(1) Barreras técnicas
Clientes intermedios deéter de celulosatienen mayores requisitos en cuanto a la calidad y estabilidad del éter de celulosa. La tecnología de control de calidad es una barrera técnica importante en la industria del éter de celulosa. Los fabricantes deben dominar el rendimiento acorde con el diseño de los equipos centrales, el control de parámetros clave del proceso de producción, el proceso de producción central, formular estándares operativos y, después de un largo período de depuración y mejora técnica continua, pueden producir éter de celulosa estable y de alta calidad; Sólo después de un largo período de inversión en investigación podremos acumular suficiente experiencia en el campo de aplicación. Es difícil para las nuevas empresas que ingresan a la industria dominar la tecnología central en un período de tiempo relativamente corto. Para dominar la producción a gran escala de éteres de celulosa de calidad alimentaria y farmacéutica con calidad estable (especialmente éteres de celulosa de liberación lenta y controlada), también se requiere una cierta cantidad de inversión en investigación y desarrollo o un período de acumulación de experiencia. Por tanto, existen ciertas barreras técnicas en esta industria.
(2) Barreras al talento profesional
En el campo de la producción y aplicación del éter de celulosa, existen altos requisitos en cuanto a la calidad y el nivel técnico de los técnicos, operadores y gerentes profesionales. Los técnicos y operadores principales se mantienen relativamente estables. Para la mayoría de los nuevos participantes es difícil obtener talentos profesionales con I+D y tecnologías centrales en un período de tiempo relativamente corto, y existen barreras para el talento profesional.
(3) Barreras de calificación
Las empresas de éter de celulosa deben obtener las calificaciones pertinentes para producir y vender éter de celulosa de calidad farmacéutica y éter de celulosa de calidad alimentaria.
Entre ellos, el éter de celulosa de calidad farmacéutica es un excipiente farmacéutico importante y su calidad afecta directamente la seguridad de los medicamentos. Para garantizar la seguridad de los medicamentos, mi país implementa un sistema de licencias para la producción de medicamentos. Para fortalecer la supervisión de la industria farmacéutica, el Estado ha formulado una serie de leyes y regulaciones en términos de acceso, producción y operación de la industria. De acuerdo con la "Carta sobre la impresión y distribución de los requisitos para el registro y la aplicación de excipientes farmacéuticos" emitida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, se implementa la gestión de licencias de producción de excipientes farmacéuticos, y los excipientes farmacéuticos nuevos y los excipientes farmacéuticos importados están sujetos a la aprobación de la Oficina Nacional. Ya existen excipientes farmacéuticos estándar a nivel nacional Aprobados por la dirección provincial. La supervisión estatal de los excipientes farmacéuticos es cada vez más estricta y varias provincias y ciudades han formulado las medidas de gestión correspondientes de acuerdo con las "Medidas administrativas para excipientes farmacéuticos (borrador para comentarios)" emitidas por el estado. En el futuro, si las empresas no pueden producir excipientes farmacéuticos estrictamente de acuerdo con las normas nacionales, es posible que no puedan ingresar al mercado. Antes de elegir o reemplazar un determinado tipo o marca de éter de celulosa de grado farmacéutico, los fabricantes de productos farmacéuticos deben pasar la inspección y presentarlo ante la autoridad competente antes de poder comprarlo y utilizarlo formalmente. Existen ciertas barreras en la aprobación de calificaciones de los fabricantes farmacéuticos para los proveedores. . Sólo después de que la empresa obtenga la "Licencia Nacional de Producción de Productos Industriales" emitida por la Oficina Provincial de Calidad y Supervisión Técnica podrá ser aprobada para producir éter de celulosa como aditivo alimentario.
De acuerdo con regulaciones relevantes como las "Regulaciones Relacionadas para el Fortalecimiento de la Supervisión y Gestión de Excipientes Farmacéuticos" emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 1 de agosto de 2012, las empresas deben obtener la "Licencia de Producción de Medicamentos" para producir cápsulas vegetales de HPMC, y las variedades deben obtener supervisión nacional de alimentos y medicamentos. Licencia de registro expedida por la Oficina.
(4) Barreras de financiación
La producción de éter de celulosa tiene un efecto de escala evidente. Los dispositivos pequeños operados manualmente tienen un rendimiento bajo, una estabilidad de calidad deficiente y un factor de seguridad de producción bajo. El dispositivo de control automático a gran escala contribuye a garantizar la estabilidad de la calidad del producto y mejorar la seguridad de la producción. Los conjuntos completos de equipos de automatización a gran escala requieren una gran cantidad de fondos. Para mejorar la competitividad de los productos, las empresas deben seguir invirtiendo en ampliar la capacidad de producción y aumentar la inversión en I+D. Los nuevos participantes deben tener una sólida fortaleza financiera para poder competir con las empresas existentes y enfrentar ciertas barreras financieras para ingresar a la industria.
(5) Barreras ambientales
El proceso de producción deéter de celulosaproducirá aguas residuales y gases residuales, y el equipo de protección ambiental para el tratamiento de aguas residuales y gases residuales requiere una gran inversión, altos requisitos técnicos y altos costos operativos. En la actualidad, la política nacional de protección ambiental se está volviendo cada vez más estricta, lo que impone requisitos estrictos sobre la tecnología de protección ambiental y la inversión en la producción de éter de celulosa, lo que aumenta el costo de producción de las empresas y forma una barrera de protección ambiental relativamente alta. Las empresas de producción de éter de celulosa con tecnología de protección ambiental atrasada y grave contaminación enfrentarán la situación de ser eliminadas. Los clientes de alto nivel tienen mayores requisitos de protección ambiental para los fabricantes de éter de celulosa. Cada vez es más difícil para las empresas que no cumplen con los estándares de protección ambiental obtener la calificación para abastecer a clientes de alto nivel.
Hora de publicación: 28-abr-2024