Farmatseutilised abiained on abiained ja adjuvandid, mida kasutatakse ravimite tootmisel ja retseptide koostamisel ning on oluline osa farmaatsiapreparaatidest. Naturaalse polümeerist saadud materjana on tselluloosi eetril biolagunevuse, mittetoksilisuse ja madala hinna omadused, näiteks naatriumkarboksümetüültselluloos, metüültselluloos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüülselluloos, hüdroksüpropüül tselluloos,Tselluloosi eetridNagu hüdroksüetüültselluloos ja etüültselluloos, on farmatseutiliste abiainete puhul oluline rakenduslik väärtus. Praegu kasutatakse enamiku kodumaiste tselluloosiettevõtete tooteid peamiselt tööstuse kesk- ja madala hinnaga ning lisaväärtus pole kõrge. Tööstusharu peab tungivalt toodete tipptasemel rakendusi muutma ja uuendama ja parandama.
Farmatseutilised abiained mängivad olulist rolli preparaatide väljatöötamisel ja tootmisel. Näiteks püsivast vabanemise preparaatidest kasutatakse farmatseutiliste abiainetena selliseid polümeermaterjale, näiteks tselluloosietreid, püsiva vabastamise graanulite, mitmesuguste maatriksi püsiva vabastamise preparaatide, kaetud püsiva vabastamise preparaatide, püsivate vabastatud kapslite, püsiva vabastamise ravimite kilede ja püsivate vabastatud ravimitega. Preparaate ja vedeliku püsiva vabanemise preparaate on laialdaselt kasutatud. Selles süsteemis kasutatakse selliseid polümeerisid nagu tselluloosiethers tavaliselt ravimikandjatena ravimite vabanemise määra kontrollimiseks inimkehas, see tähendab, et need tuleb kehas aeglaselt vabastada kindla ajavahemiku jooksul, et saavutada efektiivse ravi eesmärk.
Nõustamis- ja teadusosakonna statistika kohaselt on minu riigis turul umbes 500 tüüpi abiaineid, kuid võrreldes Ameerika Ühendriikide (rohkem kui 1500 liiki) ja Euroopa Liiduga (rohkem kui 3000 tüüpi) on seal suur erinevus ja tüübid on endiselt väikesed. Minu riigi farmaatsia abiained Turu arengupotentsiaal on tohutu. On arusaadav, et minu riigi turu skaala kümme parimat ravimit on ravim želatiini kapslid, sahharoos, tärklis, kilekattepulber, 1,2-propüleenglükool, PVP, hüdroksüpropüülmetüültulloos (HPMC) ja mikrokristallilised kiud. Taimetoitlane, HPC, laktoos.
„Naturaalne tselluloosi eeter on tselluloosi derivaatide seeria üldtermin, mis on põhjustatud leelise tselluloosi ja eetriga toimeaine reageerimisel teatud tingimustes ning see on produkt, milles tselluloosi makromolekuli hüdroksüülrühmad on osaliselt või täielikult asendatud eetri rühmadega. Tselluloospethers kasutatakse kõigil FielD -del, PETPOLD -is. Farmatseutilised tooted on põhimõtteliselt tööstuses kesk- ja tipptasemel piirkonnas ja rangete kvaliteedinõuete tõttu on ka farmaatsiakvaliteedilised tselluloos-eetrid suhteliselt keerulised. Tabletid, mao lahustuvad kattematerjalid, püsivalt vabastatud mikrokapsli pakendimaterjalid, püsiva vabastatava ravimi kilematerjalid jne.
Naatriumkarboksümetüültselluloos (CMC-Na) on tselluloosi eeter, millel on suurim väljund ja tarbimine kodus ja välismaal. See on iooniline tselluloos eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust kloroäädikhappega alkalisatsiooni ja eetri abil. CMC-Na on tavaliselt kasutatav farmaatsiaabi. Seda kasutatakse sageli tahkete preparaatide sideainena ning vedelate preparaatide paksenemise, paksenemise ja suspendeeriva ainena. Seda saab kasutada ka vees lahustuva maatriksina ja kile moodustava materjalina. Seda kasutatakse sageli püsiva vabastava ravimimaterjali ja püsiva vabastamise maatriksi tabletina püsivatel (kontrollitud) vabastamispreparaatidel.
Lisaks naatriumkarboksümetüültselluloosile kui farmatseutilistele abiainetele saab farmatseutiliste abiainetena kasutada ka crosskarmelloosi naatriumi. Ristseotud karboksümetüültselluloosi naatrium (CCMC-Na) on veega lahustumatu aine, millega karboksümetüültselluloos reageerib ristsiduva ainega teatud temperatuuril (40–80 ° C) anorgaanilise happe katalüsaatori toimel ja puhastatakse. Ristsidestav aine võib olla propüleenglükool, suuvilanhüdriid, maleilised anhüdriid, adipiline anhüdriid jms. Croscarmellose naatriumi kasutatakse tablettide, kapslite ja graanulite lagunejana suukaudsetes preparaatides. Lagunemise saavutamiseks tugineb see kapillaaride ja tursemõjudele. Sellel on hea kokkusurutavus ja tugev lagunemine. Uuringud on näidanud, et kroskarmelloosi naatriumi paisumisaste vees on suurem kui tavalistel lagunejatel nagu madala asetatud naatriumkarboksümetüültselluloos ja hüdreeritud mikrokristalliline tselluloos.
Metüült tselluloos (MC) on mitteioonne tselluloosmonoeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, leevendamise ja metüülkloriidi eetris. Metüültselluloosi vees on suurepärane lahustuvus ja see on stabiilne pH vahemikus 2,0 kuni 13,0. Seda kasutatakse laialdaselt farmatseutilistes abiainetes ja seda kasutatakse sublingvaalsetes tablettides, intramuskulaarsetes süstides, oftalmoloogilistes preparaatides, suukaudsetes kapslites, suulised suspensioonid, suukaudsed tabletid ja aktuaalsed preparaadid. Lisaks võib püsiva vabastamise preparaatides kasutada MC-d hüdrofiilse geeli maatriksi püsiva vabastamise preparaadi, mao lahustuva kattematerjali, püsiva vabastamise mikrokapsli pakendimaterjali, püsiva vabastamise ravimilikilise materjali jms.
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC) on mitteioonne tselluloosiga segatud eeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust propüleenoksiidi ja metüülkloriidi alkalisatsiooni ja eetri abil. See on lõhnatu, maitsetu, mittetoksiline, külma veega lahustuv ja sooja vee geele. Hüdroksüpropüülmetüültselluloos on tselluloosi segatud eetri sort, mille tootmine, tarbimine ja kvaliteet on viimase 15 aasta jooksul kiiresti kasvanud. See on ka üks suurimaid farmaatsia abiaineid, mida kasutatakse kodus ja välismaal. Seda on kasutatud farmaatsiaabina ligi 50 aastat. Aastaid ajalugu. Praegu kajastub HPMC rakendamine peamiselt järgmistes viies aspektis:
Üks on sideaine ja lagundajana. HPMC kui sideaine võib muuta ravimi hõlpsaks märjaks ja see võib pärast vee imamist laieneda sadu kordi, nii et see võib oluliselt parandada tableti lahustumist või vabanemist. HPMC -l on tugev viskoossus ja see võib parandada osakeste viskoossust ja parandada karge või kõva tekstuuriga tooraine kokkusurutavust. Madala viskoossusega HPMC -d saab kasutada sideainena ja lagundajana ning kõrge viskoossusega HPMC saab kasutada ainult sideainena.
Teiseks kasutatakse seda suuliste ettevalmistuste püsiva ja kontrollitud vabastamismaterjalina. HPMC on pidevalt kasutatav hüdrogeeli maatriksmaterjal püsiva vabastamise preparaatides. Madala viskoossusega HPMC-d (5 ～ 50MPa · S) saab kasutada sideainena, viskoossuse suureneva aine ja suspendeeriva ainena ning kõrge viskoossusega HPMC (4000 ～ 100000MPA · S) saab kasutada segatud materjaliga maatriksi püsivate maatriksite ja püsivate-release blokeerite valmistamiseks papist, mis on susestatud geelteks ja püsivaid release ja püsivaid-release. Tabletid. HPMC lahustub seedetrakti vedelikus, sellel on hea kokkusurutavuse, hea voolavuse, tugeva ravimi laadimisvõime ja ravimi vabanemise omadused, mida pH ei mõjuta. See on äärmiselt oluline hüdrofiilne kandjamaterjal püsiva vabastamise preparaadisüsteemides ja seda kasutatakse sageli hüdrofiilse geeli maatriksina ja püsiva vabanemise preparaatide kattematerjalina ning mida kasutatakse mao ujuvates preparaatides ja püsiva vabastamise ravimite membraani lisamaterjalides.
Kolmas on kattekihi moodustav agent.HpmcTal on häid filmide moodustavaid omadusi. Selle moodustatud film on ühtlane, läbipaistev ja karm ning tootmise ajal pole seda lihtne kinni pidada. Eriti ravimite puhul, mida on lihtne niiskust imada ja on ebastabiilsed, võib seda isolatsioonikihina kasutades oluliselt parandada ravimi stabiilsust ja takistada kile värvi muutmist. HPMC -l on mitmesuguseid viskoossuse spetsifikatsioone. Kui see on õigesti valitud, on kaetud tablettide kvaliteet ja välimus paremad kui muudest materjalidest ning selle tavaline kontsentratsioon on 2–10%.
Neli kasutatakse kapselmaterjalina. Viimastel aastatel on globaalsete loomade epideemiate sagedase puhanguga võrreldes želatiini kapslitega, taimekapslitest saanud farmaatsia- ja toidutööstuse uus kallis. Pfizer on edukalt ekstraheerinud HPMC looduslike taimede ja valmistanud VCAPTM taimkapslid. Võrreldes traditsiooniliste želatiini õõnsate kapslitega on köögiviljakapslitel laiad kohanemisvõime eelised, ristsidestamise reaktsiooni oht ja kõrge stabiilsus. Ravimi vabanemise määr on suhteliselt stabiilne ja individuaalsed erinevused on väikesed. Pärast lagunemist inimkehas ei imendu ja seda saab erituda. Kehast eritunud. Ladustamistingimuste osas pole see pärast paljude testide osas peaaegu madala õhuniiskuse tingimustes rabe ja kapsli kesta omadused on endiselt kõrge õhuniiskuse korral stabiilsed ning erinevad taimsete kapslite indeksid äärmuslikes ladustamistingimustes ei mõjuta. Inimeste arusaamast taimekapslitest ja avaliku meditsiini kontseptsioonide ümberkujundamisest kodus ja välismaal kasvab taimsete kapslite turunõudlus kiiresti.
Viies on peatav agent. Vedeliku suspensioonitüübi ettevalmistamine on tavaliselt kasutatav kliiniline annus, mis on heterogeenne dispersioonisüsteem, milles vaevalt lahustuvad tahked ravimid hajutatakse vedelasse dispersioonikeskkonda. Süsteemi stabiilsus määrab vedrustusvedelike preparaatide kvaliteedi. HPMC kolloidne lahus võib vähendada tahke-vedeliku liidese pinget, vähendada tahkete osakeste pinnavaba energiat ja stabiliseerida heterogeenset dispersioonisüsteemi. See on suurepärane suspendeeriv agent. HPMC -d kasutatakse silmatilkade paksendajana, sisaldusega 0,45% kuni 1,0%.
Hüdroksüpropüültselluloos (HPC) on mitteioonne tselluloosmonoeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust, leeliseliseerimise ja propüleenoksiidi eetris. HPC lahustub tavaliselt alla 40 ° C vees ja suures koguses polaarlahustid ning selle jõudlus on seotud hüdroksüpropüüli sisaldusega ja polümerisatsiooni astmega. HPC võib ühilduda erinevate ravimitega ja sellel on hea inertne.
Madala asetatud hüdroksüpropüültselluloos(L-HPC)kasutatakse peamiselt tahvelarvutina lagundaja ja sideainena. Selle omadused on: hõlpsasti pressida ja vormitakse, tugev rakendatavus, eriti raske moodustada, plastist ja rabedaid tablette, lisada L －HPC võib parandada tahvelarvuti kõvadust ja välimuse heledust ning see võib ka panna tahvelarvuti kiiresti lagunema, parandama tahvelarvuti sisemist kvaliteeti ja parandada ravivat efekti.
Kõrge asendatud hüdroksüpropüültselluloosi (H-HPC) saab kasutada farmaatsiaväljal tablettide, graanulite ja peenete graanulite sidumisainena. H-HPC-l on suurepärased kile moodustavad omadused ning sellest tulenev kile on karm ja elastne, mida saab võrrelda plastifikaatoritega. Segades teiste märgade kattekihtidevastaste ainetega, saab filmi jõudlust veelgi parandada ja seda kasutatakse sageli tablettide kilekattematerjalina. H-HPC-d saab kasutada ka maatriksmaterjalina maatriksi püsiva vabastamise tablettide, püsiva vabastamise graanulite ja kahekihiliste püsivate vabastavate tablettide valmistamiseks.
Hüdroksüetüültselluloos (HEC) on mitteioonne tselluloosmonoeter, mis on valmistatud puuvillast ja puidust leeliseliseerimise ja etüleenoksiidi eetristumise kaudu. HEC-d kasutatakse peamiselt paksendajana, kolloidse kaitseagendina, liimi, dispersiooni, stabilisaatorit, suspendeeriva ainet, kile moodustavat ainet ja aeglase vabastamise materjali meditsiinivaldkonnas. Seda saab rakendada paiksete ravimite jaoks emulsioonide, salvi ja silmatilkade korral. Suukaudsed vedelad, tahked tabletid, kapslid ja muud annusvormid. Hüdroksüetüültselluloos on kaasatud USA farmakopöa/USA riiklikusse valemisse ja Euroopa farmakopöa.
Etüültselluloos (EC) on üks enim kasutatavaid veega lahustumatu tselluloosi derivaate. EÜ on mittetoksiline, stabiilne, lahustumatu vees, happe- või aluselistes lahustes ning lahustub orgaanilistes lahustites nagu etanool ja metanool. Tavaliselt kasutatav lahusti on tolueeni/etanooli 4/1 (kaal) segatud lahusti. EC-l on palju kasutusvõimalusi ravimite püsiva vabastamise preparaatides ning seda kasutatakse laialdaselt kandjana ja mikrokapslitena, kile moodustavate materjalide katteks jms püsiva vabanemise valmistamistena, näiteks tablettide aeglustajad, liimid, kilekattematerjalid jne. Seda kasutatakse maatriki-materjali ettevalmistamiseks ja susestatud maatriksmaterjali ettevalmistamiseks ja COLSEAT-i ettevalmistamisel, mis on ettevalmistatud ConE-release-tabelis, segunenud materjalina, mis on segunenud maatriksiga seotud materjal, segunenud segunemismaterjalina. graanulid kapseldamise lisamaterjalina püsiva vabastamise mikrokapslite valmistamiseks; Seda saab laialdaselt kasutada ka kandjamaterjalina, mida kasutatakse tahkete dispersioonide valmistamiseks; Seda saab farmaatsiatehnoloogias laialdaselt kasutada kile moodustava aine ja kaitsekattena ning seda saab kasutada ka sideaine ja täiteainena. Tablettide kaitsekattena võib see vähendada tahvelarvutite tundlikkust õhuniiskuse suhtes ja takistada ravimite muutmist värvimuutuseks ja niiskuse tõttu halvenemast; See võib moodustada ka aeglase vabastamise liimi kihi ja mikrokapseerida polümeeri ravimi efekti pidevaks vabastamiseks.
Kokkuvõtlikult võib öelda, et vees lahustuv naatriumkarboksümetüültselluloos, metüült tselluloos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüül tselluloos, hüdroksüetüültselluloos ja õli lahustuv etüül tselluloos, on kõik nende vastavad materjalid, mis pakuvad ravimidele, mis on susinteus, mis kasutavad ravimides aitveoseid, aitheaanas. Preparaadid, kile moodustavate ainete katmine, kapselmaterjalid ja suspendeerivad ained. Maailma vaadates mõistsid mitmed välismaised rahvusvahelised ettevõtted (Shin-Etsu Jaapan, Dow Wolff ja Ashland) Hiinas tulevikus tohutut farmaatsia tselluloosi turgu ja kas suurendanud tootmist või ühinemist, nad on selles valdkonnas suurendanud. Investeering taotluses. Dow Wolff teatas, et suurendab oma tähelepanu Hiina farmaatsiapreparaatide turu koostisosadele, koostisosadele ja vajadustele ning ka selle rakendusuuringud püüavad turule lähemale jõuda. Ameerika Ühendriikide Dow Chemical and Colorcon Corporationi Wolffi tselluloosi osakond on loonud kogu maailmas püsiva ja kontrollitud vabastamise ettevalmistamise liidu. Sellel on rohkem kui 1200 töötajat 9 linnas, 15 varaasutuses ja 6 GMP ettevõttes. Rakendusuuringute spetsialistid pakuvad teenuseid klientidele umbes 160 riigis. Ashlandil on tootmisbaasid Pekingis, Tianjinis, Shanghais, Nanjingis, Changzhou's, Kunshanis ja Jiangmenis ning on investeerinud kolme tehnoloogiauuringute keskusesse Shanghais ja Nanjingis.
Hiina tselluloosi assotsiatsiooni veebisaidi statistika kohaselt oli tselluloosi eetri kodumaine toodang 2017. aastal 373 000 tonni ja müügimaht 360 tuhat tonni. 2017. aastal ioonide tegelik müügimahtCMColi 234 000 tonni, kasv 18,61% aastaga, ja mitteioonilise CMC müügimaht oli 126 000 tonni, mis on 8,2% -line võrreldes aastatagusega. Lisaks HPMC (ehitusmaterjali klassile) mitteioonsetele toodetele,Hpmc(Farmatseutiline klass), HPMC (toiduklass), HEC, HPC, MC, HEMC jne. Kõik on trendile tõusnud ning tootmine ja müük on jätkuvalt suurenenud. Kodused tselluloosietrid on kasvanud kiiresti rohkem kui kümme aastat ja toodangust on saanud esimene. Enamikku tselluloosiettevõtete tooteid kasutatakse peamiselt tööstuse keskmises ja madalas otsas ning lisaväärtus pole kõrge.
Praegu on enamik kodumaiseid tselluloosiettevõtteid kriitilisel perioodil transformatsiooni ja uuendamise perioodil. Nad peaksid jätkuvalt suurendama toodete uurimis- ja arendustegevust, rikastama pidevalt tootesiseseid sorte, kasutama täielikult maailma suurimat turgu Hiinat ja suurendama jõupingutusi välisturgude arendamiseks, et ettevõtted saaksid võimalikult kiiresti laieneda. Täitke ümberkujundamine ja versiooniuuendus, sisestage tööstuse keskel ja kõrge lõpp ning saavutage healoomuline ja roheline areng.
Postituse aeg: 25. aprill 20124