(1) barreras técnicas
Clientes aguas abajo deéter de celulosaTener mayores requisitos sobre la calidad y estabilidad del éter de celulosa. La tecnología de control de calidad es una barrera técnica importante en la industria de éter de celulosa. Los fabricantes deben dominar el rendimiento de combinación de diseño de equipos centrales, control de parámetros clave del proceso de producción, el proceso de producción del núcleo, formular los estándares operativos y después de un largo período de depuración y una mejora técnica continua, pueden producir éter de celulosa estable y de alta calidad; Solo después de un largo período de inversión de investigación podemos acumular suficiente experiencia en el campo de la aplicación. Es difícil para las nuevas empresas que ingresan a la industria para dominar la tecnología central en un período de tiempo relativamente corto. Para dominar la producción a gran escala de éteres de celulosa farmacéutica y de grado alimenticio con calidad estable (especialmente éteres de celulosa para liberación lenta y controlada), también requiere una cierta cantidad de inversión de investigación y desarrollo o un período de acumulación de experiencia. Por lo tanto, hay ciertas barreras técnicas en esta industria.
(2) Barreras a los talentos profesionales
En el campo de producción y aplicación de éter de celulosa, existen altos requisitos para la calidad y el nivel técnico de técnicos, operadores y gerentes profesionales. Los técnicos y operadores centrales siguen siendo relativamente estables. Es difícil para la mayoría de los nuevos participantes obtener talentos profesionales con I + D y tecnologías centrales en un período de tiempo relativamente corto, y hay barreras de talento profesional.
(3) barreras de calificación
Las empresas de éter de celulosa deben obtener calificaciones relevantes para producir y vender éter de celulosa de grado farmacéutico y éter de celulosa de grado alimenticio.
Entre ellos, el éter de celulosa de grado farmacéutico es un excipiente farmacéutico importante, y su calidad afecta directamente la seguridad de los medicamentos. Para garantizar la seguridad de los medicamentos, mi país implementa un sistema de licencia para la producción de medicamentos. Para fortalecer la supervisión de la industria farmacéutica, el estado ha formulado una serie de leyes y regulaciones en términos de acceso, producción y operación de la industria. Según la "Carta de impresión y distribución de los requisitos para el registro y la aplicación de excipientes farmacéuticos" emitida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la gestión de la licencia de producción de los excipientes farmacéuticos se implementa, y los nuevos excipientes farmacéuticos y los excipientes farmacéuticos importados están sujetos a La aprobación de la Oficina Nacional. Ya hay excipientes farmacéuticos estándar nacionales aprobados por la Oficina Provincial. La supervisión del estado de excipientes farmacéuticos se está volviendo cada vez más estricta, y varias provincias y ciudades han formulado las medidas de gestión correspondientes de acuerdo con las "medidas administrativas para excipientes farmacéuticos (borrador para comentarios)" emitidas por el estado. En el futuro, si las empresas no pueden producir excipientes farmacéuticos estrictamente de acuerdo con los estándares nacionales, es posible que no puedan ingresar al mercado. Antes de elegir o reemplazar un cierto tipo o marca de éter de celulosa de grado farmacéutico, los fabricantes farmacéuticos deben aprobar la inspección y archivar con la autoridad competente antes de que puedan comprarlo y usarla formalmente. Hay ciertas barreras en la aprobación de calificación de los fabricantes farmacéuticos para proveedores. . Solo después de que la empresa obtiene la "Licencia de producción nacional de productos industriales" emitida por la Oficina Provincial de Calidad y Supervisión Técnica puede ser aprobado para producir éter de celulosa como un aditivo alimentario.
De acuerdo con las regulaciones relevantes, como las "regulaciones relacionadas para fortalecer la supervisión y el manejo de los excipientes farmacéuticos" emitidos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 1 de agosto de 2012, las empresas deben obtener la "Licencia de producción de drogas" para producir cápsulas de plantas HPMC, y Las variedades deben obtener la supervisión nacional de alimentos y drogas. Licencia de registro emitida por la Oficina.
(4) Barreras de financiación
La producción de éter de celulosa tiene un efecto de escala obvio. Los dispositivos pequeños operados manualmente tienen baja producción, estabilidad de baja calidad y un factor de seguridad de baja producción. El dispositivo de control automático a gran escala es propicio para garantizar la estabilidad de la calidad del producto y mejorar la seguridad de la producción. Los conjuntos completos a gran escala de equipos de automatización requieren una gran cantidad de fondos. Para mejorar la competitividad del producto, las empresas deben continuar invirtiendo en expandir la capacidad de producción y aumentar la inversión de I + D. Los nuevos participantes deben tener una fuerte fortaleza financiera para competir con las empresas existentes y enfrentar ciertas barreras financieras para ingresar a la industria.
(5) barreras ambientales
El proceso de producción deéter de celulosaproducirá aguas residuales y gas residual, y el equipo de protección del medio ambiente para tratar aguas residuales y gas residual tiene una gran inversión, altos requisitos técnicos y altos costos operativos. En la actualidad, la política nacional de protección ambiental se está volviendo cada vez más estricta, lo que presenta requisitos estrictos sobre la tecnología de protección del medio ambiente y la inversión en la producción de éter de celulosa, lo que aumenta el costo de producción de las empresas y forma una barrera de protección ambiental relativamente alta. Las empresas de producción de éter de celulosa con tecnología de protección ambiental atrasada y contaminación grave enfrentarán la situación de ser eliminado. Los clientes de alta gama tienen mayores requisitos de protección del medio ambiente para fabricantes de éter de celulosa. Se está volviendo cada vez más difícil para las empresas que no cumplen con los estándares de protección del medio ambiente obtener la calificación para suministrar clientes de alta gama.
Tiempo de publicación: abril-28-2024