Hidroxipropil metilcellulosa (HPMC) industria askotan oso erabilitako polimero erdi sintetiko sintetikoa da, batez ere farmazia eremuan. HPMC ezinbestekoa da farmazia prestaketetan, bio-konplikagarritasuna, toxikotasuna eta propietate fisiko eta kimiko bikainak direla eta.
(1) HPMC kalifikazio farmazeutikoaren oinarrizko ezaugarriak
HPMC zelulosa ez da ioniko ez ioniko bat zelulosa erreakzioak proposatutako propileno oxidoarekin eta metil kloruroarekin baldintza alkalinoen arabera. Egitura kimiko bereziak HPMC disolbagarritasun bikaina, loditzea, zinemagintzako eta emultsio propietateak ematen ditu. Honako hauek dira HPMC-ren funtsezko ezaugarri batzuk:
Uraren disolbagarritasuna eta PHa mendekotasuna: HPMC ur hotzean disolbatzen da eta irtenbide likatsu gardena osatzen du. Bere konponbidearen biskositatea kontzentrazioarekin eta pisu molekulararekin lotuta dago, eta egonkortasun handia du pH-ri eta egonkorra izan daiteke ingurune azido eta alkalinoetan.
Termoxel propietateak: HPMC-k termogel propietate bakarrak erakusten ditu berotzen direnean. Gel bat eratu daiteke tenperatura jakin batera berotzen denean eta hoztu ondoren likido egoerara itzultzea. Jabetza bereziki garrantzitsua da drogak askatzeko prestaketetan.
Biokompatibility eta toxikotasuna: HPMC zelulosaren eratorria denez, eta ez du kargurik eta ez du beste osagai batzuekin erreakzionatuko, biokompatibilitate bikaina du eta ez da gorputzean xurgatuko. Ez-toxikoa da.
(2) HPMC aplikazioa sendagaietan
HPMC oso erabilia da farmazia industrian, ahozko, topiko eta injektagarriak diren sendagaiak bezalako eremu anitzak estaliz. Honako hauek dira bere aplikazio jarraibide nagusiak:
1. Zinema eratzeko materiala piluletan
HPMC oso erabilia da pilulen estalduraren prozesuan zinemagintzako material gisa. Tablet estaldurak drogak kanpoko ingurunearen eraginpean bakarrik babestu ditzake, hala nola hezetasuna eta argia, baina baita drogen usain eta zapore txarra ere estaltzen, eta horrela, pazientearen betetzea hobetuz. HPMC-k sortutako filmak urarekiko erresistentzia ona eta indarra ditu, eta horrek drogen iraupena modu eraginkorrean luzatu dezake.
Aldi berean, HPMC-k, kaleratze iraunkorreko eta kontrolatutako tabletak ekoizteko kontrolatutako kaleratutako mintzetako osagai nagusi gisa ere erabil daiteke. Bere gel termikoen propietateek drogak gorputzean askatutako askapen-tasan askatzeko aukera ematen dute, eta horrela, drogen tratamendu luzeko tratamenduaren eragina lortuko da. Gaixotasun kronikoen tratamenduan bereziki garrantzitsua da, esaterako, diabetesa eta hipertentsioa duten gaixoen epe luzeko sendagaiak.
2. Askotariko agente gisa
HPMC oso erabilia da kaleratze iraunkorreko agente gisa ahozko drogen prestaketetan. Gel bat uretan eratu daitekeelako eta gel-geruza pixkanaka drogak askatzen den heinean disolbatzen da, drogaren askapen tasa modu eraginkorrean kontrolatu dezake. Aplikazio hau bereziki garrantzitsua da drogak aspaldiko drogak askatzeko eskatzen duten drogetan, esaterako intsulina, antidepresiboak eta abar.
Ingurune gastrointestinalean, HPMCren Gel Geruzak drogaren askapen-tasa erregulatu dezake, drogak denbora gutxian askatzea saihestuz, eta, horrela, bigarren mailako efektuak murrizten dira eta eraginkortasuna luzatuz. Askapen iraunkorreko jabetza hori bereziki egokia da odol drogen kontzentrazio egonkorrak behar dituzten drogak tratatzeko, hala nola antibiotikoak, droga anti-epileptikoak, etab.
3. Laborgailu gisa
HPMC maiz erabiltzen da tableta ekoizpen prozesuan aglutinatzaile gisa. Droga partikulei edo hautsetan HPMC gehituz, bere jariakortasuna eta atxikimendua hobetu daitezke, eta, horrela, tabletaren konpresioaren eragina eta indarra hobetu daitezke. HPMCren ez-toxikotasunak eta egonkortasuna aglutinatzaile aproposa bihurtzen dute tabletan, granuluetan eta kapsuletan.
4. loditzailea eta egonkortzaile gisa
Likidoen prestaketetan, HPMC oso erabilia da, ahozko likidoetan, begi-tantak eta krema topikoetan. Bere jabetza loditzeak droga likidoen biskositatea areagotu dezake, droga estratifikazioa edo prezipitazioak ekiditea eta drogen osagaien banaketa uniformea bermatzea. Aldi berean, HPMC-ren lubrifikatzeak eta hidratazio propietateak aukera ematen du begi-tantak botatzeko eta begiak kanpoko narritadatik babesteko.
5. kapsuletan erabiltzen da
Landare eratorritako zelulosa denez, HPMC bio-konplikagarritasun ona du, landare kapsulak egiteko material garrantzitsua bihurtuz. Animalien gelatina kapsulekin alderatuta, HPMC kapsulak egonkortasun hobea dute, batez ere tenperatura altuan eta hezetasun handiko inguruneetan, eta ez dira erraz deformatzen edo desegiten. Gainera, HPMC kapsulak gelatina alergia duten barazkijaleentzat eta gaixoentzako egokiak dira, kapsula drogen erabilera zabalduz.
(3) HPMC-ren beste droga-aplikazioak
Aurreko droga-aplikazio arruntetaz gain, HPMC ere erabil daiteke droga-eremu jakin batzuetan. Adibidez, kirurgia oftalmikoaren ostean, HPMC begi-tantak lubrifikatzaile gisa erabiltzen da, begi-globoaren gainazalean marruskadura murrizteko eta susperraldia sustatzeko. Gainera, HPMC ere pomada eta geletan ere erabil daiteke drogen xurgapena sustatzeko eta tokiko drogen eraginkortasuna hobetzeko.
HPMC kalifikazio farmazeutikoan paper garrantzitsua da droga prestaketetan propietate fisiko eta kimiko bikainengatik. Farmazia funtzio anitzeko gisa, HPMC-k drogen egonkortasuna hobetzeaz gain, drogak kaleratzea kontrolatu ezinik, droga hartzeko eta pazientearen betetzea areagotzen du. Farmazia teknologiaren etengabeko aurrerapenarekin, HPMC-ren aplikazio-eremua zabalagoa izango da eta funtzio kritikoagoa izango da etorkizuneko drogen garapenean.
Posta: 2012ko irailaren 19a