Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC)se usa como uno de los excipientes farmacéuticos más grandes en el hogar y en el extranjero. HPMC puede usarse como agente de formación de películas, adhesivo, agente de liberación sostenido, agente de suspensión, emulsionante, agente desintegrador, etc.
Los excipientes farmacéuticos son una parte importante de las preparaciones farmacéuticas, y su papel es garantizar que los medicamentos se transporten selectivamente a los tejidos de cierta manera y procedimiento, de modo que las drogas se liberen en el cuerpo a cierta velocidad y tiempo. Por lo tanto, la selección de excipientes adecuados es uno de los factores clave para el efecto terapéutico de las preparaciones farmacéuticas.
1 propiedades de HPMC
HPMC tiene muchas características que otros excipientes no tienen. Tiene una excelente solubilidad en agua en agua fría. Siempre que se agrega en agua fría y se agite ligeramente, puede disolverse en una solución transparente. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente por encima de 60E y solo puede disolverse. Es un éter de celulosa no iónica, su solución no tiene carga iónica y sales de metal o compuestos orgánicos iónicos, para garantizar que HPMC no reaccione con otras materias primas en el proceso de producción de preparación. Con una fuerte anti-sensibilidad, y con el aumento de la estructura molecular del grado de sustitución, la anti-sensibilidad también se mejora, utilizando HPMC como medicamentos adyuvantes, en relación con el uso de otros adyuvantes tradicionales (almidón, dextrina, azúcar en polvo), La calidad del período efectivo es más estable. Tiene inercia metabólica. Como material auxiliar farmacéutico, no se puede metabolizar o absorber, por lo que no proporciona calorías en medicina y alimentos. Tiene una aplicabilidad única para el bajo valor calórico, la medicina sin sal y no alergénica y los alimentos que las personas diabéticas necesitan. HPMC es más estable para el ácido y el álcali, pero si excede PH2 ~ 11 y está sujeto a una temperatura o un tiempo de almacenamiento más alto, la viscosidad se reducirá. La solución acuosa proporciona actividad superficial y presenta tensión superficial moderada y valores de tensión interfacial. Tiene una emulsificación efectiva en el sistema de dos fases y puede usarse como estabilizador efectivo y coloide protector. La solución acuosa tiene excelentes propiedades de formación de películas y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La película formada por ella es incolora y dura. Su plasticidad también se puede aumentar agregando glicerol.
2. Aplicación de HPMC en la producción de tabletas
2.1 Mejorar la disolución
Utilizando la solución de etanol HPMC o la solución acuosa como agente humectante para la granulación, para mejorar la disolución de las tabletas, el efecto es notable y presionado en la dureza de la película es mejor, la apariencia de suave. Solubilidad de la tableta de renimodipina: la solubilidad del adhesivo fue de 17.34% y 28.84% cuando el adhesivo era 40% de etanol, 5% de polinilpirrolidona (40%) de etanol, solución de dodecil sulfato de sodio al 1% (40%) de etanol, 3% de HPMC disuelto en en Pulpa de almidón al 10%, solución HPMC al 3%, solución HPMC al 5%, respectivamente. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Velocidad de disolución de tabletas de ácido pipérico: cuando el adhesivo es de etanol al 12%, solución de etanol al 1% HPMC (40%), solución de etanol al 2% HPMC (40%), solución de etanol al 3% de HPMC (40%), la tasa de disolución es 80.94% , 86.23%, 90.45%, 99.88%, respectivamente. Velocidad de disolución de las tabletas de cimetidina: cuando el adhesivo era al 10% de almidón y una solución de etanol al 3% de HPMC (40%), la tasa de disolución fue de 76.2% y 97.54%, respectivamente.
De los datos anteriores, se puede ver que la solución de etanol y la solución acuosa de HPMC tienen el efecto de mejorar la disolución de los medicamentos, que es principalmente el resultado de la suspensión y la actividad superficial de HPMC, reduciendo la tensión superficial entre la solución y Drogas sólidas, aumentando la humedad, que conduce a la disolución de las drogas.
2.2 Mejorar la calidad del recubrimiento
HPMC Como material de formación de películas, en comparación con otros materiales de formación de películas (resina acrílica, polietileno pirrolidona), la mayor ventaja es su solubilidad en el agua, no necesitan solventes orgánicos, operación segura, conveniente. YHPMCTiene una variedad de especificaciones de viscosidad, selección apropiada, calidad de la película de recubrimiento, la apariencia es mejor que otros materiales. Las tabletas de clorhidrato de ciprofloxacina son tabletas blancas lisas con letras de doble cara. Estas píldoras para el recubrimiento de película delgada son difíciles, a través del experimento, selecciona la viscosidad de 50 MPa # s de plastificante soluble en agua, pueden reducir el estrés interno de la película delgada, la tableta de recubrimiento sin puente / sudor 0, 0, 0 / naranja Peel / permeabilidad aceite, 0 / crack, como problema de calidad, formación de películas líquidas de recubrimiento, buena adhesión, y traiga el borde de la palabra sin fugas, legible, uno - litoso, brillante, hermoso. En comparación con el líquido de revestimiento tradicional, esta receta es simple y razonable, y el costo se reduce considerablemente.
Tiempo de publicación: abril-25-2024