Hidroxipropiletako metilcellulosa (HPMC) polimero polifatikoa da, farmazia formulazioetan erabilitako aglutinatzaile gisa, beste funtzio batzuen artean. Loturak funtsezko eginkizuna betetzen du farmazia pilulak fabrikatzen, hautsaren kohesioa konpresioan dosi solidoetan sartzea bermatuz.
1. Mekanismo loteslea:
HPMC-k propietate hidrofiliko eta hidrofoboak ditu, bere egitura kimikoa dela eta, zelulosaren bizkarrezurrean atxikitako metil eta hidroxipropresek osatzen dute. Tablet konpresioan, HPMC-k film itsaskorra eta malgua osatzen du uretan edo irtenbide akusooei esposizioan, eta horrela hautsak osagaiak lotuz lotzen dira. Itsasgarri izaera hori HPMC-ko hidroxil taldeen hidrogeno loturaren ahalmenetik sortzen da, beste molekulekin interakzioak erraztuz.
2. partikulen aglomerazioa:
HPMC laguntza aglomeratuen eraketan partikula indibidualen arteko zubiak sortuz. Tablet granulak konprimituta daudenez, HPMC molekulak partikulen artean hedatzen eta interpenetratzen dira, partikulen arteko atxikimendua sustatuz. Aglomerazio honek tabletaren indar mekanikoa eta osotasuna hobetzen ditu.
3. Dissolution tasaren kontrola:
HPMC soluzioaren biskositateak tabletaren desintegrazio eta droga askapenaren tasa eragiten du. HPMC-ren kalifikazio egokia eta kontzentrazioa hautatuta, formulatzaileek tabletaren disoluzio-profila egokitu dezakete nahi den drogak askatzeko zinetika lortzeko. HPMC-ren biskositate maila altuagoak, normalean, disoluzio tasa motelagoak sortzen dira, gelaren eraketa areagotzeagatik.
4. Banaketa uniformea:
HPMC-k Osagai farmazeutiko aktiboen (APIS) eta Excivients tablet matrizean zehar egindako banaketa uniformean laguntzen du. HPMC-k bere ekintzaren bidez, Osagai-segregazioa prebenitzen laguntzen du, tablet bakoitzean banaketa homogeneoa eta koherentea den drogen edukia bermatuz.
5. Osagai aktiboekin bateragarritasuna:
HPMC kimikoki inertea da eta farmazia osagai aktiboen sorta zabalarekin bateragarria da, hainbat droga produktu formulatzeko egokia da. Ez du droga gehienekin erreakzionatzen edo degradatzen, pilulen bizitza osoan zehar egonkortasuna eta eraginkortasuna mantenduz.
6. Hauts eraketa murriztua:
Tablet konpresioan, HPMC-k hautsaren gainpresore gisa joka dezake, aireko partikulen sorrera minimizatuz. Jabetza honek operadorearen segurtasuna hobetzen du eta fabrikazio giro garbiagoa mantentzen du.
7. PH-ren menpeko hantura:
HPMC-k PH-ren menpeko hanturaren portaera erakusten du, non bere uraren uptake eta gel eratzeko propietateak ph-rekin aldatzen dira. Ezaugarri hau abantaila izan daiteke droga askatzeko dosia inprimakiak formulatzeko, droga askatzeko gune zehatzetan, traktu gastrointestinalean zehar.
8. Onarpen arautzailea:
HPMC oso onartua da AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioan (FDA) (FDA) eta Europako Sendagaien Agentzia (EMA), Farmazia Erabilerarako. Hainbat pharmacopeias agertzen da eta kalitate estandar zorrotzak betetzen ditu, produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatuz.
9. Formulazioan malgutasuna:
HPMC-k formulazio malgutasuna eskaintzen du, nahitaezko beste karetak lortzeko beste instritatzaileekin, betegarri eta desintegratzaileekin konbinatuta erabil daiteke. Aldakortasun horrek formulatzaileei egokitzen zaizkio formulazioei egokitzeko drogak emateko baldintzak betetzeko.
10. Biokompatibilitatea eta segurtasuna:
HPMC biokompatiblea, ez-toxikoa eta ez da alergenoa, ahozko dosifikazioetarako egokiak bihurtuz. Traktu gastrointestinalean disolbatzen da, narritadurarik edo eragin kaltegarririk eragin gabe, farmazia tableten segurtasun profil orokorrean lagunduz.
Metilcellulosa hidroxipropilak farmakoen formulazioetan funtzioak dira partikulen kohesioa sustatuz, disoluzio-tasak kontrolatuz, osagaien banaketa uniformea bermatuz eta formulazio malgutasuna bermatuz, guztiak segurtasuna eta arauzko betetzea mantenduz. Bere propietate bereziek ezinbesteko osagaia bihurtzen dute ahozko drogak emateko kalitate handiko pilulak garatzeko.
Posta: 2012ko maiatza-25-24