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Descripción del Producto
Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC)
Fórmula molecular
Hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa: HPMC) tipo de sustitución 2910, 2906, 2208 (USP)
Propiedades físicas
- Polvo blanco o blanco amarillento
- Soluble en disolventes orgánicos o acuosos mixtos.
- Formación de película transparente al retirar el disolvente.
- No hay reacción química con el fármaco debido a su propiedad no iónica.
- Peso molecular: 10.000 ~ 1.000.000
- Punto de gel: 40 ~ 90℃
- Punto de autoignición: 360℃
La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) de grado farmacéutico es un excipiente y suplemento farmacéutico de hipromelosa, que se puede utilizar como espesante, dispersante, emulsionante y agente formador de película.
El éter de celulosa QualiCell se compone de metilcelulosa (USP, EP, BP, CP) y tres tipos de sustitución de hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa USP, EP, BP, CP), cada uno disponible en varios grados que difieren en viscosidad. Los productos HPMC se derivan de pulpa de madera y de algodón refinado natural, y cumplen con todos los requisitos de USP, EP, BP, junto con las certificaciones Kosher y Halal.
En el proceso de fabricación, el algodón natural altamente purificado se eterifica con cloruro de metilo o con una combinación de cloruro de metilo y óxido de propileno para formar un éter de celulosa no iónico soluble en agua. En la producción de HPMC no se utilizan recursos animales. El HPMC puede emplearse como aglutinante para formas farmacéuticas sólidas, como comprimidos y gránulos. También cumple diversas funciones, como mejorar la retención de agua, espesar, actuar como coloide protector gracias a su actividad superficial, mantener la liberación y formar películas.
QualiCell HPMC ofrece diversas funciones, como retención de agua, coloide protector, actividad superficial y liberación sostenida. Es un compuesto no iónico resistente a la salinización y estable en un amplio rango de pH. Sus aplicaciones típicas son como aglutinante para formas farmacéuticas sólidas, como comprimidos y gránulos, o como espesante para aplicaciones líquidas.
El HPMC farmacéutico viene en diversos rangos de viscosidad de 3 a 200 000 cps, y se puede usar ampliamente para recubrimiento de tabletas, granulación, aglutinante, espesante, estabilizador y fabricación de cápsulas de HPMC vegetales.
Especificación química
| Hipromelosa Especificación | 60E ( 2910 ) | 65 °F ( 2906 ) | 75 mil ( 2208 ) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (peso%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (peso%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosidad (cps, solución al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Grado del producto
| Hipromelosa Especificación | 60E ( 2910 ) | 65 °F ( 2906 ) | 75 mil ( 2208 ) |
| Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (peso%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (peso%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosidad (cps, solución al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Solicitud
La HPMC de grado farmacéutico permite la producción de formulaciones de liberación controlada con la comodidad del mecanismo de unión de comprimidos más utilizado. Ofrece buena fluidez del polvo, uniformidad de contenido y compresibilidad, lo que la hace ideal para la compresión directa.
| Aplicación de excipientes farmacéuticos | HPMC de grado farmacéutico | Dosificación |
| Laxante de volumen | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Cremas, geles | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparación oftálmica | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Preparaciones de gotas para los ojos | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente de suspensión | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| antiácidos | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Aglutinante de tabletas | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulación húmeda convencional | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Recubrimientos de comprimidos | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matriz de liberación controlada | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Características y beneficios
- Mejora las características del flujo del producto.
- Reduce los tiempos de procesamiento
- Perfiles de disolución idénticos y estables
- Mejora la uniformidad del contenido
- Reduce los costes de producción
- Mantiene la resistencia a la tracción después del proceso de doble compactación (compactación con rodillos).
Embalaje
El embalaje estándar es de 25 kg/tambor.
20'FCL: 9 toneladas con paletizado; 10 toneladas sin paletizar.
40'FCL: 18 toneladas con paletizado; 20 toneladas sin paletizar.
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