Farmazia arloan, sodio karboximetilzelulosa (CMC) eta hidroxipropilmetilzelulosa (HPMC) propietate eta funtzio kimiko desberdinak dituzten bi exzipiente farmazeutiko dira.
Egitura eta propietate kimikoak
CMC uretan disolbagarria den zelulosa deribatu bat da, zelulosaren hidroxilo-taldeen zati bat karboximetil-talde bihurtuz lortzen dena. CMCren ur-disolbagarritasuna eta biskositatea ordezkapen-mailaren eta pisu molekularraren araberakoak dira, eta normalean loditzaile eta esekidura-agente on gisa jokatzen du.
HPMC zelulosaren hidroxilo taldeen zati bat metil eta hidroxipropilo taldeekin ordeztuz lortzen da. CMC-rekin alderatuta, HPMC-k disolbagarritasun zabalagoa du, ur hotzetan eta beroan disolba daiteke eta likatasun egonkorra du pH balio desberdinetan. HPMC sarritan erabiltzen da farmakoetan film-eratzaile, itsasgarri, lodigarri eta askapen kontrolatu gisa.
Aplikazio-eremua
Tabletak
Tableten ekoizpenean, CMC desintegratzaile eta itsasgarri gisa erabiltzen da batez ere. Desintegratzaile gisa, CMC-k ura xurga dezake eta puztu egin dezake, horrela pilulen desegitea sustatzeko eta sendagaien askapen-tasa handituz. Aglutinatzaile gisa, CMC-k tableten erresistentzia mekanikoa hobetu dezake.
HPMC batik bat piluletan pelikula formatzaile eta askapen kontrolatu gisa erabiltzen da. HPMC-k osatutako filmak erresistentzia mekaniko bikaina eta higadura erresistentzia ditu, eta horrek droga kanpoko ingurunearen eraginetik babestu dezake. Aldi berean, HPMC-ren film-osaketa-propietateak sendagaiaren askapen-tasa kontrolatzeko ere erabil daitezke. HPMC mota eta dosia egokituz, askapen iraunkorra edo askapen kontrolatua efektua lor daiteke.
Kapsulak
Kapsula prestaketan, CMC gutxiago erabiltzen da, HPMC, berriz, asko erabiltzen da, batez ere kapsula begetarianoen ekoizpenean. Kapsula-oskola tradizionalak gelatinaz eginak dira gehienbat, baina animalien iturrien arazoa dela eta, HPMC material alternatibo ezin hobea bihurtu da. HPMCz egindako kapsula oskolak biobateragarritasun ona izateaz gain, barazkijaleen beharrak ere betetzen ditu.
Prestaketa likidoak
Bere loditze- eta esekidura-propietate bikainak direla eta, CMC oso erabilia da prestakin likidoetan, hala nola ahozko soluzioetan, begi-tantetan eta topiko prestakinetan. CMCk prestakin likidoen biskositatea areagotu dezake, horrela botiken esekidura eta egonkortasuna hobetuz eta sendagaien sedimentazioa saihestuz.
Prestakin likidoetan HPMCren aplikazioa lodigarri eta emultsionatzaileetan kontzentratzen da batez ere. HPMC egonkor egon daiteke pH tarte zabal batean eta bateragarria izan daiteke hainbat sendagairekin, sendagaien eraginkortasunari eragin gabe. Horrez gain, HPMC-ren propietate filmatzaileak topiko prestakinetan ere erabiltzen dira, hala nola, begi-tantetan filma osatzeko efektua babeslea.
Askapen kontrolatuaren prestaketak
Askapen kontrolatutako prestaketetan, HPMCren aplikazioa nabarmena da bereziki. HPMC gel sare bat osatzeko gai da, eta sendagaiaren askapen-tasa kontrola daiteke HPMCren kontzentrazioa eta egitura egokituz. Propietate hau oso erabilia izan da ahozko askapen iraunkorreko piluletan eta inplanteetan. Aitzitik, CMC gutxiago erabiltzen da askapen kontrolatuko prestakinetan, batez ere, sortzen duen gel-egitura ez delako HPMC bezain egonkorra.
Egonkortasuna eta bateragarritasuna
CMC-k egonkortasun eskasa du pH balio desberdinetan eta azido-base inguruneek erraz eragiten dute. Horrez gain, CMC-k bateragarritasun eskasa du droga-osagai batzuekin, eta horrek sendagaien prezipitazioa edo porrota eragin dezake.
HPMC-k egonkortasun ona erakusten du pH tarte zabal batean, ez du azido-baseak erraz eragiten eta bateragarritasun bikaina du. HPMC droga osagai gehienekin bateragarria izan daiteke sendagaiaren egonkortasuna eta eraginkortasuna eragin gabe.
Segurtasuna eta araudia
CMC eta HPMC exzipiente farmazeutiko segurutzat hartzen dira eta hainbat herrialdetako farmakopeek eta erakunde erregulatzaileek prestakin farmazeutikoetan erabiltzeko onartu dituzte. Hala ere, erabileran zehar, CMC-k erreakzio alergiko batzuk edo ondoeza gastrointestinala sor ditzake, HPMCk oso gutxitan erreakzio kaltegarriak eragiten dituen bitartean.
CMCk eta HPMCk beren abantailak dituzte aplikazio farmazeutikoetan. CMCk posizio garrantzitsua hartzen du prestakin likidoetan, loditze eta esekidura propietate bikainak direla eta, HPMC piluletan, kapsuletan eta askapen kontrolatuko prestakinetan oso erabilia izan da, filma osatzeko eta askatzeko kontrolatutako propietate bikainengatik. Farmazia-prestakinen hautaketa sendagaien propietate espezifikoetan eta prestaketa-baldintzetan oinarritu behar da, bi horien abantailak eta desabantailak modu integralean kontuan hartuz eta exzipiente egokiena hautatuz.
Argitalpenaren ordua: 2024-uzt-19