La hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) es un polímero semisintético sintético ampliamente utilizado en muchas industrias, especialmente en el campo farmacéutico. HPMC se ha convertido en un excipiente indispensable en las preparaciones farmacéuticas debido a su biocompatibilidad, no toxicidad y excelentes propiedades físicas y químicas.
(1) Características básicas de HPMC de grado farmacéutico
HPMC es un éter de celulosa no iónica preparada por la reacción de celulosa con óxido de propileno y cloruro de metilo en condiciones alcalinas. Su estructura química única le da a HPMC una excelente solubilidad, engrosamiento, formación de películas y propiedades emulsionantes. Las siguientes son algunas características clave de HPMC:
Solubilidad de agua y dependencia del pH: HPMC se disuelve en agua fría y forma una solución viscosa transparente. La viscosidad de su solución está relacionada con la concentración y el peso molecular, y tiene una fuerte estabilidad al pH y puede permanecer estable en ambientes ácidos y alcalinos.
Propiedades de Thermogel: HPMC exhibe propiedades de Thermogel únicas cuando se calienta. Puede formar un gel cuando se calienta a cierta temperatura y volver al estado líquido después del enfriamiento. Esta propiedad es particularmente importante en las preparaciones de liberación sostenida fármacos.
Biocompatibilidad y no toxicidad: dado que HPMC es un derivado de la celulosa y no tiene carga y no reaccionará con otros ingredientes, tiene una excelente biocompatibilidad y no será absorbido en el cuerpo. Es un excipiente no tóxico.
(2) Aplicación de HPMC en medicamentos
HPMC se usa ampliamente en la industria farmacéutica, que cubre múltiples campos como medicamentos orales, tópicos e inyectables. Las principales instrucciones de su aplicación son las siguientes:
1. Material de formación de películas en tabletas
HPMC se usa ampliamente en el proceso de recubrimiento de tabletas como material de formación de películas. El recubrimiento de tabletas no solo puede proteger las drogas de la influencia del entorno externo, como la humedad y la luz, sino también cubrir el mal olor y el sabor de las drogas, mejorando así el cumplimiento del paciente. La película formada por HPMC tiene una buena resistencia y resistencia al agua, lo que puede extender efectivamente la vida útil de las drogas.
Al mismo tiempo, HPMC también se puede usar como el componente principal de las membranas de liberación controlada para la producción de tabletas de liberación sostenida y liberación controlada. Sus propiedades de gel térmico permiten liberar fármacos en el cuerpo a una tasa de liberación predeterminada, logrando así el efecto del tratamiento farmacológico de acción prolongada. Esto es particularmente importante en el tratamiento de enfermedades crónicas, como las necesidades de medicamentos a largo plazo de pacientes con diabetes e hipertensión.
2. Como agente de liberación sostenida
HPMC se usa ampliamente como agente de liberación sostenida en las preparaciones de drogas orales. Debido a que puede formar un gel en el agua y la capa de gel se disuelve gradualmente a medida que se libera el fármaco, puede controlar efectivamente la tasa de liberación del fármaco. Esta aplicación es particularmente importante en los medicamentos que requieren liberación de fármacos de acción prolongada, como insulina, antidepresivos, etc.
En el entorno gastrointestinal, la capa de gel de HPMC puede regular la tasa de liberación del fármaco, evitando la liberación rápida del fármaco en un corto período de tiempo, reduciendo así los efectos secundarios y prolonga la eficacia. Esta propiedad de liberación sostenida es particularmente adecuada para el tratamiento de medicamentos que requieren concentraciones estables de fármacos sanguíneos, como antibióticos, fármacos antiepilépticos, etc.
3. Como carpeta
HPMC a menudo se usa como aglutinante en el proceso de producción de tabletas. Al agregar HPMC a partículas o polvos de fármacos, se puede mejorar su fluidez y adhesión, mejorando así el efecto de compresión y la resistencia de la tableta. La no toxicidad y la estabilidad de HPMC lo convierten en un aglutinante ideal en tabletas, gránulos y cápsulas.
4. Como espesante y estabilizador
En preparaciones líquidas, HPMC se usa ampliamente como espesante y estabilizador en varios líquidos orales, gotas para los ojos y cremas tópicos. Su propiedad de engrosamiento puede aumentar la viscosidad de los medicamentos líquidos, evitar la estratificación o precipitación de los medicamentos y garantizar la distribución uniforme de los ingredientes del fármaco. Al mismo tiempo, la lubricidad y las propiedades hidratantes de HPMC le permiten reducir efectivamente la incomodidad de los ojos en las gotas oculares y proteger los ojos de la irritación externa.
5. Usado en cápsulas
Como celulosa derivada de plantas, HPMC tiene una buena biocompatibilidad, por lo que es un material importante para hacer cápsulas de plantas. En comparación con las cápsulas de gelatina animal tradicionales, las cápsulas HPMC tienen una mejor estabilidad, especialmente en ambientes de alta temperatura y alta humedad, y no son fáciles de deformar o disolver. Además, las cápsulas HPMC son adecuadas para vegetarianos y pacientes que son alérgicos a la gelatina, ampliando el alcance del uso de medicamentos cápsulas.
(3) Otras aplicaciones de drogas de HPMC
Además de las aplicaciones de medicamentos comunes anteriores, HPMC también se puede usar en algunos campos de medicamentos específicos. Por ejemplo, después de la cirugía oftálmica, HPMC se usa en gotas para los ojos como lubricante para reducir la fricción en la superficie del globo ocular y promover la recuperación. Además, HPMC también se puede usar en ungüentos y geles para promover la absorción de fármacos y mejorar la eficacia de los medicamentos locales.
HPMC de grado farmacéutico juega un papel importante en las preparaciones de fármacos debido a sus excelentes propiedades físicas y químicas. Como un excipiente farmacéutico multifuncional, HPMC no solo puede mejorar la estabilidad de los medicamentos y controlar la liberación de medicamentos, sino también mejorar la experiencia de la toma de medicamentos y aumentar el cumplimiento del paciente. Con el avance continuo de la tecnología farmacéutica, el campo de aplicación de HPMC será más extenso y desempeñará un papel más crítico en el desarrollo futuro de fármacos.
Tiempo de publicación: septiembre-19-2024