaj 8% amelo estis kombinitaj.
2.2. Faru filman revestitan materialon kaj filman materialon
HPMC kiel akvo-solvebla tegaĵo havas la jenajn trajtojn: modera solva viskozeco; La revesta procezo estas simpla; Bona filmo formanta posedaĵon; Povas konservi la formon de la peco, skribante; Povas esti humideca; Povas kolorigi, korekti guston. Ĉi tiu produkto estas uzata kiel akvorezista filmpovo por tablojdoj kaj piloloj kun malalta viskozeco, kaj por ne-akv-bazita filmo-revestado kun alta viskozeco, la uzokvanto estas 2%-5%.
2.3, kiel densiga agento kaj koloida protekta gluo
HPMC uzata kiel dikiga agento estas 0,45% ~ 1,0%, povas esti uzata kiel okulaj gutoj kaj artefarita larmo -dikiga agento; Uzita por pliigi la stabilecon de hidrofoba gluo, malhelpi partiklan koalicion, precipitaĵon, la kutima dozo estas 0,5% ~ 1,5%.
2.4, kiel blokanto, malrapida liberiga materialo, kontrolita liberiga agento kaj poro -agento
HPMC -alta viskozeca modelo estas uzata por prepari la blokantojn kaj kontrolitajn liberigajn agentojn de miksita materialo skeleto daŭrantaj liberigaj tablojdoj kaj hidrofila ĝel -skeleto eltenataj liberigaj tablojdoj. La modelo malalt-viskozeco estas poro-induktanta agento por daŭrantaj liberigaj aŭ kontrolitaj liberigaj tablojdoj tiel ke la komenca terapia dozo de tiaj tablojdoj estas rapide akirita, sekvita de daŭra liberigo aŭ kontrolita liberigo por konservi efikajn koncentriĝojn en sango.
2.5. Ĝelo kaj supozata matrico
Hidrogel -supozoj kaj gastrikaj vostaj preparoj povas esti preparitaj per la uzado de la karakterizaĵo de hidrogel -formado ofte uzata de HPMC en akvo.
2.6 Biologiaj Adhesivaj Materialoj
Metronidazole miksiĝis kun HPMC kaj polikarboxiletileno 934 en miksilo por fari bioadhesive kontrolitajn liberigajn tabelojn enhavantajn 250mg. In vitro -dissolva testo montris, ke la preparado rapide ŝvelis en akvo, kaj la liberigo de drogoj estis kontrolita per disvastigo kaj karbona ĉena malstreĉiĝo. Besto -efektivigo montris, ke la nova sistemo de liberigo de drogoj havis signifajn biologiajn adhesion -proprietojn al bovina sublingva mukozo.
2.7, kiel suspensia helpo
La alta viskozeco de ĉi tiu produkto estas bona suspensia helpo por preparoj de likvaj suspendoj, ĝia kutima dozo estas 0,5% ~ 1,5%.
4. Aplikaj ekzemploj
4.1 Solvo de Filma Kovado: HPMC 2KG, TALC 2KG, Castor Oil 1000ml, TWain -80 1000ml, Propilena Glicol 1000ml, 95% Etanolo 53000ml, Akvo 47000ml, Pigment Taŭga Kvanto. Estas du manieroj realigi ĝin.
4.1.1 Preparo de solveblaj pigmentaj tegitaj vestoj Likva: Aldonu la preskribitan kvanton de HPMC en 95% etanolon, trempu ĝin nokte, solvu alian pigmentan vektoron en akvo (filtri se necese), kombinu la du solvojn kaj agitu egale por formi travideblan solvon . Miksi 80% de la solvo (20% por polurado) kun la preskribita kvanto de ricina oleo, Tween-80, kaj propilenglicol.
4.1.2 Preparo de nesolvebla pigmento (kiel fera rusto) Kovanta likva HPMC estis trempita en 95% etanolo nokte, kaj akvo estis aldonita por fari 2% HPMC -travideblan solvon. 20% de ĉi tiu solvo estis elprenita por polurado, kaj la restanta 80% solvo kaj fera rusto estis preparitaj per likva muelanta metodo, kaj tiam la preskriba kvanto de aliaj komponentoj estis aldonitaj kaj miksitaj egale por uzo. La revesta procezo de la revesta likvaĵo: Verŝu la grenan folion en la sukeron, post rotacio, la varma aero prevarmas al 45 ℃, vi povas ŝprucigi nutran revestiĝon, fluan kontrolon en 10 ~ 15ml/min, post ŝpruciĝo, daŭre sekiĝu Kun varma aero por 5 ~ 10min povas esti el la poto, enmetu la sekigilon por sekiĝi dum pli ol 8h.
4.2α-interferona okula membrano 50μg de α-interferono dissolviĝis en 10ml0.01ml hidroklorika acido, miksita kun 90ml-etanolo kaj 0.5GHPMC, filtrita, tegita sur rotacianta vitra vergo, steriligita je 60 ℃ kaj sekigita en aero. Ĉi tiu produkto estas farita en filma materialo.
4.3 Cotrimoxazole-tablojdoj (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 maŝo) 40kg, amelo (120 maŝo) 8kg, 3%HPMC akva solvo 18-20kg, magnezio-stearato 0.3kg, TMP (80 Mesh) 8kg, la preparado-metodo estas al al 0.3kg, TMP (80 Mesh) 8kg, la prepara metodo estas al Miksi SMZ kaj TMP, kaj poste aldonu amelon kaj miksi por 5min. Kun prefabrikitaj 3%HPMC akva solvo, mola materialo, kun 16 maŝo -ekrana granulado, sekigado, kaj poste kun 14 maŝa ekrano tuta greno, aldonu magnezian stearan miksaĵon, kun 12mm rondo kun vortaj (SMZCO) stampantaj tablojdoj. Ĉi tiu produkto estas ĉefe uzata kiel ligilo. La dissolvo de la tablojdoj estis 96%/20min.
4.4 Pipeaj Tablojdoj (0,25g) Pipado 80 Mesh 25kg, amelo (120 maŝo) 2,1kg, magnezio -stearata taŭga kvanto. Ĝia produktadmetodo estas miksi pipeoperikan acidon, amelon, HPMC egale, kun 20% etanola mola materialo, 16 maŝo ekrano granulata, seka, kaj tiam 14 maŝo ekrano tuta greno, plus vektora magnezio -stearato, kun 100mm cirkla zono -vorto (PPA0.25 ) stampi tablojdojn. Kun amelo kiel malintegriĝanta agento, la dissolva indico de ĉi tiu tablojdo estas ne malpli ol 80%/2min, kio estas pli alta ol similaj produktoj en Japanio.
4.5 Artefarita Tear HPMC-4000, HPMC-4500 aŭ HPMC-5000 0.3G, natria klorido 0.45G, kalio-klorido 0.37G, borakso 0.19g, 10% amonia klorbenzilammonium-solvo 0.02mL, akvo aldonita al 100ml. Ĝia produktadmetodo estas HPMC metita en 15ml -akvon, je 80 ~ 90 ℃ plena akvo prenu A, aldonu 35ml akvon, kaj tiam enhavante la ceterajn komponentojn de 40ml akva solvo miksita uniforme, aldonu akvon al la tuta kvanto, tiam miksita egale, staras nokte , Milde verŝu filtradon, filtrita en la ujon sigelitan, steriligita je 98 ~ 100 ℃ por 30min, tio estas la pH -oj inter 8,4 ° C ĝis 8,6 ° C. Ĉi tiu produkto estas uzata por larma manko, estas bona anstataŭaĵo por larmo, Se uzite por antaŭa ĉambra mikroskopio, povas esti taŭge pliigi la dozon de ĉi tiu produkto, 0,7% ~ 1,5% taŭgas.
4.6 Meththorfan Kontrolitaj Eldonaj Tablojdoj Meththorfhan Resino Salt 187.5mg, Lactose 40.0mg, Pvp70.0mg, Vapora Siliko 10mg, 40.0 MGHPMC-603, 40.0mg ~ Mikrokristala Cellulosa Phtalate-102 kaj Magnesum Ĝi estas preparita kiel tablojdoj per normala metodo. Ĉi tiu produkto estas uzata kiel kontrolita liberiga materialo.
4.7 Por Avantomicino ⅳ Tablojdoj, 2149G Avantomicino ⅳ monohidrato kaj 1000ml-izopropil-akva miksaĵo de 15% (masa koncentriĝo) Eudragitl-100 (9: 1) estis agititaj, miksitaj, granulitaj, kaj sekigitaj je 35 ℃. La sekigitaj granuloj 575G kaj 62,5G hidroxipropilocelulosa E-50 estis ĝisfunde miksitaj, kaj tiam 7,5g stearika acido kaj 325g magnezio-stearato estis aldonitaj al la tablojdoj por akiri kontinuan liberigon de Vanguard Mycin ⅳ tabletas. Ĉi tiu produkto estas uzata kiel malrapida liberiga materialo.
4.8 Nifedipino Daŭrigitaj-Liberigitaj Granuloj 1 Parto Nifedipino, 3 partoj Hidroxipropil-metil-celulozo kaj 3 partoj etila celulozo miksiĝis kun miksita solvilo (etanolo: metilen-klorido = 1: 1), kaj 8 partoj maizo estis aldonita por produkti granulojn per mez-solouble-solubles per meza solouble. Metodo. La drog -liberiga indico de la granuloj ne estis tuŝita de la ŝanĝo de media pH kaj estis pli malrapida ol tiu de komerce haveblaj granuloj. Post 12 horoj da buŝa administrado, la homa sango -koncentriĝo estis 12mg/mL, kaj ne estis individua diferenco.
4.9 Propranhaol -hidroklorido eltenata liberiga kapsulo Propranhaol -hidroklorido 60kg, mikrokristala celulozo 40kg, aldonante 50l akvon por fari granulojn. HPMC1KG kaj EC 9kg estis miksitaj en la miksita solvilo (metilen -klorido: metanolo = 1: 1) 200L por fari la revestan solvon, kun fluo de 750ml/min -ŝprucaĵo sur la ruliĝantaj sferaj eroj, kunigitaj partikloj tra la poro de 1.4 MM -ekrano tutaj eroj, kaj poste plenigita en la ŝtonan kapsulon kun ordinara kapsula pleniga maŝino. Ĉiu kapsulo enhavas 160mg da propranololaj hidrokloridaj sferaj eroj.
4.10 Naprolol HCl-skeletaj tablojdoj estis preparitaj miksante naprolol HCl: HPMC: CMC-Na ĉe la rilatumo de 1: 0.25: 2.25. La indico de liberigo de drogoj estis proksima al nula ordo ene de 12 horoj.
Aliaj drogoj ankaŭ povas esti faritaj el miksitaj skeletaj materialoj, kiel metoprolol: HPMC: CMC-NA laŭ: 1: 1.25: 1.25; Allylprolol: HPMC laŭ 1: 2.8: 2.92 rilatumo. La indico de liberigo de drogoj estis proksima al nula ordo ene de 12 horoj.
4.11 Skeletaj tablojdoj de miksitaj materialoj de etilaminosinaj derivaĵoj estis preparitaj per normala metodo per miksaĵo de mikro-pulvora silica ĝelo: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. La drogo povus esti liberigita por 12h ambaŭ in vitro kaj in vivo, kaj la lineara liberiga ŝablono havis bonan korelacion. La rezultoj de la akcelita stabila testo laŭ FDA -regularoj antaŭdiras, ke la stokada vivo de ĉi tiu produkto estas ĝis 2 jaroj.
4.12 HPMC (50MPa · s) (5 partoj), HPMC (4000 MPa · s) (3 partoj) kaj HPC1 estis solvitaj en 1000 partoj de akvo, 60 partoj acetaminofeno kaj 6 partoj silica ĝelo estis aldonitaj, agititaj per homogenigilo, kaj Spray sekigita. Ĉi tiu produkto enhavas 80% de ĉefa medicino.
4.13 Teofilinaj hidrofilaj ĝelaj skeletaj tablojdoj estis kalkulitaj laŭ la totala tablojda pezo, 18% -35% teofilino, 7.5% -22.5% HPMC, 0.5% laktozo, kaj taŭga kvanto de hidrofoba lubrikaĵo estis kutime preparitaj en kontrolitaj liberigaj tablojdoj, kiuj povus hidrofobaj lubrikaĵoj kutime preparitaj en kontrolitaj liberigaj tablojdoj, kiuj povus hidrofobaj lubrikaĵoj kutime preparitaj en kontrolitaj liberigaj tablojdoj, kiuj povus hidrofobaj lubrikaĵoj kutime preparitaj en kontrolitaj liberigaj tablojdoj, kiuj povus hidrofobaj lubrikaĵoj kutime preparitaj en kontrolitajn liberigajn tabelojn, kiuj povus hidrofobaj lubrikaĵoj kutime preparitaj en kontrolitajn liberigajn tabelojn, kiuj povus hidrofobaj lubrikaĵoj. Subtenu la efikan sangan koncentriĝon de homa korpo dum 12h post buŝa administrado.
Afiŝotempo: Feb-05-2024