Nifedipiini toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide, rasestumisvastaste tablettide, kõhuvalu tekitavate tablettide, raudfumaraadi tablettide, buflomediilvesinikkloriidi tablettide jne katse- ja masstootmisel kasutamehüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)vedelik, hüdroksüpropüülmetüültselluloos ja polüakrüülhappe vaigu vedelik, Opadry (pakkuja Colorcon, UK) jne on kilekattevedelikud, mis on edukalt rakendanud kilekatte tehnoloogiat, kuid katsetootmisel ja -tootmisel on tekkinud probleeme. Pärast mõningaid tehnilisi probleeme suhtleme nüüd kolleegidega kilekatmisprotsessi levinumate probleemide ja lahenduste osas.
Viimastel aastatel on tahkete preparaatide valmistamisel laialdaselt kasutatud kilekatte tehnoloogiat. Kilekate võib kaitsta ravimit valguse, niiskuse ja õhu eest, et suurendada ravimi stabiilsust; maskeerida ravimi halba maitset ja hõlbustada patsiendil selle võtmist; kontrollida ravimi vabanemiskohta ja vabanemiskiirust; vältida ravimi kokkusobivuse muutumist; parandada tahvelarvuti välimust Oodake. Selle eeliseks on ka vähem protsesse, lühem aeg, väiksem energiakulu ja väiksem tahvelarvuti kaalutõus. Õhukese polümeerikattega tablettide kvaliteet sõltub peamiselt tabletisüdamiku koostisest ja kvaliteedist, kattevedeliku retseptist, katmise töötingimustest, pakendamise ja säilitustingimustest jne. Peamiselt kajastub tabletisüdamiku koostis ja kvaliteet. tabletisüdamiku toimeainetes, mitmesugustes abiainetes ning tabletisüdamiku välimuses, kõvaduses, rabedates tükkides ja tableti kujus. Kattevedeliku koostis sisaldab tavaliselt suure molekulmassiga polümeere, plastifikaatoreid, värvaineid, lahusteid jne ning katte töötingimusteks on pihustamise ja kuivatamise ning katmisseadmete dünaamiline tasakaal.
1.Ühepoolne hõõrdumine, kile serva lõhenemine ja koorumine
Tabletisüdamiku ülaosa pinna kõvadus on väikseim ning see on katmisprotsessi ajal kergesti allutatud tugevale hõõrdumisele ja pingele ning ühepoolne pulber või osakesed pudenevad maha, mille tulemuseks on täkkeid või poore. tahvelarvuti südamik, mis on ühepoolselt kulunud, eriti graveeritud Marked kilega. Õhukese polümeerikattega tableti kile kõige haavatavam osa on nurgad. Kui kile adhesioon või tugevus on ebapiisav, võib tekkida kile servade pragunemine ja koorumine. Seda seetõttu, et lahusti lendumine põhjustab kile kokkutõmbumist ning kattekile ja südamiku liigne paisumine suurendab kile sisemist pinget, mis ületab kattekile tõmbetugevuse.
1.1 Peamiste põhjuste analüüs
Mis puudutab kiibisüdamikku, siis peamiseks põhjuseks on see, et kiibisüdamiku kvaliteet ei ole hea ning kõvadus ja rabedus on väikesed. Katmise käigus tekib tabletisüdamik katmispannil veeremisel tugevale hõõrdumisele ning sellist jõudu on raske taluda ilma piisava kõvaduseta, mis on seotud tabletisüdamiku koostise ja valmistamismeetodiga. Kui pakkisime nifedipiini toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette, tekkis tabletisüdamiku väikese kõvaduse tõttu ühele poole pulber, mille tulemusena tekkisid poorid ning õhukese polümeerikattega tableti kile ei olnud sile ja halva välimusega. Lisaks on see katteviga seotud ka tableti tüübiga. Kui kile on ebamugav, eriti kui kile kroonil on logo, on see kalduvus ühepoolsele kulumisele.
Katmisel põhjustab liiga aeglane pihustuskiirus ja suur õhu sisselaskeava või kõrge õhu sisselasketemperatuur kiire kuivamiskiiruse, tabletisüdamike aeglase kile moodustumise, tabletisüdamike pika tühikäiguaja katmispannis ja pika kulumisaja. Teiseks on pihustusrõhk suur, kattevedeliku viskoossus on madal, pihustuskeskuses olevad tilgad on kontsentreeritud ja lahusti lendub pärast tilkade levikut, mille tulemuseks on suur sisemine pinge; samas suurendab ühepoolsete pindade vaheline hõõrdumine ka kile sisepinget ja kiirendab kilet. Mõranenud servad.
Lisaks, kui katteplaadi pöörlemiskiirus on liiga kiire või deflektori seadistus on ebamõistlik, on tabletile mõjuv hõõrdejõud suur, mistõttu kattevedelik ei levi hästi ja kile moodustub aeglaselt, mis põhjustab ühepoolset kulumist.
Kattevedelikust tuleneb see peamiselt polümeeri valikust preparaadis ja kattevedeliku madalast viskoossusest (kontsentratsioonist) ning kattekihi ja tabletisüdamiku vahelisest halvast adhesioonist.
1.2 Lahendus
Üks on kohandada tahvelarvuti retsepti või tootmisprotsessi, et parandada tahvelarvuti südamiku kõvadust. HPMC on tavaliselt kasutatav kattematerjal. Tableti abiainete adhesioon on seotud abiainemolekulidel olevate hüdroksüülrühmadega ja hüdroksüülrühmad moodustavad vesiniksidemeid HPMC vastavate rühmadega, et tekitada suurem adhesioon; Adhesioon nõrgeneb ning ühepoolne ja kattekile kipuvad eralduma. Mikrokristallilise tselluloosi molekulaarses ahelas on hüdroksüülrühmade arv suur ja sellel on kõrge nakkejõud ning laktoosist ja teistest suhkrutest valmistatud tabletid on mõõduka nakkejõuga. Määrdeainete, eriti hüdrofoobsete määrdeainete, nagu steariinhape, magneesiumstearaat ja glütserüülstearaat, kasutamine vähendab vesiniksidemeid tabletisüdamiku ja kattelahuses oleva polümeeri vahel, muutes nakkuvuse Jõud vähenevad ja määrdevõime suurenemisega haardumisjõud nõrgeneb järk-järgult. Üldiselt, mida suurem on määrdeaine kogus, seda rohkem haardumine nõrgeneb. Lisaks tuleks tabletitüübi valikul katmisel kasutada võimalikult ümmargust kaksikkumerat tabletitüüpi, mis võib vähendada kattevigade tekkimist.
Teine on kattevedeliku retsepti kohandamine, kattevedeliku tahkete ainete sisalduse või kattevedeliku viskoossuse suurendamine ning kattekihi tugevuse ja nakkuvuse parandamine, mis on lihtne meetod probleemi lahendamiseks. Üldjuhul on veepõhises kattesüsteemis tahke aine sisaldus 12% ja orgaanilises lahustisüsteemis 5% kuni 8%.
Kattevedeliku viskoossuse erinevus mõjutab kattevedeliku tabletisüdamikusse tungimise kiirust ja astet. Kui läbitungimist on vähe või üldse mitte, on nakkuvus äärmiselt madal. Kattevedeliku viskoossus ja kattekile omadused on seotud preparaadis oleva polümeeri keskmise molekulmassiga. Mida suurem on keskmine molekulmass, seda suurem on kattekile kõvadus, seda väiksem on elastsus ja kulumiskindlus. Näiteks kaubanduses saadaoleval HPMC-l on keskmise molekulmassi erinevuse tõttu erinevad viskoossusklassid. Lisaks polümeeri mõjule võib plastifikaatorite lisamine või talgi sisalduse suurendamine vähendada kile servade pragunemise esinemissagedust, kuid värvainete raudoksiidi ja titaandioksiidi lisamine võib samuti mõjutada kattekile tugevust, nii et see peaks olema kasutatakse mõõdukalt.
Kolmandaks, katmisoperatsioonis on vaja suurendada pihustuskiirust, eriti kui katmist esmakordselt käivitatakse, peaks pihustamiskiirus olema veidi suurem, nii et tabletisüdamik oleks lühikese aja jooksul kaetud kilekihiga, mis mängib tahvelarvuti südamiku kaitsmise rolli. Pihustuskiiruse suurendamine võib vähendada ka kihi temperatuuri, aurustumiskiirust ja kile temperatuuri, vähendada sisemist pinget ja vähendada ka kile pragunemise esinemissagedust. Samal ajal reguleerige katteplaadi pöörlemiskiirus parimale olekule ja seadke deflektor mõistlikult, et vähendada hõõrdumist ja kulumist.
2. Adhesioon ja villide teke
Katmise käigus, kui kahe lõigu vahelise liidese sidusus on suurem kui molekulaarne eraldusjõud, seovad mitu viilu (mitu osakest) korraks ja seejärel eralduvad. Kui pritsimise ja kuivatamise tasakaal ei ole hea, on kile liiga märg, kile kleepub poti seina külge või kleepub üksteise külge, kuid põhjustab ka kile purunemise nakkumiskohas; Pihustuses, kui tilgad pole täielikult kuivanud, jäävad katkematud tilgad lokaalsesse kattekilesse, seal on väikesed mullid, mis moodustavad mullkattekihi, nii et kattelehele ilmuvad mullid.
2.1 Peamiste põhjuste analüüs
Selle pinnakatte defekti ulatus ja esinemissagedus on peamiselt tingitud katte töötingimustest, pihustamise ja kuivatamise vahelisest tasakaalustamatusest. Pihustuskiirus on liiga suur või pihustatud gaasi maht on liiga suur. Kuivatuskiirus on liiga aeglane õhu sisselaskeava väikese mahu või madala õhu sisselasketemperatuuri ja lehtplaadi madala temperatuuri tõttu. Leht ei kuiva kihthaaval õigeaegselt ja tekivad adhesioonid või mullid. Lisaks on ebaõige pihustusnurga või kauguse tõttu pihustamise teel moodustunud koonus väike ja kattevedelik kontsentreerub teatud piirkonda, mille tulemuseks on lokaalne märg, mille tulemuseks on nakkumine. Seal on aeglase kiirusega katmispott, tsentrifugaaljõud on liiga väike, kile valtsimine ei ole hea, tekitab ka nakkumist.
Kattevedeliku viskoossus on liiga suur, see on samuti üks põhjusi. Rõivaste vedeliku viskoossus on suur, kerge moodustada suuremaid udupiisku, südamikusse tungimise võime on halb, ühekülgsem agregatsioon ja nakkumine, samas kile tihedus kehv, rohkem mullikesi. Kuid see ei avalda mööduvatele adhesioonidele erilist mõju.
Lisaks ilmneb sobimatu kile tüüp ka nakkumine. Kui kattepoti rullis olev lame kile ei ole hea, kattub kokku, on lihtne tekitada kahe- või mitmekihilist kilet. Meie buflomediilvesinikkloriidi tablettide proovitootmise käigus tekkisid tavalises vesikastanite katmispotis lameda katte tõttu palju kattuvaid tükke.
2.2 Lahendused
See on peamiselt mõeldud pihustus- ja kuivatuskiiruse reguleerimiseks, et saavutada dünaamiline tasakaal. Vähendage pihustuskiirust, suurendage sisselaskeõhu mahtu ja õhutemperatuuri, suurendage kihi temperatuuri ja kuivatuskiirust. Suurendage pihusti katvusala, vähendage pihustuspiiskade keskmist osakeste suurust või reguleerige pihustuspüstoli ja lehekihi vahelist kaugust, nii et mööduva nakkumise esinemissagedus pihustuspüstoli ja lehekihi vahelise kauguse reguleerimisel väheneks.
Reguleerige kattelahuse retsepti, suurendage kattelahuse tahke aine sisaldust, vähendage lahusti kogust või suurendage etanooli kontsentratsiooni sobivalt viskoossuse piires; Sobivalt võib lisada ka kleepumisvastast ainet, näiteks talki, magneesiumstearaati, silikageeli pulbrit või oksiidpeptiidi. Saab korralikult parandada katmispoti kiirust, suurendada voodi tsentrifugaaljõudu.
Valige sobiv lehtkate. Kuid lamedate lehtede, nagu buflomediilvesinikkloriidi tabletid, katmine viidi hiljem edukalt läbi, kasutades tõhusat katmispanni või paigaldades tavalisele katmispannile deflektori, et soodustada lehe rullimist.
3.Ühepoolne kare ja kortsus nahk
Katmisprotsessis, kuna kattevedelik ei ole hästi hajutatud, ei haju kuivatatud polümeer kile pinnale, ebakorrapärane sadestumine või adhesioon, mille tulemuseks on halb värvus ja ebaühtlane pind. Kortsus nahk on omamoodi kare pind, on liiga karm visuaalne kuva.
3.1 Peamiste põhjuste analüüs
Esimene on seotud kiibi tuumaga. Mida suurem on südamiku esialgne pinnakaredus, seda suurem on kaetud toote pinnakaredus.
Teiseks on sellel suurepärane seos kattelahuse retseptiga. Üldiselt arvatakse, et polümeeri molekulmass, kontsentratsioon ja lisandid kattelahuses on seotud kilekatte pinna karedusega. Need mõjutavad kattelahuse viskoossust ja kilekatte karedus on peaaegu lineaarne kattelahuse viskoossusega, suurenedes koos viskoossuse suurenemisega. Liigne tahke sisaldus kattelahuses võib kergesti põhjustada ühepoolset jämedust.
Lõpuks on see seotud katmistoiminguga. Pihustamise kiirus on liiga väike või liiga suur (pihustamise efekt ei ole hea), millest ei piisa udupiiskade hajutamiseks ja ühepoolse kortsulise naha moodustamiseks. Ja liigne kuiva õhu kogus (väljatõmbeõhk on liiga suur) või liiga kõrge temperatuur, kiire aurustumine, eriti õhuvool on liiga suur, tekitavad pöörisvoolu, samuti ei ole tilkade levik hea.
3.2 Lahendused
Esimene on südamiku kvaliteedi parandamine. Südamiku kvaliteedi tagamise eeldusel kohandada kattelahuse ettekirjutust ja vähendada kattelahuse viskoossust (kontsentratsiooni) või tahke aine sisaldust. Valida saab alkoholis lahustuva või alkohol-2-vee kattelahuse. Seejärel reguleerige töötingimusi, parandage sobivalt kattepoti kiirust, pange kile ühtlaselt rullima, suurendage hõõrdumist, soodustage kattevedeliku levikut. Kui voodi temperatuur on kõrge, vähendage sissepuhkeõhu mahtu ja sissepuhkeõhu temperatuuri. Pihustamise põhjuste korral tuleks pihustamise kiiruse kiirendamiseks suurendada pihustusrõhku ning suurendada pihustusastet ja pihustusmahtu, et udupiisad leviksid jõuliselt lehe pinnale, et moodustada väiksemate udupiiskadega. keskmise läbimõõduga ja vältida suurte udupiiskade teket, eriti suure viskoossusega vedeliku katmisel. Samuti saab reguleerida pihustuspüstoli ja plekialuse vahelist kaugust. Valitakse väikese pihusti läbimõõduga (015 mm ~ 1,2 mm) ja suure pihustusgaasi voolukiirusega pihustuspüstol. Pihusti kuju on reguleeritud laiale lameda koonuse nurga uduvoolule, nii et tilgad hajuvad suuremale keskpiirkonnale.
4.Tuvastage sild
4.1 Peamiste põhjuste analüüs
See juhtub siis, kui filmi pind on märgistatud või märgistatud. Kuna rõivamembraanidel on mõistlikud mehaanilised parameetrid, nagu kõrge elastsuskoefitsient, kile tugevus on halb, nakkuvus on halb jne, tekitab rõivamembraani kuivatamise protsessis suurt tagasitõmbumist, rõivamembraani pinnale jääb jäljend, membraani tagasitõmbumine ja sildumine. ühepoolne sälk kadunud või logo pole selge, selle nähtuse põhjused peituvad kattevedeliku retseptis.
4.2 Lahendus
Reguleerige kattelahuse retsepti. Kasutage madala molekulmassiga polümeere või suure adhesiooniga kilet moodustavaid materjale; Suurendage lahusti kogust, vähendage kattelahuse viskoossust; Suurendage plastifikaatori kogust, vähendage sisemist pinget. Erinevad plastifikaatorid on erinevad, polüetüleenglükool 200 on parem kui propüleenglükool, glütseriin. Võib ka pihustuskiirust vähendada. Tõstke õhu sisselasketemperatuuri, tõstke plaadi temperatuuri, et moodustunud kate oleks tugev, kuid vältige servade pragunemist. Lisaks peaksime märgistatud stantsi projekteerimisel pöörama tähelepanu lõikenurga laiusele ja muudele peentele punktidele, et vältida sillanähtuse tekkimist.
5.Riiete membraani kromatism
5.1 Peamiste põhjuste analüüs
Paljudes katmislahendustes on pigmente või värvaineid, mis on kattelahuses suspendeeritud ja ebaõige katmise tõttu ei ole värvijaotus ühtlane ning viilude vahel või viilude erinevates osades tekib värvierinevus. Peamine põhjus on see, et katmispoti kiirus on liiga aeglane või segamise efektiivsus halb ning ühtlast katteefekti ei saavutata tükkide vahel tavalise katmisaja jooksul; Pigmendi või värvaine kontsentratsioon värvilises kattevedelikus on liiga kõrge või tahke aine sisaldus liiga kõrge või kattevedeliku pihustuskiirus on liiga kiire, kihi temperatuur on liiga kõrge, nii et värvilist kattevedelikku ei rullita. õigel ajal välja; Samuti võib tekkida kile nakkumine; Tüki kuju ei ole sobiv, näiteks pikk tükk, kapslikujuline tükk, kuna ümmarguse tükina rullimine põhjustab ka värvierinevusi.
5.2 Lahendus
Suurendage katmispanni kiirust või deflektori arvu, reguleerige sobivasse olekusse, et leht pannil ühtlaselt rulluks. Vähendage kattevedeliku pihustuskiirust, vähendage kihi temperatuuri. Värvilise kattelahuse väljakirjutamisel tuleks vähendada pigmendi või värvaine annust või tahke aine sisaldust ning valida tugeva kattega pigment. Pigment või värvaine peab olema õrn ja osakesed väikesed. Vees lahustumatud värvained on paremad kui vees lahustuvad värvained, vees lahustumatud värvained ei migreeru veega nii kergesti kui vees lahustuvad värvained ning varjutus, stabiilsus ja veeauru redutseerimisel, oksüdatsioon kile läbilaskvusel on samuti parem kui vees lahustuvad värvained. Valige ka sobiv tüki tüüp. Kilega katmise protsessis esineb sageli mitmesuguseid probleeme, kuid olenemata probleemidest on palju tegureid, mida saab lahendada südamiku kvaliteedi parandamise, katte retsepti ja toimimise kohandamise abil, et saavutada paindlik kasutamine. ja dialektiline operatsioon. Pindamistehnoloogia valdamise, uute katmismasinate ja kilekattematerjalide väljatöötamise ja rakendamisega paraneb katmistehnoloogia oluliselt, kilekate areneb kiiresti ka tahkete preparaatide tootmisel.
Postitusaeg: 25. aprill 2024