En la industria farmacéutica, la hipromelosa (HPMC, METHOCEL™) se puede utilizar como relleno, aglutinante, polímero de recubrimiento de tabletas y excipiente clave para controlar la liberación del fármaco. La hipromelosa se ha utilizado en tabletas durante más de 60 años y es un excipiente clave ampliamente utilizado en tabletas con matriz de gel hidrófilo.
Muchas compañías farmacéuticas utilizan hipromelosa para la liberación controlada de fármacos, especialmente en formulaciones de tabletas con matriz de gel hidrófilo. Cuando se trata de productos de hipromelosa, es posible que se pregunte cómo elegir, especialmente si está buscando algo sostenible y con etiquetas amigables para comercializar entre sus clientes. En esta guía, hablaremos sobre los aspectos clave que necesita saber sobre la hipromelosa.
¿Qué es la hipromelosa?
Hipromelosa, también conocida comohidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), es un polímero utilizado como excipiente farmacéutico para controlar la liberación de fármacos a partir de tabletas orales con matriz de gel hidrófilo.
La hipromelosa es un material semisintético derivado de la celulosa, el polímero más abundante en la naturaleza. Algunas de sus propiedades comunes incluyen:
. soluble en agua fría
. insoluble en agua caliente
. no iónico
. Selectivamente soluble en disolventes orgánicos.
. Reversibilidad, propiedades del gel térmico.
. Hidratación y viscosidad independientes del pH.
. tensioactivo
. no tóxico
. El gusto y el olfato son suaves.
. Resistencia a las enzimas
. Estabilidad del rango de pH (2-13)
. Puede usarse como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de velocidad y formador de película.
¿Qué es la tableta de matriz de gel hidrofílico?
La tableta de matriz de gel hidrófilo es una forma de dosificación que puede controlar la liberación del fármaco de la tableta durante un largo período de tiempo.
Preparación de tabletas con matriz de gel hidrofílico:
. relativamente simple
. Sólo requiere equipo de compresión de tabletas estándar
. Prevenir el vertido de dosis de fármacos
. No se ve afectado por la dureza de la tableta o la fuerza de compresión.
. La liberación del fármaco se puede ajustar según la cantidad de excipientes y polímeros.
El uso de hipromelosa en tabletas con matriz de gel hidrófilo ha recibido una amplia aprobación regulatoria, y la hipromelosa es cómoda de usar y tiene un buen historial de seguridad, como lo han demostrado numerosos estudios. La hipromelosa se ha convertido en la mejor opción para que las empresas farmacéuticas desarrollen y produzcan tabletas de liberación sostenida.
Factores que afectan la liberación de fármacos de las tabletas Matrix:
Al diseñar una tableta de liberación prolongada, hay dos factores principales a considerar: formulación y procesamiento. También hay subfactores a considerar al determinar la formulación y el perfil de liberación del producto farmacéutico final.
Fórmula:
Factores clave a considerar para el desarrollo temprano:
1. Polímero (tipo de sustitución, viscosidad, cantidad y tamaño de partícula)
2. Fármacos (tamaño de partícula y solubilidad)
3. Agentes de carga (solubilidad y dosificación)
4. Otros excipientes (estabilizadores y tampones)
Artesanía:
Estos factores están relacionados con la forma en que se fabrica el medicamento:
1. Métodos de producción
2. Tamaño y forma de la tableta
3. Fuerza de la tableta
4. entorno de pH
5. Recubrimiento de película
Cómo funcionan los chips de esqueleto:
Las tabletas de matriz de gel hidrófilo pueden controlar la liberación de fármacos a través de la capa de gel, incluidos dos mecanismos de difusión (ingredientes activos solubles) y erosión (ingredientes activos insolubles), por lo que la viscosidad del polímero tiene una gran influencia en el perfil de liberación. Al utilizar hipromelosa, las compañías farmacéuticas pueden utilizar la tecnología de tabletas de matriz de gel hidrófilo para ajustar el perfil de liberación del fármaco, proporcionando una dosis más efectiva y un mejor cumplimiento por parte del paciente, reduciendo así la carga de medicación para los pacientes. Por supuesto, la forma de tomar el medicamento una vez al día es mejor que la experiencia de tomar varios comprimidos varias veces al día.
Hora de publicación: 25 de abril de 2024