Farmaatsiatööstuses on hüpromelloos (HPMC, METHOCEL™) saab kasutada täiteainena, sideainena, tabletikattepolümeerina ja peamise abiainena, et kontrollida ravimi vabanemist. Hüpromelloosi on tablettides kasutatud enam kui 60 aastat ja see on hüdrofiilsetes geelmaatrikstablettides laialdaselt kasutatav abiaine.
Paljud farmaatsiaettevõtted kasutavad hüpromelloosi ravimite kontrollitud vabanemiseks, eriti hüdrofiilsetes geelmaatrikstablettides. Hüpromelloostoodete puhul võib tekkida küsimus, kuidas valikut teha – eriti kui otsite midagi etiketisõbralikku ja jätkusuutlikku, mida oma klientidele turustada. Selles juhendis räägime peamistest asjadest, mida peate hüpromelloosi kohta teadma.
Mis on hüpromelloos?
Hüpromelloos, tuntud ka kuihüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC), on polümeer, mida kasutatakse farmatseutilise abiainena, et kontrollida ravimite vabanemist suukaudsetest hüdrofiilsetest geelmaatrikstablettidest.
Hüpromelloos on poolsünteetiline materjal, mis on saadud tselluloosist, mis on looduses kõige levinum polümeer. Mõned selle ühised omadused hõlmavad järgmist:
. lahustub külmas vees
. kuumas vees lahustumatu
. Mitteiooniline
. Orgaanilistes lahustites selektiivselt lahustuv
. Pöörduvus, termogeeli omadused
. Hüdratsioon ja viskoossus ei sõltu pH-st
. Pindaktiivne aine
. mittetoksiline
. Maitse ja lõhn on mahe
. Ensüümiresistentsus
. pH (2-13) vahemiku stabiilsus
. Seda saab kasutada paksendajana, emulgaatorina, sideainena, kiiruse regulaatorina, kilemoodustajana
Mis on hüdrofiilne geelmaatriksi tablett?
Hüdrofiilne geelmaatrikstablett on ravimvorm, mis suudab kontrollida ravimi vabanemist tabletist pika aja jooksul.
Hüdrofiilse geelmaatriksi tableti valmistamine:
. suhteliselt lihtne
. Nõuab ainult standardset tahvelarvuti tihendusseadet
. Vältida ravimite annuste dumpingut
. Ei mõjuta tableti kõvadus ega survejõud
. Ravimi vabanemist saab reguleerida vastavalt abiainete ja polümeeride kogusele
Hüpromelloosi kasutamine hüdrofiilsetes geel-maatrikstablettides on saanud ulatusliku regulatiivse heakskiidu ning hüpromelloosi on mugav kasutada ja sellel on hea ohutus, mida on tõestanud arvukad uuringud. Hüpromelloosist on saanud farmaatsiaettevõtete jaoks parim valik toimeainet püsivalt vabastavate tablettide arendamiseks ja tootmiseks.
Ravimi Matrix tablettidest vabanemist mõjutavad tegurid:
Pikendatud vabanemisega tableti kavandamisel tuleb arvestada kahe peamise teguriga: koostis ja töötlemine. Lõppravimi koostise ja vabanemisprofiili määramisel tuleb arvesse võtta ka alamtegureid.
Valem:
Peamised tegurid, mida tuleks varajases arengus arvesse võtta:
1. Polümeer (asendustüüp, viskoossus, kogus ja osakeste suurus)
2. Ravimid (osakeste suurus ja lahustuvus)
3. Täiteained (lahustuvus ja annus)
4. Muud abiained (stabilisaatorid ja puhvrid)
Käsitöö:
Need tegurid on seotud ravimi valmistamise viisiga:
1. Tootmismeetodid
2. Tahvelarvuti suurus ja kuju
3. Tahvelarvuti jõud
4. pH keskkond
5. Kilekate
Kuidas skeleti kiibid töötavad:
Hüdrofiilsed geelmaatrikstabletid suudavad kontrollida ravimite vabanemist läbi geelikihi, sealhulgas kahte difusioonimehhanismi (lahustuvad toimeained) ja erosiooni (lahustumatud toimeained), seega on polümeeri viskoossusel suur mõju vabanemisprofiilile. Hüpromelloosi kasutades saavad farmaatsiaettevõtted kasutada hüdrofiilse geelmaatrikstableti tehnoloogiat, et kohandada ravimi vabanemisprofiili, pakkudes efektiivsemat annust ja patsiendi paremat ravisoostumust, vähendades seeläbi patsientide ravimikoormust. Üks kord päevas ravimi võtmise viis on muidugi parem kui mitme tableti võtmise kogemus mitu korda päevas.
Postitusaeg: 25. aprill 2024