En la industria farmacéutica, hipromelosa (HPMC, Methocel ™) se puede usar como relleno, aglutinante, polímero de recubrimiento de tableta y excipiente de llave para controlar la liberación del fármaco. La hippromelosa se ha utilizado en tabletas durante más de 60 años y es un excipiente clave ampliamente utilizado en las tabletas de matriz de gel hidrófilo.
Muchas compañías farmacéuticas usan hipromelosa para la liberación controlada del fármaco, especialmente en formulaciones de tabletas de matriz de gel hidrófilo. Cuando se trata de productos de hipromelosa, es posible que se pregunte cómo tomar una decisión, especialmente si está buscando algo amigable con las etiquetas y sostenible para comercializar a sus clientes. En esta guía, hablaremos sobre las cosas clave que necesita saber sobre la hipromelosa.
¿Qué es la hipromelosa?
Hippromelosa, también conocida comohidroxipropil metilcelulosa (HPMC), es un polímero utilizado como excipiente farmacéutico para controlar la liberación de fármacos de tabletas de matriz de gel hidrófilo oral.
La hippromelosa es un material semisintético derivado de la celulosa, el polímero más abundante en la naturaleza. Algunas de sus propiedades comunes incluyen:
. soluble en agua fría
. insoluble en agua caliente
. No iónico
. Selectivamente soluble en solventes orgánicos
. Reversibilidad, propiedades de gel térmico
. Hidratación y viscosidad independientemente del pH
. Tensioactivo
. no tóxico
. El sabor y el olor son suaves
. Resistencia en la enzimas
. Estabilidad de rango de ph (2-13)
. Se puede usar como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de tarifas, película anterior
¿Qué es la tableta de matriz de gel hidrófilo?
La tableta de matriz de gel hidrófilo es una forma de dosificación que puede controlar la liberación del fármaco de la tableta durante un largo período de tiempo.
Preparación de la tableta de la matriz de gel hidrófilo:
. relativamente simple
. Solo requiere equipo de compresión de tableta estándar
. Prevenir el vertido de la dosis de drogas
. No afectado por la dureza de la tableta o la fuerza de compresión
. La liberación de drogas se puede ajustar según una cantidad de excipientes y polímeros
El uso de hipromelosa en tabletas de matriz de gel hidrofílica ha recibido una amplia aprobación regulatoria, y la hippromelosa es conveniente de usar y tiene un buen registro de seguridad, que ha sido demostrado por numerosos estudios. La hipromelosa se ha convertido en la mejor opción para que las compañías farmacéuticas desarrollen y produzcan tabletas de liberación sostenida.
Factores que afectan la liberación del fármaco de las tabletas de matriz:
Al diseñar una tableta de liberación prolongada, hay dos factores principales a considerar: formulación y procesamiento. También hay subfactores a considerar al determinar la formulación y el perfil de liberación del medicamento final.
Fórmula:
Factores clave a considerar para el desarrollo temprano:
1. Polímero (tipo de sustitución, viscosidad, cantidad y tamaño de partícula)
2. Medicamentos (tamaño de partícula y solubilidad)
3. Agentes de volumen (solubilidad y dosis)
4. Otros excipientes (estabilizadores y buffers)
Artesanía:
Estos factores están relacionados con la forma en que se fabrica el medicamento:
1. Métodos de producción
2. Tamaño y forma de la tableta
3. Fuerza de tableta
4. Entorno de pH
5. recubrimiento cinematográfico
Cómo funcionan los chips esqueléticos:
Las tabletas de matriz de gel hidrófilo pueden controlar la liberación de fármacos a través de la capa de gel, incluidos dos mecanismos de difusión (ingredientes activos solubles) y erosión (ingredientes activos insolubles), por lo que la viscosidad del polímero tiene una gran influencia en el perfil de liberación. Utilizando la hipromelosa, las compañías farmacéuticas pueden usar tecnología de tableta de matriz de gel de gel hidrófilo para ajustar el perfil de liberación del fármaco, proporcionando una dosis más efectiva y un mejor cumplimiento del paciente, reduciendo así la carga de los medicamentos en los pacientes. La forma de tomar medicamentos una vez al día es, por supuesto, mejor que la experiencia de tomar varias tabletas varias veces al día.
Tiempo de publicación: abril-25-2024