Hüdroksüpropüülmetüültulloos, mida tavaliselt nimetatakse HPMC -ks, on laialdaselt kasutatav farmaatsia -abiaine ja toidulisand. Suurepärase lahustuvuse, sidumisvõime ja filmide moodustavate omaduste tõttu on seda farmaatsiatööstuses laialdaselt kasutatud. HPMC -d kasutatakse tavaliselt ka toiduainetööstuses paksendaja, emulgaatorina ja stabilisaatorina. HPMC puhtus on farmaatsia- ja toidutööstuses kriitilise tähtsusega, kuna see mõjutab toote tõhusust ja ohutust. Selles artiklis käsitletakse HPMC puhtuse ja selle meetodeid.
Mis on HPMC -d?
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on metüültselluloosist saadud tselluloosi eeter. Selle molekulmass on 10 000–1 000 000 dalonit ja see on valge või valge pulber, lõhnatu ja maitsetu. HPMC on vees kergesti lahustuv ja lahustub ka mõnedes orgaanilistes lahustites, näiteks etanool, butanool ja kloroform. Sellel on mõned ainulaadsed omadused, näiteks veepeetus, paksenemine ja sidumisvõime, mis muudavad selle ideaalseks farmaatsia- ja toidutööstuses.
HPMC puhtuse määramine
HPMC puhtus sõltub mitmest tegurist, näiteks asendamise aste (DS), niiskusesisaldus ja tuhasisaldus. DS tähistab hüdroksüülrühmade arvu, mis on asendatud hüdroksüpropüülrühmadega tselluloosi molekulis. Kõrge asendusaste suurendab HPMC lahustuvust ja parandab filmide moodustamisvõimet. Vastupidiselt vähendaks madal asendamisaste vähenenud lahustuvust ja halbu kile moodustavaid omadusi.
HPMC puhtuse määramise meetod
HPMC puhtuse määramiseks on mitu meetodit, sealhulgas happe-aluse tiitrimine, elementaarianalüüs, suure jõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC) ja infrapunaspektroskoopia (IR). Siin on iga meetodi üksikasjad:
happe-aluse tiitrimine
Meetod põhineb HPMC happeliste ja põhirühmade neutraliseerimisreaktsioonil. Esiteks lahustatakse HPMC lahustis ja lisatakse teadaoleva kontsentratsiooni happe- või aluslahuse teadaolevat mahtu. Tiitrimine viidi läbi, kuni pH jõudis neutraalsesse punkti. Tarbitud happe või aluse hulgast saab arvutada asendusaste.
Elementaarne analüüs
Elementaalne analüüs mõõdab igas proovis sisalduva elemendi protsenti, sealhulgas süsinik, vesinikku ja hapnikku. Asendusastet saab arvutada iga HPMC proovis sisalduva elemendi koguse põhjal.
Suure jõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC)
HPLC on laialdaselt kasutatav analüütiline tehnika, mis eraldab segu komponendid nende interaktsioonil statsionaarsete ja liikuvate faaside abil. HPMC -s saab asendusastet arvutada, mõõtes proovis hüdroksüpropüül -metüülrühmade suhet.
Infrapunaspektroskoopia (IR)
Infrapunaspektroskoopia on analüütiline tehnika, mis mõõdab proovi abil infrapunakiirguse imendumist või levikut. HPMC -l on hüdroksüül-, metüül- ja hüdroksüpropüül erinevad neeldumispiigid, mida saab kasutada asendusastme määramiseks.
HPMC puhtus on farmaatsia- ja toidutööstuses kriitiline ning lõpptoote ohutuse ja tõhususe tagamiseks on selle määramine kriitiline. HPMC puhtuse, sealhulgas happe-aluse tiitrimise, elementaarse analüüsi, HPLC ja IR, on saadaval mitu meetodit. Igal meetodil on oma plussid ja puudused ning seda saab valida vastavalt rakenduse konkreetsetele nõuetele. HPMC puhtuse säilitamiseks tuleb seda hoida kuiva, jahedas kohas päikesevalgusest ja muudest saasteainetest.
Postiaeg: 25. august2023