HPMC utilizada como excipiente farmacéutico.

Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC)se utiliza como uno de los mayores excipientes farmacéuticos en el país y en el extranjero. HPMC se puede utilizar como agente formador de película, adhesivo, agente de liberación sostenida, agente de suspensión, emulsionante, agente desintegrante, etc.

Los excipientes farmacéuticos son una parte importante de las preparaciones farmacéuticas y su función es garantizar que los medicamentos se transporten selectivamente a los tejidos de una manera y procedimiento determinados, de modo que los medicamentos se liberen en el cuerpo a una velocidad y tiempo determinados. Por tanto, la selección de excipientes adecuados es uno de los factores clave para el efecto terapéutico de los preparados farmacéuticos.

1 Propiedades de HPMC

HPMC tiene muchas características que otros excipientes no tienen. Tiene excelente solubilidad en agua fría. Siempre que se agregue al agua fría y se revuelva ligeramente, se puede disolver en una solución transparente. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente por encima de 60E y sólo puede disolverse. Es un éter de celulosa no iónico, su solución no tiene carga iónica ni sales metálicas o compuestos orgánicos iónicos, para garantizar que HPMC no reaccione con otras materias primas en el proceso de producción de la preparación. Con una fuerte antisensibilidad y con el aumento de la estructura molecular del grado de sustitución, la antisensibilidad también aumenta, utilizando HPMC como fármacos adyuvantes, en relación con el uso de otros fármacos adyuvantes tradicionales (almidón, dextrina, azúcar en polvo). la calidad del período efectivo es más estable. Tiene inercia metabólica. Como material auxiliar farmacéutico, no se puede metabolizar ni absorber, por lo que no aporta calorías en medicamentos ni alimentos. Tiene una aplicabilidad única para medicamentos y alimentos de bajo valor calórico, sin sal y no alergénicos que necesitan las personas diabéticas. La HPMC es más estable a ácidos y álcalis, pero si excede el pH 2 ~ 11 y se somete a una temperatura más alta o el tiempo de almacenamiento es más prolongado, la viscosidad se reducirá. La solución acuosa proporciona actividad superficial y presenta valores moderados de tensión superficial y tensión interfacial. Tiene una emulsificación eficaz en un sistema de dos fases y puede utilizarse como estabilizador eficaz y coloide protector. La solución acuosa tiene excelentes propiedades formadoras de película y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La película que forma es incolora y dura. Su plasticidad también se puede aumentar añadiendo glicerol.

2.Aplicación de HPMC en la producción de tabletas.

2.1 Mejorar la disolución

Usando una solución de etanol HPMC o una solución acuosa como agente humectante para la granulación, para mejorar la disolución de las tabletas, el efecto es notable y la dureza presionada en la película es mejor y la apariencia suave. Solubilidad de la tableta de renimodipino: la solubilidad del adhesivo fue del 17,34% y del 28,84% cuando el adhesivo tenía 40% de etanol, 5% de polivinilpirrolidona (40%) solución de etanol, 1% de dodecilsulfato de sodio (40%) solución de etanol, 3% de HPMC disuelta en 10% de pulpa de almidón, 3% de solución de HPMC, 5% de solución de HPMC, respectivamente. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Tasa de disolución de tabletas de ácido piperico: cuando el adhesivo es 12 % de etanol, 1 % de HPMC (40 %) solución de etanol, 2 % de HPMC (40 %) solución de etanol, 3 % de HPMC (40 %) solución de etanol, la tasa de disolución es 80,94 % , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivamente. Tasa de disolución de las tabletas de cimetidina: cuando el adhesivo era una suspensión de almidón al 10 % y una solución de etanol de HPMC al 3 % (40 %), la tasa de disolución fue del 76,2 % y 97,54 %, respectivamente.

De los datos anteriores, se puede ver que LA solución de etanol y la solución acuosa de HPMC tienen el efecto de mejorar la disolución de los fármacos, que es principalmente el resultado de la suspensión y la actividad superficial de HPMC, reduciendo la tensión superficial entre la solución y medicamentos sólidos, aumentando la humedad, lo que favorece la disolución de los medicamentos.

2.2 Mejorar la calidad del recubrimiento.

HPMC como material formador de película, en comparación con otros materiales formadores de película (resina acrílica, polietileno pirrolidona), la mayor ventaja es su solubilidad en agua, no necesita solventes orgánicos, operación segura y conveniente. YHPMCTiene una variedad de especificaciones de viscosidad, selección adecuada, calidad de la película de recubrimiento y apariencia mejor que otros materiales. Las tabletas de clorhidrato de ciprofloxacina son tabletas simples de color blanco con letras en ambas caras. Estas pastillas para recubrimiento de película delgada son difíciles, a través del experimento, selecciona la viscosidad de 50 mpa # s de plastificante soluble en agua, puede reducir la tensión interna de la película delgada, tableta de recubrimiento sin puente/transpiración 0, 0, 0, 0/naranja Aceite de pelado/permeabilidad, 0/grieta, como problema de calidad, formación de película líquida de recubrimiento, buena adherencia y trae borde de palabra sin fugas, legible, brillante por una cara, hermoso. En comparación con el líquido de recubrimiento tradicional, esta prescripción es simple y razonable, y el costo se reduce considerablemente.


Hora de publicación: 25 de abril de 2024